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文檔簡(jiǎn)介
2023年藥劑科三基(藥事管理與法規(guī))
考試題與答案
第1題中華人民共和國(guó)藥品管理法適用于
A、我國(guó)境內(nèi)所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人
B、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管
理的單位和個(gè)人
C、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和
個(gè)人
D、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研究、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和
監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
E、我國(guó)境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的
單位和個(gè)人
答案:B
第2題下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是
A、中藥材、中藥飲片、中成藥
B、化學(xué)原料藥及其制劑
C、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品
第1頁(yè)共53頁(yè)
D、抗生素、生化藥品、放射性藥品
E、診斷試劑
答案:E
第3題現(xiàn)代藥不包括
A、中成藥、化學(xué)藥品
B、抗生素、生化藥品
C、動(dòng)物、植物和礦物藥
D、中藥提取物、抗生素
E、生化藥品、中成藥和毒性藥品
答案:C
第4題新藥是指r
A、我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售過(guò)的藥品
C、我國(guó)未使用過(guò)的藥品
D、我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的藥品
E、首次進(jìn)口我國(guó)的藥品
答案:B
第5題根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,
第2頁(yè)共53頁(yè)
屬于假藥的是
A、所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
C、變質(zhì)的
D、被污染的
E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的答案:
E
第6題根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,下列不屬于劣
藥的是
A、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D、未標(biāo)明有效期、更改有效期或者超過(guò)有效期的
E、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
答案:B
第7題以保健品冒充精神藥品的屬于
A、輔料
B、藥品
C、假藥
第3頁(yè)共53頁(yè)
D、劣藥
E、新藥
答案:C
第8題依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定,對(duì)療效不確、
不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)
A、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)
B、按劣藥處罰生產(chǎn)者
C、己生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷(xiāo)售6個(gè)月
D、進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E、按假藥處罰生產(chǎn)者葭:S
答案:A
第9題中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定,對(duì)藥品生
產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)
A、1年
B、3年
C、4年
D、5年
E、6年
答案:D
第10題藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的
第4頁(yè)共53頁(yè)
藥品可以
A、采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的措施
B、采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施
C、先檢驗(yàn)再處理
D、采取撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
E、采取罰款、吊銷(xiāo)證照的行政處罰措施
答案:B
第11題中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定藥品通用名稱(chēng)是指
A、列入國(guó)家藥典的名稱(chēng)
B、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
C、商品名
D、列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
E、國(guó)家命名規(guī)范的名稱(chēng)
答案:B
第12題藥品商品名稱(chēng)
A、受商標(biāo)法保護(hù)
B、是某一類(lèi)藥品的專(zhuān)用商品名稱(chēng)
C、在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱(chēng)
D、應(yīng)符合SF
第5頁(yè)共53頁(yè)
D、
A、的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用
E、不得作為藥品商標(biāo)
答案:D
第13題藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)不包括
A、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明
B、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C、藥品的包裝、標(biāo)簽X
D、藥品說(shuō)明書(shū)
E、藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證
答案:E
第14題下列哪類(lèi)藥品不需要印有規(guī)定的標(biāo)志
A、麻醉和精神藥品
B、醫(yī)療用毒性藥品
C、放射性藥品
D、外用藥品和處方藥品
E、診斷藥品
答案:E
第6頁(yè)共53頁(yè)
第15題中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上
必須附有
A、專(zhuān)用許可證明
B、質(zhì)量合格標(biāo)志
C、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
D、注冊(cè)商標(biāo)
E、使用說(shuō)明書(shū)
答案:B
第16題直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門(mén)是
A、全國(guó)人民代表大會(huì)
B、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
C、國(guó)務(wù)院
