（優(yōu)選）固體制劑技術(shù)與設(shè)備第一節(jié)本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第1頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分粉碎、篩分、混合技術(shù)與設(shè)備

一、粉碎技術(shù)與設(shè)備二、篩分技術(shù)與設(shè)備三、混合技術(shù)與設(shè)備本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第2頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分粉碎的含義及目的含義：粉碎是指借機(jī)械力或借助其他方法將大塊固體物料碎成規(guī)定細(xì)度的操作過(guò)程。粉碎是藥物制成劑型前的重要工序

本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第3頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分古代粉碎設(shè)備本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第4頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分踏臼本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第5頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分切藥機(jī)鐵研船藥刨石杵本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第6頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分粉碎設(shè)備的分類(lèi)按作用力分類(lèi)研磨、撞擊、截切、擠壓等作用為主的粉碎機(jī)械按設(shè)備構(gòu)造分類(lèi)研磨式、機(jī)械式、氣流式、低溫式粉碎機(jī)械本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第7頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分一、粉碎技術(shù)與設(shè)備（二）粉碎設(shè)備本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第8頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第9頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分1.乳缽一般用瓷、玻璃、瑪瑙、鐵或銅制成本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第10頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第11頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分2.鐵研船手推、足蹬和電動(dòng)三種以研磨為主兼有切割作用的工具由一船形槽與一具有中心軸柄的碾輪組成適宜粉碎質(zhì)地松脆，不易吸濕及不與鐵起作用的藥物本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第12頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分3.球磨機(jī)

在不銹鋼（或陶瓷）制成的圓筒內(nèi)，裝有直徑不同的鋼球（或瓷球），當(dāng)電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，這些鋼球（或瓷球）正好能從最高位置落下，使藥物受到強(qiáng)烈的撞擊和研磨從而被粉碎，故而將這種粉碎機(jī)械稱(chēng)為球磨機(jī)。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第13頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分粉碎用陶瓷球鋼球填充率約：30~35%固體物料約占：30~50%本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第14頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分轉(zhuǎn)速在40~60r/min本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第15頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分廣泛適用于結(jié)晶性、刺激性藥物，吸濕性的浸膏，揮發(fā)性的藥物及無(wú)菌粉碎等可用于干法和濕法粉碎密閉無(wú)粉塵飛揚(yáng)能量消耗大，間歇操作，加卸藥料費(fèi)時(shí)，粉碎時(shí)間長(zhǎng)本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第16頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分4.振動(dòng)磨

利用研磨介質(zhì)在振動(dòng)磨筒體內(nèi)作高頻振動(dòng)產(chǎn)生沖擊、摩擦、剪切等作用，將物料磨細(xì)的一種粉碎設(shè)備。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第17頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分筒體

彈簧滾動(dòng)軸承激振器電動(dòng)機(jī)彈性聯(lián)軸器機(jī)架本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第18頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分工作過(guò)程圓柱形筒體內(nèi)裝有粉磨介質(zhì)及物料，筒體支承在彈簧上。在筒體中心管內(nèi)裝有滾動(dòng)軸承，軸承內(nèi)安裝著激振器。激振器由偏心軸及安裝在其上的偏心重物組成。當(dāng)激振器由電動(dòng)機(jī)與經(jīng)彈性聯(lián)軸器帶動(dòng)旋轉(zhuǎn)時(shí)，由于慣性離心力的作用，使得支承在彈簧上的筒體發(fā)生振動(dòng)，磨內(nèi)的介質(zhì)也跟著振動(dòng)。當(dāng)振動(dòng)頻率較大時(shí)，引起介質(zhì)自轉(zhuǎn)，拋動(dòng)及互相沖擊。夾在介質(zhì)中間的物料受到?jīng)_擊和磨剝作用而粉碎。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第19頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第20頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分特點(diǎn)研磨效率高粒度可達(dá)2～3μm以下，粒徑均一完全封閉，具有與球磨機(jī)同樣的優(yōu)點(diǎn)適用于易燃、易爆、易氧化的固體物料的粉碎具有夾套，可對(duì)研磨物料的溫度進(jìn)行調(diào)節(jié)通過(guò)控制冷卻的溫度和流量外形尺寸小，操作和維修方便振動(dòng)噪音大（90～120dB），需采用隔音裝置本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第21頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分5.錘擊式粉碎機(jī)

