2023年藥劑科三基(藥事管理與法規(guī))考試題與答案_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

2023年藥劑科三基(藥事管理與法規(guī))

考試題與答案

第1題中華人民共和國(guó)藥品管理法適用于

A、我國(guó)境內(nèi)所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人

B、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管

理的單位和個(gè)人

C、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和

個(gè)人

D、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和

監(jiān)督管理的單位和個(gè)人

E、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的

單位和個(gè)人

答案:B

第2題下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是

A、中藥材、中藥飲片、中成藥

B、化學(xué)原料藥及其制劑

C、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品

第1頁(yè)共53頁(yè)

D、抗生素、生化藥品、放射性藥品

E、診斷試劑

答案:E

第3題現(xiàn)代藥不包括

A、中成藥、化學(xué)藥品

B、抗生素、生化藥品

C、動(dòng)物、植物和礦物藥

D、中藥提取物、抗生素

E、生化藥品、中成藥和毒性藥品

答案:C

第4題新藥是指r

A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品

B、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售過(guò)的藥品

C、我國(guó)未使用過(guò)的藥品

D、我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥品

E、首次進(jìn)口我國(guó)的藥品

答案:B

第5題根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,

第2頁(yè)共53頁(yè)

屬于假藥的是

A、所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C、變質(zhì)的

D、被污染的

E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的答案:

E

第6題根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,下列不屬于劣

藥的是

A、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

B、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

D、未標(biāo)明有效期、更改有效期或者超過(guò)有效期的

E、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

答案:B

第7題以保健品冒充精神藥品的屬于

A、輔料

B、藥品

C、假藥

第3頁(yè)共53頁(yè)

D、劣藥

E、新藥

答案:C

第8題依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定,對(duì)療效不確、

不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)

A、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)

B、按劣藥處罰生產(chǎn)者

C、己生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷(xiāo)售6個(gè)月

D、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

E、按假藥處罰生產(chǎn)者葭:S

答案:A

第9題中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定,對(duì)藥品生

產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)

A、1年

B、3年

C、4年

D、5年

E、6年

答案:D

第10題藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的

第4頁(yè)共53頁(yè)

藥品可以

A、采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的措施

B、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

C、先檢驗(yàn)再處理

D、采取撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施

E、采取罰款、吊銷(xiāo)證照的行政處罰措施

答案:B

第11題中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定藥品通用名稱(chēng)是指

A、列入國(guó)家藥典的名稱(chēng)

B、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)

C、商品名

D、列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)

E、國(guó)家命名規(guī)范的名稱(chēng)

答案:B

第12題藥品商品名稱(chēng)

A、受商標(biāo)法保護(hù)

B、是某一類(lèi)藥品的專(zhuān)用商品名稱(chēng)

C、在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱(chēng)

D、應(yīng)符合SF

第5頁(yè)共53頁(yè)

D、

A、的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用

E、不得作為藥品商標(biāo)

答案:D

第13題藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)不包括

A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明

B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

C、藥品的包裝、標(biāo)簽X

D、藥品說(shuō)明書(shū)

E、藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證

答案:E

第14題下列哪類(lèi)藥品不需要印有規(guī)定的標(biāo)志

A、麻醉和精神藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、放射性藥品

D、外用藥品和處方藥品

E、診斷藥品

答案:E

第6頁(yè)共53頁(yè)

第15題中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上

必須附有

A、專(zhuān)用許可證明

B、質(zhì)量合格標(biāo)志

C、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

D、注冊(cè)商標(biāo)

E、使用說(shuō)明書(shū)

答案:B

第16題直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門(mén)是

A、全國(guó)人民代表大會(huì)

B、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

C、國(guó)務(wù)院

D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

答案:D

第17題按照藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須

印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是

A、麻醉藥品、外用藥品

B、非處方藥品、精神藥品

第7頁(yè)共53頁(yè)

