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10便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)型號(hào)規(guī)格:Z6、Z6T、Z6S、Z6W、Z6Pro、Z6Expert、Z8、Z8S、Z8Pro、Z8Expert;構(gòu)造組成:診斷系統(tǒng)由主機(jī)和探頭組成,可選配腳踏開關(guān)、穿刺架、臺(tái)車〔UMT-150,UMT-160〕、無(wú)線網(wǎng)卡、ECG組件、內(nèi)置電池、CW組件、PW組件、DICOM組件、寬景成像組件〔iScape〕、解剖M組件〔FreeXrosM〕、Color/Power組件、HPRF組件、IMT組件、TDI組織多普勒組件、造影組件、彈性成像組件、iNeedle穿刺針增加顯示組件、3D/4D組件、ColorM3C5P,6C2P,6CV1P,7L4P,7L5P,L14-6P,CB10-4P,V10-可配置的穿刺架型號(hào)為:NGB-001,NGB-002,NGB-004,NGB-005,NGB-006,NGB-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-016。預(yù)期用途:該診斷系統(tǒng)用于臨床超聲診斷檢查。性能指標(biāo)安全2.1.1GB9706.1-2007、GB9706.9-2008GB9706.15-2008的規(guī)定。2.1.2YY0505-2012與GB9706.9-2008第36條的規(guī)定性能要求診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的探頭的以下技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表2側(cè)向、軸向區(qū)分力,單位mm;探測(cè)深度,單位mm;橫向、縱向幾何位置精度,%。探頭型號(hào)標(biāo)稱頻率側(cè)向區(qū)分力探頭型號(hào)標(biāo)稱頻率側(cè)向區(qū)分力3C5P6C2P6CV1P7L4P3.56.56.57.5≤1〔深度≤80〕≤2〔80<深40〕40〕60〕度80〕≤0.5〔深度≤≤1〔深度≤≤0.5〔深度≤≤2〔80<深60〕60〕80〕度≤130〕≤3≤3≤3≤2≥180≥80≥80≥80橫向≤3橫向≤3橫向≤3橫向≤3縱向≤3縱向≤3縱向≤3縱向≤3≤130〕≤1〔深度≤軸向區(qū)分力≤130〕≤1〔深度≤軸向區(qū)分力盲區(qū)探測(cè)深度精度探頭型號(hào)探頭型號(hào)7L5PL14-6PCB10-4P2P2P標(biāo)稱頻率7.510.0T面6.5S面6.52.5力60〕≤1〔深度≤40〕度深度≤3〔深度≤80〕≤4〔80≤深≤40〕≤40〕度≤160〕力≤0.5〔深度≤80〕度度深度80〕≤2〔80≤深≤40〕≤60〕≤60〕度探頭型號(hào)標(biāo)稱頻率側(cè)向區(qū)分力軸向區(qū)分力探頭型號(hào)標(biāo)稱頻率側(cè)向區(qū)分力軸向區(qū)分力盲區(qū)探測(cè)深度精度≤170〕盲區(qū)≤2≤2≤3≤3≤3探測(cè)深度≥80≥60≥80≥80≥180幾何位置橫向≤3橫向≤3橫向≤3橫向≤3橫向≤3精度縱向≤3縱向≤3縱向≤3縱向≤3縱向≤3V10-4BP6.57LT4P7.56LE7P6.535C50P3.575L38P7.5深度60〕≤1〔深度≤60〕80)≤4(80<深60)≤40〕度≤130)深度80〕≤1〔深度≤80〕80);≤2(80<深80〕≤60〕度≤130)≤3≤2≤2≤130)≤3≤2≤2≤3≤2≥80≥80≥80≥170≥80橫向橫向橫向橫向橫向≤3≤3≤3≤5≤4縱向縱向縱向軸向軸向≤3≤3≤3≤3≤3標(biāo)稱頻率側(cè)向區(qū)分4.0≤2(深度5.0≤2〔深度≤力≤60)60〕軸向區(qū)分≤1(深度≤1〔深度≤力≤80)80〕幾何位置橫向橫向精度≤3≤3≤3≤3探頭型號(hào)D6-2PP7-3P盲區(qū)探頭型號(hào)D6-2PP7-3P盲區(qū)探測(cè)深度≤3≥140≤3≥80連續(xù)工作時(shí)間:>24h。作為內(nèi)部電源設(shè)備,連續(xù)工作時(shí)間不小于100聲工作頻率:聲工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差應(yīng)在±15%范圍之內(nèi)。切片厚度:切片厚度應(yīng)滿足表3表3切片厚度指標(biāo)6C2P6C2P探頭型號(hào)3C5P2P2P6CV1P7L4P7LT4P6LE7P7L5PCB10-L14-4P35C50P75L38P6PV10-P7-3P4BPD6-2P切片厚度〔mm〕≤12≤8≤6≤10≤14≤7圍之內(nèi)。M模式性能指標(biāo):具有MMM2%的范圍之內(nèi)。彩色血流成像模式性能要求4要求。