13年醫(yī)藥政策回顧1月醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)和解析衛(wèi)生部發(fā)布《2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》事件：?《2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》發(fā)布。簡(jiǎn)評(píng)：?基層：完善新農(nóng)合，參合率達(dá)到95%，人均籌資水平達(dá)到340元，住院費(fèi)用報(bào)銷75%，最高支付限額不低于8萬(wàn)，提高門診報(bào)銷水平，推20類重大疾病醫(yī)保試點(diǎn)。加強(qiáng)基層機(jī)構(gòu)建設(shè)，試點(diǎn)基層首診制，加強(qiáng)村衛(wèi)生室基藥補(bǔ)償，建立按人頭支付的門診制度并納入新農(nóng)合。?基藥：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用、零差率銷售基藥，向村衛(wèi)生室推進(jìn)。穩(wěn)固基本藥物采購(gòu)新機(jī)制，堅(jiān)持基本藥物以省為單位網(wǎng)上集中采購(gòu)，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)管等采購(gòu)政策。對(duì)于獨(dú)家品種和經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。對(duì)于獨(dú)家品種，也可以省為單位直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格。少數(shù)基層必需但用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。逐步規(guī)范基本中藥飲片管理。適時(shí)發(fā)布國(guó)家藥物政策白皮書(shū)。提出基本藥物優(yōu)先使用的鼓勵(lì)政策。?公立醫(yī)院：繼續(xù)推進(jìn)，力爭(zhēng)形成可向全國(guó)推廣的經(jīng)驗(yàn)和路徑。以破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以改革補(bǔ)償機(jī)制和落實(shí)醫(yī)院自主經(jīng)營(yíng)管理權(quán)為切入點(diǎn)，深入推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)；適時(shí)啟動(dòng)第二批改革試點(diǎn)，爭(zhēng)取年底前全國(guó)50%以上的縣（市）參與改革試點(diǎn)工作。建立公立醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的分工協(xié)作機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，社會(huì)辦醫(yī)機(jī)構(gòu)床位數(shù)占比增加2-3個(gè)百分點(diǎn)。?小結(jié)：基層建設(shè)在持續(xù)推進(jìn)，基層市場(chǎng)尤其是縣級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)增速將明顯高于城市醫(yī)院市場(chǎng)?；舅幬镂▋r(jià)格論的采購(gòu)政策有所糾正，補(bǔ)償機(jī)制仍需要完善，擴(kuò)大基本藥物使用量和使用范圍是大趨勢(shì)，基藥獨(dú)家品種有望受益。公立醫(yī)院改革仍在艱難探索，補(bǔ)償機(jī)制考驗(yàn)政府財(cái)政，由此引發(fā)二次議價(jià)等問(wèn)題值得關(guān)注。生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃事件：?國(guó)務(wù)院發(fā)布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。簡(jiǎn)評(píng)：?目標(biāo)：到2015年生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重比2010年翻番，未來(lái)3年增速保持20%以上。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動(dòng)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場(chǎng)，形成一批年產(chǎn)值超百億企業(yè)；生物醫(yī)學(xué)工程15年產(chǎn)值達(dá)到4000億。?生物醫(yī)藥部分的主要內(nèi)容包括：發(fā)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化，在疫苗、蛋白、多肽藥物、血液制品、抗體等領(lǐng)域推動(dòng)我國(guó)生物藥發(fā)展；推動(dòng)化學(xué)藥品質(zhì)提升，加速新藥開(kāi)發(fā)，劑型創(chuàng)新，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)等；提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展水平，建立中藥材從種植、加工等各個(gè)環(huán)節(jié)的現(xiàn)代治療控制體系，加快機(jī)理，成分，療效，安全等有優(yōu)勢(shì)的中藥品種開(kāi)發(fā)，培育中藥大品種；生物醫(yī)學(xué)工程上，在醫(yī)學(xué)裝備，高值耗材，體外診斷產(chǎn)品等領(lǐng)域取得發(fā)展。?小結(jié)：政府將在政策、資金等方面予以扶持，在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域處于龍頭地位的公司有望受益，強(qiáng)者恒強(qiáng)。?????發(fā)改委調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科藥等藥品最高限價(jià)-1事件：發(fā)改委調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科特殊用藥等藥品的最高限價(jià)。簡(jiǎn)評(píng)：平均降價(jià)15%，降價(jià)幅度符合預(yù)期：2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及20類藥品，400多個(gè)品種，平均降價(jià)幅度為15%，其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。對(duì)比本輪前5次降價(jià)，降價(jià)幅度基本一致（14%~21%），符合市場(chǎng)預(yù)期。藥品價(jià)格有降有升，調(diào)價(jià)機(jī)制趨向合理化：對(duì)比分析歷史發(fā)改委30多次的藥品降價(jià)，目前發(fā)改委的調(diào)價(jià)機(jī)制正逐步趨向合理：1）尊重市場(chǎng)議價(jià)機(jī)制，調(diào)價(jià)主要是讓最高零售價(jià)貼近實(shí)際招標(biāo)價(jià)，整體調(diào)價(jià)幅度較為溫和。2）保障公平，對(duì)地方定價(jià)差異較大的品種統(tǒng)一全國(guó)定價(jià)；3）因成本原因?qū)е屡R床需求緊缺的品種適當(dāng)上調(diào)價(jià)格，如此次白蛋白提價(jià)約5%，破傷風(fēng)免疫球蛋白提價(jià)約10%。本輪化學(xué)藥降價(jià)基本結(jié)束：此次降價(jià)后，化學(xué)藥類別中抗生素、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、激素、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)、呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？铺厥庥盟幎家呀?jīng)完成調(diào)價(jià)，基本涵蓋了所有化學(xué)藥治療類別，預(yù)計(jì)本輪化學(xué)藥降價(jià)將基本結(jié)束。后續(xù)發(fā)改委將主要針對(duì)中成藥降價(jià)。考慮到三七、當(dāng)歸等主要中藥材價(jià)格仍處于高位，中成藥的調(diào)價(jià)會(huì)較為謹(jǐn)慎。上市公司部分品種受調(diào)價(jià)影響：上市公司受影響品種分為三類：1）價(jià)格上調(diào)品種。白蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白等血液制品價(jià)格上調(diào)，上市公司中華蘭生物、上海萊士和博雅生物有主要品種涉及，提價(jià)將直接增厚業(yè)績(jī)。2）部分省份價(jià)格需下調(diào)的品種。由于部分品種由各省自主限價(jià)，招標(biāo)價(jià)格地區(qū)差異較大，部分省份超出最高零售價(jià)，如海思科的脂溶性維生素等，超出幅度在15%~25%不等。該類品種一般為高價(jià)高毛利品種，企業(yè)的定價(jià)能力較強(qiáng)，中標(biāo)價(jià)格調(diào)整不一定影響出廠價(jià)格。3）價(jià)格不受影響品種。全國(guó)中標(biāo)價(jià)加價(jià)15%后均低于最新的最高零售價(jià)，如譽(yù)衡藥業(yè)的鹿瓜多肽注射液和雙鷺?biāo)帢I(yè)的阿德福韋酯。發(fā)改委調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？扑幍人幤纷罡呦迌r(jià)-2

表1：重點(diǎn)上市公司重點(diǎn)產(chǎn)品的價(jià)格調(diào)整情況之前最高最新最高預(yù)計(jì)占12年工白云山規(guī)格零售價(jià)零售價(jià)降價(jià)幅度招標(biāo)價(jià)加成15%后醫(yī)保業(yè)收入比重1g，凍干粉（溶媒結(jié)晶粉）55.822-6125.3-70.15頭孢硫脒0.5g，凍干粉（溶媒結(jié)晶粉）32.813.78-33.515.85-38.5309醫(yī)保13%2g，凍干粉（溶媒結(jié)晶粉）94.939.83-100.5745.80-115.66恒瑞醫(yī)藥七氟烷順阿曲庫(kù)銨120ml10mg1300993111-24%

913-117589.96-113.5

1050-1351103.45-130.5304、09醫(yī)保

09醫(yī)保6%7%譽(yù)衡藥業(yè)鹿瓜多肽鹿瓜多肽8mg:4ml4mg:2ml824874.643.9-9.36%-7.58%60.15~67.72 35.00~3969.18~77.8840.25~44.8504、09醫(yī)保04、09醫(yī)保60%海思科脂溶性維生素(Ⅰ)脂溶性維生素(Ⅱ)復(fù)方氨基酸(18AA-Ⅶ，18B)29.6

