保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流_第1頁(yè)
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保健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流_第3頁(yè)
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煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司二O一二年十一健食品檢驗(yàn)技術(shù)交流12ⅠⅡ公司及實(shí)驗(yàn)室介紹檢驗(yàn)技術(shù)心得交流一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司是中央企業(yè)中國(guó)節(jié)能環(huán)保集團(tuán)旗下專(zhuān)業(yè)從事健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。

目前,公司擁有保健食品與營(yíng)養(yǎng)食品、化妝品、保潔用品、健康生活用品等四大系列116種產(chǎn)品,“國(guó)珍”商標(biāo)榮獲中國(guó)馳名商標(biāo)。2012年,公司銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)可達(dá)到約40億元。煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室目前主要承擔(dān)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下保健食品、食品、日化產(chǎn)品等產(chǎn)品及原料的常規(guī)理化分析、微生物分析、重金屬、感官評(píng)定、毒素、功效成分等檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。

實(shí)驗(yàn)室于2008年12月首次通過(guò)CNAS認(rèn)可,獲得證書(shū)。一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作一直極為重視,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有3個(gè)儀器實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別的無(wú)菌檢驗(yàn)室,擁有液相色譜分析儀器,原子吸收分光光度計(jì)、原子熒光氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等各種大型先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室人員均具有豐富的理論知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),本科以上學(xué)歷占70%以上,其中有碩士以上學(xué)歷8名。一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹

實(shí)驗(yàn)室成立后,歷年參加CNAS組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)都取得比較好的成績(jī)。2012年實(shí)驗(yàn)室參加英國(guó)FAPAS組織的食品微生物檢測(cè)和食品化學(xué)分析能力驗(yàn)證,均獲得滿(mǎn)意評(píng)定。一、公司及實(shí)驗(yàn)室介紹7二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流作為保健食品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,我們對(duì)自己的工作有著如下的定位:“生產(chǎn)企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人。”---食品安全法

“對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),質(zhì)量控制工作貫穿了公司全部工作的全過(guò)程,因此,從某種意義上說(shuō),質(zhì)量檢驗(yàn)工作時(shí)企業(yè)產(chǎn)品安全的第一責(zé)任人。”那么如何才能做好?二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流食品安全法實(shí)施條例第二十七條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項(xiàng)制定并實(shí)施控制要求,保證出廠的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn):

(一)原料采購(gòu)、原料驗(yàn)收、投料等原料控制;

(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制;

(三)原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制;

(四)運(yùn)輸、交付控制。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流工作內(nèi)容安全物質(zhì)的篩查與控制農(nóng)藥殘留功效物質(zhì)控制保健食品檢驗(yàn)對(duì)象添加劑含量違禁添加重金屬微生物感官控制二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流11心得交流:煙臺(tái)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)有限公司對(duì)所有原輔料、中間品、成品都根據(jù)保健食品通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、保健食品批文等的要求建立了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),極大的方便了檢眼工作的開(kāi)展。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流12抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流合格產(chǎn)品

在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中,對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出15個(gè)管理要素和10個(gè)技術(shù)要素要求。

組織

管理體系

文件控制要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審

檢測(cè)分包

投訴

服務(wù)客戶(hù)服務(wù)供應(yīng)品的采購(gòu)

不符合工作的控制

改進(jìn)

糾正措施

預(yù)防措施

內(nèi)部審核

記錄的控制

管理評(píng)審二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流

總則人員

設(shè)施和環(huán)境條件

檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)

設(shè)備

測(cè)量溯源性

抽樣檢測(cè)物品的處置

檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證

結(jié)果報(bào)告

在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中,對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出15個(gè)管理要素和10個(gè)技術(shù)要素要求。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流15抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流

抽樣--從大量的分析對(duì)象中抽取有一定代表性的一部分樣品作為分析材料,這項(xiàng)工作叫抽樣。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—抽樣關(guān)鍵所在17二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—抽樣產(chǎn)品報(bào)檢制定抽樣方案抽樣實(shí)施儲(chǔ)運(yùn)或生產(chǎn)部門(mén)報(bào)檢,實(shí)驗(yàn)室受理檢驗(yàn)人員根據(jù)樣品制定抽樣方案抽樣人員按照規(guī)范實(shí)施18報(bào)檢方案實(shí)施