C、放射性藥品

D、醫(yī)療用毒性藥品

E、以上都是

答案:E

第18題藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為

A、有效期至年

B、有效期至XXXX年XX月

C、有效期自生產(chǎn)之日起年Y,:、

D、有效期至年月日

E、失效期為年月7

答案:B

第19題藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得

A、超出衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的范圍

B、含有適應(yīng)證與用法用量

C、超出藥品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容

D、超出藥品說(shuō)明書(shū)的范圍

第8頁(yè)共53頁(yè)

E、超出省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的范圍

答案:D

第20題藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有

A、藥品說(shuō)明書(shū)

B、藥品標(biāo)簽

C、藥品標(biāo)簽和藥品說(shuō)明書(shū)

D、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

E、藥品完全配方

答案:B

第21題〃三無(wú)〃藥品指

A、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠(chǎng)牌的藥品

B、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品

C、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品

D、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠(chǎng)牌的藥品

E、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品

答案:A

第22題滴眼劑或滴鼻劑的標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容有

A、品名、批號(hào)、用法用量

B、品名、規(guī)格、批號(hào)

第9頁(yè)共53頁(yè)

C、品名、使用期限、批準(zhǔn)文號(hào)

D、品名、批號(hào)、使用期限

E、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)

答案:B

第23題麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志是

A、黃、白

B、紅、黃

C、綠、白

D、藍(lán)、白

E、黑、白

答案:D

第24題需在藥品說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示的內(nèi)容有藥品說(shuō)明書(shū)的

A、起草日期和修改日期

B、起草日期和核準(zhǔn)日期

C、核準(zhǔn)日期和修改日期

D、修改日期和廢止日期

E、核準(zhǔn)日期和廢止日期

第10頁(yè)共53頁(yè)

答案:C

第25題藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有

A、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

B、藥品通用名稱(chēng)、性狀、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

C、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期

D、藥品通用名稱(chēng)、成分、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期

E、藥品通用名稱(chēng)、成分、用法用量、有效期

答案:A

第26題某藥品有效期為2010.09,表示該藥品可以使

用至2010年

A、9月30日

B、9月31日

C、8月30日

D、8月31日

E、10月31日

答案:D

第27題注射劑藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列出所用的

A、全部設(shè)備名稱(chēng)

B、全部標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

第11頁(yè)共53頁(yè)

C、全部生產(chǎn)工藝名稱(chēng)

D、全部輔料名稱(chēng)

E、全部檢驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)

答案:D

第28題藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是

A、安全無(wú)副作用

B、中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦

C、總有效率達(dá)100

D、按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用

E、最先進(jìn)制法

答案:D

第29題國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行

A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)

B、企業(yè)定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

C、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

D、企業(yè)定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)

E、政府定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)答案:C

第30題下列屬于政府定價(jià)的藥品是

A、國(guó)家基本藥物

第12頁(yè)共53頁(yè)

B、處方藥

C、甲類(lèi)非處方藥

D、國(guó)家儲(chǔ)備藥物

E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

答案:E

第31題〃首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品〃在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指

定藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的部門(mén)是

A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

答案:A

第32題在銷(xiāo)售或進(jìn)口前必須按照國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行

檢驗(yàn)或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的藥品有

A、特殊管理的藥品

B、新劑型的藥品

C、所有緩釋制劑

D、疫苗類(lèi)制品

第13頁(yè)共53頁(yè)

E、抗生素類(lèi)產(chǎn)品

答案:D

第33題藥品委托生產(chǎn)時(shí),受托方必須是

A、持有藥品GMP證書(shū)的企業(yè)

B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥品GMP證書(shū)的藥品生

產(chǎn)企業(yè)

E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)

答案:D

第34題不得委托生產(chǎn)的藥品有

A、中藥口服液

B、化學(xué)藥品

C、抗生素

D、中成藥

E、疫苗制品

答案:E

第35題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

第14頁(yè)共53頁(yè)

B、H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D、H(Z、S)

