護理新技術新項目等管理制度為進一步規(guī)范醫(yī)院護理新技術新項目管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)國家相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，在我院醫(yī)療技術管理制度框架內(nèi)，結(jié)合我院護理工作實際，制定本制度。（一） 護理新技術新項目準入制度凡是近期在國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢，在我院尚未開展和未使用的臨床護理新項目被認定為護理新技術新項目。凡已經(jīng)過論證，在其它醫(yī)院臨床推廣使用的新型醫(yī)療器械、藥物、護理產(chǎn)品等不得作為我院護理新技術新項目進行申報。擬開展的護理新技術新項目要符合下列準入條件：符合國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范和常規(guī)。應結(jié)合臨床診療和護理管理工作的實際需要，與我院功能、任務和業(yè)務能力相適應，應當是在核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)，且具有我院相關部門書面準入批示。具有科學性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。所使用醫(yī)療儀器設備必須具有《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》。不得違背社會倫理道德標準。應征得患者本人的同意，嚴格遵守知情同意原則簽訂有關協(xié)議。（二） 護理新技術新項目集體討論制度護理新技術、新項目提出后，為保證其安全有效地應用于臨床，在開展新技術、新項目之前，有關護士應廣泛查閱國內(nèi)外相關著作及文獻、并收集、整理，項目負責人寫出書面綜述或報告（附相關資料），制定各種意外情況應急預案，并提交科主任進行全科集體討論。全科討論由護士長主持，參與人員應包括科主任、副主任和科室正（副）主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師及全體護士充分發(fā)表意見，進行認真討論，并對討論內(nèi)容應有詳細書面記錄，其結(jié)果由開展項目負責人寫出書面報告，討論結(jié)果以書面形式提交護理部和科教科。（三） 護理新技術新項目申報制度凡計劃開展護理新技術新項目的科室、小組或個人均需填寫《護理新技術新項目開展申請表》，送護理部備案審批。在《申請表》中應對以下內(nèi)容進行詳細闡述：此擬開展的新技術、新項目目前在國內(nèi)外及本市其他醫(yī)院的臨床應用基本情況；臨床應用的意義、適用癥及禁忌癥；詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、適宜性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學預測；技術路線，技術操作規(guī)范和操作規(guī)程；擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備、設備和設施等各種支撐條件；詳細闡述可預見風險以及應對可預見風險的處理預案。所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應的批準文件復印件。對護理風險較小、上級或其他醫(yī)院已廣泛應用并具有較好療效和效益，且已有相應的收費標準的護理新技術或項目，在開展前經(jīng)科室進行集體討論同意后，將討論結(jié)果及相關申報資料送護理部和科教科申請報批。對上級或其他醫(yī)院未開展的護理新技術或項目，開展前應在相關著作、文獻的支持下科室進行集體討論，充分論證開展此項目的可行性，并擬定開展技術路線、制定開展過程中可預見風險的處理預案與療效判定標準、評價方法等資料，一切完善后附可行性報告、集體討論結(jié)果及相關申報資料送護理部和科教科申請報批。（四） 護理新技術新項目知情同意制度為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權，實行護理新技術、新業(yè)務開展患者（家屬）知情同意制度。在開展新技術、新業(yè)務前，責任護士應向患者或其家屬詳細交待病情，重點交代新技術、新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及家屬意見，并在《護理新技術、新項目開展申請表》上簽字后方可實施。（五） 護理新技術新項目管理制度護理上成立護理科研管理小組，負責全院護理新技術新項目的管理工作。原則上，每年3月底前各科室應向護理部上報當年度計劃在護理上開展的新技術新項目，經(jīng)科室集體討論，并由科主任簽字確認的《護理新技術新項目開展申請表》進行申報備案。護理部接收到申請后，應組織護理科研管理小組對相關申請資料進行評估、論證、審核，并做出書面意見，報分管院長審批，院長批準后方可實施。對于各科室所提出的護理新技術新項目的準入申請，無論批準與否，護理部均予以書面答復，說明理由或注意事項，并備案。各科室嚴禁未經(jīng)審核自行開展或臨床應用護理新技術、新項目，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當事科室或個人承擔。護理新技術、新業(yè)務批準后必須按計劃實施，在實施過程中應根據(jù)項目開展時間，要求至少在開展初期、中期分別向護理科研管理小組填寫《護理新技術新項目階段性進展匯報表》匯報進展情況及應用效果、存在問題與改進辦法。護理科研管理小組應在開展初期、中期深入實地查看病人與應用病例了解進展情況、不良反應、主要存在問題，并評價應用效果，如發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，最后填寫《護理新技術新項目追蹤評價表》，兩次追蹤完畢后交回護理部。護理部作為主管部門，對全院的護理新技術新項目進行全程管理和評價：（1） 建立護理新技術新項目管理檔案；（2） 監(jiān)督護理科研管理小組對全院開展的護理新項目新技術進行追蹤評價，及時發(fā)現(xiàn)護理技術風險，并督促相關科室及時采取相應措施，以避免護理技術風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?。出現(xiàn)以下情形之一的，應立即中止護理新技術新項目的臨床應用，并及時向護理部匯報。（1） 開展該項技術的主要專業(yè)技術人員發(fā)生變動或者主要設備、設施及其他關鍵輔助支持條件發(fā)生變化的；（2） 發(fā)生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的；（3） 發(fā)現(xiàn)該項技術存在確認的護理質(zhì)量和安全隱患的；（4） 發(fā)現(xiàn)該項新技術存在倫理道德缺陷的。每年12月各科室應填寫《護理新技術新項目開展匯總鑒定表》，將本科當年開展所有護理新技術、新項目的情況做出書面匯總，向護理部申請鑒定并參與院級獎項評定，匯總表應詳述開展過程、開展例數(shù)、經(jīng)濟效益與社會效益，科內(nèi)總結(jié)、媒體報告及發(fā)表論文等。護理部針對匯總情況進行有重點的抽查核實。年終，護理部應組織護理專家成立專家組集中對當年全院各科遞交的護理新技術、新項目進行鑒定，審閱資料、聽取匯報并通過《護