D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
答案:D
第17題按照藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定,說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須
印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)的是
A、麻醉藥品、外用藥品
B、非處方藥品、精神藥品
第7頁(yè)共53頁(yè)
C、放射性藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
E、以上都是
答案:E
第18題藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為
A、有效期至年
B、有效期至XXXX年XX月
C、有效期自生產(chǎn)之日起年Y,:、
D、有效期至年月日
E、失效期為年月7
答案:B
第19題藥品標(biāo)簽的內(nèi)容不得
A、超出衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的范圍
B、含有適應(yīng)證與用法用量
C、超出藥品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容
D、超出藥品說(shuō)明書(shū)的范圍
第8頁(yè)共53頁(yè)
E、超出省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的范圍
答案:D
第20題藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有
A、藥品說(shuō)明書(shū)
B、藥品標(biāo)簽
C、藥品標(biāo)簽和藥品說(shuō)明書(shū)
D、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
E、藥品完全配方
答案:B
第21題〃三無(wú)〃藥品指
A、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠(chǎng)牌的藥品
B、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品
C、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品
D、無(wú)藥品標(biāo)簽、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠(chǎng)牌的藥品
E、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品
答案:A
第22題滴眼劑或滴鼻劑的標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容有
A、品名、批號(hào)、用法用量
B、品名、規(guī)格、批號(hào)
第9頁(yè)共53頁(yè)
C、品名、使用期限、批準(zhǔn)文號(hào)
D、品名、批號(hào)、使用期限
E、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
答案:B
第23題麻醉藥品標(biāo)簽上的標(biāo)志是
A、黃、白
B、紅、黃
C、綠、白
D、藍(lán)、白
E、黑、白
答案:D
第24題需在藥品說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示的內(nèi)容有藥品說(shuō)明書(shū)的
A、起草日期和修改日期
B、起草日期和核準(zhǔn)日期
C、核準(zhǔn)日期和修改日期
D、修改日期和廢止日期
E、核準(zhǔn)日期和廢止日期
第10頁(yè)共53頁(yè)
答案:C
第25題藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容有
A、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
B、藥品通用名稱(chēng)、性狀、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C、藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期
D、藥品通用名稱(chēng)、成分、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期
E、藥品通用名稱(chēng)、成分、用法用量、有效期
答案:A
第26題某藥品有效期為2010.09,表示該藥品可以使
用至2010年
A、9月30日
B、9月31日
C、8月30日
D、8月31日
E、10月31日
答案:D
第27題注射劑藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列出所用的
A、全部設(shè)備名稱(chēng)
B、全部標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)
第11頁(yè)共53頁(yè)
C、全部生產(chǎn)工藝名稱(chēng)
D、全部輔料名稱(chēng)
E、全部檢驗(yàn)設(shè)備名稱(chēng)
答案:D
第28題藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是
A、安全無(wú)副作用
B、中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦
C、總有效率達(dá)100
D、按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用
E、最先進(jìn)制法
答案:D
第29題國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行
A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)
B、企業(yè)定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D、企業(yè)定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
E、政府定價(jià)、企業(yè)指導(dǎo)價(jià)或市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)答案:C
第30題下列屬于政府定價(jià)的藥品是
A、國(guó)家基本藥物
第12頁(yè)共53頁(yè)
B、處方藥
C、甲類(lèi)非處方藥
D、國(guó)家儲(chǔ)備藥物
E、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品
答案:E
第31題〃首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品〃在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指
定藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)的部門(mén)是
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
答案:A
第32題在銷(xiāo)售或進(jìn)口前必須按照國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行
檢驗(yàn)或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的藥品有
A、特殊管理的藥品
B、新劑型的藥品
C、所有緩釋制劑
D、疫苗類(lèi)制品
第13頁(yè)共53頁(yè)
E、抗生素類(lèi)產(chǎn)品