C、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

答案:A

第36題制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的目的是

A、使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品

B、實(shí)現(xiàn)2000年〃人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健〃

C、規(guī)范非處方藥新藥的研制,加強(qiáng)新藥的審批管理

D、保障人民用藥安全有效,使用方便

E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理

答案:D

第37題國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的分類(lèi)依據(jù)是

A、有效性

B、安全性

C、經(jīng)濟(jì)性

D、均一性

第15頁(yè)共53頁(yè)

E、穩(wěn)定性

答案:B

第38題非處方藥是指

A、又無(wú)處方均可使用的藥品

B、不需憑執(zhí)業(yè)藥師處方即可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品

C、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師的協(xié)定處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品

D、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的診斷證明即可調(diào)配和

使用的藥品

E、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判斷、

購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品

答案:E

第39題必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、

購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是

A、非處方藥

B、處方藥

C、上市藥品

D、創(chuàng)新藥品

E、仿制藥品

答案:B

第40題非處方藥可分為

第16頁(yè)共53頁(yè)

A、甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥

B、第一類(lèi)非處方藥和第二類(lèi)非處方藥

C、甲、乙、丙三類(lèi)非處方藥

D、外用非處方藥和內(nèi)服非處方藥兩類(lèi)

E、紅色非處方藥和綠色非處方藥兩類(lèi)

答案:A

第41題非處方藥的英文縮寫(xiě)為

A、

D、0T

B、TO

C、

C、

C、0T

D、0T

c>

E、OT

D、

答案:D

第17頁(yè)共53頁(yè)

第42題依照處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法,非處方

藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合相關(guān)規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)

A、專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、明確,便于使用

B、科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D、便于藥師判斷、選擇和使用

E、由企業(yè)自行決定

答案:B

第43題以下不符合非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的表述是

A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必

須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B、未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠(chǎng)

C、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家食品藥品

監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

E、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用

于甲類(lèi)非處方藥藥品

答案:E

第44題非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售的基本單元包裝必須附有

A、標(biāo)簽和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

第18頁(yè)共53頁(yè)

B、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品合格標(biāo)志

C、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)

D、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

E、產(chǎn)品合格標(biāo)志和標(biāo)簽

答案:D

第45題非處方藥的包裝必須印有

A、特殊的儲(chǔ)藏方式

B、說(shuō)明書(shū)

C中文〃非〃字樣

D、國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

E、中文〃非處方藥品〃字樣/

答案:D

第46題允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為

A、處方藥

B、仿制藥品

C、非處方藥

D、傳統(tǒng)藥

E、國(guó)家基本藥物

答案:C

第19頁(yè)共53頁(yè)

第47題處方藥的廣告宣傳只能在

A、報(bào)刊、雜志

B、廣播

C、電視

D、專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊

E、大眾媒介

答案:D

第48題醫(yī)療用毒性藥品是指

A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥品

B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)

致人中毒或死亡的藥品

C、正常用法用兩下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外不良

第20頁(yè)共53頁(yè)

反應(yīng)的藥品

D、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品

E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

答案:B

第49題下列藥物中,不屬于麻醉藥品的是

A、嗎啡

B、可待因

C、地西泮

D、芬太尼

E、哌替喘

答案:C

第50題以下屬于一類(lèi)精神藥品的是

A、咖啡因

B、安定

C、嗎啡

D、哌替嚏

E、丁丙諾啡

第51題國(guó)家實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品有

答案:E

第21頁(yè)共53頁(yè)

A、抗生素

B、生化藥品

C、毒性藥品

D、麻醉藥品

E、中藥保護(hù)品種

答案:D

第52題不得零售的藥品有

A、精神藥品

B、麻醉藥品

C、毒性藥品

D、生物制品

E、血液制品

答案:B

第53題經(jīng)診斷確須止痛的危重病人,可按規(guī)定手續(xù)辦

A、麻醉藥品專(zhuān)用卡

B、麻醉藥品購(gòu)用卡

C、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡

第22頁(yè)共53頁(yè)