彩色血流圖像與其所在管道的灰階圖像應(yīng)根本重合。血流方向應(yīng)能正確識(shí)別,無(wú)混疊現(xiàn)象。頻譜多普勒模式性能要求4求。彩超的血流速度讀數(shù)誤差應(yīng)不超過表4取樣區(qū)游標(biāo)位置應(yīng)準(zhǔn)確。探頭型號(hào)標(biāo)稱頻探頭型號(hào)標(biāo)稱頻率〔彩Color探測(cè)深度(cm)Power探測(cè)深度(cm)PW探測(cè)深度(cm)PW流速測(cè)量誤差色〕色〕3C5P6C2P6CV1P7L4P〔MHz〕2.≥10≥9≥10±5%之內(nèi)53.≥9≥8≥8±5%之內(nèi)04.≥5≥5≥6±5%之內(nèi)45.≥4≥4≥5±5%之內(nèi)04.≥4≥4≥4±5%之內(nèi)05.≥4≥4≥4±5%之內(nèi)05.≥6≥6≥5±5%之內(nèi)05.≥5≥5≥4±5%之內(nèi)75.≥6≥65.≥6≥6≥605.≥5≥5≥575.≥4≥4≥476.≥4≥4≥464.≥5≥5≥575.≥4≥4≥472.≥11≥11≥1102.≥11≥11/32.//≥1154.≥6≥6≥605.≥5≥5≥505.≥6≥6≥505.≥5≥5≥474.≥5≥5≥545.≥5≥5≥532.≥10≥9≥1053.≥9≥8≥805.≥6≥6≥60L14-6PCB10-4P2P2PV10-4BP7LT4P6LE7P35C50P75L38P
±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)/±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)5.≥5≥5≥572.≥9≥9≥953.≥8≥8≥803.//≥623.≥6≥6/34.≥5≥5≥50±5%之內(nèi)D6-2P±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)D6-2P±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)P7-3P±5%之內(nèi)±5%之內(nèi)備注:2.0MHz、2.5MHz,CW探測(cè)深度分別應(yīng)≥11cm、≥6cm,CW±5%之內(nèi);2“/”表示不適用。最大成像深度:≥8cm;B內(nèi)。彈性成像〔75L38P、7L4P〕量中心靶點(diǎn)到取樣框的橫縱距離。距離相差在±10%內(nèi)。注:彈性成像下,不支持應(yīng)變比〔測(cè)量范圍、測(cè)量的準(zhǔn)確性及重復(fù)性。三維成像〔D6-2P〕診斷系統(tǒng)主機(jī)和配套的三維探頭的以下技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表5規(guī)定:側(cè)向、軸向區(qū)分力,單位mm;探測(cè)深度,單位mm。5號(hào)標(biāo)稱頻率(MHz)側(cè)向區(qū)分力〔mm〕軸向區(qū)分力〔mm〕盲區(qū)(mm)探測(cè)深度(mm)D6-2P4.0≤4〔深度≤60〕≤1〔深度≤80〕≤5≥120注:三維成像下,不支持幾何位置精度和體積測(cè)量。功能要求掃描模式:BMCD型;電子凸陣掃描、電子線陣掃描、電子相控陣掃描;30cm;聲功率可調(diào),實(shí)時(shí)顯示MI/TI〔TIB,TIC,TIS〕。診斷系統(tǒng)主機(jī)頻率響應(yīng)范圍:不窄于1-15MHz。BMB支持基波變頻,支持諧波成像;掃描范圍可調(diào),掃描深度可調(diào),掃描密度可調(diào);支持線陣探頭偏轉(zhuǎn)掃描,支持全部探頭擴(kuò)展成像功能;支持放射焦點(diǎn)位置可調(diào),支持多焦點(diǎn)合成;線陣支持空間復(fù)合成像iBeam;動(dòng)態(tài)范圍可視可調(diào);支持增益、TGC法;支持雙實(shí)時(shí);支持圖像縮放。M支持增益可調(diào);掃描速度可調(diào);解剖M、CM;法。C型成像方式:ColorPowe〔DirPowe;成像參數(shù)調(diào)整;以便得到更適合臨床診斷和醫(yī)生喜好的彩色圖像;D型成像方式:P〔脈沖多普勒〕與C〔連續(xù)多普勒;成像參數(shù)調(diào)整;適合臨床診斷和醫(yī)生喜好的DopplerHPRF功能,承受較高的PRF,從而擴(kuò)大了超聲波的探測(cè)范圍。特別成像模式:寬景成像;解剖M成像;彩色M成像;TDI造影成像;彈性成像;3D/4D成像。支持穿刺引導(dǎo)功能。電影回放:數(shù)字化存儲(chǔ):支持USB移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備;支持內(nèi)部硬盤存儲(chǔ);網(wǎng)絡(luò)傳輸:DICOM3.0。注釋與體位圖:支持常規(guī)注釋與自定義注釋,支持多語(yǔ)言輸入,支持體位圖。