報(bào)檢:原輔料到廠后,或者成品入庫(kù)后,分別由儲(chǔ)運(yùn)部后者生產(chǎn)部報(bào)檢,質(zhì)量部受理。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—抽樣19抽樣方案的制定:檢驗(yàn)人員根據(jù)樣品種類(lèi)、數(shù)量,根據(jù)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的方案。辨識(shí)方案實(shí)施二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—抽樣抽樣過(guò)程中常用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)或名稱(chēng)批質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)指標(biāo)抽樣次數(shù)主要適用范圍計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型GB/T13262不合格品率P0,αP1,β—次適用于孤立批的購(gòu)入,工序和出廠檢驗(yàn)PHILIPS,SSS不合格品率P0.50一次二次適用于孤立批的購(gòu)入,工序和出廠檢驗(yàn),N>1000時(shí)用二次抽樣方案挑選型Dodge—Roming抽樣檢查表不合格品率LTPD一次適用于工序間連續(xù)檢查或成品交驗(yàn),不適用于破壞性檢查二次AOQL一次二次GB/T13546不合格品率LQAOQL—次調(diào)整型GB/T2828.1每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)AQL—次適用于連續(xù)批的有數(shù)個(gè)廠商可供選擇的購(gòu)入檢查和有確定用戶(hù)的出廠檢驗(yàn)二次五次GB/T13264不合格品率P0,P1一次適用于檢驗(yàn)費(fèi)用很高和帶有破壞性的檢查,適用于孤立批或連續(xù)批檢查二次周期檢驗(yàn)GB2829每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)RQL一次適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性檢查包括:生產(chǎn)定型和周期性生產(chǎn)系統(tǒng)穩(wěn)定性檢查二次五次連續(xù)GB8052不合格品率AQL適用于連續(xù)不斷的生產(chǎn)檢查跳檢GB/T13263不合格或不合格品數(shù)AQL適用于連續(xù)批檢查,但不適用于涉及人身安全產(chǎn)品的檢查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)型GB8053GB8054不合格品率平均值P0,P1μ0,μ1一次適用于孤立批的購(gòu)入、工序和出廠檢驗(yàn)調(diào)整型GB6378不合格品率AQL一次適用于連續(xù)批的有數(shù)個(gè)廠商可供選擇的購(gòu)入檢查和有確定用戶(hù)的出廠檢驗(yàn)21辨識(shí)方案實(shí)施抽樣實(shí)施:1、抽樣人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定的抽樣方案。封樣應(yīng)做到牢固、有效。2、抽樣工作至少由本實(shí)驗(yàn)室2人或2人以上人員進(jìn)行,一般由理化檢測(cè)室與微生物檢測(cè)室各出一人配合取樣。同時(shí)抽樣人員需對(duì)抽樣樣品做好取樣標(biāo)記(取樣證)二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—抽樣22辨識(shí)方案實(shí)施抽樣實(shí)施:抽樣后按規(guī)定認(rèn)真填寫(xiě)《抽樣記錄》。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—抽樣23抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流24選取方法的優(yōu)先測(cè)序:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇25心得交流:現(xiàn)行食品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的大腸菌群指標(biāo)很多是以“MPN/100克或MPN/100毫升”為單位的,但最新的國(guó)標(biāo)GB4789.3-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)》中的單位卻是以“MPN/克或MPN/毫升”、“CFU/克或CFU/毫升”為單位的。而這兩種結(jié)果之間并無(wú)換算關(guān)系,因此我們?cè)隍?yàn)收有關(guān)物料時(shí)需注意其限量單位,如為MPN/100克或MPN/100毫升則應(yīng)選擇GB/T4789.3-2003版;如為MPN/克或MPN/毫升則應(yīng)該選擇GB4789.3-2010版。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇26實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)首次采用的檢測(cè)方法進(jìn)行技術(shù)能力的驗(yàn)證,如檢出限、回收率、準(zhǔn)確度和精密度等。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇27標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)節(jié),應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編制成作業(yè)指導(dǎo)書(shū),作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充。心得交流:現(xiàn)行的《保健食品技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范》2003版,其所涉及的功效成分檢驗(yàn)方法一般較為錯(cuò)略,以總黃酮含量的測(cè)定為例。由于規(guī)范的方法比較粗略,未規(guī)定取樣量,乙醇濃度和超聲溫度等試驗(yàn)條件,所以導(dǎo)致總黃酮含量的測(cè)定值出現(xiàn)不穩(wěn)定,不平行等問(wèn)題。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇28方法偏離、非標(biāo)方法需要方法確認(rèn)。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測(cè)方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí),需要通過(guò)技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。心得交流:保健食品中重金屬的檢測(cè)是一個(gè)重點(diǎn)也是一個(gè)難點(diǎn),隨著樣品處理技術(shù)的發(fā)展,微波消化技術(shù)成為應(yīng)用越來(lái)越多的前處理技術(shù),但在用的GB5009中采用的仍為壓力消解罐、干法和濕法消化等,因此我們?cè)诓捎梦⒉ㄏ鈽悠窌r(shí),對(duì)方法偏離進(jìn)行確認(rèn)和審批。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇檢驗(yàn)方法偏離實(shí)例30心得交流:新時(shí)代實(shí)驗(yàn)室主要承擔(dān)新時(shí)代集團(tuán)公司旗下保健食品、化妝品、日化產(chǎn)品的檢測(cè)工作,在檢測(cè)產(chǎn)品的重金屬含量過(guò)程中發(fā)現(xiàn),因化妝品中重金屬含量一般高于食品,為防止實(shí)驗(yàn)室器皿對(duì)檢測(cè)樣品或標(biāo)準(zhǔn)溶液的污染,實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)化妝品和保健品的器皿如消解罐分開(kāi),并將使用不同檢測(cè)器皿的清洗、儲(chǔ)存和隔離程序形成文件。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇GC-MS風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—方法選擇32抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流在檢驗(yàn)分析中,樣品前處理一個(gè)最常見(jiàn)的問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì),人們常常將60%的時(shí)間花在樣品前處理上。這不但不符合高效率的要求,而且煩瑣的傳統(tǒng)樣品處理方法也直接影響到最后的分析結(jié)果。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—樣品處理重金屬元素前處理心得心得交流:

1、平時(shí)使用高純?cè)噭〣V-Ⅲ硝酸及雙氧水(北京化學(xué)試劑研究院),特別重要樣品使用Merk硝酸或UP級(jí)硝酸(江蘇瑞晶)。2、微波消解后樣品經(jīng)趕酸近干,約0.25mL,定容25mL,硝酸含量約1%,與標(biāo)準(zhǔn)曲線中硝酸濃度匹配。3、消解后樣品尚有微量的懸浮顆粒的,最好選擇離心而非過(guò)濾。4、玻璃器皿經(jīng)硝酸(1+4)浸泡24h后,分別采用自來(lái)水、純化水、超純水沖洗。5、采用無(wú)砷玻璃器皿,一經(jīng)轉(zhuǎn)移、定容,馬上測(cè)定,不可放置過(guò)久。35心得交流:以總黃酮為例,為了解決問(wèn)題,我們做了一系列正交試驗(yàn)(固液比、超聲時(shí)間、溶劑濃度等),使實(shí)驗(yàn)條件達(dá)到最優(yōu)比,確定了最佳的取樣量,乙醇濃度和超聲提取溫度等條件,優(yōu)化了總黃酮的提取條件,測(cè)定條件;同時(shí)除了優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)條件和方法,還對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器,設(shè)備進(jìn)行了改造。經(jīng)過(guò)改造,一次可以同時(shí)操作八根層析柱,省時(shí)省力,大大節(jié)省了時(shí)間,提高了效率。

以上都屬于檢驗(yàn)方法的補(bǔ)充,形成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)經(jīng)審批后作為標(biāo)準(zhǔn)的一部分。功效成分前處理心得微生物檢測(cè)前處理心得

1、瓶皿洗刷一定要干凈,培養(yǎng)基用水要求pH在7.2—7.4,不能過(guò)酸,培養(yǎng)基的加熱溫度嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。2、所用容器無(wú)菌、干燥、防漏。3、對(duì)采集的樣品進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄和標(biāo)記。4、實(shí)驗(yàn)室在接到樣品后盡快檢驗(yàn)保證當(dāng)天的樣品當(dāng)天檢,整個(gè)微生物檢驗(yàn)過(guò)程在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行,取樣量、稀釋度要準(zhǔn)確,操作時(shí)間嚴(yán)格按照要求,選擇現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法。37抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)?fù)獠糠?wù)支持和檢驗(yàn)耗材是保障實(shí)驗(yàn)室正常開(kāi)展工作必不可少的條件,也是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一,實(shí)驗(yàn)室對(duì)于重要的供應(yīng)商均建立了評(píng)審檔案。心得交流:對(duì)于從擁有良好信譽(yù)或過(guò)往記錄的供應(yīng)商采購(gòu)的各類(lèi)物品一般做正常資質(zhì)評(píng)審,而后對(duì)其供應(yīng)的藥品試劑等做抽檢,定期對(duì)供應(yīng)商作考評(píng)即可。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)試劑耗材應(yīng)先檢查外包裝、說(shuō)明書(shū)、合格證等有效證明,并在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行使用效果的評(píng)價(jià)監(jiān)督。對(duì)某些重要試劑或影響檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的實(shí)驗(yàn)材料,多進(jìn)行上下批次的對(duì)照試驗(yàn),如培養(yǎng)基等;對(duì)于痕量分析用的試劑,應(yīng)關(guān)注試劑的空白。心得交流:試劑空白初期一般每個(gè)樣品做一次,20批以后經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)證明試劑空白處于穩(wěn)定水平時(shí),再適當(dāng)減少空白試驗(yàn)的頻次。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—服務(wù)供應(yīng)品采購(gòu)心得交流:

這里以我們實(shí)驗(yàn)室接收培養(yǎng)基為例:首先核對(duì)培養(yǎng)基名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、外觀特征、批號(hào)、保質(zhì)期是否符合要求;其次對(duì)生長(zhǎng)特征進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)計(jì)數(shù)培養(yǎng)基采用定量測(cè)試方法,生長(zhǎng)率測(cè)試主要采用以下手段:采用已經(jīng)驗(yàn)收合格的上一批次的培養(yǎng)基為對(duì)照培養(yǎng)基,生長(zhǎng)率符合即為合格。

對(duì)選擇性培養(yǎng)基采用定性的測(cè)試方法,一般采用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行測(cè)試陽(yáng)性結(jié)果通過(guò)測(cè)試,可視為培養(yǎng)基合格。41抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流42(一)培訓(xùn)內(nèi)容檢驗(yàn)員培訓(xùn)應(yīng)包括態(tài)度、知識(shí)和技能三個(gè)主要方面的內(nèi)容。(二)培訓(xùn)方式應(yīng)事先擬定培訓(xùn)計(jì)劃,采取多種形式,有系統(tǒng)地組織檢驗(yàn)人員進(jìn)行有關(guān)業(yè)務(wù)、技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—人員

1、具有良好的素質(zhì)(身體、意識(shí)、責(zé)任感、原則性)。2、具有一定的科學(xué)文化知識(shí)。具有完成有關(guān)測(cè)量的能力,記錄和分析數(shù)據(jù)的基本數(shù)學(xué)技巧。3、了解本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程及工藝流程等基本生產(chǎn)技術(shù)知識(shí)。4、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得上崗資格。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—人員二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—人員心得交流:每年我們多次組織檢測(cè)人員參加各種儀器基礎(chǔ)班、進(jìn)階班、高級(jí)班,培訓(xùn)效果各有不一。評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果發(fā)現(xiàn),參加儀器廠家的培訓(xùn)效果最好。一般來(lái)說(shuō),儀器分析領(lǐng)域里頂尖的專(zhuān)家一般不在北大、不在清華,也不在各個(gè)科研檢測(cè)機(jī)構(gòu),而是在儀器廠家!我們作為用戶(hù)用的是廠家生產(chǎn)的儀器,出了故障,請(qǐng)的是廠家的維修工程師,我們懂的僅僅是使用技術(shù)和維護(hù)技術(shù),我們交流的范圍是同行,而儀器廠家交流的對(duì)象是全球的同行。實(shí)驗(yàn)室參加廠家培訓(xùn)組圖46抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流環(huán)境5S現(xiàn)場(chǎng)管理48抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流

實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性依賴(lài)于試驗(yàn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,而標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)指出如何進(jìn)行正確的試驗(yàn)操作。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包含所有關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié),以便確認(rèn)數(shù)據(jù)的完整性。試驗(yàn)所用的每一個(gè)關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)設(shè)備均記錄在案。實(shí)驗(yàn)記錄寫(xiě)錯(cuò)時(shí),用單線劃掉并簽字。原有數(shù)據(jù)不能抹去或被覆蓋。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—數(shù)據(jù)記錄與分析二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—數(shù)據(jù)記錄與分析實(shí)驗(yàn)室每年年初制定本年度實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,經(jīng)常性組織比對(duì)活動(dòng)。積極參加合格評(píng)定委員會(huì)組織的國(guó)際和國(guó)內(nèi)試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。內(nèi)部質(zhì)量控制重復(fù)檢測(cè)、比對(duì)、加標(biāo)和控制樣品的分析二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—數(shù)據(jù)記錄與分析實(shí)驗(yàn)室每年年初制定本年度實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,經(jīng)常性組織比對(duì)活動(dòng)。積極參加合格評(píng)定委員會(huì)組織的國(guó)際和國(guó)內(nèi)試驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。內(nèi)部質(zhì)量控制主要包括重復(fù)檢測(cè)、加標(biāo)和控制樣品的分析。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—數(shù)據(jù)記錄與分析心得交流:a實(shí)驗(yàn)室控制樣品(LCS)每20個(gè)樣品做一次。b在分析樣品前加標(biāo),頻率為每20個(gè)樣品做一次,且添加物濃度水平在校準(zhǔn)曲線中間范圍濃度。c重復(fù)樣品一般至少每個(gè)基體類(lèi)型20個(gè)樣品做一次。d使用質(zhì)量控制圖監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流—數(shù)據(jù)記錄與分析心得交流:質(zhì)量控制圖的應(yīng)用以新時(shí)代公司產(chǎn)品松花鈣奶粉的鈣含量為例,我們將20次的LCS檢測(cè)結(jié)果制成控制圖,計(jì)算上、下警告限及上、下控制限。檢測(cè)值在上、下警告限之間的區(qū)域內(nèi),則測(cè)定過(guò)程處于控制狀態(tài);如果此點(diǎn)超出上述區(qū)域,但仍在上、下控制限之間的區(qū)域內(nèi),則提示分析質(zhì)量開(kāi)始變劣,可能存在“失控”傾向,應(yīng)進(jìn)行初步檢查,并采取相應(yīng)的校正措施;如果此點(diǎn)落在上、下控制限之外,則表示測(cè)定過(guò)程失去控制,應(yīng)立即檢查原因,予以糾正,并重新測(cè)定該批全部樣品。54抽樣選擇合適方法樣品前處理樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄與分析結(jié)果報(bào)告二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流

實(shí)驗(yàn)結(jié)果要求所有檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)具有可溯性和可復(fù)現(xiàn)性,而可溯性和可復(fù)現(xiàn)性要通過(guò)各項(xiàng)記錄來(lái)實(shí)現(xiàn)。通過(guò)查看記錄資料,可以及時(shí)的發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程中的缺陷。設(shè)備使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)品使用記錄、檢測(cè)結(jié)果的原始記錄等記錄應(yīng)做到隨做隨記。二、檢驗(yàn)技術(shù)心得交流--結(jié)果報(bào)告謝謝大家!MagneticResonanceImaging磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時(shí)間長(zhǎng)Damadian1973做出兩個(gè)充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設(shè)備中國(guó)安科

