部門職能(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理部職能堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則等法規(guī)和政策。負(fù)責(zé)起草編制醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度和部門職能，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。在企業(yè)內(nèi)部對(duì)所經(jīng)營的醫(yī)療器械行使裁決權(quán)。負(fù)責(zé)具體指導(dǎo)、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行及有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)組織對(duì)購進(jìn)情況的質(zhì)量評(píng)審，參與購貨計(jì)劃的編制，確保購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量的可靠性。負(fù)責(zé)建立首營企業(yè)和首營種類的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。協(xié)助企業(yè)開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管。養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的手機(jī)及報(bào)告工作。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第1頁。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第1頁。業(yè)務(wù)部職能采購職能以質(zhì)量作為選擇醫(yī)療器械和供貨單位的首要條件，堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”的原則，做好購進(jìn)計(jì)劃。嚴(yán)格按照醫(yī)療器械管理法規(guī)等規(guī)章制度的要求，從合格的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)，必須明確質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)有合法的票據(jù)，并做好產(chǎn)品購進(jìn)記錄。掌握購進(jìn)過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部及其他部門開展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審，確定下一年度合格供貨單位。建立產(chǎn)品供貨單位證照檔案。銷售職能審核購貨單位的合法資質(zhì)，確保將產(chǎn)品銷售給具有合法資質(zhì)的合法單位。加強(qiáng)對(duì)近效期及滯銷產(chǎn)品的促銷管理，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。收集所銷售產(chǎn)品的質(zhì)量信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理部匯報(bào)。銷售醫(yī)療器械應(yīng)做好產(chǎn)品銷售記錄。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品購貨單位證照資料。注意收集由本公司售出產(chǎn)品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部。技術(shù)組職能部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第2頁。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)及性能檢測(cè)。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第2頁。負(fù)責(zé)所售產(chǎn)品的知識(shí)講授，指導(dǎo)客戶或醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。熟悉并掌握醫(yī)療器械各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)，對(duì)可能出現(xiàn)的問題或與說明書上不符的參數(shù)，及時(shí)請(qǐng)教有關(guān)專家并盡快解決。了解產(chǎn)品的使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與廠商聯(lián)系。建立技術(shù)培訓(xùn)記錄和產(chǎn)品檢測(cè)記錄。售后服務(wù)職能建立客戶信息檔案，定期電話回訪客戶。收集本公司售出產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息，并做好記錄，及時(shí)向質(zhì)量管理部匯報(bào)。對(duì)客戶的投訴、咨詢等問題及時(shí)解決，并做好相應(yīng)的記錄。熟悉并了解產(chǎn)品的性能，能解決產(chǎn)品使用過程中的基本、簡(jiǎn)單的問題。對(duì)公司售出的產(chǎn)品做進(jìn)一步的跟蹤調(diào)查工作。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第3頁。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第3頁。倉儲(chǔ)部職能按照安全儲(chǔ)存、降低耗損、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好產(chǎn)品儲(chǔ)存和保管工作。按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范產(chǎn)品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的保管工作，定期對(duì)庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保帳、貨相符。按照庫存產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定，分區(qū)分類存放醫(yī)療器械產(chǎn)品。對(duì)在庫產(chǎn)品實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)掌握在庫產(chǎn)品的存放狀態(tài)。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等措施，確保產(chǎn)品的儲(chǔ)存安全。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的產(chǎn)品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部等候處理。堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨，產(chǎn)品出庫前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項(xiàng)目的核對(duì)，做好《出庫復(fù)核記錄》。加強(qiáng)庫房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與管理，努力提高倉儲(chǔ)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。做好近效期產(chǎn)品的促銷工作，每月填報(bào)《近效期產(chǎn)品促銷表》，上報(bào)業(yè)務(wù)部及質(zhì)量管理部。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第4頁。部門職能(醫(yī)療器械)全文共5頁，當(dāng)前為第4頁。財(cái)務(wù)部職能做好收支款項(xiàng)的管理工作，做好帳務(wù)管理工作。依照公司的發(fā)展需求，預(yù)留一定的業(yè)務(wù)拓展資金。對(duì)購貨單位依法提供合法票據(jù)。依據(jù)業(yè)務(wù)部的采購計(jì)劃，及時(shí)支付貨款，保證產(chǎn)品的順利采購。做好進(jìn)、銷、存臺(tái)帳，定期