答案:D
第33題藥品委托生產(chǎn)時(shí),受托方必須是
A、持有藥品GMP證書(shū)的企業(yè)
B、合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C、通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、持有與其委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥品GMP證書(shū)的藥品生
產(chǎn)企業(yè)
E、生產(chǎn)能力高于委托方的藥品生產(chǎn)企業(yè)
答案:D
第34題不得委托生產(chǎn)的藥品有
A、中藥口服液
B、化學(xué)藥品
C、抗生素
D、中成藥
E、疫苗制品
答案:E
第35題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為
A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
第14頁(yè)共53頁(yè)
B、H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D、H(Z、S)
C、+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
E、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
答案:A
第36題制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的目的是
A、使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品
B、實(shí)現(xiàn)2000年〃人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健〃
C、規(guī)范非處方藥新藥的研制,加強(qiáng)新藥的審批管理
D、保障人民用藥安全有效,使用方便
E、規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理
答案:D
第37題國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的分類(lèi)依據(jù)是
A、有效性
B、安全性
C、經(jīng)濟(jì)性
D、均一性
第15頁(yè)共53頁(yè)
E、穩(wěn)定性
答案:B
第38題非處方藥是指
A、又無(wú)處方均可使用的藥品
B、不需憑執(zhí)業(yè)藥師處方即可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品
C、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師的協(xié)定處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品
D、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的診斷證明即可調(diào)配和
使用的藥品
E、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方即可自行判斷、
購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品
答案:E
第39題必須經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、
購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品是
A、非處方藥
B、處方藥
C、上市藥品
D、創(chuàng)新藥品
E、仿制藥品
答案:B
第40題非處方藥可分為
第16頁(yè)共53頁(yè)
A、甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥
B、第一類(lèi)非處方藥和第二類(lèi)非處方藥
C、甲、乙、丙三類(lèi)非處方藥
D、外用非處方藥和內(nèi)服非處方藥兩類(lèi)
E、紅色非處方藥和綠色非處方藥兩類(lèi)
答案:A
第41題非處方藥的英文縮寫(xiě)為
A、
D、0T
B、TO
C、
C、
C、0T
D、0T
c>
E、OT
D、
答案:D
第17頁(yè)共53頁(yè)
第42題依照處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法,非處方
藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合相關(guān)規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)
A、專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、明確,便于使用
B、科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用
C、便于醫(yī)師判斷、選擇和使用
D、便于藥師判斷、選擇和使用
E、由企業(yè)自行決定
答案:B
第43題以下不符合非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的表述是
A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必
須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
B、未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠(chǎng)
C、使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí),必須按照國(guó)家食品藥品
監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用
D、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
E、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品,綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用
于甲類(lèi)非處方藥藥品
答案:E
第44題非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售的基本單元包裝必須附有
A、標(biāo)簽和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
第18頁(yè)共53頁(yè)
B、說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品合格標(biāo)志
C、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)
D、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
E、產(chǎn)品合格標(biāo)志和標(biāo)簽
答案:D
第45題非處方藥的包裝必須印有
A、特殊的儲(chǔ)藏方式
B、說(shuō)明書(shū)
C中文〃非〃字樣
D、國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
E、中文〃非處方藥品〃字樣/
答案:D
第46題允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為
A、處方藥
B、仿制藥品
C、非處方藥
D、傳統(tǒng)藥
E、國(guó)家基本藥物
答案:C
第19頁(yè)共53頁(yè)
第47題處方藥的廣告宣傳只能在
A、報(bào)刊、雜志
B、廣播
C、電視