2545.4

22.68~28.817.00~29.7633.00~41.9626.08~33.1219.55~34.2237.95~48.2504、09醫(yī)保04、10醫(yī)保04、11醫(yī)保20%

3%華蘭生物破傷風(fēng)免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白白蛋白200IU200IU10g/瓶63.3 36069.622837810% 5%

65201356

7523140904、09醫(yī)保

09醫(yī)保04、09醫(yī)保

5% 5%35%舒泰神鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子30ug(1.5萬(wàn)單位)345287-17%25329109醫(yī)保95%雙鷺?biāo)帢I(yè)阿德福韋酯10mg*14151122.5~129.71140~14909醫(yī)保阿德福韋酯阿德福韋酯10mg*1010mg*30109315

79.5~92.1240~276.6491.42~105.91 276~318.1409醫(yī)保09醫(yī)保5%雙鶴藥業(yè)牛肺表面活性提取物羥乙基淀粉20070mg,凍干粉

30g:500ml300987.2

3009~320088.64~95.90

3460~3680101.94~110.2904、09醫(yī)保04、09醫(yī)保2%2%8413發(fā)改委調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？扑幍人幤纷罡呦迌r(jià)-3表2：1997-2013年發(fā)改委31次藥品調(diào)價(jià)一覽次數(shù)時(shí)間降價(jià)范圍平均降幅年降價(jià)總額(億元)11997年10月21998年4月31999年4月41999年6月51999年8月62000年1月72000年6月15種抗生素和32種生物制品解熱鎮(zhèn)痛類等38種藥品21種頭孢類中管藥品西力欣等150種進(jìn)口藥品降纖酶等2種生化藥品人血白蛋白等12種中管生物制品頭孢拉定等9種藥品15%10%20% 5%15%10%15%2015201.23.41282000年10月氨芐青霉素等21種抗感染藥品20%18

92001年4月102001年7月112001年12月122002年12月132003年3月142003年4月152004年6月162004年7月172005年10月182006年6月192006年8月202006年11月212007年1月222007年2月232007年4月242007年5月252009年10月262010年11月272011年3月282011年8月292012年3月302012年9月312013年1月醫(yī)保目錄69種抗感染藥品醫(yī)保目錄49種中成藥抗腫瘤、循環(huán)系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥以及治療精神障礙等醫(yī)保目錄383種化學(xué)藥消化道、血液系統(tǒng)及診斷用藥等醫(yī)保目錄199種化學(xué)藥公布醫(yī)保目錄種267種中成藥的最高零售價(jià)，其中甲類67種，乙類200種調(diào)整枸櫞酸芬太尼等3種特殊藥品價(jià)格大幅調(diào)低24種抗感染類藥物價(jià)格18種藥品單獨(dú)定價(jià)方案下調(diào)抗生素、生物制品、維生素等22種藥品價(jià)格67種抗腫瘤藥調(diào)整99種抗生素最高零售價(jià)32種中成藥腫瘤用藥調(diào)整心腦血管等10類354種藥品的最高零售價(jià)格278種中成藥內(nèi)科用藥最高零售價(jià)格調(diào)整188種中成藥的零售價(jià)格制定吡喹酮等260種藥品最高零售價(jià)格，70%降價(jià)制定基本藥物（基層版）最高零售指導(dǎo)價(jià)，共307種，其中45%降價(jià)降低頭孢曲松等部分單獨(dú)定價(jià)藥品的最高零售價(jià)格，涉及抗生素、心腦血管等17大類藥品。降低部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價(jià)格，共涉及162個(gè)品種,近1300個(gè)劑型規(guī)格。降低部分激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品的最高零售價(jià)格，共涉及82個(gè)品種、400多個(gè)劑型規(guī)格。 降低部分消化類等藥物價(jià)格，涉及53個(gè)品種，300多個(gè)劑型規(guī)格，平均降幅17%，高價(jià)22%

調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)藥品限價(jià)，涉及95個(gè)品種、200多個(gè)規(guī)格，平均降幅17%。調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r(jià)，共涉及20類藥品，400多個(gè)品種，平均降價(jià)幅度為15%，其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。

20%

15% 20% 20% 14% ―― 30% ―― 40% 23% 30%14.50% 20% 15% 16% 19% 12%

19%

21% 14% 17% 17% 15%

20

30 20 15―― 35―― 40 23 43 70 50 16 50——

20100—— 30――——《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》事件：?衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》。簡(jiǎn)評(píng)：?背景：04年開(kāi)始北京等8省市三級(jí)醫(yī)院對(duì)心臟介入、人工關(guān)節(jié)、起搏器等集采試點(diǎn)，08年-09年開(kāi)展了兩輪全國(guó)部分高值耗材集采，10年增補(bǔ)了采購(gòu)產(chǎn)品。按照醫(yī)改要求，10年開(kāi)始各地結(jié)合本地實(shí)際，開(kāi)展了以省為單位的集采探索，效果良好?采購(gòu)范圍：血管介入、非血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料等。。?組織方式：二次以省為單位，采購(gòu)周期為兩年一次，生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。?小結(jié)：集采將對(duì)高值耗材產(chǎn)品價(jià)格帶來(lái)一定的下降壓力，尤其是有競(jìng)爭(zhēng)的品種。2月醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)和解析???????《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》發(fā)布事件：2月20日發(fā)布《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》。簡(jiǎn)評(píng)：提倡注重質(zhì)量因素。“繼續(xù)貫徹56號(hào)文件，堅(jiān)持雙信封制度。遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量?！被幉少?gòu)和配送：探索試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)和直接議價(jià)等其他采購(gòu)定價(jià)方式，逐步放開(kāi)“二次議價(jià)”？普藥試行統(tǒng)一定價(jià)有利于規(guī)避惡性競(jìng)爭(zhēng)，有利于普藥龍頭企業(yè)；獨(dú)家品種試行統(tǒng)一定價(jià)，一方面有利于節(jié)省招標(biāo)費(fèi)用，但另一方面可能降價(jià)。“對(duì)經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)；對(duì)獨(dú)家品種試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，也可探索以?。▍^(qū)、市）為單位，根據(jù)采購(gòu)數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格。。?！被幬锬夸浾{(diào)整：原則上每三年一次，允許各省“以省為單位”進(jìn)行增補(bǔ)，禁止將權(quán)限下放。鼓勵(lì)設(shè)立省級(jí)基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金，加快回款?！盎舅幬锊少?gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵(lì)通過(guò)設(shè)立省級(jí)基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支付流程，確保貨款及時(shí)足額支付。省級(jí)衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)監(jiān)督基本藥物貨款支付情況，嚴(yán)厲查處拖延付款行為，并向社會(huì)公布。”全面實(shí)施一般診療費(fèi)?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)一般診療費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)原則上10元左右，納入醫(yī)保門診報(bào)銷范圍。小結(jié)：并未提出“基本藥物在非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用比例”、“新版基本藥物目錄何時(shí)出臺(tái)及應(yīng)用范圍”等市場(chǎng)關(guān)注問(wèn)題。???新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布事件：2月19日SFDA等發(fā)布新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版GSP）。簡(jiǎn)評(píng)：?背景：現(xiàn)行藥品GSP（2000年頒布）已不適應(yīng)藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作要求，新版藥品GSP是我國(guó)藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高，增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力。新版GSP將于6月1日起正式實(shí)施，過(guò)渡期3年，到2016年仍不能達(dá)到要求的企業(yè)將停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。內(nèi)容：共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則。1）全面提升軟件和硬件要求，提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻和市場(chǎng)集中度。2）針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度，明確要求藥品購(gòu)銷過(guò)程必須開(kāi)具發(fā)票，出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨相符。3）與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接。小結(jié)：提升門檻，有利于第三方物流發(fā)展，促使醫(yī)藥商業(yè)集中度提升、龍頭企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng)。新版GSP借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提出供應(yīng)鏈管理理念，延伸了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過(guò)程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)都要符合GSP的相關(guān)要求，彌補(bǔ)了以往藥品流通過(guò)程中的監(jiān)管空白。我國(guó)現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)家，零售企業(yè)40多萬(wàn)家，新版GSP發(fā)布將淘汰大部分小企業(yè)，提高市場(chǎng)集中度；將促使第三方物流業(yè)務(wù)大發(fā)展，區(qū)域龍頭企業(yè)受益。?????《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》發(fā)布事件：2月26日SFDA發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱意見(jiàn)）。簡(jiǎn)評(píng)：背景：2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái)，我國(guó)藥品注冊(cè)管理工作發(fā)生了積極變化，但由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散”的格局未發(fā)生根本改變，我國(guó)藥品重復(fù)研發(fā)和申報(bào)現(xiàn)象在一定時(shí)間內(nèi)持續(xù)存在，同時(shí)我國(guó)技術(shù)審評(píng)資源和能力與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距明顯，造成了審評(píng)在藥品的研發(fā)全過(guò)程中占時(shí)過(guò)長(zhǎng)。目的：深化改革和不斷完善藥品注冊(cè)管理體制和機(jī)制，進(jìn)一步提高審評(píng)審批工作的質(zhì)量和效益。突破和創(chuàng)新：1）轉(zhuǎn)變創(chuàng)新藥審評(píng)的理念：更加注重創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值；更加遵循創(chuàng)新藥物研發(fā)規(guī)律；更加注重對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的科學(xué)引導(dǎo)。2）調(diào)整仿制藥審評(píng)策略：確定仿制藥優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域；對(duì)仿制藥優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域簡(jiǎn)化不必要的行政程序；提高仿制藥質(zhì)量。3）加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，強(qiáng)調(diào)受試者保護(hù)。4）鼓勵(lì)兒童藥物的研制，鼓勵(lì)研發(fā)仿制藥的兒童專用規(guī)格和劑型。小結(jié)：1）有臨床需求、具有較好治療作用等，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物研制將加快審評(píng)。2）4類仿制藥將加快審批：1）市場(chǎng)急需用藥，影響到公眾用藥可及性；2）原研藥市場(chǎng)價(jià)格高，影響個(gè)人用藥支付能力；3）特殊人群用藥，如兒童用藥、孤兒藥等；4）具有國(guó)際水平的尖端藥品。3月醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)和解析?中藥飲片?2012版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布---1