D、麻醉藥品專(zhuān)用章

E、麻醉藥品專(zhuān)用處方

答案:A

第54題依據(jù)麻醉藥品定義,麻醉藥品連續(xù)使用后能產(chǎn)

A、身體依賴(lài)性和癮癖

B、精神依賴(lài)性

C、耐受性

D、耐藥性

E、毒性

答案:A

第55題不屬于麻黃素管理辦法規(guī)定的麻黃素品種范圍的是

A、麻黃素

B、麻黃素的鹽類(lèi)

C、麻黃浸膏

D、麻黃草

E、偽麻黃素

第56題下列哪種化學(xué)品不屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)品

A、麻黃堿及麻黃浸膏等麻黃類(lèi)物質(zhì)

答案:D

第23頁(yè)共53頁(yè)

B、麥角酸

C、麥角新堿

D、麥角胺

E、樟腦酊

答案:E

第57題下列哪種化學(xué)品屬于第二類(lèi)易制毒化學(xué)品

A、苯乙酸

B、醋酸酊

C、三氯甲烷

D、乙酰

E、以上都是

答案:E

第58題下列哪種化學(xué)品屬于第三類(lèi)易制毒化學(xué)品

A、甲苯

B、丙酮

C、硫酸、鹽酸

D、高鎰酸鉀

E、以上都是

第24頁(yè)共53頁(yè)

答案:E

第59題根據(jù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在

藥事管理工作方面應(yīng)履行的職責(zé)包括

A、執(zhí)行軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理方針、政策和法規(guī)、規(guī)章,

擬制本單位藥事管理工作規(guī)劃

B、負(fù)責(zé)本單位戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備和輪換更新工作

C、負(fù)責(zé)本單位藥品的籌措、供應(yīng)、調(diào)劑、使用、制劑配制

以及藥品質(zhì)量抽檢工作

D、負(fù)責(zé)本單位的合理用藥、藥學(xué)科研和藥學(xué)教育訓(xùn)練工作

E、以上都是

答案:E

第60題根據(jù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,有關(guān)軍隊(duì)醫(yī)院藥

事管理與藥物治療委員會(huì)的說(shuō)法不正確的是

A、藥事管理與藥物治療委員會(huì)設(shè)主任委員1名,副主任委

員若干名,藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員

B、藥事管理與藥物治療委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)院感染專(zhuān)

家和醫(yī)療行政管理人員等組成

C、藥事管理與藥物治療委員會(huì)成員必須具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)

D、藥事管理與藥物治療委員會(huì)主要負(fù)責(zé)制定處方目錄、疾

病標(biāo)準(zhǔn)治療方案和藥源性疾病防控辦法,審核藥品采購(gòu)計(jì)戈入制

第25頁(yè)共53頁(yè)

劑及品種,評(píng)估臨床用藥效果,監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)

E、藥事管理與藥物治療委員會(huì)議應(yīng)當(dāng)定期召開(kāi),并做好記

答案:C

第61題軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品引進(jìn)與采購(gòu)遵循的主要依據(jù)包括:

A、全軍統(tǒng)籌藥材(總后衛(wèi)生部組織的集中招標(biāo)采購(gòu))

B、軍區(qū)主渠道藥材(軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部組織的網(wǎng)上招標(biāo)采

購(gòu))

C、當(dāng)?shù)厥≌姓袠?biāo)的藥材

D、醫(yī)院自行組織招標(biāo)

E、前三項(xiàng)

答案:E

第62題軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方面有哪些規(guī)定

A、不得購(gòu)進(jìn)假冒偽劣藥品

B、必須按規(guī)定參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)

C、必須按規(guī)定執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)合同

D、不得收受、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的回扣

或者提成

E、以上都是

第26頁(yè)共53頁(yè)

答案:E

第63題醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的首要原則是

A、為臨床服務(wù)

B、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重

C、質(zhì)量第一

D、合理用藥

E、安全迅速

答案:C

第64題進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)

放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有zAd

A、進(jìn)口藥品注冊(cè)證

B、進(jìn)口藥品通關(guān)單

C、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單

D、進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證

E、進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷(xiāo)證

答案:B

第65題關(guān)于藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理,說(shuō)法不恰當(dāng)?shù)氖?)