D、專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊
E、大眾媒介
答案:D
第48題醫(yī)療用毒性藥品是指
A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性,能成癮癖的藥品
B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)
致人中毒或死亡的藥品
C、正常用法用兩下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外不良
第20頁(yè)共53頁(yè)
反應(yīng)的藥品
D、直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品
E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品
答案:B
第49題下列藥物中,不屬于麻醉藥品的是
A、嗎啡
B、可待因
C、地西泮
D、芬太尼
E、哌替喘
答案:C
第50題以下屬于一類(lèi)精神藥品的是
A、咖啡因
B、安定
C、嗎啡
D、哌替嚏
E、丁丙諾啡
第51題國(guó)家實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品有
答案:E
第21頁(yè)共53頁(yè)
A、抗生素
B、生化藥品
C、毒性藥品
D、麻醉藥品
E、中藥保護(hù)品種
答案:D
第52題不得零售的藥品有
A、精神藥品
B、麻醉藥品
C、毒性藥品
D、生物制品
E、血液制品
答案:B
第53題經(jīng)診斷確須止痛的危重病人,可按規(guī)定手續(xù)辦
A、麻醉藥品專(zhuān)用卡
B、麻醉藥品購(gòu)用卡
C、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡
第22頁(yè)共53頁(yè)
D、麻醉藥品專(zhuān)用章
E、麻醉藥品專(zhuān)用處方
答案:A
第54題依據(jù)麻醉藥品定義,麻醉藥品連續(xù)使用后能產(chǎn)
A、身體依賴(lài)性和癮癖
B、精神依賴(lài)性
C、耐受性
D、耐藥性
E、毒性
答案:A
第55題不屬于麻黃素管理辦法規(guī)定的麻黃素品種范圍的是
A、麻黃素
B、麻黃素的鹽類(lèi)
C、麻黃浸膏
D、麻黃草
E、偽麻黃素
第56題下列哪種化學(xué)品不屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)品
A、麻黃堿及麻黃浸膏等麻黃類(lèi)物質(zhì)
答案:D
第23頁(yè)共53頁(yè)
B、麥角酸
C、麥角新堿
D、麥角胺
E、樟腦酊
答案:E
第57題下列哪種化學(xué)品屬于第二類(lèi)易制毒化學(xué)品
A、苯乙酸
B、醋酸酊
C、三氯甲烷
D、乙酰
E、以上都是
答案:E
第58題下列哪種化學(xué)品屬于第三類(lèi)易制毒化學(xué)品
A、甲苯
B、丙酮
C、硫酸、鹽酸
D、高鎰酸鉀
E、以上都是
第24頁(yè)共53頁(yè)
答案:E
第59題根據(jù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在
藥事管理工作方面應(yīng)履行的職責(zé)包括
A、執(zhí)行軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理方針、政策和法規(guī)、規(guī)章,
擬制本單位藥事管理工作規(guī)劃
B、負(fù)責(zé)本單位戰(zhàn)備藥品儲(chǔ)備和輪換更新工作
C、負(fù)責(zé)本單位藥品的籌措、供應(yīng)、調(diào)劑、使用、制劑配制
以及藥品質(zhì)量抽檢工作
D、負(fù)責(zé)本單位的合理用藥、藥學(xué)科研和藥學(xué)教育訓(xùn)練工作
E、以上都是
答案:E
第60題根據(jù)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,有關(guān)軍隊(duì)醫(yī)院藥
事管理與藥物治療委員會(huì)的說(shuō)法不正確的是
A、藥事管理與藥物治療委員會(huì)設(shè)主任委員1名,副主任委
員若干名,藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員
B、藥事管理與藥物治療委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)院感染專(zhuān)
家和醫(yī)療行政管理人員等組成
C、藥事管理與藥物治療委員會(huì)成員必須具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)
D、藥事管理與藥物治療委員會(huì)主要負(fù)責(zé)制定處方目錄、疾
病標(biāo)準(zhǔn)治療方案和藥源性疾病防控辦法,審核藥品采購(gòu)計(jì)戈入制
第25頁(yè)共53頁(yè)
劑及品種,評(píng)估臨床用藥效果,監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)
E、藥事管理與藥物治療委員會(huì)議應(yīng)當(dāng)定期召開(kāi),并做好記
錄
答案:C
第61題軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品引進(jìn)與采購(gòu)遵循的主要依據(jù)包括:
A、全軍統(tǒng)籌藥材(總后衛(wèi)生部組織的集中招標(biāo)采購(gòu))
B、軍區(qū)主渠道藥材(軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部組織的網(wǎng)上招標(biāo)采
購(gòu))
C、當(dāng)?shù)厥≌姓袠?biāo)的藥材
D、醫(yī)院自行組織招標(biāo)
E、前三項(xiàng)
答案:E
第62題軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方面有哪些規(guī)定
A、不得購(gòu)進(jìn)假冒偽劣藥品
B、必須按規(guī)定參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)
C、必須按規(guī)定執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)合同
D、不得收受、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人的回扣
或者提成
E、以上都是
第26頁(yè)共53頁(yè)
答案:E
第63題醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的首要原則是
A、為臨床服務(wù)
B、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重
C、質(zhì)量第一
D、合理用藥
E、安全迅速
答案:C
第64題進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向海關(guān)申請(qǐng)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)
放手續(xù)時(shí)應(yīng)持有zAd
A、進(jìn)口藥品注冊(cè)證
B、進(jìn)口藥品通關(guān)單
C、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單
D、進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證
E、進(jìn)口藥品準(zhǔn)銷(xiāo)證
答案:B
第65題關(guān)于藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理,說(shuō)法不恰當(dāng)?shù)氖?)
