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《“這潔凈室系統(tǒng)潔凈室各主要系統(tǒng)圖文講解最同洋研客化和又①潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介一2潔凈室維護(hù)結(jié)構(gòu)3〉暖通空調(diào)及自控潔凈系統(tǒng)控制--目標(biāo)顎為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個(gè)適宜的內(nèi)部環(huán)境降低污染和交叉污染的危險(xiǎn)確保護(hù)員工,保護(hù)周邊環(huán)境潔凈系統(tǒng)控制一要素氣流組壓差溫濕度照度吉凈系潔凈度自凈統(tǒng)洋明客潘化以有以潔凈系統(tǒng)控制--潔凈度潔凈度-塵埃粒子數(shù)版潔凈室區(qū))空氣凈度級(jí)別表斷版各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大尤許數(shù)靜態(tài)動(dòng)態(tài)潔厘逐別空氣塵粒最大允許數(shù)立方米≥0.浮游南/立方米沉降菌/級(jí)別20.5um25um3,500352035200.onn3.500,0003520000OlD:20,00DI,DUUD級(jí)3520000不作規(guī)定不作規(guī)定潔凈系統(tǒng)控制一溫濕度溫度和相對(duì)濕度潔凈度溫度顯度B級(jí)S:22℃W:20℃C55%C級(jí),D級(jí)S:24℃W:20℃此數(shù)值用于設(shè)計(jì),參數(shù)可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整潔沖系統(tǒng)控制一差)洋啊香園化料作岱號(hào)壓差邪潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)--歐州潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低10帕斯卡,相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)壓差梯度,以防止污染和交叉污染。中國(guó)新版GMP邪潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為125帕斯卡-FDA帖凈系統(tǒng)控制-氣洗組織及自凈塑N添國(guó)明害澤《科育厚公應(yīng)證明各種氣流方式無(wú)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn),例如,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會(huì)將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)東,操作人員撤離生現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。目錄同洋研客化和又潔凈室系統(tǒng)簡(jiǎn)介:→>②潔凈室維護(hù)結(jié)

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