事件：

3月15日，2012版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布，2013年5月1日起施行。

簡(jiǎn)評(píng)：

?目錄概覽：由307種擴(kuò)容至520種，品類增加，劑型規(guī)格規(guī)范化。化學(xué)/生物藥增幅55%，以腫瘤、 神經(jīng)系統(tǒng)類為主；中成藥增幅99%，中藥注射劑未有新增，新增口服劑型中獨(dú)家品種約占一半。09

版中僅三七膠囊（片）和維生素D2被調(diào)出。12版對(duì)劑型和規(guī)格進(jìn)一步規(guī)范，致規(guī)格數(shù)量大幅減少 ，利于監(jiān)管（表1）。

表1：2012版與2009版基本藥物目錄比較藥品總數(shù)量2009版基藥目錄

3072012版基藥目錄

520數(shù)量增幅

69%其中：化藥+生物藥20531755%劑型數(shù)量規(guī)格數(shù)量中成藥

102 7802600

203 850140099% 9%-46%頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物，國(guó)家另有規(guī)定的除外。兩版本沒(méi)有變化。 增加品種，尤其增加了腫瘤等大病的基本藥物主要變化兒童、婦科等人群所需品種增加

對(duì)劑型和規(guī)格作出具體規(guī)定，規(guī)格和劑型總量壓縮地方增補(bǔ)數(shù)量將嚴(yán)控：地方增補(bǔ)明確以省為單位，增補(bǔ)藥品工作方案需報(bào)送國(guó)家基藥工作委員會(huì)備案，各地增補(bǔ)數(shù)量空間不會(huì)很大，估計(jì)5%-10%或?yàn)楹侠矸秶??2012版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布---2仍需關(guān)注定價(jià)、招采、使用范圍等后續(xù)具體政策：1）價(jià)格：09版基藥目錄發(fā)布后不到2個(gè)月，即出臺(tái)指導(dǎo)價(jià)，下調(diào)了多數(shù)品種最高零售價(jià)。是否很快針對(duì)12版目錄品種調(diào)價(jià)值得關(guān)注。由于化學(xué)藥在過(guò)去2年已經(jīng)調(diào)整過(guò)一次價(jià)格，重點(diǎn)關(guān)注新進(jìn)基藥的中成藥調(diào)價(jià)情況。中成藥產(chǎn)業(yè)受到國(guó)家扶持，且過(guò)去兩年面臨藥材成本上升壓力，預(yù)計(jì)大幅降價(jià)的可能性不高。此外“獨(dú)家品種統(tǒng)一定價(jià)、議價(jià)”也需要關(guān)注。2）招標(biāo)：2月發(fā)布的《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》針對(duì)過(guò)去基藥招標(biāo)出現(xiàn)的問(wèn)題，提出了新的方向，“雙信封”制度有望完善：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中增加對(duì)藥品質(zhì)量、通過(guò)新版GMP、企業(yè)服務(wù)、信譽(yù)等考核占比；商務(wù)標(biāo)中，對(duì)價(jià)格明顯偏低藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。但具體各地執(zhí)行過(guò)程中的招標(biāo)制度設(shè)計(jì)仍需關(guān)注，是否“劃分質(zhì)量層次”+是否執(zhí)行“單一貨源”是核心點(diǎn)?；幍纳舷裸暯右灿绊懫髽I(yè)投標(biāo)策略：基藥招標(biāo)后，省標(biāo)中是否對(duì)更高質(zhì)量層次的產(chǎn)品再招標(biāo)，將影響企業(yè)基藥的投標(biāo)策略。3）適用范圍：明確提出二三級(jí)醫(yī)院要根據(jù)13年衛(wèi)生工作會(huì)議要求，即二級(jí)醫(yī)院基藥使用金額40-50%、三級(jí)醫(yī)院25-30%，給國(guó)產(chǎn)仿藥，特別是中藥獨(dú)家品種帶來(lái)機(jī)會(huì)，但仍需政策細(xì)化。能否“以價(jià)換量”或“穩(wěn)價(jià)放量”，決定企業(yè)攫取多大蛋糕。1）化藥新增品種是否受益需具體分析。氯吡格雷、阿卡波糖、重組人胰島素、三氧化二砷、奧沙利鉑等重點(diǎn)品種進(jìn)入。除三氧化二砷獨(dú)家劑型，其它均非獨(dú)家。對(duì)于非獨(dú)家品，其競(jìng)爭(zhēng)格局、目標(biāo)市場(chǎng)、受政策影響程度不同，進(jìn)入基藥后的受益不盡相同。此前企業(yè)和市場(chǎng)預(yù)期較高的華東阿卡波糖、東寶重組人胰島素如期進(jìn)入；信立泰氯吡格雷因目標(biāo)市場(chǎng)不同和價(jià)格體系可能受沖擊，或?qū)儆谄髽I(yè)并不想現(xiàn)階段進(jìn)入者。2）中藥獨(dú)家品種受益有望最大。新增中成藥重點(diǎn)獨(dú)家品種包括：天士力的養(yǎng)血清腦；以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心、連花清瘟；眾生藥業(yè)的復(fù)方血栓通膠囊；康緣藥業(yè)的桂枝茯苓膠囊等。中藥獨(dú)家品受政策影響小，針對(duì)心腦血管等大治療領(lǐng)域、以處方藥銷售為主的產(chǎn)品受益有望最明顯。??2012版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布---3受益新版基藥目錄企業(yè)基本特征：

營(yíng)銷實(shí)力強(qiáng)、已布局基層市場(chǎng)；

產(chǎn)品占公司利潤(rùn)比重大；競(jìng)爭(zhēng)性品種：對(duì)定位高端的外資重磅藥而言，進(jìn)入基藥顯然是無(wú)奈和無(wú)益的，對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)格局有利的國(guó)產(chǎn)仿制藥品種，則可借機(jī)拓展基層市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)摹耙詢r(jià)換量”；進(jìn)而擴(kuò)至二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”；競(jìng)爭(zhēng)性品種企業(yè)數(shù)量不宜超過(guò)4-5家；競(jìng)爭(zhēng)性品種均面臨政策帶來(lái)的一定的不確定性。對(duì)于中藥獨(dú)家品種，“基層放量”可期，如果基藥使用范圍擴(kuò)展至二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則有望實(shí)現(xiàn)“高端放量”。此次未有新增中藥注射劑納入，對(duì)09版的獨(dú)家品種而言可謂特別利好。最優(yōu)選擇是——擁有獨(dú)家處方藥品種的公司。重點(diǎn)關(guān)注中長(zhǎng)線受益彈性大的公司：1）預(yù)期新進(jìn)基藥核心品種放量帶來(lái)業(yè)績(jī)彈性：天士力、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、眾生藥業(yè)；2）已進(jìn)基藥核心品種有望持續(xù)較快增長(zhǎng)：中恒集團(tuán)、昆明制藥。獨(dú)2.65.22.57.01.85.34.48.24.54.53.02012版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布---4表1：重點(diǎn)上市公司化藥品種進(jìn)入新版基藥目錄情況表3：重點(diǎn)上市公司基藥獨(dú)家品種一覽企業(yè)雙鷺?biāo)帢I(yè)華東醫(yī)藥信立泰恒瑞醫(yī)藥海正藥業(yè)翰宇藥業(yè)人福醫(yī)藥恩華藥業(yè)產(chǎn)品獨(dú)家與否三氧化二砷注射液是阿卡波糖、環(huán)孢素否氯吡格雷否奧沙利鉑、亞葉酸鈣否多柔比星、柔紅霉素否去氨加壓素否咪達(dá)唑侖否丙泊酚、咪達(dá)唑侖否12收入占比6%31%80%12%10%11%1%26%企業(yè)產(chǎn)品 家09/12版基藥獨(dú)家品種天士力復(fù)方丹參片滴丸是中恒集團(tuán)注射用血栓通（凍干）是昆明制藥注射用血塞通（凍干）否金陵藥業(yè)脈絡(luò)寧注射液是中新藥業(yè)速效救心丸是以嶺藥業(yè)通心絡(luò)膠囊是09or12版09版/12版09版/12版09版/12版09版/12版09版/12版09版/12版08年規(guī)模億元