A、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品,必須開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)
票或者增值稅普通發(fā)票(統(tǒng)稱(chēng)稅票)
第27頁(yè)共53頁(yè)
B、稅票票上應(yīng)列明藥品的名稱(chēng)、規(guī)格包裝、單位、數(shù)量、
金額等
C、所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單,包括通用名稱(chēng)、劑型、
規(guī)格包裝、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)
售日期、出庫(kù)日期和銷(xiāo)售金額等內(nèi)容
D、稅票及清單與銷(xiāo)售出庫(kù)單只要金額相符即可,其中相關(guān)
內(nèi)容可以不一致
E、知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,而為其
提供賬號(hào)、發(fā)票、證明和許可證的,屬于違法行為
答案:D
第66題關(guān)于軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉精神藥品的采購(gòu)與使用管理,
說(shuō)法不恰當(dāng)?shù)氖嵌?/p>
A、使用麻醉和第一類(lèi)精神藥品,必須經(jīng)所在軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))
聯(lián)勤部衛(wèi)生部批準(zhǔn),按照聯(lián)勤藥材供應(yīng)保障關(guān)系,到指
第28頁(yè)共53頁(yè)
定的軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)采購(gòu)
B、軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)采購(gòu)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)
可以持總后衛(wèi)生部或者軍區(qū)(戰(zhàn)區(qū))聯(lián)勤部衛(wèi)生部核發(fā)的印鑒卡,
到駐地定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)
C、印鑒卡由總后勤部衛(wèi)生部審批
D、印鑒卡的有效期為三年,有效期內(nèi)需要變更其中內(nèi)容,
應(yīng)當(dāng)?shù)脚鷾?zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)
E、不得使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉精神藥品的交易
答案:C
第67題麻醉藥品的入庫(kù)驗(yàn)收必須做到
A、至少三人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝
B、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝
C、至少三人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收至中包裝
D、至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝
E、至少開(kāi)箱驗(yàn)收,且清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝
答案:D
第68題關(guān)于麻醉精神藥品安全管理的說(shuō)法不正確的是
A、麻醉精神藥品庫(kù)房必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)窗有防盜設(shè)
施,并安裝報(bào)警裝置
第29頁(yè)共53頁(yè)
B、門(mén)(急)診和住院部藥房應(yīng)配備保險(xiǎn)柜
C、手術(shù)室可以不配備保險(xiǎn)柜
D、存放少量基數(shù)的各調(diào)劑值班室、病區(qū)應(yīng)配備防盜設(shè)施
E、對(duì)藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收實(shí)行批號(hào)
管理和追蹤
答案:C
第69題關(guān)于麻醉精神藥品庫(kù)房?jī)?chǔ)存應(yīng)落實(shí)的“三專(zhuān)〃
A、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用處方
B、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)冊(cè)登記
C、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)
D、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)冊(cè)登記
E、以上都不對(duì)
是指
答案:C
第70題門(mén)診藥房、住院藥房對(duì)麻醉和第一類(lèi)精神藥品
管理應(yīng)落實(shí)的“五專(zhuān)”是指
A、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、
專(zhuān)人登記
第30頁(yè)共53頁(yè)
B、專(zhuān)人管理、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)
冊(cè)登記
C、專(zhuān)人管理、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)
人登記
D、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)
冊(cè)登記
E、以上都不對(duì)
答案:D
第71題藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗(yàn),哪些藥品應(yīng)建立
雙人核對(duì)制度
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
C、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
D、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥
品
E、麻醉藥品:精神藥品、放射性藥品
答案:C
第72題關(guān)于麻醉精神藥品的調(diào)配與使用,說(shuō)法不正確的是
A、門(mén)(急)診、住院等藥房設(shè)置的周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)每天結(jié)
算
第31頁(yè)共53頁(yè)
B、門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)
調(diào)配
C、為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品應(yīng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?