2003諾貝爾獎(jiǎng)金LauterburMansfierd時(shí)間MR成像基本原理實(shí)現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內(nèi)氫原子核是人體內(nèi)最多的物質(zhì)。最易受外加磁場(chǎng)的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒(méi)有核輻射)有一個(gè)穩(wěn)定的靜磁場(chǎng)(磁體)梯度場(chǎng)和射頻場(chǎng):前者用于空間編碼和選層,后者施加特定頻率的射頻脈沖,使之形成磁共振現(xiàn)象信號(hào)接收裝置:各種線圈計(jì)算機(jī)系統(tǒng):完成信號(hào)采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內(nèi)的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下,H核進(jìn)動(dòng)雜亂無(wú)章,磁性相互抵消zMyx進(jìn)入靜磁場(chǎng)后,H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列(正負(fù)方向),正負(fù)方向的磁矢量相互抵消后,少數(shù)正向排列(低能態(tài))的H核合成總磁化矢量M,即為MR信號(hào)基礎(chǔ)ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進(jìn)C:90度脈沖對(duì)磁化矢量的作用。即M以螺旋運(yùn)動(dòng)的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過(guò)程中,產(chǎn)生能量

三、弛豫(Relaxation)回復(fù)“自由”的過(guò)程

1.

縱向弛豫(T1弛豫):

M0(MZ)的恢復(fù),“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量(共振)低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量(光子,MRS)T1弛豫時(shí)間:

MZ恢復(fù)到M0的2/3所需的時(shí)間

T1愈小、M0恢復(fù)愈快T2弛豫時(shí)間:MXY喪失2/3所需的時(shí)間;T2愈大、同相位時(shí)間長(zhǎng)MXY持續(xù)時(shí)間愈長(zhǎng)MXY與ST1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像

所謂的加權(quán)就是“突出”的意思

T1加權(quán)成像(T1WI)----突出組織T1弛豫(縱向弛豫)差別

T2加權(quán)成像(T2WI)----突出組織T2弛豫(橫向弛豫)差別。

磁共振診斷基于此兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像磁共振常規(guī)h檢查必掃這兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像.T1的長(zhǎng)度在數(shù)百至數(shù)千毫秒(ms)范圍T2值的長(zhǎng)度在數(shù)十至數(shù)千毫秒(ms)范圍

在同一個(gè)馳豫過(guò)程中,T2比T1短得多

如何觀看MR圖像:首先我們要分清圖像上的各種標(biāo)示。分清掃描序列、掃描部位、掃描層面。正常或異常的所在部位---即在同一層面觀察、分析T1、T2加權(quán)像上信號(hào)改變。絕大部分病變T1WI是低信號(hào)、T2WI是高信號(hào)改變。只要熟悉掃描部位正常組織結(jié)構(gòu)的信號(hào)表現(xiàn),通常病變與正常組織不會(huì)混淆。一般的規(guī)律是T1WI看解剖,T2WI看病變。磁共振成像技術(shù)--圖像空間分辨力,對(duì)比分辨力一、如何確定MRI的來(lái)源(一)層面的選擇1.MXY產(chǎn)生(1H共振)條件

RF=ω=γB02.梯度磁場(chǎng)Z(GZ)

GZ→B0→ω

不同頻率的RF

特定層面1H激勵(lì)、共振

3.層厚的影響因素

RF的帶寬↓

GZ的強(qiáng)度↑層厚↓〈二〉體素信號(hào)的確定1、頻率編碼2、相位編碼

M0↑--GZ、RF→相應(yīng)層面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω

各1H同相位MXY旋進(jìn)速度不同同頻率一定時(shí)間后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋進(jìn)頻率不同位置不同(相位不同)〈三〉空間定位及傅立葉轉(zhuǎn)換

GZ----某一層面產(chǎn)生MXYGX----MXY旋進(jìn)頻率不同

GY----MXY旋進(jìn)相位不同(不影響MXY大?。?/p>

↓某一層面不同的體素,有不同頻率、相位

MRS(FID)第三節(jié)、磁共振檢查技術(shù)檢查技術(shù)產(chǎn)生圖像的序列名產(chǎn)生圖像的脈沖序列技術(shù)名TRA、COR、SAGT1WT2WSETR、TE…….梯度回波FFE快速自旋回波FSE壓脂壓水MRA短TR短TE--T1W長(zhǎng)TR長(zhǎng)TE--T2W增強(qiáng)MR最常用的技術(shù)是:多層、多回波的SE(spinecho,自旋回波)技術(shù)磁共振掃描時(shí)間參數(shù):TR、TE磁共振掃描還有許多其他參數(shù):層厚、層距、層數(shù)、矩陣等序列常規(guī)序列自旋回波(SE),快速自旋回波(FSE)梯度回波(FE)反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR),脂肪抑制(STIR)、水抑制(FLAIR)高級(jí)序列水成像(MRCP,MRU,MRM)血管造影(MRA,TOF2D/3D)三維成像(SPGR)彌散成像(DWI)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)分析是一種成像技術(shù)而非掃描序列自旋回波(SE)必掃序列圖像清晰顯示解剖結(jié)構(gòu)目前只用于T1加權(quán)像快速自旋回波(FSE)必掃序列成像速度快多用于T2加權(quán)像梯度回波(GE)成像速度快對(duì)出血敏感T2加權(quán)像水抑制反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)水抑制(FLAIR)抑制自由水梗塞灶顯示清晰判斷病灶成份脂肪抑制反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)脂肪抑制(STIR)抑制脂肪信號(hào)判斷病灶成分其它組織顯示更清晰血管造影(MRA)無(wú)需造影劑TOF法PC法MIP投影動(dòng)靜脈分開(kāi)顯示水成像(MRCP,MRU,MRM)含水管道系統(tǒng)成像膽道MRCP泌尿路MRU椎管MRM主要用于診斷梗阻擴(kuò)張超高空間分辨率掃描任意方位重建窄間距重建技術(shù)大大提高對(duì)小器官、小病灶的診斷能力三維梯度回波(SPGR) 早期診斷腦梗塞

彌散成像MRI的設(shè)備一、信號(hào)的產(chǎn)生、探測(cè)接受1.磁體(Magnet):靜磁場(chǎng)B0(Tesla,T)→組織凈磁矩M0

永磁型(permanentmagnet)常導(dǎo)型(resistivemagnet)超導(dǎo)型(superconductingmagnet)磁體屏蔽(magnetshielding)2.梯度線圈(gradientcoil):

形成X、Y、Z軸的磁場(chǎng)梯度功率、切換率3.射頻系統(tǒng)(radio-frequencesystem,RF)