10.8 2.1 0.4 5.1 3.9 6.412年規(guī)模（億元）

19.8 11.1 3.9 7.0 7.5 7.612年收入占工

59% 83% 22%

35%

30% 48%

08-12收入CAGR 16% 52% 77%

8%

18% 4%通化東寶現(xiàn)代制藥重組人胰島素硝苯地平否否85%10%（工業(yè)）華潤(rùn)三九正天丸華潤(rùn)三九三九胃泰是是09版/12版09版/12版2.02.52.04.04%7%

0%12%國(guó)藥一致磷酸可待因否14%馬應(yīng)龍馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏是09版/12版2.23.250%10%紅日藥業(yè)常山藥業(yè)低分子肝素鈣低分子肝素鈣否否5%50%千金藥業(yè)婦科千金片（膠囊）云南白藥云南白藥是是09版/12版09版/12版

4.311.46.51580%25%11%

7%表2：重點(diǎn)上市公司中成藥品種進(jìn)入新版基藥目錄情況企業(yè)產(chǎn)品獨(dú)家與否12收入占比沃華醫(yī)藥心可舒片是90%奇正藏藥消痛貼膏是87%眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通膠囊是50%以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心、連花清瘟是40%桂林三金三金片是40%太極集團(tuán)藿香正氣口服液2家生產(chǎn)21%太極集團(tuán)急支糖漿、急支顆粒是14%貴州百靈銀丹心腦通是30%美羅藥業(yè)傷科接骨片是09版/12版華潤(rùn)雙鶴降壓零號(hào)是09版/12版新進(jìn)12版基藥獨(dú)家品種（按12年收入占比排序）沃華醫(yī)藥心可舒是12版奇正藏藥消痛貼膏是12版眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通膠囊是12版以嶺藥業(yè)連花清瘟、參松養(yǎng)心是12版桂林三金三金片是12版太極集團(tuán)藿香正氣口服液2家12版太極集團(tuán)急支糖漿、急支顆粒是12版70%20%90%87%50%44%40%21%14%-1% 8%康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊、南星是貴州百靈銀丹心腦通是12版3.430%止痛膏、腰痹通膠囊27%康緣藥業(yè)桂枝茯苓、南星止痛、是12版5.2羚銳制藥通絡(luò)祛痛膏是19%腰痹通27%天士力養(yǎng)血清腦顆粒（丸）是16%羚銳制藥通絡(luò)祛痛膏是12版約1億19%譽(yù)衡藥業(yè)安腦丸是4%羚銳制藥參芪降糖膠囊2家12版很小很小羚銳制藥參芪降糖膠囊2家生產(chǎn)很小天士力養(yǎng)血清腦顆粒是12版5.516%白云山和黃華潤(rùn)三九口炎清顆粒強(qiáng)力枇杷露3家生產(chǎn)眾多很小2%雙鷺?biāo)帢I(yè)三氧化二砷注射液譽(yù)衡藥業(yè)安腦丸是是12版12版0.50.36%4%4月醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)和解析三大醫(yī)保體系整合事件：?3月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》任務(wù)分工的通知，要求整合城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的職責(zé)等，中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)，2013年6月底前完成。?4月11日，衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)“醫(yī)療保障管理體制有關(guān)課題研討會(huì)”，提出整合三項(xiàng)醫(yī)保勢(shì)在必行。簡(jiǎn)評(píng)：?現(xiàn)狀：我國(guó)醫(yī)保由城鎮(zhèn)職工、居民、新農(nóng)合3大醫(yī)保組成，三項(xiàng)醫(yī)保制度既有交叉又有斷裂，管理部門分散，職工和居民醫(yī)保由人社部門管理，新農(nóng)合由衛(wèi)生部門管理。籌資和管理水平差異大。?簡(jiǎn)評(píng)：若整合，三項(xiàng)醫(yī)保由一個(gè)部門管理，但獨(dú)立運(yùn)行？還是三項(xiàng)醫(yī)保完全合并，報(bào)銷比例均等化？進(jìn)一步，醫(yī)保部門應(yīng)該通過(guò)支付制度改革，控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，保障醫(yī)保制度的長(zhǎng)期運(yùn)行；更深層次，醫(yī)保必須發(fā)揮對(duì)醫(yī)療服務(wù)和藥品處方的監(jiān)督職責(zé)，輔助醫(yī)院擺脫“以藥補(bǔ)醫(yī)”的局面，建立起合理的長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制，保證患者和醫(yī)務(wù)工作者的利益。??