日常用量
D、為住院患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)逐日開(kāi)具,每
張?zhí)幏綖?日常用量
E、為住院患者開(kāi)具的精神藥品處方應(yīng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏?/p>
為1日常用量
答案:E
第73題發(fā)生麻醉精神藥品流弊事故后不恰當(dāng)?shù)奶幹梅椒ㄊ?/p>
A、第一個(gè)達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)的人首先應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)
B、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后和其他同事一起進(jìn)入室內(nèi)并翻動(dòng)保險(xiǎn)柜內(nèi)
藥品
C、發(fā)現(xiàn)帳物不符,應(yīng)立即封存帳冊(cè)、處方、登記表等所有
有關(guān)資料
D、在第一時(shí)間向單位領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)部門(mén)報(bào)告
E、發(fā)現(xiàn)可疑吸毒人員應(yīng)撥打110報(bào)警
答案:B
第74題驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品時(shí)應(yīng)注意的重要事項(xiàng)是
A、通過(guò)外觀檢查驗(yàn)收
第32頁(yè)共53頁(yè)
B、不能隨意拆開(kāi)內(nèi)包裝
C、建立收支賬目、定期盤(pán)點(diǎn)
D、兩人進(jìn)行并共同在單據(jù)上簽字
E、通過(guò)外觀檢查驗(yàn)收,不隨意拆開(kāi)內(nèi)包裝;均由兩人進(jìn)行
并共同在單據(jù)上簽字
答案:E
第75題為避免拖拉或撞擊,放射性藥品應(yīng)放置的容器是
A、鋁制品
B、鐵制品
C、不銹鋼制品
D、鉛制品
E、銅制品
答案:D
第76題藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,下列敘述正確的是:
A、待驗(yàn)品標(biāo)以橙色色標(biāo)
8>合格品標(biāo)以綠色色標(biāo)
C、不合格品標(biāo)以黑色色標(biāo)
D、待驗(yàn)品標(biāo)以紅色色標(biāo)
E、不合格品標(biāo)以白色色標(biāo)
第33頁(yè)共53頁(yè)
答案:B
第77題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)藥品區(qū)為
A、白色
B、綠色
C、紅色
D、黃色
E、黑色
答案:D
第78題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品區(qū)為
A、白色
B、綠色
C、紅色
D、黃色
E、黑色
答案:B
第79題藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,不合格藥品區(qū)為
A、白色
B、綠色
第34頁(yè)共53頁(yè)
C、紅色
D、黃色
E、黑色
答案:C
第80題醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí),發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問(wèn)題
應(yīng)暫停發(fā)貨,并掛上
A、藍(lán)色標(biāo)志
B、紅色標(biāo)志
C、綠色標(biāo)志
D、黃色標(biāo)志
E、白色標(biāo)志
答案:B
第81題以下有關(guān)影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素的敘述中,最正
確的是
A、接觸空氣可使某些藥物發(fā)生變化
B、被污染的空氣可使某些藥物發(fā)生變化
C、空氣中的氧氣使某些藥物發(fā)生氧化作用
D、除氧氣以外,空氣中的成分不會(huì)使藥物發(fā)生變化
E、某些藥物接觸空氣發(fā)生變化的主要原因是與空氣中的氧
第35頁(yè)共53頁(yè)
氣與二氧化碳發(fā)生反應(yīng)
答案:E
第82題影響藥品質(zhì)量的外界因素不包括:
A、日光和空氣
B、溫度和濕度
C、微生物與昆蟲(chóng)
D、貯存時(shí)間
E、理化性質(zhì)
答案:E
第83題下述影響藥品質(zhì)量的諸因素中,屬于人為因素的是
A、貯藏時(shí)間
B、藥品倉(cāng)庫(kù)條件
C、藥品保管人員設(shè)置
D、地域、季節(jié)與氣候
E、藥物固有的理化性質(zhì)
答案:C
第84題在下述藥品中,遇光線(xiàn)最容易引起變化的是
A、明磯
B、氯化鉉
第36頁(yè)共53頁(yè)
C、硫酸鈉
D、水楊酸鈉
E、胃蛋白酶
答案:D
第85題藥品外觀質(zhì)量檢查有必要、有意義,其主要依據(jù)
A、藥品外觀能反映出藥品的質(zhì)量
B、藥品外觀有的能反映出藥品的質(zhì)量
C、藥品外觀能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量
D、藥品外觀有的能反映出藥品的內(nèi)在質(zhì)量
E、藥品外觀有的能表示該藥品的內(nèi)在質(zhì)量
答案:D
第86題關(guān)于藥庫(kù)儲(chǔ)存溫濕度條件要求的不正確的是
A、密常溫區(qū)域1030
B、陰涼區(qū)域不高于20
C、冷藏區(qū)域28
D、庫(kù)房相對(duì)濕度4065
E、庫(kù)房相對(duì)濕度3070
答案:E
第37頁(yè)共53頁(yè)
第87題生物制品藥物一般應(yīng)采取的貯存方法是
A、密封
B、陰涼處
C、涼暗處
D、冷處
E、干燥處
答案:D
第88題使用中的胰島素筆芯不宜冷藏,在室溫下最長(zhǎng)可保
存。
A、1周
B、2周
C、3周
D、4周
E、6周
答案:D
第89題關(guān)于藥品儲(chǔ)存的有關(guān)要求,說(shuō)法不正確的是