MR信號(hào)接收二、信號(hào)的處理和圖象顯示數(shù)模轉(zhuǎn)換、計(jì)算機(jī),等等;MRI技術(shù)的優(yōu)勢(shì)1、軟組織分辨力強(qiáng)(判斷組織特性)2、多方位成像3、流空效應(yīng)(顯示血管)4、無(wú)骨骼偽影5、無(wú)電離輻射,無(wú)碘過(guò)敏6、不斷有新的成像技術(shù)MRI技術(shù)的禁忌證和限度1.禁忌證

體內(nèi)彈片、金屬異物各種金屬置入:固定假牙、起搏器、血管夾、人造關(guān)節(jié)、支架等危重病人的生命監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、維持系統(tǒng)不能合作病人,早期妊娠,高熱及散熱障礙2.其他鈣化顯示相對(duì)較差空間分辨較差(體部,較同等CT)費(fèi)用昂貴多數(shù)MR機(jī)檢查時(shí)間較長(zhǎng)1.病人必須去除一切金屬物品,最好更衣,以免金屬物被吸入磁體而影響磁場(chǎng)均勻度,甚或傷及病人。2.掃描過(guò)程中病人身體(皮膚)不要直接觸碰磁體內(nèi)壁及各種導(dǎo)線,防止病人灼傷。3.紋身(紋眉)、化妝品、染發(fā)等應(yīng)事先去掉,因其可能會(huì)引起灼傷。4.病人應(yīng)帶耳塞,以防聽(tīng)力損傷。掃描注意事項(xiàng)顱腦MRI適應(yīng)癥顱內(nèi)良惡性占位病變腦血管性疾病梗死、出血、動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形(AVM)等顱腦外傷性疾病腦挫裂傷、外傷性顱內(nèi)血腫等感染性疾病腦膿腫、化膿性腦膜炎、病毒性腦炎、結(jié)核等脫髓鞘性或變性類(lèi)疾病多發(fā)性硬化(MS)等先天性畸形胼胝體發(fā)育不良、小腦扁桃體下疝畸形等脊柱和脊髓MRI適應(yīng)證1.腫瘤性病變椎管類(lèi)腫瘤(髓內(nèi)、髓外硬膜內(nèi)、硬膜外),椎骨腫瘤(轉(zhuǎn)移性、原發(fā)性)2.炎癥性疾病脊椎結(jié)核、骨髓炎、椎間盤(pán)感染、硬膜外膿腫、蛛網(wǎng)膜炎、脊髓炎等3.外傷骨折、脫位、椎間盤(pán)突出、椎管內(nèi)血腫、脊髓損傷等4.脊柱退行性變和椎管狹窄癥椎間盤(pán)變性、膨隆、突出、游離,各種原因椎管狹窄,術(shù)后改變,5.脊髓血管畸形和血管瘤6.脊髓脫髓鞘疾?。ㄈ鏜S),脊髓萎縮7.先天性畸形胸部MRI適應(yīng)證呼吸系統(tǒng)對(duì)縱隔及肺門(mén)區(qū)病變顯示良好,對(duì)肺部結(jié)構(gòu)顯示不如CT。胸廓入口病變及其上下比鄰關(guān)系縱隔腫瘤和囊腫及其與大血管的關(guān)系其他較CT無(wú)明顯優(yōu)越性心臟及大血管大血管病變各類(lèi)動(dòng)脈瘤、腔靜脈血栓等心臟及心包腫瘤,心包其他病變其他(如先心、各種心肌病等)較超聲心動(dòng)圖無(wú)優(yōu)勢(shì),應(yīng)用不廣腹部MRI適應(yīng)證主要用于部分實(shí)質(zhì)性器官的腫瘤性病變肝腫瘤性病變,提供鑒別信息胰腺腫瘤,有利小胰癌、胰島細(xì)胞癌顯示宮頸、宮體良惡性腫瘤及分期等,先天畸形腫瘤的定位(臟器上下緣附近)、分期膽道、尿路梗阻和腫瘤,MRCP,MRU直腸腫瘤骨與關(guān)節(jié)MRI適應(yīng)證X線及CT的后續(xù)檢查手段--鈣質(zhì)顯示差和空間分辨力部分情況可作首選:1.累及骨髓改變的骨?。ㄔ缙诠侨毖詨乃?,早期骨髓炎、骨髓腫瘤或侵犯骨髓的腫瘤)2.結(jié)構(gòu)復(fù)雜關(guān)節(jié)的損傷(膝、髖關(guān)節(jié))3.形狀復(fù)雜部位的檢查(脊柱、骨盆等)軟件登錄界面軟件掃描界面圖像瀏覽界面膠片打印界面報(bào)告界面報(bào)告界面2合理應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防手術(shù)部位感染概述外科手術(shù)部位感染的2/3發(fā)生在切口醫(yī)療費(fèi)用的增加病人滿(mǎn)意度下降導(dǎo)致感染、止血和疼痛一直是外科的三大挑戰(zhàn),止血和疼痛目前已較好解決感染仍是外科醫(yī)生面臨的重大問(wèn)題,處理不當(dāng),將產(chǎn)生嚴(yán)重后果外科手術(shù)部位感染占院內(nèi)感染的14%~16%,僅次于呼吸道感染和泌尿道感染,居院內(nèi)感染第3位嚴(yán)重手術(shù)部位的感染——病人的災(zāi)難,醫(yī)生的夢(mèng)魘

預(yù)防手術(shù)部位感染(surgicalsiteinfection,SSI)

手術(shù)部位感染的40%–60%可以預(yù)防圍手術(shù)期使用抗菌藥物的目的外科醫(yī)生的困惑★圍手術(shù)期應(yīng)用抗生素是預(yù)防什么感染?★哪些情況需要抗生素預(yù)防?★怎樣選擇抗生素?★什么時(shí)候開(kāi)始用藥?★抗生素要用多長(zhǎng)時(shí)間?定義:指發(fā)生在切口或手術(shù)深部器官或腔隙的感染分類(lèi):切口淺部感染切口深部感染器官/腔隙感染一、SSI定義和分類(lèi)二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)——切口淺部感染

指術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生、僅累及皮膚及皮下組織的感染,并至少具備下述情況之一者:

1.切口淺層有膿性分泌物

2.切口淺層分泌物培養(yǎng)出細(xì)菌

3.具有下列癥狀體征之一:紅熱,腫脹,疼痛或壓痛,因而醫(yī)師將切口開(kāi)放者(如培養(yǎng)陰性則不算感染)

4.由外科醫(yī)師診斷為切口淺部SSI

注意:縫線膿點(diǎn)及戳孔周?chē)腥静涣袨槭中g(shù)部位感染二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)——切口深部感染

指術(shù)后30天內(nèi)(如有人工植入物則為術(shù)后1年內(nèi))發(fā)生、累及切口深部筋膜及肌層的感染,并至少具備下述情況之一者:

1.切口深部流出膿液

2.切口深部自行裂開(kāi)或由醫(yī)師主動(dòng)打開(kāi),且具備下列癥狀體征之一:①體溫>38℃;②局部疼痛或壓痛

3.臨床或經(jīng)手術(shù)或病理組織學(xué)或影像學(xué)診斷,發(fā)現(xiàn)切口深部有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為切口深部感染

注意:感染同時(shí)累及切口淺部及深部者,應(yīng)列為深部感染

二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)—器官/腔隙感染

指術(shù)后30天內(nèi)(如有人工植入物★則術(shù)后1年內(nèi))、發(fā)生在手術(shù)曾涉及部位的器官或腔隙的感染,通過(guò)手術(shù)打開(kāi)或其他手術(shù)處理,并至少具備以下情況之一者:

1.放置于器官/腔隙的引流管有膿性引流物

2.器官/腔隙的液體或組織培養(yǎng)有致病菌

3.經(jīng)手術(shù)或病理組織學(xué)或影像學(xué)診斷器官/腔隙有膿腫

4.外科醫(yī)師診斷為器官/腔隙感染

★人工植入物:指人工心臟瓣膜、人工血管、人工關(guān)節(jié)等二、SSI診斷標(biāo)準(zhǔn)—器官/腔隙感染

不同種類(lèi)手術(shù)部位的器官/腔隙感染有:

腹部:腹腔內(nèi)感染(腹膜炎,腹腔膿腫)生殖道:子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、盆腔膿腫血管:靜脈或動(dòng)脈感染三、SSI的發(fā)生率美國(guó)1986年~1996年593344例手術(shù)中,發(fā)生SSI15523次,占2.62%英國(guó)1997年~2001年152所醫(yī)院報(bào)告在74734例手術(shù)中,發(fā)生SSI3151例,占4.22%中國(guó)?SSI占院內(nèi)感染的14~16%,僅次于呼吸道感染和泌尿道感染三、SSI的發(fā)生率SSI與部位:非腹部手術(shù)為2%~5%腹部手術(shù)可高達(dá)20%SSI與病人:入住ICU的機(jī)會(huì)增加60%再次入院的機(jī)會(huì)是未感染者的5倍SSI與切口類(lèi)型:清潔傷口 1%~2%清潔有植入物 <5%可染傷口<10%手術(shù)類(lèi)別手術(shù)數(shù)SSI數(shù)感染率(%)小腸手術(shù)6466610.2大腸手術(shù)7116919.7子宮切除術(shù)71271722.4肝、膽管、胰手術(shù)1201512.5膽囊切除術(shù)8222.4不同種類(lèi)手術(shù)的SSI發(fā)生率:三、SSI的發(fā)生率手術(shù)類(lèi)別SSI數(shù)SSI類(lèi)別(%)切口淺部切口深部器官/腔隙小腸手術(shù)6652.335.412.3大腸手術(shù)69158.426.315.3子宮切除術(shù)17278.813.57.6骨折開(kāi)放復(fù)位12379.712.28.1不同種類(lèi)手術(shù)的SSI類(lèi)別:三、SSI的發(fā)生率延遲愈合疝內(nèi)臟膨出膿腫,瘺形成。需要進(jìn)一步處理這里感染將導(dǎo)致:延遲愈合疝內(nèi)臟膨出膿腫、瘺形成需進(jìn)一步處理四、SSI的后果四、SSI的后果在一些重大手術(shù),器官/腔隙感染可占到1/3。SSI病人死亡的77%與感染有關(guān),其中90%是器官/腔隙嚴(yán)重感染

——InfectControlandHospEpidemiol,1999,20(40:247-280SSI的死亡率是未感染者的2倍五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(1)病人因素:高齡、營(yíng)養(yǎng)不良、糖尿病、肥胖、吸煙、其他部位有感染灶、已有細(xì)菌定植、免疫低下、低氧血癥五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(2)術(shù)前因素:術(shù)前住院時(shí)間過(guò)長(zhǎng)用剃刀剃毛、剃毛過(guò)早手術(shù)野衛(wèi)生狀況差(術(shù)前未很好沐?。?duì)有指征者未用抗生素預(yù)防五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(3)手術(shù)因素:手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、術(shù)中發(fā)生明顯污染置入人工材料、組織創(chuàng)傷大止血不徹底、局部積血積液存在死腔和/或失活組織留置引流術(shù)中低血壓、大量輸血刷手不徹底、消毒液使用不當(dāng)器械敷料滅菌不徹底等手術(shù)特定時(shí)間是指在大量同種手術(shù)中處于第75百分位的手術(shù)持續(xù)時(shí)間其因手術(shù)種類(lèi)不同而存在差異超過(guò)T越多,SSI機(jī)會(huì)越大五、導(dǎo)致SSI的危險(xiǎn)因素(4)SSI危險(xiǎn)指數(shù)(美國(guó)國(guó)家醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)系統(tǒng)制定):病人術(shù)前已有≥3種危險(xiǎn)因素污染或污穢的手術(shù)切口手術(shù)持續(xù)時(shí)間超過(guò)該類(lèi)手術(shù)的特定時(shí)間(T)

(或一般手術(shù)>2h)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法根據(jù)指南使用預(yù)防性抗菌藥物正確脫毛方法縮短術(shù)前住院時(shí)間維持手術(shù)患者的正常體溫血糖控制氧療抗菌素的預(yù)防/治療預(yù)防

在污染細(xì)菌接觸宿主手術(shù)部位前給藥治療

在污染細(xì)菌接觸宿主手術(shù)部位后給藥

防患于未然六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用126預(yù)防和治療性抗菌素使用目的:清潔手術(shù):防止可能的外源污染可染手術(shù):減少粘膜定植細(xì)菌的數(shù)量污染手術(shù):清除已經(jīng)污染宿主的細(xì)菌六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用127需植入假體,心臟手術(shù)、神外手術(shù)、血管外科手術(shù)等六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防性抗菌素使用指征:可染傷口(Clean-contaminatedwound)污染傷口(Contaminatedwound)清潔傷口(Cleanwound)但存在感染風(fēng)險(xiǎn)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對(duì)哪些病人有用?什么時(shí)候開(kāi)始用藥?抗生素種類(lèi)選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防性抗菌素顯示有效的手術(shù)有:婦產(chǎn)科手術(shù)胃腸道手術(shù)(包括闌尾炎)口咽部手術(shù)腹部和肢體血管手術(shù)心臟手術(shù)骨科假體植入術(shù)開(kāi)顱手術(shù)某些“清潔”手術(shù)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對(duì)哪些病人有用?什么時(shí)候開(kāi)始用藥?抗生素種類(lèi)選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用