A、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品,必須開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)

票或者增值稅普通發(fā)票(統(tǒng)稱(chēng)稅票)

第27頁(yè)共53頁(yè)

B、稅票票上應(yīng)列明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格包裝、單位、數(shù)量、

金額等

C、所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單,包括通用名稱(chēng)、劑型、

規(guī)格包裝、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)

售日期、出庫(kù)日期和銷(xiāo)售金額等內(nèi)容

D、稅票及清單與銷(xiāo)售出庫(kù)單只要金額相符即可,其中相關(guān)

內(nèi)容可以不一致

E、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,而為其

提供賬號(hào)、發(fā)票、證明和許可證的,屬于違法行為

答案:D

第66題關(guān)于軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉精神藥品的采購(gòu)與使用管理,

說(shuō)法不恰當(dāng)?shù)氖嵌?/p>

A、使用麻醉和第一類(lèi)精神藥品,必須經(jīng)所在軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))

聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準(zhǔn),按照聯(lián)勤藥材供應(yīng)保障關(guān)系,到指

第28頁(yè)共53頁(yè)

定的軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)采購(gòu)

B、軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)采購(gòu)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)

可以持總后衛(wèi)生部或者軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)的印鑒卡,

到駐地定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

C、印鑒卡由總后勤部衛(wèi)生部審批

D、印鑒卡的有效期為三年,有效期內(nèi)需要變更其中內(nèi)容,

應(yīng)當(dāng)?shù)脚鷾?zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)

E、不得使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉精神藥品的交易

答案:C

第67題麻醉藥品的入庫(kù)驗(yàn)收必須做到

A、至少三人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝

B、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝

C、至少三人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝

D、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝

E、至少開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝

答案:D

第68題關(guān)于麻醉精神藥品安全管理的說(shuō)法不正確的是

A、麻醉精神藥品庫(kù)房必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)窗有防盜設(shè)

施,并安裝報(bào)警裝置

第29頁(yè)共53頁(yè)

B、門(mén)(急)診和住院部藥房應(yīng)配備保險(xiǎn)柜

C、手術(shù)室可以不配備保險(xiǎn)柜

D、存放少量基數(shù)的各調(diào)劑值班室、病區(qū)應(yīng)配備防盜設(shè)施

E、對(duì)藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實(shí)行批號(hào)

管理和追蹤

答案:C

第69題關(guān)于麻醉精神藥品庫(kù)房?jī)?chǔ)存應(yīng)落實(shí)的“三專(zhuān)〃

A、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用處方

B、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記

C、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)

D、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記

E、以上都不對(duì)

是指

答案:C

第70題門(mén)診藥房、住院藥房對(duì)麻醉和第一類(lèi)精神藥品

管理應(yīng)落實(shí)的“五專(zhuān)”是指

A、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、

專(zhuān)人登記

第30頁(yè)共53頁(yè)

B、專(zhuān)人管理、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)

冊(cè)登記

C、專(zhuān)人管理、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)

人登記

D、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)

冊(cè)登記

E、以上都不對(duì)

答案:D

第71題藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn),哪些藥品應(yīng)建立

雙人核對(duì)制度

A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

C、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

D、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥

E、麻醉藥品:精神藥品、放射性藥品

答案:C

第72題關(guān)于麻醉精神藥品的調(diào)配與使用,說(shuō)法不正確的是

A、門(mén)(急)診、住院等藥房設(shè)置的周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)每天結(jié)

第31頁(yè)共53頁(yè)

B、門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)

調(diào)配

C、為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品應(yīng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?

