藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)易漏項(xiàng)！易錯(cuò)項(xiàng)3個(gè)時(shí)間、3個(gè)項(xiàng)目、2個(gè)盡可能

藥品信息藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

如屬于藥源性疾病應(yīng)填寫疾病名稱，

如為一組癥狀可參照WHOADR術(shù)語集或填寫患者的最主要、最明顯的癥狀；

不良反應(yīng)名稱藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)易錯(cuò)項(xiàng)-原患疾病和不良反應(yīng)名稱主要是使用非醫(yī)學(xué)用語甲亢－甲狀腺功能亢進(jìn)；將藥名+不良反應(yīng)=ADR名稱：雙黃連過敏反應(yīng)；填寫不具體,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準(zhǔn)確：潰瘍－口腔潰瘍胃腸道反應(yīng)－惡心、嘔吐；將用藥原因作為ADR或原患疾病的診斷：術(shù)后預(yù)防感染－膽囊炎術(shù)后；編輯性錯(cuò)誤錯(cuò)別字；預(yù)防用藥普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫“無/沒病/健康”等。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)原患疾病或不良反應(yīng)名稱

填寫不妥或不正確列舉急非淋分娩胎盤剝?nèi)ズ蠖Q尿灼熱絕經(jīng)前期潮紅血管異常刺激血管雙黃連過敏反應(yīng)低血壓，呼吸困難膽囊病急性淋巴性白血病產(chǎn)后宮縮無力腎盂腎炎更年期靜脈炎過敏樣反應(yīng)過敏性休克膽囊結(jié)石非醫(yī)學(xué)用語藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)原患疾病或不良反應(yīng)名稱

填寫不妥或不正確列舉皮膚反應(yīng)死亡胸悶咯血泡沫樣痰藥疹血管毒性青霉素I型變態(tài)反應(yīng)胃腸道反應(yīng)致畸婦科炎癥死胎分裂癥精神病皮疹猝死急性血管內(nèi)溶血急性左心衰竭剝脫性皮炎靜脈炎喉頭水腫皮疹腹痛腹瀉新生兒尿道下裂胎死宮內(nèi)精神分裂癥名稱不準(zhǔn)確或籠

統(tǒng)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)原患疾病或不良反應(yīng)名稱

填寫不妥或不正確列舉術(shù)后預(yù)防感染終止妊娠藥物流產(chǎn)外感氨基卞青霉素過敏反應(yīng)副作用闌尾炎術(shù)后早孕外傷感染皮疹便秘

填寫錯(cuò)

誤

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)原患疾病或不良反應(yīng)名稱

填寫不妥或不正確列舉匪癌億癥記力下降潯麻疹肺癌癔癥記憶力下降蕁麻疹有錯(cuò)字別字落

字藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)原患疾病的信息藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)原患疾病或不良反應(yīng)名稱

填寫不妥或不正確列舉未填不詳預(yù)防用藥無結(jié)核病待查沒病健康其它問題藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)我省報(bào)告表中常見的錯(cuò)誤ADR名稱和原患疾病XXX樣反應(yīng)（過敏）藥物疹皮膚過敏輸液反應(yīng)輸液管渾濁胃腸道反應(yīng)不眠視力模糊潯麻疹*惡心，嘔吐上炎乙肝肺腫鼻梁骨骨折附件炎急性上支氣管炎重感上感*高血壓，糖尿病藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)過程描述

—3個(gè)時(shí)間3個(gè)項(xiàng)目和2個(gè)盡可能

3個(gè)時(shí)間：不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間；采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時(shí)間；不良反應(yīng)終結(jié)的時(shí)間。3個(gè)項(xiàng)目：第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果。2個(gè)盡可能：不良反應(yīng)/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體；與可疑不良反應(yīng)/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)過程描述—3個(gè)時(shí)間3個(gè)項(xiàng)目和2個(gè)盡可能總結(jié)一句話：“三個(gè)時(shí)間三個(gè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)盡可能?！碧子酶袷剑?/p>

“何時(shí)出現(xiàn)何不良反應(yīng)(兩個(gè)盡可能)，何時(shí)停藥，采取何措施，何時(shí)不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)?！币螅合鄬?duì)完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)為不良反應(yīng)的癥狀、結(jié)果，目的是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分的信息藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)過程描述

—3個(gè)時(shí)間3個(gè)項(xiàng)目和2個(gè)盡可能舉例：

患者因“衣原體尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5gqd,當(dāng)天10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢,予撲爾敏4mg口服，下午癥狀緩解。29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢。（不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化）。立即給予給予非那根25mgim，撲爾敏4mgTid,并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮膚基本恢復(fù)正常。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)過程描述存在的問題

舉例胸悶、惡心。立即撤下甲硝唑，更換輸液器及針頭，改輸液10%葡萄糖500毫升，癥狀緩解。立即撤下5%復(fù)方氨基酸,更換輸液器,輸上5%葡萄糖注射液500毫升30分鐘后癥狀緩解.頭痛頭暈心慌不適等停藥

藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品信息常見錯(cuò)誤：通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；生產(chǎn)廠家缺項(xiàng)，填寫藥廠簡(jiǎn)稱；把產(chǎn)品批號(hào)寫成藥品批準(zhǔn)文號(hào)；用藥原因錯(cuò)誤；并用藥品率低生產(chǎn)廠家與藥品不符藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)通用名稱、商品名稱、生產(chǎn)廠家不準(zhǔn)確通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清：頭孢曲松鈉勁邦中藥飲片生產(chǎn)廠家缺項(xiàng)，填寫藥廠簡(jiǎn)稱：天津藥業(yè)（新鄭股份有限公司、焦作有限公司、集團(tuán)有限公司）聯(lián)邦制藥（珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、香港聯(lián)邦制藥廠有限公司）白云山制藥（白云山10家、廣州白云山7家）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的填寫以及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)

12345肯定

＋

＋

＋

＋－

很可能

＋

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＋？

－

可能

＋

±