理想的給藥時(shí)間?目前還沒(méi)有明確的證據(jù)表明最佳的給藥時(shí)機(jī)研究顯示:切皮前45~75min給藥,SSI發(fā)生率最低,且不建議在切皮前30min內(nèi)給藥影響給藥時(shí)間的因素:所選藥物的代謝動(dòng)力學(xué)特性手術(shù)中污染發(fā)生的可能時(shí)間病人的循環(huán)動(dòng)力學(xué)狀態(tài)止血帶的使用剖宮產(chǎn)細(xì)菌在手術(shù)傷口接種后的生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)

手術(shù)過(guò)程

012345671hr2hrs6hrs1day3-5days細(xì)菌數(shù)logCFU/ml六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用133術(shù)后給藥,細(xì)菌在手術(shù)傷口接種的生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)無(wú)改變

手術(shù)過(guò)程抗生素血腫血漿六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用Antibioticsinclot

手術(shù)過(guò)程

血漿中抗生素予以抗生素血塊中抗生素血漿術(shù)前給藥,可以有效抑制細(xì)菌在手術(shù)傷口的生長(zhǎng)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用135ClassenDC,etal..NEnglJMed1992;326:281切開(kāi)前時(shí)間切開(kāi)后時(shí)間予以抗生素切開(kāi)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用不同給藥時(shí)間,手術(shù)傷口的感染率不同NEJM1992;326:281-6投藥時(shí)間感染數(shù)(%)相對(duì)危險(xiǎn)度(95%CI)早期(切皮前2-24h)36914(3.8%)6.7(2.9-14.7)4.3手術(shù)前(切皮前45-75min)170810(0.9%)1.0圍手術(shù)期(切皮后3h內(nèi))2824(1.4%)2.4(0.9-7.9) 2.1手術(shù)后(切皮3h以上)48816(3.3%)5.8(2.6-12.3)

5.8全部284744(1.5%)似然比病人數(shù)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用結(jié)論:抗生素在切皮前45-75min或麻醉誘導(dǎo)開(kāi)始時(shí)給藥,預(yù)防SSI效果好137六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用切口切開(kāi)后,局部抗生素分布將受阻必須在切口切開(kāi)前給藥!??!抗菌素應(yīng)在切皮前45~75min給藥六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對(duì)哪些病人有用?什么時(shí)候開(kāi)始用藥?抗生素種類(lèi)選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?有效安全殺菌劑半衰期長(zhǎng)相對(duì)窄譜廉價(jià)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用抗生素的選擇原則:各類(lèi)手術(shù)最易引起SSI的病原菌及預(yù)防用藥選擇六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用

手術(shù)最可能的病原菌預(yù)防用藥選擇膽道手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢哌酮或

(如脆弱類(lèi)桿菌)頭孢曲松闌尾手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢噻肟;

(如脆弱類(lèi)桿菌)+甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)革蘭陰性桿菌,厭氧菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

(如脆弱類(lèi)桿菌)頭孢噻肟;+甲硝唑泌尿外科手術(shù)革蘭陰性桿菌頭孢呋辛;環(huán)丙沙星婦產(chǎn)科手術(shù)革蘭陰性桿菌,腸球菌頭孢呋辛或頭孢曲松或

B族鏈球菌,厭氧菌頭孢噻肟;+甲硝唑莫西沙星(可單藥應(yīng)用)注:各種手術(shù)切口感染都可能由葡萄球菌引起六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對(duì)哪些病人有用?什么時(shí)候開(kāi)始用藥?抗生素種類(lèi)選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用單次給藥還是多次給藥?沒(méi)有證據(jù)顯示多次給藥比單次給藥好傷口關(guān)閉后給藥沒(méi)有益處多數(shù)指南建議24小時(shí)內(nèi)停藥沒(méi)有必要維持抗菌素治療直到撤除尿管和引流管手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)或術(shù)中出血量較大時(shí)可重復(fù)給藥細(xì)菌污染定植感染一次性用藥用藥24h用藥4872h數(shù)小時(shí)從十?dāng)?shù)小時(shí)到數(shù)十小時(shí)六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用用藥時(shí)機(jī)不同,用藥期限也應(yīng)不同短時(shí)間預(yù)防性應(yīng)用抗生素的優(yōu)點(diǎn):六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用減少毒副作用不易產(chǎn)生耐藥菌株不易引起微生態(tài)紊亂減輕病人負(fù)擔(dān)可以選用單價(jià)較高但效果較好的抗生素減少護(hù)理工作量藥品消耗增加抗菌素相關(guān)并發(fā)癥增加耐藥抗菌素種類(lèi)增加易引起脆弱芽孢桿菌腸炎MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)定植六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用延長(zhǎng)抗菌素使用的缺點(diǎn):六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用外科預(yù)防性抗生素的應(yīng)用:預(yù)防性抗生素對(duì)哪些病人有用?什么時(shí)候開(kāi)始用藥?抗生素種類(lèi)選擇?使用單次還是多次?采用怎樣的給藥途徑?正確的給藥方法:六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用應(yīng)靜脈給藥,2030min滴完肌注、口服存在吸收上的個(gè)體差異,不能保證血液和組織的藥物濃度,不宜采用常用的-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素半衰期為12h,若手術(shù)超過(guò)34h,應(yīng)給第2個(gè)劑量,必要時(shí)還可用第3次可能有損傷腸管的手術(shù),術(shù)前用抗菌藥物準(zhǔn)備腸道局部抗生素沖洗創(chuàng)腔或傷口無(wú)確切預(yù)防效果,不予提倡不應(yīng)將日常全身性應(yīng)用的抗生素應(yīng)用于傷口局部(誘發(fā)高耐藥)必要時(shí)可用新霉素、桿菌肽等抗生素緩釋系統(tǒng)(PMMA—青大霉素骨水泥或膠原海綿)局部應(yīng)用可能有一定益處六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用不提倡局部預(yù)防應(yīng)用抗生素:時(shí)機(jī)不當(dāng)時(shí)間太長(zhǎng)選藥不當(dāng),缺乏針對(duì)性六、預(yù)防SSI干預(yù)方法

——抗菌藥物的應(yīng)用預(yù)防用藥易犯的錯(cuò)誤:在開(kāi)刀前45-75min之內(nèi)投藥按最新臨床指南選藥術(shù)后24小時(shí)內(nèi)停藥擇期手術(shù)后一般無(wú)須繼續(xù)使用抗生素大量對(duì)比研究證明,手術(shù)后繼續(xù)用藥數(shù)次或數(shù)天并不能降低手術(shù)后感染率若病人有明顯感染高危因素或使用人工植入物,可再用1次或數(shù)次小結(jié)預(yù)防SSI干預(yù)方法