日常用量

D、為住院患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)逐日開(kāi)具,每

張?zhí)幏綖?日常用量

E、為住院患者開(kāi)具的精神藥品處方應(yīng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏?/p>

為1日常用量

答案:E

第73題發(fā)生麻醉精神藥品流弊事故后不恰當(dāng)?shù)奶幹梅椒ㄊ?/p>

A、第一個(gè)達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)的人首先應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)

B、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后和其他同事一起進(jìn)入室內(nèi)并翻動(dòng)保險(xiǎn)柜內(nèi)

藥品

C、發(fā)現(xiàn)帳物不符,應(yīng)立即封存帳冊(cè)、處方、登記表等所有

有關(guān)資料

D、在第一時(shí)間向單位領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)部門(mén)報(bào)告

E、發(fā)現(xiàn)可疑吸毒人員應(yīng)撥打110報(bào)警

答案:B

第74題驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品時(shí)應(yīng)注意的重要事項(xiàng)是

A、通過(guò)外觀檢查驗(yàn)收

第32頁(yè)共53頁(yè)

B、不能隨意拆開(kāi)內(nèi)包裝

C、建立收支賬目、定期盤(pán)點(diǎn)

D、兩人進(jìn)行并共同在單據(jù)上簽字

E、通過(guò)外觀檢查驗(yàn)收,不隨意拆開(kāi)內(nèi)包裝;均由兩人進(jìn)行

并共同在單據(jù)上簽字

答案:E

第75題為避免拖拉或撞擊,放射性藥品應(yīng)放置的容器是

A、鋁制品

B、鐵制品

C、不銹鋼制品

D、鉛制品

E、銅制品

答案:D

第76題藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,下列敘述正確的是:

A、待驗(yàn)品標(biāo)以橙色色標(biāo)

8>合格品標(biāo)以綠色色標(biāo)

C、不合格品標(biāo)以黑色色標(biāo)

D、待驗(yàn)品標(biāo)以紅色色標(biāo)

E、不合格品標(biāo)以白色色標(biāo)

第33頁(yè)共53頁(yè)

答案:B

第77題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案:D

第78題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案:B

第79題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,不合格藥品區(qū)為

A、白色

B、綠色

第34頁(yè)共53頁(yè)

C、紅色

D、黃色

E、黑色

答案:C

第80題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí),發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問(wèn)題

應(yīng)暫停發(fā)貨,并掛上

A、藍(lán)色標(biāo)志

B、紅色標(biāo)志

C、綠色標(biāo)志

D、黃色標(biāo)志

E、白色標(biāo)志

答案:B

第81題以下有關(guān)影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素的敘述中,最正

確的是

A、接觸空氣可使某些藥物發(fā)生變化

B、被污染的空氣可使某些藥物發(fā)生變化

C、空氣中的氧氣使某些藥物發(fā)生氧化作用

D、除氧氣以外,空氣中的成分不會(huì)使藥物發(fā)生變化

E、某些藥物接觸空氣發(fā)生變化的主要原因是與空氣中的氧

第35頁(yè)共53頁(yè)

氣與二氧化碳發(fā)生反應(yīng)

答案:E

第82題影響藥品質(zhì)量的外界因素不包括:

A、日光和空氣

B、溫度和濕度

C、微生物與昆蟲(chóng)

D、貯存時(shí)間

E、理化性質(zhì)

答案:E

第83題下述影響藥品質(zhì)量的諸因素中,屬于人為因素的是

A、貯藏時(shí)間

B、藥品倉(cāng)庫(kù)條件

C、藥品保管人員設(shè)置

D、地域、季節(jié)與氣候

E、藥物固有的理化性質(zhì)

答案:C

第84題在下述藥品中,遇光線(xiàn)最容易引起變化的是

A、明磯

B、氯化鉉

第36頁(yè)共53頁(yè)

C、硫酸鈉

D、水楊酸鈉

E、胃蛋白酶

答案:D

第85題藥品外觀質(zhì)量檢查有必要、有意義,其主要依據(jù)

