講授內(nèi)容一.FMEA基本概念二.FMEA之演變?nèi)?國際間採用FMEA之狀況四.設(shè)計FMEA表填寫說明五.製程FMEA表填寫說明六.FMEA結(jié)果之應(yīng)用第二版2001/11/071FMEA的基本概念1.對失效的產(chǎn)品進行分析，找出零組件之失效模式，鑑定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、製造、品保等單位採取可行之對策。第二版2001/11/072失效的定義

在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什麼，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：1．在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。2．在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。3．產(chǎn)品在工作範圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。第二版2001/11/073FMEA過程順序系統(tǒng)有那功能，特徵，需要條件？會有那些錯誤？發(fā)生錯誤會有多慘？那些錯誤是什麼造成的？發(fā)生之頻率？有那些預(yù)防和檢測？檢測方法能多好程度？我們能做什麼？－設(shè)計變更－過程變更－特殊控制－改變標準程序或指南第二版2001/11/074FMEA之功用

階段功用1.發(fā)掘所有可能之失效模式

2.依固有的技術(shù)進行設(shè)計變更

3.必要之處採用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，並實施適當?shù)母纳?/p>

2.零件安全之寬放確認

3.壽命、性能、強度等之確認1.活用工程設(shè)計，進而改善製程上之弱點

2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準1.不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服４.客戶抱怨階段１.設(shè)計階段２.開發(fā)階段３製造階段第二版2001/11/075FMEA之演變1.FMECA之前身為FMEA，係在1950由格魯曼飛機提出，用在飛機主控系統(tǒng)的失效分析。2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中。3.60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用於太空計畫。美軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，並於1974年出版MIC-STD-1629FMECA作業(yè)程序。4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至今。5.1985由國際電工委員會(IEC)出版之

FMECA國際標準(IEC812)，即參考MIC-STD-1629A加以部份修改而成。第二版2001/11/076FMEA之特徵1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度技術(shù)。2.用表格方式進行工程分析，使產(chǎn)品在設(shè)計與製程規(guī)劃時，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統(tǒng)化之工程設(shè)計輔助工具。4.QS9000FMEA因分析對象不同分成“設(shè)計FMEA”及“製程FMECA”，而MIC-STD-1629A因分析項目缺少現(xiàn)行管制方法，故適合設(shè)計時使用。5.FMEA為歸納法之應(yīng)用，根據(jù)另組件的失效資料，由下而上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方法。第二版2001/11/077國際間採用FMEA之狀況1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設(shè)計審查之要項，另FTA亦是。2.CE標誌，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進方法。4.QS9000以FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方法。第二版2001/11/078設(shè)計FMEA之目的1.幫助設(shè)計需求與設(shè)計方案的評估。

2.幫助初始設(shè)計對製造和裝配的需求。

3.在設(shè)計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。

4.提供另一項分析資訊，幫助設(shè)計驗證之規(guī)劃。

5.根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序

改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計

變更和發(fā)展更進一步的設(shè)計。第二版2001/11/079設(shè)計FMEA作業(yè)流程組成DFMEA小組資料蒐集釐訂DFMEA計畫建立功能方塊圖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹設(shè)計可靠度展開(DQFD)決定分析之項目功能進行DFMEA分析選擇關(guān)鍵失效模式矯正預(yù)防填寫矯正後風險優(yōu)先數(shù)FTA分析DFMEA報告紀錄保存設(shè)計審查選擇關(guān)鍵失效模式所有RPN小於規(guī)定值？YYNN第二版2001/11/0710設(shè)計FMEA表(2)系統(tǒng)FMEA編號：

(1)(2)子系統(tǒng)頁次：

of

(2)零組件：(2)設(shè)計責任：(3)準備者：(4)車型／年份：(5)生效日期：

FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7)核心小組：(8)第二版2001/11/0711設(shè)計FMEA表（範例１)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：冷凝器設(shè)計責任：

準備者：

車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)

核心小組：設(shè)計二課成員第二版2001/11/0712

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：22092720設(shè)計責任：

準備者：

車型／年份：運用汽車‘96生效日期：85.08FMEA日期(製訂)85.7.15(修訂)

核心小組：如附表設(shè)計FMEA表（範例２)第二版2001/11/0713

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：主油壓缸設(shè)計責任：

準備者：

車型／年份：

生效日期：85.10.1FMEA日期(製訂)85.9.01(修訂)

核心小組：設(shè)計系統(tǒng)開發(fā)小組設(shè)計FMEA表（範例３)第二版2001/11/0714

系統(tǒng)FMEA編號：1350

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：PAPER設(shè)計責任：

準備者：

車型／年份：1350電氣膠帶生效日期：85.10.25FMEA日期(製訂)85.10.10(修訂)