山東省縣級(jí)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案事件：4月10日，《山東縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》發(fā)布，是繼去年底安徽之后第二個(gè)對(duì)縣級(jí)公立醫(yī)院?jiǎn)为?dú)招標(biāo)的省份。簡(jiǎn)評(píng)：?限價(jià)：投標(biāo)企業(yè)超過(guò)3個(gè)的競(jìng)價(jià)品種，參考試點(diǎn)醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)價(jià)格和12個(gè)參考省份采購(gòu)價(jià)格 中位數(shù)以下價(jià)格的平均值；議價(jià)產(chǎn)品參考試點(diǎn)醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)價(jià)格和12省份最低價(jià)。 質(zhì)量層次：分為兩個(gè)：1）普通GMP藥品+一般進(jìn)口藥；2）專利藥、新藥、科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 以上單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、原研、歐美主流市場(chǎng)認(rèn)證、中藥保護(hù)品種。 雙信封：1）技術(shù)標(biāo)：產(chǎn)品質(zhì)量占75%，其中新版GMP占15%，體現(xiàn)了質(zhì)量有限的原則，利 于規(guī)模企業(yè)勝出；2）商務(wù)標(biāo)：采用綜合評(píng)分=30%×技術(shù)標(biāo)得分+70×最低價(jià)/本企業(yè)產(chǎn)品報(bào) 價(jià)。與安徽方案比較，降低了技術(shù)標(biāo)權(quán)重，加大了低價(jià)權(quán)重，總體偏嚴(yán)厲。?小結(jié)：質(zhì)量層次的劃分，利于具有優(yōu)質(zhì)企業(yè)勝出，但兩個(gè)質(zhì)量層次少于安徽的三個(gè)；商務(wù)標(biāo)中降低了技術(shù)標(biāo)得分占比，一定程度上會(huì)迫使企業(yè)降低價(jià)格；總體判斷，降價(jià)嚴(yán)厲程度較安徽有所加強(qiáng)。四川發(fā)布新版基藥采購(gòu)使用有關(guān)事宜的通知事件：4月10日，四川省發(fā)布《關(guān)于《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）藥品采購(gòu)使用有關(guān)事宜的通知》，新增品種5.1起導(dǎo)入采購(gòu)平臺(tái)。作為全國(guó)第一個(gè)出臺(tái)新版基藥配套政策，或具有一定的先行意義。簡(jiǎn)評(píng)：?新增品種導(dǎo)入基藥采購(gòu)平臺(tái)：將新增全國(guó)基藥品種在四川非基藥中標(biāo)的企業(yè)及價(jià)格導(dǎo)入基藥平臺(tái)，直接使用。?未進(jìn)入新版目錄藥品調(diào)出：主要是未進(jìn)入新版目錄的劑型和規(guī)格被調(diào)出。?原有地方增補(bǔ)基藥暫不調(diào)出，繼續(xù)采購(gòu)。?調(diào)入藥品采購(gòu)金額設(shè)限：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)《基本藥物調(diào)入目錄》藥品，采購(gòu)金額不得超過(guò)本單位采購(gòu)藥品總金額的30%。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物要求：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，實(shí)行零差率銷售和貨款集中支付。鼓勵(lì)公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，二級(jí)醫(yī)院基本藥物采購(gòu)額應(yīng)達(dá)到50%，三級(jí)醫(yī)院基本藥物采購(gòu)額應(yīng)達(dá)到35%。?結(jié)論：四川快速解決新進(jìn)基藥品種采購(gòu)問(wèn)題，并對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出基本使用金額要求，體現(xiàn)了對(duì)新版基藥執(zhí)行的決心。未來(lái)各地的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度設(shè)計(jì)仍需要關(guān)注。江蘇實(shí)行廉價(jià)藥品統(tǒng)一定價(jià)事件：?根據(jù)《關(guān)于運(yùn)行價(jià)格杠桿促進(jìn)廉價(jià)、短缺藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見(jiàn)》(蘇價(jià)[2012]187號(hào))文件精神，4月，江蘇省物價(jià)局制定了鯊肝醇片劑等10個(gè)廉價(jià)藥品統(tǒng)一銷售價(jià)格。簡(jiǎn)評(píng)：?具體方式：此次廉價(jià)藥品取消最高零售價(jià)格管理方式，改為分環(huán)節(jié)制定統(tǒng)一銷售價(jià)格，具體為：統(tǒng)一出廠價(jià)格、統(tǒng)一批發(fā)價(jià)格、統(tǒng)一零售價(jià)格。各環(huán)節(jié)統(tǒng)一銷售價(jià)格均為政府定價(jià)。5月10日起，藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社會(huì)零售藥店均需嚴(yán)格執(zhí)行此次定價(jià)。屆時(shí)，原藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行的中標(biāo)零售價(jià)格、最高零售價(jià)格同時(shí)廢止。?簡(jiǎn)評(píng)：1）廉價(jià)藥品統(tǒng)一定價(jià)有利于激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性，保障藥品供應(yīng)；2）但目前的臨床用藥機(jī)制仍建立在“以藥養(yǎng)醫(yī)”基礎(chǔ)上，最終臨床對(duì)廉價(jià)藥品的需求量仍需要觀察。6月醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)和解析?????《2013年吉林省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》發(fā)布事件：?《2013年吉林省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》發(fā)布，基藥采購(gòu)采用“雙信封”方式，非基藥采用“綜合評(píng)分”方式。簡(jiǎn)評(píng)：限價(jià)依據(jù)：2011年吉林省同類基藥中標(biāo)價(jià)格+2009年以來(lái)其他五省份和2009年吉林省同產(chǎn)品中標(biāo)平均價(jià)?；帲翰捎谩半p信封”制度。技術(shù)標(biāo)包含質(zhì)量分80+信譽(yù)20，取前50%進(jìn)入商務(wù)標(biāo)，商務(wù)標(biāo)中“一品一規(guī)”，最低價(jià)中標(biāo)。普通大輸液包括0.9%氯化鈉+0.9%氯化鈉5%葡萄糖+5%葡萄糖+10%葡萄糖四類，分為玻瓶，塑瓶，軟袋，直立軟袋等四種包材，全省劃分6個(gè)區(qū)域，每個(gè)品規(guī)最多只有6個(gè)投標(biāo)人中標(biāo)，即存在一個(gè)品規(guī)的一個(gè)投標(biāo)人在6個(gè)區(qū)域中標(biāo)的可能，中標(biāo)價(jià)格取平均價(jià)。非基藥：采用“綜合評(píng)分”方式，包括價(jià)格分30+質(zhì)量分55+市場(chǎng)信譽(yù)分15，傳統(tǒng)按藥品質(zhì)量層次的分組取消，質(zhì)量層次的差異通過(guò)質(zhì)量分體現(xiàn)。外企品種原來(lái)多因質(zhì)量層次的劃分，而單獨(dú)為一組，沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)，在吉林的方案下，會(huì)與國(guó)內(nèi)品種一起競(jìng)爭(zhēng)，只是享受質(zhì)量分評(píng)分的優(yōu)勢(shì)。中標(biāo)數(shù)量略超投標(biāo)數(shù)量的50%，例如有10-12個(gè)企業(yè)投標(biāo)，則取綜合得分前6的中標(biāo)。醫(yī)院不得“二次議價(jià)”。藥品配送：醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“一個(gè)產(chǎn)品一家配送”的原則選擇配送企業(yè)，則將使生產(chǎn)企業(yè)在選擇配送企業(yè)時(shí)候，傾向于選擇有區(qū)域覆蓋優(yōu)勢(shì)的企業(yè)?？偨Y(jié)：吉林的基藥招標(biāo)方案基本恢復(fù)到最早的“安徽模式”，相信“唯低價(jià)論”的若干問(wèn)題會(huì)再次爆發(fā)。非基藥招標(biāo)方案，取消了傳統(tǒng)的劃分質(zhì)量層次，而是采用綜合評(píng)分，規(guī)模企業(yè)的優(yōu)勢(shì)總體上仍有希望體現(xiàn)。相比于廣東的《征求意見(jiàn)》版本，吉林已屬于溫和，但比較此前出現(xiàn)的基藥招標(biāo)糾偏，吉林又走向了“唯價(jià)格論”的老路，是個(gè)倒退。???陜西省對(duì)補(bǔ)充進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種進(jìn)行入圍價(jià)格確認(rèn)事件：?6月底，陜西省發(fā)布《關(guān)于對(duì)補(bǔ)充進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種進(jìn)行入圍價(jià)格確認(rèn)的通知》，以賽諾菲的波利維等為代表的外企品種價(jià)格被大幅度降低。簡(jiǎn)評(píng)：背景：針對(duì)新進(jìn)基藥品種，陜西省于6月18日發(fā)布通知，采取如下方法補(bǔ)充進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)清單，即對(duì)2011年縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中已入圍且價(jià)格最低、屬于2012年版國(guó)家基本藥物新增目錄范圍內(nèi)的品種，補(bǔ)充進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)中標(biāo)品種清單。按照此要求，例如氯吡格雷的11年縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低價(jià)為信立泰的泰嘉，泰嘉按照11年的招標(biāo)價(jià)格25mg×20片價(jià)格74.6元，自動(dòng)轉(zhuǎn)入陜西基藥采購(gòu)目錄，價(jià)格維持74.6元；再如50mg/瓶奧沙利鉑11年縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低價(jià)為奧賽康和齊魯兩個(gè)企業(yè)的182元，以此價(jià)格自動(dòng)轉(zhuǎn)入基藥采購(gòu)目錄。