藥品不良反應/事件報告評分醫(yī)院名稱報表編碼被評估報表月份：—年—月 核實評估人簽名類別項目分值扣分評分項目說明真實性100分否決項，通過信息分析及邏輯判斷對報告真實性產(chǎn)生懷疑，經(jīng)調(diào)查不能證明其真實性，扣100分。規(guī)范性報告類型新的3分根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》定義判斷，以企業(yè)現(xiàn)行版藥品說明書為依據(jù)，說明書中未載明的、ADR發(fā)生性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書不一致或更嚴重為新的ADR，判斷錯誤扣3分。一般/嚴重3分根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》定義判斷，判斷錯誤扣3分。報告時限3分以“不良反應/事件發(fā)生時間”與“國家中心接收時間”時間差衡量。按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：新的、嚴重藥品不良反應（包括新的一般、嚴重、新的嚴重報告）應當在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應（一般報告）當在30日內(nèi)報告。未按期報告扣3分。原患疾病4分①僅1種原患疾病，填寫縮寫、英文符號、有標準名稱而未選擇標準名稱，扣4分。②多個原患疾病，輸入不規(guī)范、填寫縮寫、英文符號、有標準名稱而未選擇標準名稱，每個扣2分，扣完為止。③多個原患疾病填寫不完整，少填寫1種原患疾病扣2分，扣完為止。④原患疾病前帶*，但符合臨床規(guī)范的疾病名稱，不扣分。不良反應/事件名稱8分判斷參考《WHO藥品不良反應術語集》，如扣分，在評分原因上注明正確的不良反應名稱?？鄯謽藴剩孩俨涣挤磻Q和不良反應過程描述的情況不一致，扣8分；②不良反應名稱判定錯誤，扣8分；③填寫不完整或嚴重缺漏，扣5分；④填寫不確切，如將胸部不適填寫為胸痛、將呼吸急促填寫為呼吸困難等，僅1個ADR名稱，扣8分，多個ADR名稱，每個扣4分，扣完為止；⑤多個不良反應名稱輸入不規(guī)范或使用非《WHO藥品不良反應術語集》中的名稱，每個扣4分，扣完為止。以下情況不扣分：①參考《WHO藥品不良反應術語集》，無標準名稱可選擇，但填寫的不良反應名稱符合臨床醫(yī)學術語或者是中醫(yī)診斷。②根據(jù)過程描述，能明確藥源性疾病的，不良反應名稱需填寫疾病名稱；不能明確藥源性疾病的，不良反應名稱可填寫最主要或最典型的癥狀、體征。

不良反應/事件發(fā)生時間2分不良反應發(fā)生時間填寫與過程描述不一致或時間順序出現(xiàn)邏輯錯誤（如早于用藥的起始時間、晚于國家中心接收時間），扣2分。藥通用名稱4分①僅1個懷疑藥品無并用藥品，通用名稱填寫簡稱、“不詳”或填寫錯誤，扣4分；填寫不規(guī)范、存在錯字，但能判斷出正確的通用名稱，扣2分。②多個懷疑藥品或并用藥品，其中一個通用名稱填寫簡稱、“不詳”、填寫錯誤、或填寫不規(guī)范、存在錯字扣2分，扣完為止。劑型2分①僅1個懷疑藥品無并用藥品，劑型選擇錯誤（與通用名稱不一致），扣2分。②多個懷疑藥品或并用藥品，其中一個劑型選擇錯誤（與通用名稱不一致）扣!分，扣完為止。③注射液、粉針劑選擇注射劑，每個扣分，扣完為止。