變更控制程序一、 目的明確變更控制的范圍，控制變更過程的風險，確保變更后產(chǎn)品質(zhì)量安全。二、 范圍本公司所有生產(chǎn)、銷售等與產(chǎn)品質(zhì)量及客戶滿意度相關(guān)的環(huán)節(jié)。三、 依據(jù)《新材料新工藝試用程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》、《技術(shù)文件管理程序》、《文件管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》、《環(huán)境運行控制程序》、《工藝控制管理程序》、《產(chǎn)品需求確定管理程序》、《產(chǎn)品改版管理規(guī)程》、《培訓控制管理辦法》四、 職責4.1工程技術(shù)部負責對材料、工藝、技術(shù)性文件、設(shè)備的變更提出申請，組織評審，效果跟蹤；4.2行政人事部負責對人員、管理的變更提出申請，組織評審；4.3基建部負責對作業(yè)環(huán)境的變更提出申請，組織評審，效果跟蹤；4.4品質(zhì)管理部對檢測方法、體系文件變更提出申請，組織評審，確認，效果跟蹤；及對相關(guān)部門提出的變更涉及到質(zhì)量或食品安全的資料進行審查確認，交由品質(zhì)部總監(jiān)批準；4.5各工廠廠務(wù)部對設(shè)備重要備件、大修（比如模具的更換）變更提出申請，組織評審，效果跟蹤。4.6銷售部對客戶要求變更（比如改版）提出申請，組織評審，效果跟蹤；五、 變更的分類本公司的變更分為計劃性變更和非計劃性變更。計劃性變更是指變更在發(fā)生之前是可預(yù)見的，有計劃性的安排，變更的過程可控性較強。像年度或月度工作計劃中的變更事項。非計劃性變更是指突發(fā)事件，在計劃之外的，在發(fā)生之前不可預(yù)見，多為質(zhì)量方面的應(yīng)急事件。例如涉及到質(zhì)量問題的設(shè)備重要備件、大修等。六、計劃性變更控制的范圍及控制流程6.1.關(guān)鍵工序的人員變更1） 、生產(chǎn)過程中的特殊工位和關(guān)鍵崗位（由人事部列出特殊工位和關(guān)鍵崗位清單）；此部分人員的變更后遵循《培訓控制管理辦法》。并保留記錄并抄報一套資料給品質(zhì)部留底。2） 、與客戶直接接觸的銷售人員。此部分人員發(fā)生變更時要求公司及時電話或書面將變更信息告知相關(guān)客戶。6.2設(shè)備的變更：a） 、生產(chǎn)設(shè)備大修或更換重要配件；b） 、新增的生產(chǎn)設(shè)備或檢測設(shè)備；c） 、增加生產(chǎn)線；d） 、生產(chǎn)線搬遷。出現(xiàn)以上情況，在設(shè)備投入生產(chǎn)之前，由工程設(shè)備部通知品質(zhì)管理部、品控部聯(lián)同生產(chǎn)一起對產(chǎn)品的質(zhì)量性能進行驗收。具體參照《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》相關(guān)條款執(zhí)行。6.3材料、工藝的變更：a） 新材料新供應(yīng)商；b） 新材料老供應(yīng)商；c） 老材料新供應(yīng)商；d） 原有制罐產(chǎn)品、印涂系統(tǒng)中材料使用范疇的變更或材料不變但加工過程參數(shù)和控制指標的變更，以及產(chǎn)品返工返修的工藝操作使用方法。屬于新工藝范疇材料、工藝的變更按照《新材料新工藝試用程序》執(zhí)行。對新增供應(yīng)商同時要進行審核和評估，具體操作參考《供應(yīng)商管理程序》。如果工藝、材料變更涉及到客戶要求變更（客戶明確該類變更需通知到客戶或變更后會涉及到客戶的要求/標準發(fā)生變化），則提出部門填寫《變更信息反饋表》，由品質(zhì)管理部核準后發(fā)相關(guān)客戶。客戶同意后方可將新材料或工藝投入該客戶產(chǎn)品批量生產(chǎn)、供貨。