A、藥品外觀能反映出藥品的質(zhì)量

B、藥品外觀有的能反映出藥品的質(zhì)量

C、藥品外觀能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量

D、藥品外觀有的能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量

E、藥品外觀有的能表示該藥品的內(nèi)在質(zhì)量

答案:D

第86題關(guān)于藥庫(kù)儲(chǔ)存溫濕度條件要求的不正確的是

A、密常溫區(qū)域1030

B、陰涼區(qū)域不高于20

C、冷藏區(qū)域28

D、庫(kù)房相對(duì)濕度4065

E、庫(kù)房相對(duì)濕度3070

答案:E

第37頁(yè)共53頁(yè)

第87題生物制品藥物一般應(yīng)采取的貯存方法是

A、密封

B、陰涼處

C、涼暗處

D、冷處

E、干燥處

答案:D

第88題使用中的胰島素筆芯不宜冷藏,在室溫下最長(zhǎng)可保

存。

A、1周

B、2周

C、3周

D、4周

E、6周

答案:D

第89題關(guān)于藥品儲(chǔ)存的有關(guān)要求,說(shuō)法不正確的是

A、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊,地面平整、干燥,門(mén)與通道的寬

度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求

B、應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類(lèi)、貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行定位存放,

第38頁(yè)共53頁(yè)

并按藥品性質(zhì)分類(lèi)集中存放

C、藥品堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30

C、叫距離墻壁間距不少于20

C、m

D、藥品堆碼距離房頂及地面間距不小于15

C、H1;

E、每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并

有明顯標(biāo)志

答案:D

第90題關(guān)于按藥品性質(zhì)分類(lèi)儲(chǔ)存敘述錯(cuò)誤的是

A、藥品與非藥品必須分庫(kù)存放

B、性質(zhì)互相影響,容易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)存放

C、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放

D、品名或外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放

第39頁(yè)共53頁(yè)

E、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品,不可存放在同一個(gè)專(zhuān)用庫(kù)房

答案:E

第91題藥品出庫(kù)的原則

A、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批

B、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

C、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

號(hào)發(fā)藥使用

D、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

E、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)藥使用

答案:A

第92題實(shí)施有效期藥品管理的最主要的目的是

A、防止藥品過(guò)期

B、防止藥品過(guò)期浪費(fèi)

C、防止因保管不善造成藥品過(guò)期

D、防止因保管不善造成藥品過(guò)期浪費(fèi)

E、確保不因保管不善造成藥品過(guò)期浪費(fèi)

答案:E

第93題住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品的目的是

第40頁(yè)共53頁(yè)

A、方便患者服藥

B、提高藥品應(yīng)用的安全性和經(jīng)濟(jì)性

C、減少藥品浪費(fèi)

D、減少藥療差錯(cuò)

E、提高患者用藥依從性

答案:B

第94題為保證患者用藥安全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時(shí)采取的措施

A、發(fā)出的藥品只有確保其質(zhì)量,方可退換

B、藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換

C、發(fā)出的藥品一般情況不得退換

D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換

E、藥品包裝一經(jīng)打開(kāi),不得退換

答案:B

第95題對(duì)過(guò)期麻醉、一類(lèi)精神藥品應(yīng)如何處置

A、砸碎

B、焚燒(配備有害尾氣處理裝置)

C、直接丟棄

D、掩埋

第41頁(yè)共53頁(yè)

E、

A、+

B、

答案:E

第96題制定靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范的目的是

A、規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配

B、提高靜脈用藥質(zhì)量

C、促進(jìn)靜脈用藥合理使用\

D、保障靜脈用藥安全

E、以上都是

答案:E

第97題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配的說(shuō)法不正確的是

A、靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分

B、適用于腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全

過(guò)程

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜

脈用藥調(diào)配中心(室)

D、腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配

與供應(yīng)

第42頁(yè)共53頁(yè)

E、所有靜脈用藥都必須實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)

答案:E

第98題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范中所指的危

害藥品,說(shuō)法不正確的是

A、危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品

B、具有遺傳毒性、致癌性、致畸性的藥品

C、對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官

或其他方面毒性的藥品\

D、包括抗生素/冰:〉

E、包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品

答案:D

第99題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范人員基本要求,

說(shuō)法不正確的是.