具有以下軟件功能:常規(guī)測(cè)量,進(jìn)展距離、面積等根本的測(cè)量;告;圖;婦科報(bào)告;心臟報(bào)告;小器官應(yīng)用軟件包,支持對(duì)應(yīng)區(qū)域的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告;泌尿科應(yīng)用軟件包,支持泌尿系統(tǒng)的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告;式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告;模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告;神經(jīng)報(bào)告;急重診應(yīng)用軟件包,支持急診科常常使用的檢查模式、測(cè)量、注釋、體位圖和報(bào)告;IMT,用于分析頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度。圖文工作站病人信息治理;存儲(chǔ):支持靜態(tài)圖像文件、電影文件、病人信息文件以及病人報(bào)告的存儲(chǔ)??芍С滞庠O(shè)圖文打印機(jī);黑白、彩色視頻打印機(jī);外置DVD刻錄光驅(qū);USB移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備。輸入輸出接口探頭接口;USB接口;VGA輸出接口;VideoS-video接口;Ethernetremote接口;AC溝通輸入接口;等電位柱;ECG顯示設(shè)備:彩色LCD顯示器。具有直方圖功能〔Z6S、Z6Pro、Z8S、Z8Pro〕。具有斷面圖功能〔Z6W、Z6Pro、Z6Expert、Z8Pro、Z8Expert〕。特別功能支持iNeedle功能;支持iWorks功能;B/M/CW/4D模式下支持偽彩,偽彩≥25檔。診斷系統(tǒng)可選配以下特別功能參數(shù):10°-90°,可視可調(diào);B/M/PW/Color模式增益≥300;zoom〔含pan,spot〕可調(diào)整檔位≥35檔,可放大倍數(shù)≥15倍;線陣B圖像偏轉(zhuǎn)角度≥35°;PW模式下PRF的范圍不窄于0.1-30KHz,彩色模式下PRF范圍不窄于0.1-20KHz;B模式焦點(diǎn)個(gè)數(shù)≥15個(gè);PW/CW模式下,最大校正角度可達(dá)89°,基線位置調(diào)整檔位≥16檔;PW模式下頻譜標(biāo)尺范圍不窄于0.01cm/s-10m/s,CW模式下頻譜標(biāo)尺范圍不窄于0.01cm/s-40m/s;彩色標(biāo)尺范圍不小于0.01m/s-5m/s;i剖面間距調(diào)整范圍不小于0.1mm-20mm;18cm全視野凸陣、相控陣的彩色幀率≥15幀,2D幀率≥70幀;50個(gè)檢查模式;支持LGC和2D下增益在圖像凍結(jié)后可調(diào);支持血管測(cè)量計(jì)算;cm;支持SmartDoppler;IMT中支持趨勢(shì)回憶;支持腔內(nèi)探頭溫度顯示;2D1000環(huán)境試驗(yàn)要求診斷系統(tǒng)的氣候環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中IIGB10152-2009中4.26的規(guī)定。診斷系統(tǒng)的機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中IIGB10152-2009中4.26的規(guī)定。運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中第4章的規(guī)定。對(duì)電源電壓的適應(yīng)力量應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)2.2.2外觀與構(gòu)造診斷系統(tǒng)外表應(yīng)色澤均勻,外表干凈、無(wú)劃痕、裂縫等缺陷。面板上文字和標(biāo)志應(yīng)清楚易認(rèn)、長(zhǎng)久。掌握和調(diào)整機(jī)構(gòu)應(yīng)敏捷、牢靠,緊固部位無(wú)松動(dòng)。腳踏開關(guān)應(yīng)符合YY1057-2016的要求。經(jīng)顱應(yīng)用的要求〔2P2P、P7-3P、6C2P探頭〕超聲工作頻率超聲工作頻率與標(biāo)稱頻率〔表4〕的偏差應(yīng)不大于±10%。流速測(cè)量范圍及誤差脈沖波〔PW〕模式時(shí)的測(cè)量范圍脈沖波〔PW〕模式時(shí)的測(cè)量范圍:測(cè)量范圍不窄于10cm/s~300cm/s。連續(xù)波〔CW〕模式時(shí)的測(cè)量范圍連續(xù)波〔CW〕模式時(shí)的測(cè)量范圍:測(cè)量范圍不窄于10cm/s~300cm/s。
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