其余未入圍的企業(yè)需要確認(rèn)價(jià)格：對(duì)于其余未入圍的企業(yè)的品種，陜西省發(fā)布了《關(guān)于對(duì)補(bǔ)充進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種進(jìn)行入圍價(jià)格確認(rèn)的通知》，提供了基藥增補(bǔ)品種確認(rèn)價(jià)格目錄，強(qiáng)制手段規(guī)定價(jià)格，企業(yè)若確認(rèn)則進(jìn)入當(dāng)?shù)鼗幉少?gòu)目錄，否則退出。比如賽諾菲的波利維75mg×7片價(jià)格為65.3元，較其此前價(jià)格減半，且低于泰嘉的價(jià)格，再如恒瑞50mg奧沙利鉑的價(jià)格為182元（原價(jià)為256元），被強(qiáng)行降低。被強(qiáng)行降價(jià)企業(yè)為維護(hù)價(jià)格體現(xiàn)，選擇不予確認(rèn)，退出當(dāng)?shù)鼗幨袌?chǎng)。總結(jié)：對(duì)于新進(jìn)基藥品種，有一些仍是沒(méi)有普藥化的大產(chǎn)品，不同企業(yè)的價(jià)格存在較大差異。此前5月份，四川等省份采用了將非基藥中標(biāo)價(jià)格和企業(yè)直接轉(zhuǎn)入基藥采購(gòu)平臺(tái)的辦法。而陜西則只是將最低價(jià)的轉(zhuǎn)入，其余的企業(yè)按照政府提供的價(jià)格確認(rèn)，從而出現(xiàn)了外資原研藥價(jià)格低于國(guó)產(chǎn)仿制藥的情況。由于這個(gè)制度的本質(zhì)仍然是低價(jià)者中標(biāo)，所以即便市場(chǎng)關(guān)注的泰嘉在此獲益，壟斷了未來(lái)一段時(shí)間陜西的基藥供應(yīng)，但若出現(xiàn)新的低價(jià)者時(shí)，泰嘉也會(huì)面臨壓力，此外也出現(xiàn)了恒瑞的奧沙利鉑不予確認(rèn)而出局的局面?？傮w看，對(duì)行業(yè)而言，是“唯低價(jià)論”延續(xù)，不利于行業(yè)健康發(fā)展。7醫(yī)藥政策動(dòng)態(tài)和解析?????《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》發(fā)布事件：?7月25日，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》發(fā)布。簡(jiǎn)評(píng)：醫(yī)保層面，概括起來(lái)可歸納為加強(qiáng)保障和支付改革兩類：一是鞏固醫(yī)保覆蓋面和覆蓋水平，政府補(bǔ)償由12年的240元提升到280元；二是醫(yī)保支付制度改革。醫(yī)保支付制度改革的一個(gè)新的提法，防止簡(jiǎn)單分解額度指標(biāo)，推諉病人，這是政府層面對(duì)醫(yī)?？刭M(fèi)后，出現(xiàn)的推諉病人等做法的糾偏。但是若國(guó)家不加大投入，不建立更科學(xué)的醫(yī)保支付制度，則醫(yī)院同樣面臨由于病人數(shù)量增加和無(wú)序流動(dòng)等導(dǎo)致的醫(yī)保超支的困境?；幒突鶎臃矫?，注意四個(gè)方面：一是強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格規(guī)范地方增補(bǔ)藥品，這是對(duì)目前廣東等省份急于增補(bǔ)，大量增補(bǔ)的否定；二是12年的工作方案中，提到“鼓勵(lì)公立醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物”，但是在13年的方案中，沒(méi)有提到這一點(diǎn)，而只是繼續(xù)強(qiáng)調(diào)基層要鞏固基藥的配臵和使用，強(qiáng)行要求公立醫(yī)院使用基本藥物達(dá)到一定比例，確實(shí)是一項(xiàng)脫離實(shí)際的要求，仍需要經(jīng)過(guò)測(cè)算后，其實(shí)是才具有合理性；三是基層中醫(yī)藥的服務(wù)能力提升被定量化，要求85%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、70%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、60%以上的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)，這對(duì)于中成藥企業(yè)，中藥飲片企業(yè)都構(gòu)成一定的利好；四是在基藥的招標(biāo)采購(gòu)上，沒(méi)有新提法，需要在后續(xù)的基藥配套文件中進(jìn)一步明確，參考14號(hào)文，我們傾向于認(rèn)為改良的雙信封仍會(huì)是主流。公立醫(yī)院改革：年初的14號(hào)文中，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，而13年的工作方案中進(jìn)一步明確提到“力爭(zhēng)多數(shù)重大疾病能夠在縣級(jí)醫(yī)院診治”。其他方面：13年的工作安排中，再次強(qiáng)調(diào)積極穩(wěn)妥推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)，或意味著民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的提速；完善藥品價(jià)格管理政策，在政府定價(jià)，招標(biāo)采購(gòu)會(huì)有所創(chuàng)新和改革。并強(qiáng)調(diào)參考主導(dǎo)企業(yè)成本和市場(chǎng)價(jià)格，適時(shí)調(diào)整藥價(jià)，主導(dǎo)企業(yè)的成本成為其所在細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品的調(diào)價(jià)依據(jù)；明確提到堅(jiān)決查處藥品回扣行為，這是目前反商業(yè)賄賂的延續(xù)，未來(lái)是否會(huì)導(dǎo)致06年的反商業(yè)賄賂情形再現(xiàn)值得關(guān)注，但至少外資企業(yè)的促銷力度短期會(huì)減弱?？偨Y(jié)：因政府換屆，醫(yī)改辦由發(fā)改委調(diào)整到衛(wèi)計(jì)委，及成員調(diào)整，以往在每年4月就發(fā)布的醫(yī)改當(dāng)年工作安排滯后到7月才發(fā)布。此外，醫(yī)改進(jìn)入更復(fù)雜的階段，如何在頂層設(shè)計(jì)上有所突破才是導(dǎo)致滯后發(fā)布工作安排的主因。13年的工作安排有一些新的提法，但是公立醫(yī)院改革仍沒(méi)有大突破?！蛾P(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等關(guān)事宜的通知》發(fā)布事件：?6月28日，藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等關(guān)事宜的通知》。簡(jiǎn)評(píng)：?嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范：中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片；不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。?嚴(yán)格配方顆粒試點(diǎn)：中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。此前，各省級(jí)藥監(jiān)部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。?總結(jié)：已經(jīng)獲批的6家中藥配方顆粒企業(yè)，短期將繼續(xù)受益于壟斷牌照帶來(lái)的行政壁壘，獲得持續(xù)較快增長(zhǎng)。中長(zhǎng)期，監(jiān)管部門對(duì)中藥配方顆粒的政策方向仍需要明確。???青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2013年度基本藥物集中采購(gòu)的公告事件：?7月1日，青海發(fā)布《關(guān)于青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2013年度基本藥物集中采購(gòu)的公告》。簡(jiǎn)評(píng)：限價(jià)：陜西、甘肅、新疆、貴州四省最新一輪中標(biāo)價(jià)和我省前一周期中標(biāo)價(jià),取以上該品規(guī)同一質(zhì)量類型所有投標(biāo)企業(yè)的所有中標(biāo)價(jià)的中間價(jià)作為該質(zhì)量類型的限價(jià)。無(wú)以上省區(qū)中標(biāo)價(jià)的，以國(guó)家發(fā)改委或青海省發(fā)改委定價(jià)為基數(shù)（無(wú)國(guó)家發(fā)改委和青海省發(fā)改委定價(jià)的，以生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)發(fā)改委定價(jià)為基數(shù)），在最高零售價(jià)基礎(chǔ)上，第一類型下調(diào)20%，第二類型下調(diào)25%，第三類型下調(diào)35%作為限價(jià)。改良的“雙信封”：分質(zhì)量層次招標(biāo)，第一質(zhì)量層次包括化合物專利藥品，原研制藥品，監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)家一類新藥；第二質(zhì)量層次包括單獨(dú)定價(jià)，01年來(lái)獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)，保密中成藥，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，中藥保護(hù)品種，進(jìn)口藥品，新版GMP藥品；第三質(zhì)量層次為其他普通GMP藥品。在技術(shù)標(biāo)評(píng)分方面，利好具有規(guī)模和治療優(yōu)勢(shì)企業(yè)，約一半投標(biāo)企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審，商務(wù)標(biāo)中最低報(bào)價(jià)的兩家企業(yè)均可中標(biāo)?？偨Y(jié)：青海基藥招標(biāo)劃分質(zhì)量層次，將不同品質(zhì)藥品在源頭分流；技術(shù)標(biāo)有一定區(qū)分度，利好具有規(guī)模和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)企業(yè)；商務(wù)標(biāo)最低價(jià)的兩家中標(biāo)。以上制度設(shè)計(jì)有利于緩解價(jià)格戰(zhàn)，保障藥品質(zhì)量。青海的基藥招標(biāo)制度設(shè)計(jì)利于未來(lái)“上下銜接”的開(kāi)展?？紤]到各省招標(biāo)制度設(shè)計(jì)有較大差異，中央出臺(tái)的64號(hào)和56號(hào)文在地方執(zhí)行過(guò)程中具有較大的地方自主裁量權(quán)，未來(lái)各省基藥和非基藥招標(biāo)仍需密切觀察。????《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》發(fā)布事件：