A、藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊,地面平整、干燥,門(mén)與通道的寬
度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求
B、應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類(lèi)、貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行定位存放,
第38頁(yè)共53頁(yè)
并按藥品性質(zhì)分類(lèi)集中存放
C、藥品堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30
C、叫距離墻壁間距不少于20
C、m
D、藥品堆碼距離房頂及地面間距不小于15
C、H1;
E、每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并
有明顯標(biāo)志
答案:D
第90題關(guān)于按藥品性質(zhì)分類(lèi)儲(chǔ)存敘述錯(cuò)誤的是
A、藥品與非藥品必須分庫(kù)存放
B、性質(zhì)互相影響,容易串味的藥品應(yīng)分庫(kù)存放
C、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放
D、品名或外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放
第39頁(yè)共53頁(yè)
E、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品,不可存放在同一個(gè)專(zhuān)用庫(kù)房
答案:E
第91題藥品出庫(kù)的原則
A、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批
B、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出和按批號(hào)發(fā)藥使用
C、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)藥使用
號(hào)發(fā)藥使用
D、先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出和按批號(hào)發(fā)藥使用
E、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)藥使用
答案:A
第92題實(shí)施有效期藥品管理的最主要的目的是
A、防止藥品過(guò)期
B、防止藥品過(guò)期浪費(fèi)
C、防止因保管不善造成藥品過(guò)期
D、防止因保管不善造成藥品過(guò)期浪費(fèi)
E、確保不因保管不善造成藥品過(guò)期浪費(fèi)
答案:E
第93題住院藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品的目的是
第40頁(yè)共53頁(yè)
A、方便患者服藥
B、提高藥品應(yīng)用的安全性和經(jīng)濟(jì)性
C、減少藥品浪費(fèi)
D、減少藥療差錯(cuò)
E、提高患者用藥依從性
答案:B
第94題為保證患者用藥安全,醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時(shí)采取的措施
A、發(fā)出的藥品只有確保其質(zhì)量,方可退換
B、藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換
C、發(fā)出的藥品一般情況不得退換
D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換
E、藥品包裝一經(jīng)打開(kāi),不得退換
答案:B
第95題對(duì)過(guò)期麻醉、一類(lèi)精神藥品應(yīng)如何處置
A、砸碎
B、焚燒(配備有害尾氣處理裝置)
C、直接丟棄
D、掩埋
第41頁(yè)共53頁(yè)
E、
A、+
B、
答案:E
第96題制定靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范的目的是
A、規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配
B、提高靜脈用藥質(zhì)量
C、促進(jìn)靜脈用藥合理使用\
D、保障靜脈用藥安全
E、以上都是
答案:E
第97題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配的說(shuō)法不正確的是
A、靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分
B、適用于腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全
過(guò)程
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜
脈用藥調(diào)配中心(室)
D、腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配
與供應(yīng)
第42頁(yè)共53頁(yè)
E、所有靜脈用藥都必須實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)
答案:E
第98題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范中所指的危
害藥品,說(shuō)法不正確的是
A、危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品
B、具有遺傳毒性、致癌性、致畸性的藥品
C、對(duì)生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官
或其他方面毒性的藥品\
D、包括抗生素/冰:〉
E、包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品
答案:D
第99題關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范人員基本要求,
說(shuō)法不正確的是.