本機(jī)利用高速運(yùn)轉(zhuǎn)的活動(dòng)齒盤(pán)和固定盤(pán)的高速相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使被粉碎物料經(jīng)齒的沖擊、剪切、磨擦及物料彼此間的碰撞等綜合作用來(lái)達(dá)到粉碎物料的目的。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第22頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分組成：機(jī)殼、鋼錘、篩板、襯板錘擊式粉碎機(jī)圓盤(pán)錘頭襯板篩板加料器本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第23頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分原理：物料自加料斗加入，受高速旋轉(zhuǎn)的錘頭沖擊、剪切并被拋向襯板的撞擊等作用粉碎，達(dá)到一定細(xì)度的粉末通過(guò)篩板出料，粗料則繼續(xù)被粉碎。適用：干燥、性脆易碎的藥物的粉碎不宜：粘性藥物的粉碎本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第24頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分優(yōu)點(diǎn)能耗小，粉碎度較大，設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，操作比較安全，生產(chǎn)能力較大。缺點(diǎn)錘頭磨損較快，篩板易于堵塞，過(guò)度粉碎的粉塵較多。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第25頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分6.萬(wàn)能粉碎機(jī)(柴田式粉碎機(jī)）結(jié)構(gòu)：主要帶有鋼齒的圓盤(pán)和環(huán)狀篩構(gòu)成。原理：通過(guò)鋼齒的沖擊、剪切和研磨，通過(guò)篩板出料適用：多種中等硬度的干燥物