6.4當產(chǎn)品發(fā)生版本變更時，各部門按照《產(chǎn)品需求確定管理程序》、《產(chǎn)品改版管理規(guī)程》執(zhí)行。6.5方法變更：包括檢測操作規(guī)程的改變和檢測設(shè)備的改變當出現(xiàn)此類變更時，在變更之前要求對新規(guī)程、新設(shè)備達到預(yù)期結(jié)果的性能進行驗證，要求有驗證方案和驗證記錄和驗證結(jié)果的評估，驗證結(jié)果最終由品質(zhì)管理部負責人簽字核準。新的規(guī)程、設(shè)備通過驗證后，在實際投入操作前要對相關(guān)人員進行培訓和考核并保留記錄，其中設(shè)備要求編制操作規(guī)程。此部分變更要求負責變更部門填寫《變更申請表》并附上相應(yīng)變更過程資料，《變更申請表》由品質(zhì)管理部負責人批準。如果方法變更涉及到客戶要求變更（客戶明確該類變更需通知到客戶或變更后會涉及到客戶的要求/標準發(fā)生變化），同時由變更提出部門填寫《變更信息反饋表》，由品質(zhì)管理部核準后發(fā)相關(guān)客戶。6.6環(huán)境變更：a） 、經(jīng)營場所發(fā)生改變；b） 、廠房的擴建或搬遷；當出現(xiàn)a）、b）、項的變更時，按照《驗證管理程序》進行控制，確保符合食品安全體系要求。6.7其它變更：a）、管理變更:包括管理機構(gòu)的較大變更、管理職責的變更、重要人員的變更，由申請部門填寫《中糧包裝內(nèi)部請示、報告》，經(jīng)本部門主管同意，變更涉及相關(guān)部門會簽，總經(jīng)理審批。b） 、技術(shù)性文件的變更參照《技術(shù)文件控制程序》執(zhí)行；c） 、技術(shù)工藝文件（指工藝指令單、工藝規(guī)程）的變更參照《工藝控制管理程序》執(zhí)行；d） 、體系管控范圍文件的變更參照《文件控制程序》執(zhí)行。非計劃性變更的控制流程出現(xiàn)此類變更時，由變更發(fā)生部門通知品質(zhì)管理部成立臨時變更小組。品質(zhì)管理部負責人擔任組長，組員由品控部以及變更發(fā)生的部門相關(guān)人員組成。小組成立以后，由小組討論此次非計劃性變更的控制方案，作為《變更申請表》的附件，由品保部進行資料審查后一起提交品質(zhì)部總監(jiān)審批。方案批準以后，由變更發(fā)生的部門負責方案的實施，變更小組負責變更控制方案的落實檢查與過程監(jiān)控。對于涉及到質(zhì)量和食品安全的由品保部進行確認。變更部門保留記錄并將變更過程涉及的所有材料抄報一套給品質(zhì)部留底保存。針對非計劃性變更的處理的原則是：質(zhì)量安全第一，在確保質(zhì)量安全滿足法律法規(guī)要求和客戶要求的前提下實施變更。如果變更涉及到客戶要求變更（客戶明確該類變更需通知到客戶或變更后會涉及到客戶的要求/標準發(fā)生變化），同時由變更提出部門填寫《變更信息反饋表》，由品質(zhì)管理部核準后發(fā)相關(guān)客戶。八?變更資料信息管理8.1所有變更的材料文件都必須抄報一套交品質(zhì)部留底保存。8.2涉及到有變更的部門應(yīng)將自己部門相關(guān)變更應(yīng)在《變更信息一覽表》，并每月更新一次，抄報品質(zhì)部。品質(zhì)部每月更新一次總的“變更信息一覽表”九無需進行變更管理的情況設(shè)備的檢修和維護；清掃容器、管線或其它設(shè)備；日常的設(shè)備、設(shè)施防腐保溫處理；修理或重新標定的儀器、儀表；工藝參數(shù)在控制指標范圍內(nèi)的調(diào)整；人員的日常管理。十、附件COFMC（GZ）-CX-0038-1《變更申請表》COFMC（GZ）-CX-0038-2《變更信息反饋表》COFMC（GZ）-CX-0038-3《變更信息一覽表》

變更申請表申請部門申請人申請時間變更項目及具體內(nèi)容變更理由計劃變更時間品質(zhì)管理部確認簽名： 日期：是否需要通知客戶批準簽名： 日期：變更的實施描述（申