——正確的脫毛方法用脫毛劑、術(shù)前即刻備皮可有效減少SSI的發(fā)生手術(shù)部位脫毛方法與切口感染率的關(guān)系:備皮方法 剃毛備皮 5.6%

脫毛0.6%備皮時(shí)間 術(shù)前24小時(shí)前 >20%

術(shù)前24小時(shí)內(nèi) 7.1%

術(shù)前即刻 3.1%方法/時(shí)間 術(shù)前即刻剪毛 1.8%

前1晚剪/剃毛 4.0%THANKYOUMagneticResonanceImagingPART01磁共振成像發(fā)生事件作者或公司磁共振發(fā)展史1946發(fā)現(xiàn)磁共振現(xiàn)象BlochPurcell1971發(fā)現(xiàn)腫瘤的T1、T2時(shí)間長(zhǎng)Damadian1973做出兩個(gè)充水試管MR圖像Lauterbur1974活鼠的MR圖像Lauterbur等1976人體胸部的MR圖像Damadian1977初期的全身MR圖像

Mallard1980磁共振裝置商品化1989

0.15T永磁商用磁共振設(shè)備中國(guó)安科

2003諾貝爾獎(jiǎng)金LauterburMansfierd時(shí)間PART02MR成像基本原理實(shí)現(xiàn)人體磁共振成像的條件:人體內(nèi)氫原子核是人體內(nèi)最多的物質(zhì)。最易受外加磁場(chǎng)的影響而發(fā)生磁共振現(xiàn)象(沒(méi)有核輻射)有一個(gè)穩(wěn)定的靜磁場(chǎng)(磁體)梯度場(chǎng)和射頻場(chǎng):前者用于空間編碼和選層,后者施加特定頻率的射頻脈沖,使之形成磁共振現(xiàn)象信號(hào)接收裝置:各種線圈計(jì)算機(jī)系統(tǒng):完成信號(hào)采集、傳輸、圖像重建、后處理等

人體內(nèi)的H核子可看作是自旋狀態(tài)下的小星球。自然狀態(tài)下,H核進(jìn)動(dòng)雜亂無(wú)章,磁性相互抵消zMyx進(jìn)入靜磁場(chǎng)后,H核磁矩發(fā)生規(guī)律性排列(正負(fù)方向),正負(fù)方向的磁矢量相互抵消后,少數(shù)正向排列(低能態(tài))的H核合成總磁化矢量M,即為MR信號(hào)基礎(chǔ)ZZYYXB0XMZMXYA:施加90度RF脈沖前的磁化矢量MzB:施加90度RF脈沖后的磁化矢量Mxy.并以Larmor頻率橫向施進(jìn)C:90度脈沖對(duì)磁化矢量的作用。即M以螺旋運(yùn)動(dòng)的形式傾倒到橫向平面ABC在這一過(guò)程中,產(chǎn)生能量

三、弛豫(Relaxation)回復(fù)“自由”的過(guò)程

1.

縱向弛豫(T1弛豫):

M0(MZ)的恢復(fù),“量變”高能態(tài)1H→低能態(tài)1H自旋—晶格弛豫、熱弛豫

吸收RF光子能量(共振)低能態(tài)1H高能態(tài)1H

放出能量(光子,MRS)T1弛豫時(shí)間:

MZ恢復(fù)到M0的2/3所需的時(shí)間

T1愈小、M0恢復(fù)愈快T2弛豫時(shí)間:MXY喪失2/3所需的時(shí)間;T2愈大、同相位時(shí)間長(zhǎng)MXY持續(xù)時(shí)間愈長(zhǎng)MXY與ST1加權(quán)成像、T2加權(quán)成像

所謂的加權(quán)就是“突出”的意思

T1加權(quán)成像(T1WI)----突出組織T1弛豫(縱向弛豫)差別

T2加權(quán)成像(T2WI)----突出組織T2弛豫(橫向弛豫)差別。

磁共振診斷基于此兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像磁共振常規(guī)h檢查必掃這兩種標(biāo)準(zhǔn)圖像.T1的長(zhǎng)度在數(shù)百至數(shù)千毫秒(ms)范圍T2值的長(zhǎng)度在數(shù)十至數(shù)千毫秒(ms)范圍

在同一個(gè)馳豫過(guò)程中,T2比T1短得多

如何觀看MR圖像:首先我們要分清圖像上的各種標(biāo)示。分清掃描序列、掃描部位、掃描層面。正?;虍惓5乃诓课?--即在同一層面觀察、分析T1、T2加權(quán)像上信號(hào)改變。絕大部分病變T1WI是低信號(hào)、T2WI是高信號(hào)改變。只要熟悉掃描部位正常組織結(jié)構(gòu)的信號(hào)表現(xiàn),通常病變與正常組織不會(huì)混淆。一般的規(guī)律是T1WI看解剖,T2WI看病變。磁共振成像技術(shù)--圖像空間分辨力,對(duì)比分辨力一、如何確定MRI的來(lái)源(一)層面的選擇1.MXY產(chǎn)生(1H共振)條件

RF=ω=γB02.梯度磁場(chǎng)Z(GZ)

GZ→B0→ω

不同頻率的RF

特定層面1H激勵(lì)、共振

3.層厚的影響因素

RF的帶寬↓

GZ的強(qiáng)度↑層厚↓〈二〉體素信號(hào)的確定1、頻率編碼2、相位編碼

M0↑--GZ、RF→相應(yīng)層面MXY----------GY→沿Y方向1H有不同ω

各1H同相位MXY旋進(jìn)速度不同同頻率一定時(shí)間后→→GX→沿X方向1H有不同ω沿Y方向不同1H的MXYMXY旋進(jìn)頻率不同位置不同(相位不同)〈三〉空間定位及傅立葉轉(zhuǎn)換

GZ----某一層面產(chǎn)生MXYGX----MXY旋進(jìn)頻率不同

GY----MXY旋進(jìn)相位不同(不影響MXY大小)

↓某一層面不同的體素,有不同頻率、相位

MRS(FID)第三節(jié)、磁共振檢查技術(shù)檢查技術(shù)產(chǎn)生圖像的序列名產(chǎn)生圖像的脈沖序列技術(shù)名TRA、COR、SAGT1WT2WSETR、TE…….梯度回波FFE快速自旋回波FSE壓脂壓水MRA短TR短TE--T1W長(zhǎng)TR長(zhǎng)TE--T2W增強(qiáng)MR最常用的技術(shù)是:多層、多回波的SE(spinecho,自旋回波)技術(shù)磁共振掃描時(shí)間參數(shù):TR、TE磁共振掃描還有許多其他參數(shù):層厚、層距、層數(shù)、矩陣等序列常規(guī)序列自旋回波(SE),快速自旋回波(FSE)梯度回波(FE)反轉(zhuǎn)恢復(fù)(IR)

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