藥品GSP儲(chǔ)存操作規(guī)程文件名稱藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程文件編號(hào)XX-XX-019-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的建立一個(gè)藥品儲(chǔ)存保管崗位的操作規(guī)程，確保庫(kù)存藥品的合理儲(chǔ)存。2.適用范圍本規(guī)程適用于倉(cāng)管員對(duì)庫(kù)存藥品的管理工作。3.職責(zé)3.1倉(cāng)管員：負(fù)責(zé)合理儲(chǔ)存藥品，確保入庫(kù)藥品數(shù)量及儲(chǔ)存位置準(zhǔn)確、儲(chǔ)存方法合理；3.2儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的監(jiān)督實(shí)施。4.內(nèi)容4.1藥品接收與核對(duì)4.1.1倉(cāng)管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)驗(yàn)收單收貨；4.1.2倉(cāng)管員收貨時(shí)應(yīng)按入庫(kù)驗(yàn)收單所列的項(xiàng)目逐項(xiàng)仔細(xì)核對(duì)，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等情況，應(yīng)拒收并報(bào)公司質(zhì)量管理部復(fù)檢。4.2藥品轉(zhuǎn)倉(cāng)4.2.1對(duì)存放于待驗(yàn)區(qū)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)收員給出明確結(jié)論的藥品，倉(cāng)管員應(yīng)按藥品儲(chǔ)存溫度要求，轉(zhuǎn)存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)（陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、中藥材陰涼庫(kù)、中藥飲片陰涼庫(kù)、中藥材常溫庫(kù)）。包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；4.2.2對(duì)不同質(zhì)量狀況的藥品，倉(cāng)管員應(yīng)分類存放于相應(yīng)庫(kù)區(qū)不同的色標(biāo)區(qū)域內(nèi)，即：合格藥品存放于“綠色”區(qū)域，不合格藥品存放于“紅色”區(qū)域，待驗(yàn)藥品存放于“黃色”待驗(yàn)區(qū)域；待處理藥品主要指疑似不合格，尚未確認(rèn)為不合格藥品的、追回或召回未確認(rèn)其質(zhì)量狀況的藥品、因質(zhì)量問題退回的藥品尚未確認(rèn)質(zhì)量狀況的存放于“黃色”待驗(yàn)區(qū)。4.3藥品堆碼4.3.1搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；4.3.2藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200㎝；4.3.3同一藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放；按批號(hào)及效期的遠(yuǎn)近依次或分開堆碼；4.3.4藥品應(yīng)按其質(zhì)量性質(zhì)分類存放，做到藥品與非藥品分開、內(nèi)服藥與外用藥分開、品名與外包裝易混淆的藥品分開分區(qū)存放。4.4庫(kù)存管理：4.4.1拆零藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)，應(yīng)每天進(jìn)行；4.4.2整件藥品實(shí)行定期盤點(diǎn)，應(yīng)每月進(jìn)行一次；4.4.3庫(kù)存藥品實(shí)行效期管理，近效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)按月催銷；4.4.4建立庫(kù)存藥品的臺(tái)帳，帳、物管理要做到日清月結(jié)、帳物相符。4.5庫(kù)