核心小組：如附表設(shè)計FMEA表（範例４)第二版2001/11/0715設(shè)計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，並填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設(shè)計責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。(4)準備者：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。A.系統(tǒng)FMEA範圍：－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內(nèi)部系統(tǒng)B.子系統(tǒng)FMEA範圍－底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng)C.零件範圍－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)之零件。第二版2001/11/0716設(shè)計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／製造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計等級。於首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。儘可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊（如：定溫度、壓力、溼度範圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。第二版2001/11/0717設(shè)計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)於符合設(shè)計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、乾、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。第二版2001/11/0718設(shè)計FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)

為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng)。也就是：失

效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作時使用的人員所造成

的影響。一般在討論失效效應(yīng)時，先檢討失效發(fā)生時對於局部所

產(chǎn)生的影響，然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高

層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由於某個間歇性的系

統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成於組合過程的震動。這

個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最後引起客戶不滿意。常見的失效效應(yīng)包括：噪音、漏氣、操作費力、電動窗不

作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生

臭氣、外觀不良…等。第二版2001/11/0719設(shè)計FMEA填寫說明(12)嚴重度第二版2001/11/0720設(shè)計FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附

加於製程管制的特性（如：關(guān)鍵的、主要的、重要的。任何項目被認為是要求的特殊製程管制，將被以適當?shù)奶?/p>

徵或符號列入設(shè)計FMEA的分等欄位,並將於建議行動欄位被提出。每一個於設(shè)計FMEA列出的項目，將在製程FMEA的特殊

製程管制中被列出。第二版2001/11/0721設(shè)計FMEA填寫說明(14)潛在原因／設(shè)備失效1.潛在原因2.設(shè)備失效錯誤的原物料規(guī)格。

不適當?shù)牡脑O(shè)計壽命假設(shè)。

潤滑或加油能力不足。

不適當?shù)木S護作業(yè)。

缺之環(huán)境保護。

錯誤的算法。

超過壓力。生產(chǎn)良率。

原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。磨損。

金屬疲勞。

裝備欠流暢。

腐蝕。第二版2001/11/0722設(shè)計FMEA填寫說明

(15)發(fā)生度參考下列各要素，決定發(fā)生度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)歷史資料和相關(guān)經(jīng)驗?

2.零件、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷?

3.上一階零件或分系統(tǒng)改變程度的大??？

4.零件與上一階零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的產(chǎn)品?

6.零件使用條件是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運用工程分析去預(yù)估，應(yīng)用此零件之發(fā)生度?第二版2001/11/0723設(shè)計FMEA填寫說明(15)發(fā)生度參考指標：第二版2001/11/0724設(shè)計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設(shè)計管制

列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證／確認(DV)、或其它活動，而這些活

動是用來確認對失效模式設(shè)計適當，和／或原因／設(shè)備均被考慮。目前常

用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。(如：道路

測試、設(shè)計審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。有三種設(shè)計管制或特徵：

(1)預(yù)防原因／設(shè)備，或失效模式／效應(yīng)發(fā)生，或降低發(fā)

生比率。

(2)偵測原因或設(shè)備，並提出矯正措施。

(3)偵測失效模式。

可能的話，最先使用第(1)種管制；其次，才使用第(2)種管制；

最後，才使用第(3)種管制。第二版2001/11/0725設(shè)計FMEA填寫說明(17)難檢度第二版2001/11/0726設(shè)計FMEA填寫說明(18)風險優(yōu)先數(shù)

風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(S)、發(fā)生度(O)、和

難檢度(D)的乘積。RPN=(S)(O)(D)

是一項設(shè)計風險的指標。當RPN較高時，

設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務(wù)上，會特別注意注意嚴重度較高之失效模

式，而不理會RPN之數(shù)值。第二版2001/11/0727設(shè)計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴重度、和／或難檢度。增加設(shè)計驗證或確認措施的結(jié)果，只可降低難檢度的等級。透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響失效模式的原因／設(shè)備，只能降低發(fā)生度的等級。只有設(shè)計變更能降低嚴重度等級?？煽紤]下列的採行措施，但並不限於此：

實驗設(shè)計修改測試計畫修改設(shè)計修改原物料規(guī)格第二版2001/11/0728設(shè)計FMEA填寫說明(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預(yù)定完成日期。(21)採行措施：完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期(22)RPN結(jié)果：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估和記錄嚴重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結(jié)果填入，進一步的措施只要重覆(19)~(22)之步驟即可。第二版2001/11/0729設(shè)計FMEA填寫說明追縱確認設(shè)計責任工程師應(yīng)負責確認所有的建議措施均已十執(zhí)行或

有適當?shù)膶Σ咛岢?。FMEA文件應(yīng)適時修正並能反應(yīng)最新的設(shè)