《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》發(fā)布。簡(jiǎn)評(píng)： 涉“獨(dú)”品種眾多。廣東增補(bǔ)基藥合計(jì)278個(gè)品種（化藥生物藥

147個(gè)+中成藥131個(gè)）。涉“獨(dú)”品規(guī)共195個(gè)（占比70%）：其 中獨(dú)家品種110個(gè)（39%），化學(xué)藥29+中成藥81；獨(dú)家劑型62個(gè) （23%），化學(xué)藥27+中成藥35個(gè)；獨(dú)家規(guī)格23個(gè)（8%），化藥

18+中成藥5。上市公司重點(diǎn)品種入圍。39家上市公司產(chǎn)品以獨(dú)家形式進(jìn)入廣東地方基藥增補(bǔ)目錄，其中重點(diǎn)上市公司的品種入圍情況如下：廣州藥業(yè)（溴甲東莨菪堿片、舒膽膠囊（片）、通竅救心油、清熱化濕口服液、力加壽片、丹紅化瘀口服液）,天士力（水飛薊賓膠囊、穿心蓮內(nèi)酯滴丸、芪參益氣滴丸）,紅日藥業(yè)（血必凈）,華潤(rùn)三九（咪唑斯汀緩釋片、溫胃舒顆粒、參附注射液、骨通貼膏）,康緣藥業(yè)（熱毒寧注射液、通塞脈片、大株紅景天注射液（膠囊）、天舒片）,上海凱寶（痰熱情注射液）,香雪制藥（橘紅痰咳液），以嶺藥業(yè)（津力達(dá)顆粒），云南白藥（宮血寧膠囊），眾生藥業(yè)（腦栓通膠囊），佐力藥業(yè)（烏靈膠囊）?？偨Y(jié)：大量獨(dú)家品種入圍廣東基藥增補(bǔ)目錄vs廣東招標(biāo)征求意見(jiàn)的嚴(yán)苛：增補(bǔ)目錄由廣東衛(wèi)生廳制定；招標(biāo)方案由廣東省醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布，其領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)為廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，組長(zhǎng)為該省副省長(zhǎng)。兩者的政策源頭不同導(dǎo)致兩個(gè)政策的取向背離，但同一省份出現(xiàn)政策取向不一致的情況，仍然值得反思?，F(xiàn)行政策下，獨(dú)家品種抵御政策變化風(fēng)險(xiǎn)的能力強(qiáng)于其他品種。發(fā)改委對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查事件：?7月3日，發(fā)改委決定對(duì)部分醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行成本調(diào)查和出廠價(jià)格調(diào)查。簡(jiǎn)評(píng)：?成本：調(diào)查企業(yè)2010-2012年度連續(xù)三年全部藥品生產(chǎn)、銷售、成本費(fèi)用及價(jià)格等有關(guān)情況，包含27家企業(yè)，譽(yù)衡、恒瑞、海正、西南藥業(yè)、科等上市公司在其中。?出廠價(jià)格：調(diào)查政府定價(jià)藥品出廠（口岸）價(jià)格以及生產(chǎn)企業(yè)財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)等基本情況,包括含33家醫(yī)藥企業(yè)，雙鷺、眾生、昆藥等上市公司在其中。?總結(jié)：發(fā)改委不定期進(jìn)行成本及價(jià)格摸底，以了解藥企成本價(jià)格狀況，并以此為依據(jù)調(diào)整藥品價(jià)格的依據(jù)之一，以往多為公司自行填報(bào)，此次會(huì)進(jìn)行實(shí)地調(diào)查可視為突破。短期影響有限，唯增加相關(guān)被調(diào)查企業(yè)的工作壓力，并一定程度上影響相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，如加速“低開(kāi)轉(zhuǎn)高開(kāi)”的進(jìn)展；中長(zhǎng)期實(shí)地調(diào)研價(jià)格有可能轉(zhuǎn)為發(fā)改委的常規(guī)工作，并成為未來(lái)藥品價(jià)格調(diào)整，乃至《藥品價(jià)格管理辦法》等政策制定的依據(jù)。價(jià)格摸底也有可能為“藥品支付指導(dǎo)價(jià)格改革”的實(shí)施鋪路，即未來(lái)對(duì)藥品實(shí)施定額醫(yī)保支付，超額患者自付。CFDA發(fā)布截止2013年6月各省新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)度事件：?7月19日，CFDA發(fā)布截止2013年6月各省新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)度。簡(jiǎn)評(píng)：?無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)：1319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，截止6月通過(guò)新GMP企業(yè)為329家 ，核發(fā)434張證書(shū)（3月統(tǒng)計(jì)結(jié)果為229家，核發(fā)285張證書(shū)），占無(wú)菌藥品生產(chǎn)企 業(yè)總數(shù)的24.9%。?非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)：3839家非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，截止6月通過(guò)新GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)為635家，其中核發(fā)769張證書(shū)（3月統(tǒng)計(jì)結(jié)果為500家，核發(fā)580張證書(shū)），占非無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的16.5%。?總結(jié)：2013年底為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證的最后日期，1-3月通過(guò)229家，4-6月通過(guò)100家，1-6月合計(jì)通過(guò)企業(yè)數(shù)量?jī)H僅為所有無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的25%。如果按此節(jié)奏，預(yù)示著今年底將有相當(dāng)比例的企業(yè)無(wú)法通過(guò)新版GMP認(rèn)證。尤其考慮到各省未來(lái)在藥品招標(biāo)中，會(huì)引入通過(guò)新版GMP這一評(píng)審指標(biāo)，利于在新版GMP認(rèn)證中走在前列的企業(yè)。公安機(jī)關(guān)對(duì)GSK藥品銷售違法行為展開(kāi)調(diào)查事件：7月初，公安機(jī)關(guān)對(duì)GSK使用行賄或贊助等形式促進(jìn)藥品銷售,虛開(kāi)增值稅發(fā)票,通過(guò)旅行社開(kāi)具假發(fā)票或虛開(kāi)普通發(fā)票套取現(xiàn)金等展開(kāi)調(diào)查。簡(jiǎn)評(píng)：?以利潤(rùn)為訴求，但同時(shí)促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)療水平的提升：外資企業(yè)在完成產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)研究后，會(huì)對(duì)臨床醫(yī)生開(kāi)展學(xué)術(shù)教育，以使醫(yī)生更好的了解其產(chǎn)品的特性和優(yōu)勢(shì)。其目的雖然是利潤(rùn)，但客觀上促進(jìn)了新產(chǎn)品在臨床的使用頻率和接受速度，使有需求的患者得到了更好的治療。。?外資企業(yè)風(fēng)控嚴(yán)格，但同樣存在問(wèn)題：與國(guó)內(nèi)企業(yè)相比，外資企業(yè)風(fēng)控體系較為健全，尤其在臨床推廣中，著力避免違規(guī)銷售，但隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇，在執(zhí)行中同樣存在漏洞。?總結(jié)：1）事件的意圖為何？與“用法制手段解決外資企業(yè)高價(jià)藥品大量使用，迫使其降低藥品價(jià)格，取消其超國(guó)民待遇”的推測(cè)相比，我們傾向于就事件本身理解，即“打擊藥品銷售回扣違法行為”，但不排除客觀上達(dá)成以上效果。2）事件是否會(huì)擴(kuò)大，是否會(huì)擴(kuò)大到國(guó)內(nèi)企業(yè)？隨著《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2013年主要工作安排》發(fā)布，明確提到堅(jiān)決查處藥品回扣行為，事態(tài)進(jìn)展值得進(jìn)一步給予關(guān)注，我們傾向于認(rèn)為今年藥品違規(guī)銷售行為查處力度會(huì)較大，企業(yè)銷售行為要走向合規(guī)。2012年3月2012年6月12/9/192012年12月2013年2014年

2012~2014年已發(fā)布或?qū)l(fā)布的重要政策表：2012~14年已發(fā)布/將發(fā)布的重要政策時(shí)間2012年已發(fā)布2012年1月2012年3月2012年3月2012年5月2012年9月2012年12月2013年1月2013年1月2013年2月2013年2月2013年3月2013or2014年2013年2014年

事件

“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案

醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃 消化類等藥品價(jià)格調(diào)價(jià)

2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

《中藥十二五規(guī)劃》 《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見(jiàn)》 《推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)藥價(jià)格改革工作的通知》

發(fā)改委對(duì)腫瘤藥等藥品調(diào)價(jià)

《開(kāi)展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見(jiàn)》

《關(guān)于加快實(shí)施新修訂GMP促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題 的通知》 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP發(fā)布

《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的通知

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新 機(jī)制的意見(jiàn)》發(fā)布 新版《基本藥物目錄》 《醫(yī)保支付制度改革》（配套政策） 基藥和中成藥調(diào)價(jià)，基藥配套實(shí)施方案，重點(diǎn)省市基藥和 非基藥招標(biāo) 發(fā)改委《藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格管理辦法》已發(fā)布意見(jiàn)征求稿， 原計(jì)劃12年7月1日?qǐng)?zhí)行 新版《藥價(jià)管理辦法》

簡(jiǎn)評(píng)

“十二五”期間醫(yī)改總體規(guī)劃

“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)總體規(guī)劃 平均降幅17%，略好于市場(chǎng)預(yù)期。 是2011年4月發(fā)布的抗生素分級(jí)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）的正式稿（實(shí)際去年已執(zhí)行） “十二五”期間中藥總體規(guī)劃 選擇300個(gè)左右縣試點(diǎn)，13年上半年總結(jié)評(píng)估 取消試點(diǎn)醫(yī)院藥品加成政策。合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。推進(jìn)醫(yī) 療服務(wù)定價(jià)方式改革。加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控 制。 降價(jià)在市場(chǎng)預(yù)期內(nèi)，降價(jià)幅度也未超預(yù)期