A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本

科以上學(xué)歷,本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

B、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有

藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥

師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

C、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有

藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥

第43頁(yè)共53頁(yè)

師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

D、負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員,應(yīng)當(dāng)

具有藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

E、從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)

接受崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,定期接受藥學(xué)專(zhuān)業(yè)繼續(xù)

教育

答案:B

第100題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)的設(shè)置要求,說(shuō)法

不正確的是

A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)

域,且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送

B、靜脈用藥調(diào)配中心(室)設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源

C、靜脈用藥調(diào)配中心(室)禁止設(shè)置于地下室或半地下室

D、只要能保證遠(yuǎn)離污染源,靜脈用藥調(diào)配中心(室)可以

設(shè)置于地下室或半地下室

E、應(yīng)當(dāng)確保周?chē)沫h(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)

配過(guò)程造成污染

答案:D

第101題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的要求,說(shuō)

法不正確的是

第44頁(yè)共53頁(yè)

A、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換

氣設(shè)施

B、調(diào)配室溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在

4065%

C、調(diào)配室溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在

3070%

D、應(yīng)當(dāng)保持一定量新風(fēng)送入調(diào)配室

E、潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,經(jīng)法定檢測(cè)

部門(mén)檢測(cè)合格后方可投入使用

答案:C

第102題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)各功能室的潔凈級(jí)

別要求,說(shuō)法不正確的是

A、一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)

B、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)

C、層流操作臺(tái)為百級(jí)

D、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng),并維持正壓差

E、抗生素類(lèi)、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣

室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕正壓差

答案:E

第103題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)衛(wèi)生與消毒

第45頁(yè)共53頁(yè)

基本要求,說(shuō)法不正確的是

A、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒,其清潔衛(wèi)生工具不得與其他

功能室混用

B、清潔工具的洗滌方法和存放地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確的規(guī)定

C、選用的消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換,不會(huì)對(duì)設(shè)備、藥品、成品

輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染

D、每季度應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù),并有記錄

E、進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制

答案:D

第104題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)生物安全柜,說(shuō)法

不正確的是

A、生物安全柜屬于垂直層流臺(tái),通過(guò)層流臺(tái)頂部的高效過(guò)

濾器,可以過(guò)濾99.99%的0.3m以上的微粒,使操作臺(tái)空間

形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境

B、生物安全柜通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)

負(fù)壓

C、配置生物安全柜,專(zhuān)供抗生素類(lèi)和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配

使用

D、配置生物安全柜,專(zhuān)供抗生素類(lèi)和危害藥品靜脈用藥調(diào)

配使用

第46頁(yè)共53頁(yè)

E、用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜,應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過(guò)濾

器用于過(guò)濾排出的有害氣體

答案:C

第105題藥品召回指的是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)呆滯的藥品

收回

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上過(guò)期的藥品收

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上近效期的藥品

收回

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的

藥品收回

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒓荷鲜袖N(xiāo)售的存在安

全隱患的藥品收回

答案:E

第106題藥品召回的等級(jí)根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度確

定,下列說(shuō)法不正確的是

A、一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

B、二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康

危害的

第47頁(yè)共53頁(yè)

c、三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于

其他原因需要召回的

D、引起死亡事件的,應(yīng)啟動(dòng)一級(jí)召回

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可自行隨意確定藥品召回的等級(jí)

答案:E

第107題藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,其通知有

關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限,下列說(shuō)法

不正確的是

A、一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)

B、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)

C、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)

D、三級(jí)召回在120小時(shí)內(nèi)

E、以上都正確正確答案

D、第108題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)

A、標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

B、國(guó)家藥典的使用和評(píng)價(jià)

C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)與使用

D、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的修訂與應(yīng)用

E、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用

第48頁(yè)共53頁(yè)

答案:A

第109題國(guó)家藥品檢驗(yàn)部門(mén)的設(shè)置單位是

A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

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