計等級，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行：

確認達成設(shè)計要求。

審查工程圖面和規(guī)格。

組裝或製造文件編訂確認。

審查設(shè)計FMEA和管制計劃。

第二版2001/11/0730製程FMEA作業(yè)流程組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫建立功能方塊圖製程可靠度展開(PQFD)決定需分析之製程功能及需求進行PFMEA分析風險優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式矯正預(yù)防PFMEA報告所有RPN小於規(guī)定值？YN第二版2001/11/0731製程FMEA表項目：(2)製程責任者：(3)FMEA編號：(1)

車型／年份：(5)生效日期：(6)頁次of核心小組：(8)準備者：

FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7)第二版2001/11/0732製程FMEA表（範例１)ADSD系統(tǒng)FMEA編號：ADSD001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：ADSD設(shè)計責任：

準備者：

車型／年份：BT-57’97生效日期：

FMEA日期(製訂)85.11.04(修訂)

核心小組：如附表第二版2001/11/0733製程FMEA表（範例２)項目：YOKEKINGPIN製程責任者：

FMEA編號：NO.1

車型／年份：(5)生效日期：83.05.18頁次1of1核心小組：工程、模具等相關(guān)人員準備者：

FMEA日期(製訂)83.05.18(修訂)85.10.14第二版2001/11/0734製程FMEA表（範例3)項目：鉸孔鑽孔、攻牙作業(yè)製程責任者：

FMEA編號：002

車型／年份：22092720BASEPLATE生效日期：85.09.01頁次of核心小組：加工課長、工程課長準備者：

FMEA日期(製訂)85.08.16(修訂)

第二版2001/11/0735製程FMEA表（範例4)項目：壓鑄作業(yè)製程責任者：

FMEA編號：001

車型／年份：22092720BASEPLATE生效日期：85.09.01頁次1of1核心小組：壓鑄課長準備者：

FMEA日期(製訂)85.08.16(修訂)

第二版2001/11/0736製程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。

(2)項目：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。

(3)製程責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。

(4)準備者：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。

(5)車型／年份：填入想要分析設(shè)計／製造用的車型年份。

(6)生效日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)日期。

(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。

第二版2001/11/0737製程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位

。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。

(9)製程功能／：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述(如：車床、需求鑽孔、焊接、組裝)。敘述儘可能與被分析的製程或作業(yè)目的一致。當製程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業(yè)視為不同製程處理。第二版2001/11/0738製程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

為製程可能不符合製程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準備FEMA時，必須假設(shè)進料的零組件或原物料是好的。

列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或製程特性，所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：

製程或零組件為何不符合規(guī)格？不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。第二版2001/11/0739製程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應(yīng)

被定義為對客戶要求的功能失效模式。客戶指的是：下個作業(yè)、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對於最終使用者，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。對於下工程而言，失效效應(yīng)經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。第二版2001/11/0740製程FMEA填寫說明(12)嚴重度第二版2001/11/0741製程FMEA填寫說明(13)等級這個欄位用來區(qū)分任何對零

件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加

於製程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：

關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果

在製程FMEA被認定等級，通知

設(shè)計負責工程師，這將影響工程

文件相關(guān)管制項目的認定。(14)潛在原因／設(shè)備失效在儘可能的範圍裡，列出

所有能想像得到的失效原因：

不當?shù)呐ちΑ?/p>

不適當?shù)暮附印?/p>

不精確的量具。

不當?shù)臒崽幚怼?/p>

不適當?shù)蔫嵖住?/p>

不適當或沒有潤滑。

缺少零件或放錯。第二版2001/11/0742設(shè)計FMEA填寫說明(15)發(fā)生度：第二版2001/11/0743製程FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行製程管制現(xiàn)行製程管制是敘述管制方法，用來預(yù)防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評估。有三種製程管制可以考慮：(1)預(yù)防失效原因或失效模式／效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。

(2)查出失效原因，並提出矯正措施。

(3)查出失效模式?？赡艿脑挘詈孟仁褂玫?1)種管制；其次才使用第(2)種管制；最後，才使用第(3)種管制。第二版2001/11/0744製程FMEA填寫說明(17)難檢度檢查類型：A.防呆；B.標準規(guī)格；C.參考用的檢查第二版2001/11/0745(18)風險優(yōu)先數(shù)

風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(S)、發(fā)生度(O)、和

難檢度(D)的乘積。RPN=(S)(O)(D)

是一項製程風險的指標。當RPN較高時，

設(shè)計小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務(wù)上，會特別注意注意嚴重度較高之失效模

式，而不理會RPN之數(shù)值。製程FMEA填寫說明第二版2001/11/0746(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴重度、和／或難檢度。可考慮下列的採行措施，但並不限於此：

為了降低發(fā)生機率，需要製程或設(shè)計變更。只有設(shè)計或製程變更可以降低嚴重等級。為了增加查出的機率，需要製程或設(shè)計