料。不宜腐蝕性大，劇毒，貴

重藥物；含有大量揮發(fā)和軟化點(diǎn)低具有粘性的藥物。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第26頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分原理：?jiǎn)?dòng)后動(dòng)轉(zhuǎn)盤(pán)及鋼齒高速旋轉(zhuǎn)，物料由加料斗經(jīng)抖動(dòng)裝置和入料口均勻加入進(jìn)入機(jī)內(nèi)粉碎室，由于離心力作用，物料被甩向鋼齒間，經(jīng)鋼齒的撞擊、研磨和剪切作用而粉碎。細(xì)料通過(guò)篩板經(jīng)出粉口落入收集袋。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第27頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分操作要點(diǎn)1、先潤(rùn)滑軸承；2、開(kāi)機(jī)前檢查機(jī)器完好，拉動(dòng)皮帶轉(zhuǎn)動(dòng)順暢；3、檢查物料中有無(wú)金屬、石塊等硬物；4、先開(kāi)機(jī)空轉(zhuǎn)，確認(rèn)正常再投料，投料要均勻切忌多加；5、不得將手或工具伸入機(jī)器內(nèi)或在機(jī)器上方傳遞物件；6、操作人員不得離崗，發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關(guān)機(jī)檢查。開(kāi)機(jī)空轉(zhuǎn)除去物料中的硬物雜質(zhì)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定加料粉碎后物料（成品）本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第28頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分適用：中、細(xì)碎機(jī)種，適用于中等硬度的干燥物料，如結(jié)晶性藥物、非組織性的塊狀脆性藥物、干浸膏顆粒等的粉碎不宜：腐蝕性大、劇毒藥、貴重藥以及揮發(fā)性、軟化點(diǎn)低的藥物粉碎。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第29頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分7.流能磨（又稱(chēng)流體能量磨）利用高壓流體（壓縮空氣、高壓過(guò)熱蒸汽或惰性氣體）使藥物顆粒與顆粒之間或顆粒與室壁間相互強(qiáng)烈碰撞而產(chǎn)生粉碎作用。氣流粉碎機(jī)圓盤(pán)型微粉磨、輪型流能磨本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第30頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（1）圓盤(pán)型微粉磨（1）結(jié)構(gòu)空氣室噴嘴粉碎室進(jìn)料口出料口分級(jí)渦本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第31頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分壓縮空氣由壓縮機(jī)產(chǎn)生，經(jīng)過(guò)冷卻、貯罐、過(guò)濾器等分水、分油、除塵后，進(jìn)入圓盤(pán)微粉機(jī)。空氣室內(nèi)壁裝有數(shù)個(gè)噴嘴，高壓空氣由噴嘴高速（超音速）噴入粉碎室；物料由進(jìn)料斗經(jīng)定量加料器經(jīng)空氣引射入粉碎室，被經(jīng)噴嘴所噴出的高速氣流所吸引，加速到50~300m/s。由于物料間、顆粒間、物料與顆粒間的碰撞，以及受到高速氣流的剪切作用而粉碎。被粉碎的粒子到達(dá)靠近內(nèi)管的分級(jí)渦處，較粗粒子再次被氣流吸引，繼續(xù)粉碎，空氣夾帶細(xì)粉通過(guò)分級(jí)渦，由內(nèi)管出料，進(jìn)入旋風(fēng)分離器進(jìn)行分離，得到成品。（2）原理本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第32頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（2）輪型流能磨分級(jí)器產(chǎn)品出口加料斗粉碎室空氣噴嘴本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第33頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分(1)高速流體，顆粒碰撞(2)具有明顯的冷卻效應(yīng)，適用于熱敏性、低熔點(diǎn)物料、堅(jiān)硬、脆性礦物藥等物料的粉碎。(3)與其他粉碎機(jī)相比粉碎費(fèi)用高(4)加料細(xì)度＜0.15mm，一般需預(yù)粉碎(5)可得3～20μm以下均勻粒子?？梢苑鬯榛?、大理石、石灰石等本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第34頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分二、篩分技術(shù)與設(shè)備（一）概述本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第35頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（一）概述（1）篩分將粉碎后的物料通過(guò)網(wǎng)孔狀工具將粒度不均勻的顆粒分離成兩種或兩種以上粒級(jí)的操作過(guò)程（2）目的滿(mǎn)足醫(yī)療和制劑的需要，篩除粗粒、細(xì)粉、異物或雜質(zhì)，整粒、粉末分級(jí)。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第36頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分粉末的情況粗細(xì)、性質(zhì)、數(shù)量設(shè)備的生產(chǎn)能力和性能密閉性大量生產(chǎn)粉碎、篩分、空氣離析、集塵聯(lián)動(dòng)本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第37頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（二）篩分設(shè)備1.搖動(dòng)篩2.懸掛式偏重篩粉機(jī)3.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第38頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分1.搖動(dòng)篩搖動(dòng)裝備搖桿、連桿和偏心輪藥篩不銹鋼絲（銅絲、尼龍絲）本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第39頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分工作原理電機(jī)通過(guò)皮帶傳動(dòng)使偏心軸旋轉(zhuǎn)，并通過(guò)連桿來(lái)帶動(dòng)篩框作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，使篩面上的物料以一定速度向排料端移動(dòng)粒徑小于篩孔的物料通過(guò)篩面落下，不能過(guò)篩的物料由排料端卸出。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第40頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分適用小量生產(chǎn)，也適用于篩分毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉，避免細(xì)粉飛揚(yáng)。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第41頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分2.懸掛式偏重篩粉機(jī)偏重輪加粉口篩子接收器電動(dòng)機(jī)本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第42頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分工作原理將藥篩懸掛在弓形鐵架上，鐵架上又裝有偏重輪，當(dāng)偏重輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的不平衡慣性而使藥篩產(chǎn)生簸動(dòng)，促使藥篩上的藥粉很快通過(guò)篩網(wǎng)孔落入接收器中。特點(diǎn)此種裝置構(gòu)造簡(jiǎn)單，效率較高，適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無(wú)顯著粘性的藥粉過(guò)篩。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第43頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分3.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī) 工作原理此裝置是按電磁原理，采用較高頻率（高達(dá)200次以上）和較小幅度（其振動(dòng)幅度在3mm以?xún)?nèi)），使藥篩產(chǎn)生快速的簸動(dòng)。特點(diǎn)由于振幅小，頻率高，簸動(dòng)快，藥粉不停地在篩網(wǎng)上跳動(dòng)，故藥粉易散離，易于通過(guò)篩網(wǎng)，則過(guò)篩效率高。適用適用于粘性較強(qiáng)的，即含油脂或樹(shù)脂的藥粉的過(guò)篩。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第44頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分三、混合技術(shù)與設(shè)備（一）概述本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第45頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分混合將兩種以上組分（固體粒子）的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱(chēng)為混合?；旌喜僮饕院康木鶆蛞恢聻槟康?，是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一目的：使藥物及輔料粉體相互均勻分散，便于制劑生產(chǎn)，使制劑含量均勻，保證產(chǎn)品質(zhì)量。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第46頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)適用適于密度相近的粉末的混合基本結(jié)構(gòu)電動(dòng)機(jī)、減速器、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、支梁（旋轉(zhuǎn)臂）、混合容器、電氣控制機(jī)構(gòu)等。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第47頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分操作①轉(zhuǎn)速：水平圓筒型混合機(jī)最適宜的轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的0.7~0.9倍，V型混合機(jī)一般控制在臨界轉(zhuǎn)速的0.3~0.4倍，三維運(yùn)動(dòng)型混合機(jī)轉(zhuǎn)速可調(diào)。②填料量：最適宜充填量為30%，三維運(yùn)動(dòng)型混合機(jī)最多不超過(guò)50%。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第48頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第49頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（6）特點(diǎn)進(jìn)料方便，容易清洗，無(wú)需特殊的保養(yǎng)和維修。其容積可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)規(guī)模設(shè)計(jì)進(jìn)行。較為經(jīng)濟(jì)。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第50頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分2.槽型攪拌混合機(jī)基本結(jié)構(gòu)U形混合槽（具蓋，不銹鋼制），主軸，攪拌槳，電動(dòng)機(jī)，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，減速器等本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第51頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（2）工作原理攪拌器推動(dòng)物料在混合槽內(nèi)不停地作上下、左右、內(nèi)外各個(gè)方向的運(yùn)動(dòng)，從而將槽內(nèi)粉末混勻。（3）適用混合濕粉、顆粒、丸塊、軟膏等本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第52頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第53頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分3.錐型雙螺旋混合機(jī)