醫(yī)保支付制度改革全國(guó)性推進(jìn)（實(shí)際上近兩年各地已在控制）

通過(guò)措施，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)率先開(kāi)展新版GMP認(rèn)證工作 加速藥品流通企業(yè)的淘汰和整合 “十二五”期間生物產(chǎn)業(yè)總體規(guī)劃 分期分批開(kāi)展藥品一致性評(píng)價(jià)工作 完善基藥制度和促進(jìn)基層改革 進(jìn)一步擴(kuò)大入選品種范圍，獨(dú)家品種受益 各地試點(diǎn)探索 下半年有望推出，招標(biāo)將進(jìn)入密集期 實(shí)施難度較大，未按原定計(jì)劃推出

2010年6月曾發(fā)布意見(jiàn)征求稿政策向著有利于龍頭企業(yè)的方向演進(jìn)縱觀政策的變化和展望政策的趨向，實(shí)際都在向著有利于龍頭企業(yè)的方向演進(jìn)，大批小企業(yè)將被迫淘汰;經(jīng)過(guò)洗禮生存下來(lái)的“優(yōu)勢(shì)企業(yè)+好產(chǎn)品”，有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、獲取“陽(yáng)光利潤(rùn)”，充分受益于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)蛋糕擴(kuò)大。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢(shì)整體判斷：收入穩(wěn)定、利潤(rùn)波動(dòng)長(zhǎng)期判斷：過(guò)去20年和未來(lái)5-10年，醫(yī)藥工業(yè)的收入增長(zhǎng)持續(xù)強(qiáng)勁且波動(dòng)并不大——因醫(yī)療保健的剛性需求+持續(xù)的消費(fèi)升級(jí)！但利潤(rùn)增速每3-4年發(fā)生景氣轉(zhuǎn)換——政策擾動(dòng)及其預(yù)期使然！中期判斷：如圖所示，維持“11-14醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)入一輪收入趨緩、效益趨弱周期，之后再次步入效益景氣上升周期”判斷。短期判斷：醫(yī)藥工業(yè)收入增速20%左右，利潤(rùn)增速16~20%。中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)-1藥品市場(chǎng)規(guī)模由2000年的1572億元上升到2012年的10749億元，CAGR17.4%。依據(jù)目前醫(yī)保支出增速趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2013年藥品市場(chǎng)規(guī)模12623億元，同比增長(zhǎng)17.4%，未來(lái)5-10年，醫(yī)藥市場(chǎng)有望在”剛性需求VS醫(yī)保支付方式改革”中保持15-20%增長(zhǎng)。從藥品銷售的三大主要終端來(lái)看，最大的醫(yī)院終端市場(chǎng)規(guī)模保持15-20%的穩(wěn)定增長(zhǎng)；零售藥店終端競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)且受基層醫(yī)療影響增速在10-15%；而代表著基層醫(yī)療消費(fèi)的第三終端則是增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，新基本藥物目錄從5月1日?qǐng)?zhí)行，品種數(shù)量增加拉動(dòng)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2013年保持30%左右的增速。中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)-2謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH一本萬(wàn)利工程1、背景驅(qū)動(dòng)2、盈利策略3、選菜試菜4、價(jià)值創(chuàng)造5、完美呈現(xiàn)6、成功面試7、持續(xù)改造（一）、一本萬(wàn)利工程的背景驅(qū)動(dòng)

1、什么是一本萬(wàn)利

2、餐飲時(shí)代的變遷菜單經(jīng)驗(yàn)的指導(dǎo)方針運(yùn)營(yíng)市場(chǎng)定位的體現(xiàn)經(jīng)營(yíng)水平的體現(xiàn)體現(xiàn)餐廳的特色與水準(zhǔn)溝通的工具餐廳對(duì)顧客的承諾菜單承諾的六大表現(xiàn)1、名字的承諾2、質(zhì)量的承諾3、價(jià)格的承諾4、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的承諾5、外文翻譯的準(zhǔn)確6、保證供應(yīng)的承諾

1、顧客滿意度餐廳價(jià)值、價(jià)格、合理感、愉快感、安心感、美味感、便利感、滿足感、有價(jià)值感、喜悅感、特別感2-2、初期投資餐廳面積、保證金、設(shè)備投資、店鋪裝潢、器具用品投資、制服選定、菜單制作2-1、開(kāi)業(yè)準(zhǔn)備廚具、供應(yīng)商選定、設(shè)計(jì)、用品選定、餐廳配置、員工訓(xùn)練、餐廳氣氛、促銷方式3、經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)營(yíng)業(yè)額、客流量、成本率、人均消費(fèi)、顧客回頭率、出品速度、人事費(fèi)用菜單內(nèi)容決定決定相關(guān)相關(guān)決定決定決定決定以菜單為導(dǎo)向的硬件投資

1、餐廳的裝修風(fēng)格2、硬件設(shè)施服務(wù)操作3、餐廳動(dòng)線4、餐具與家俬5、廚房布局6、廚房設(shè)備菜單設(shè)計(jì)正果1、能誘導(dǎo)顧客購(gòu)買你想讓他買的餐點(diǎn)2、能迅速傳達(dá)餐廳要表達(dá)的東西3、雙贏：顧客喜歡、餐廳好賣餐廳時(shí)代的變遷食物時(shí)代硬體時(shí)代軟體時(shí)代心體時(shí)代食物食品饑食飽食品質(zhì)挑食品味品食品德懼食體驗(yàn)人們正在追尋更多的感受，更多的意義更多的體驗(yàn)，更多的幸福（二）盈利策略1、組建工程團(tuán)隊(duì)2、確定核心價(jià)值3、確定盈利目標(biāo)4、確定客單價(jià)5、設(shè)計(jì)盈利策略6、確定核心產(chǎn)品誰(shuí)來(lái)設(shè)計(jì)菜單？產(chǎn)品=做得出來(lái)的物品商品=賣得出去的物品商家=產(chǎn)品具備商品附加值物（什么產(chǎn)品）+事（滿足顧客何種需求）從物到事從食物到餐飲從吃什么到為什么吃產(chǎn)品本身決定一本，產(chǎn)品附加值決定萬(wàn)利從生理到心理從物質(zhì)到精神從概念到五覺(jué)體驗(yàn)創(chuàng)造產(chǎn)品的五覺(jué)附加值體驗(yàn)何來(lái)

一家企業(yè)以服務(wù)為舞臺(tái)以商品為道具，讓消費(fèi)者完全投入的時(shí)候，體驗(yàn)就出現(xiàn)了PART01物=你的企業(yè)賣什么產(chǎn)品+事=能滿足顧客何種需求？確定核心價(jià)值理念核心價(jià)值理念1、賣什么樣的菜2、賣什么樣的氛圍？3、如何接待顧客？賣給誰(shuí)？賣什么事？賣什么價(jià)？企業(yè)目標(biāo)的設(shè)定1、理論導(dǎo)向的目標(biāo)設(shè)定2、預(yù)算3、制定利潤(rùn)目標(biāo)費(fèi)用營(yíng)業(yè)額虧損區(qū)利潤(rùn)區(qū)臨界點(diǎn)變動(dòng)費(fèi)用總費(fèi)用營(yíng)業(yè)額曲線費(fèi)用線X型損益圖利潤(rùn)導(dǎo)向的目標(biāo)設(shè)定確定目標(biāo)設(shè)定營(yíng)業(yè)收入=固定成本+目標(biāo)利潤(rùn)1-變動(dòng)成本率-營(yíng)業(yè)稅率例：A餐廳每月固定成本40萬(wàn)，變動(dòng)成本50%，營(yíng)業(yè)稅率5.5%，目標(biāo)利率每月8萬(wàn)，問(wèn)A餐廳的月?tīng)I(yíng)業(yè)收入：月?tīng)I(yíng)收入=（40+8）÷（1-50%-5.5%）=48÷0.445=108萬(wàn)測(cè)算損益平衡點(diǎn)保本線=固定成本1-變動(dòng)成本率-營(yíng)業(yè)稅率例：A餐廳保本線=40÷（1-50%-5.5%）

=40÷0.445

=90萬(wàn)定價(jià)的三重意義2、向競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手發(fā)出的信息和信號(hào)1、是利潤(rùn)最大化和最重要的決定因素3、價(jià)格本事是價(jià)值的體現(xiàn)定價(jià)由此開(kāi)始