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文檔簡介
二類精神藥品購進(jìn)管理制度二類精神藥品是指具有一定神經(jīng)作用,但不具有麻醉作用的藥品。這類藥品普遍應(yīng)用于精神科、神經(jīng)病醫(yī)院以及心理治療機(jī)構(gòu)等,使用需特別嚴(yán)格管理以確保安全性。本文將介紹二類精神藥品購進(jìn)管理制度。一、制度概述購進(jìn)管理制度是指結(jié)合法律法規(guī),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品配送商、生產(chǎn)廠商等在二類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)中進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)管,以消除隱患、提高管理水平的制度。制度的主要目的是確保藥品的安全性、有效性、合理性。為此,制度主要通過制定各項(xiàng)管理規(guī)定、建立完善的質(zhì)量控制體系、改善銷售流程等措施來實(shí)現(xiàn)。制度的內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面:1.藥品生產(chǎn)廠家藥品生產(chǎn)廠家是二類精神藥品購進(jìn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),因此制度需要從以下幾個(gè)方面對其進(jìn)行規(guī)范:對生產(chǎn)廠家進(jìn)行資質(zhì)審核,確保其在合法資質(zhì)之內(nèi)開展生產(chǎn);對廠商的業(yè)務(wù)范圍、產(chǎn)品質(zhì)量、檢測能力等進(jìn)行全面核查,以保證其所生產(chǎn)的藥品的品質(zhì)穩(wěn)定、無污染等;對藥品批次管理和售后服務(wù)等方面進(jìn)行規(guī)范,確保生產(chǎn)廠家產(chǎn)生的藥品物流鏈路清晰可追。2.流通環(huán)節(jié)流通環(huán)節(jié)是藥品到達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)前的重要環(huán)節(jié),制度應(yīng)重視以下幾個(gè)方面:對流通環(huán)節(jié)各類配送商的資質(zhì)進(jìn)行審核,確保其在合法經(jīng)營范圍之內(nèi)進(jìn)行物流服務(wù);對物資采購合同、往來票據(jù)、采購單據(jù)等進(jìn)行審核把關(guān),確保采購過程合法化;對采購匯總表、庫存清單等進(jìn)行定期核查,確保物資的使用時(shí)限和儲(chǔ)存環(huán)境等符合規(guī)定。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)是二類精神藥品的最終使用環(huán)節(jié),因此對其管理進(jìn)行規(guī)范,方案如下:對藥品使用人員進(jìn)行“二類精神藥品使用”培訓(xùn),確保使用人員能掌握使用規(guī)范、劑量控制等知識;對藥品分配安排管理制度進(jìn)行規(guī)定,確保使用藥品的人員均依照規(guī)定合理使用;對藥品使用情況進(jìn)行記錄,以便監(jiān)管部門在必要時(shí)調(diào)取相關(guān)記錄進(jìn)行核查。二、制度執(zhí)行制度的執(zhí)行,關(guān)鍵在于有關(guān)部門的監(jiān)管和處罰制度。具體方案如下:衛(wèi)生主管部門應(yīng)定期對藥品制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查;當(dāng)發(fā)現(xiàn)相關(guān)違規(guī)行為時(shí),應(yīng)及時(shí)給予處罰,包括停止合作、撤銷資格證書、依照法律法規(guī)追究法律責(zé)任等措施;同時(shí),行政機(jī)關(guān)應(yīng)對負(fù)有管理職責(zé)的單位或個(gè)人進(jìn)行懲處,以達(dá)到嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法行為的效果。三、總結(jié)二類精神藥品購進(jìn)管理制度的建立,是保障藥品質(zhì)量、保護(hù)患者安全的必要手段。在此,我們再次強(qiáng)調(diào),要建立完善的藥品質(zhì)量管理、完善的流通
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