（1）基本結(jié)構(gòu)錐型容器、螺旋推進(jìn)器、轉(zhuǎn)臂傳動(dòng)系統(tǒng)、電動(dòng)機(jī)、減速器等本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第54頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（2）工作原理螺旋推進(jìn)器在容器內(nèi)既有自轉(zhuǎn)又有公轉(zhuǎn)，在混合過(guò)程中，物料在推進(jìn)器的作用下自底部上升，又在公轉(zhuǎn)的作用下在全容器內(nèi)產(chǎn)生漩渦和上下循環(huán)運(yùn)動(dòng)而達(dá)到均勻混合物料。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第55頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（3）適用干燥的、潤(rùn)濕的、粘性的固體藥物粉末。（4）特點(diǎn)混合速度快，混合度高，混合效率高；裝載系數(shù)高，可達(dá)60%~70%；動(dòng)力消耗?。豢擅荛]操作。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第56頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分4.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)（1）結(jié)構(gòu)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)由機(jī)座、傳動(dòng)系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)，多向運(yùn)動(dòng)工機(jī)構(gòu)，混合桶等部件組成，與物料直接接觸的混合桶采用不銹鋼材料制造，桶體內(nèi)外壁均經(jīng)拋光。本文檔共59頁(yè)；當(dāng)前第57頁(yè)；編輯于星期日\(chéng)18點(diǎn)17分（2）工作原理三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)