A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本
科以上學(xué)歷,本專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
B、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥
師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
C、負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥
第43頁(yè)共53頁(yè)
師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
D、負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員,應(yīng)當(dāng)
具有藥士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
E、從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)
接受崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,定期接受藥學(xué)專(zhuān)業(yè)繼續(xù)
教育
答案:B
第100題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)的設(shè)置要求,說(shuō)法
不正確的是
A、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)
域,且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送
B、靜脈用藥調(diào)配中心(室)設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源
C、靜脈用藥調(diào)配中心(室)禁止設(shè)置于地下室或半地下室
D、只要能保證遠(yuǎn)離污染源,靜脈用藥調(diào)配中心(室)可以
設(shè)置于地下室或半地下室
E、應(yīng)當(dāng)確保周?chē)沫h(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)
配過(guò)程造成污染
答案:D
第101題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的要求,說(shuō)
法不正確的是
第44頁(yè)共53頁(yè)
A、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換
氣設(shè)施
B、調(diào)配室溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在
4065%
C、調(diào)配室溫度應(yīng)當(dāng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)控制在
3070%
D、應(yīng)當(dāng)保持一定量新風(fēng)送入調(diào)配室
E、潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,經(jīng)法定檢測(cè)
部門(mén)檢測(cè)合格后方可投入使用
答案:C
第102題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)各功能室的潔凈級(jí)
別要求,說(shuō)法不正確的是
A、一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)
B、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)
C、層流操作臺(tái)為百級(jí)
D、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng),并維持正壓差
E、抗生素類(lèi)、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣
室之間應(yīng)當(dāng)呈510帕正壓差
答案:E
第103題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)衛(wèi)生與消毒
第45頁(yè)共53頁(yè)
基本要求,說(shuō)法不正確的是
A、潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒,其清潔衛(wèi)生工具不得與其他
功能室混用
B、清潔工具的洗滌方法和存放地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確的規(guī)定
C、選用的消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換,不會(huì)對(duì)設(shè)備、藥品、成品
輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染
D、每季度應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù),并有記錄
E、進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制
答案:D
第104題關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室)生物安全柜,說(shuō)法
不正確的是
A、生物安全柜屬于垂直層流臺(tái),通過(guò)層流臺(tái)頂部的高效過(guò)
濾器,可以過(guò)濾99.99%的0.3m以上的微粒,使操作臺(tái)空間
形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境
B、生物安全柜通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)
負(fù)壓
C、配置生物安全柜,專(zhuān)供抗生素類(lèi)和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配
使用
D、配置生物安全柜,專(zhuān)供抗生素類(lèi)和危害藥品靜脈用藥調(diào)
配使用
第46頁(yè)共53頁(yè)
E、用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜,應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過(guò)濾
器用于過(guò)濾排出的有害氣體
答案:C
第105題藥品召回指的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)呆滯的藥品
收回
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上過(guò)期的藥品收
回
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⑹袌?chǎng)上近效期的藥品
收回
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒊霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的
藥品收回
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)⒓荷鲜袖N(xiāo)售的存在安
全隱患的藥品收回
答案:E
第106題藥品召回的等級(jí)根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度確
定,下列說(shuō)法不正確的是
A、一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B、二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康
危害的
第47頁(yè)共53頁(yè)
c、三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于
其他原因需要召回的
D、引起死亡事件的,應(yīng)啟動(dòng)一級(jí)召回
E、藥品生產(chǎn)企業(yè)可自行隨意確定藥品召回的等級(jí)
答案:E
第107題藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,其通知有
關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限,下列說(shuō)法
不正確的是
A、一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)
B、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)
C、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)
D、三級(jí)召回在120小時(shí)內(nèi)
E、以上都正確正確答案
D、第108題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)
A、標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品
B、國(guó)家藥典的使用和評(píng)價(jià)
C、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)與使用
D、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的修訂與應(yīng)用
E、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用
第48頁(yè)共53頁(yè)
答案:A
第109題國(guó)家藥品檢驗(yàn)部門(mén)的設(shè)置單位是
A、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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