生產(chǎn)廠家4分①僅1個懷疑藥品無并用藥品，生產(chǎn)廠家填寫簡稱、與藥品存在邏輯錯誤（如該廠家沒有該藥品）、填寫“不詳”（且未在備注中進行合理說明），扣4分；填寫不完整、存在錯字，但能判斷出正確的生產(chǎn)廠家，扣2分。②多個懷疑藥品或并用藥品，其中一個生產(chǎn)廠家填寫簡稱、與藥品存在邏輯錯誤（如該廠家沒有該藥品）、填寫“不詳”（且未在備注中進行合理說明）、或填寫不完整、存在錯字扣2分，扣完為止。③生產(chǎn)廠家對應的藥品同用名稱應與國家總局數(shù)據(jù)查詢信息一致，生產(chǎn)廠家前帶*號，但經(jīng)核實與國家總局數(shù)據(jù)查詢信息一致，不扣分。品信息生產(chǎn)批號4分①僅1個懷疑藥品無并用藥品，生產(chǎn)批號填寫錯誤、填寫“不詳”（且未在備注中進行合理說明），扣4分。②多個懷疑藥品或并用藥品，其中一個生產(chǎn)批號填寫錯誤、填寫“不詳，，（且未在備注中進行合理說明）扣2分，扣完為止。批準文號4分批準文號對應的藥品通用名稱和生產(chǎn)廠家應于國家總局數(shù)據(jù)查詢信息一致。①僅1個懷疑藥品無并用藥品，批準文號未填寫、與藥品通用名稱和生產(chǎn)廠家不一致、填寫“不詳”（且未在備注中進行合理說明），扣4分。②多個懷疑藥品或并用藥品，其中一個批準文號未填寫、與藥品或生產(chǎn)廠家不一致、填寫“不詳”（且未在備注中進行合理說明）扣2分，扣完為止。用法用量1分藥品的用法及用量明顯不符合常規(guī)、用量單位選擇錯誤扣1分。給藥途徑1分給藥途徑與劑型、過程描述不一致扣1分。用藥原因2分用藥原因應填寫使用該藥品的直接原因（注意在某些情況下用藥原因與原患疾病的差別），填寫“不詳”或填寫錯誤扣2分。用藥起止時間2分用藥起止時間填寫不正確、與過程描述不一致、或時間順序出現(xiàn)邏輯錯誤，扣2分。懷疑藥品2分①將懷疑藥品錯誤的填寫為并用藥品，或者將并用藥品錯誤的填寫為懷疑藥品，扣2分。②不良反應過程中有并用藥品，但未填寫并用

/并用藥品藥品信息，扣2分。關聯(lián)性評價3分市級監(jiān)測機構(gòu)關聯(lián)性評價不符合標準、ADR分析有誤、ADR分析與關聯(lián)性評價結(jié)論矛盾扣3分。規(guī)范性項分值小計52分完整性不良反應過程描述及處理情況原患疾病情況3分未描述原患疾病，或描述的原患疾病與報表中原患疾病項不一致扣3分；原患疾病描述不完整扣1.5分。用藥情況3分未描述懷疑藥品用藥情況，扣3分；未描述合并用藥情況、或描述混亂扣1.5分。ADR發(fā)生時間3分ADR發(fā)生時間、采取措施干預ADR的時間和ADR終結(jié)時間未填、填寫不正確或時間順序出現(xiàn)邏輯錯誤每項扣3分，ADR發(fā)生時間、采取措施干預ADR的時間和ADR終結(jié)時間填寫不完整、過于籠統(tǒng)每項扣1.5分。采取措施干預ADR時間3分ADR終結(jié)時間3分ADR的癥狀8分ADR癥狀未描述扣8分，描述過于簡單或不準確扣4分，僅告知診斷扣3分。ADR的體征5分必要的體征未描述扣5分，填寫過于簡單扣3分。如過敏性休克，沒有體溫、脈搏、呼吸、血壓的記錄；上消化道出血有嘔血的患者，未估計嘔血量的多少；如嚴重皮疹，未描述皮疹的類型、性質(zhì)、部位、大小等。輔助檢查5分必要的相關檢查未填寫扣5分，填寫不完整扣3分。如肝腎功能異常，沒有用藥前和用藥后的肝腎功能檢查指標；骨髓抑制，沒有用藥前和用藥后的血常規(guī)檢查指標等。病情動態(tài)變化4分嚴重病例沒有病情的動態(tài)變化記錄扣4分，動態(tài)變化記錄過于簡單或籠統(tǒng)扣2分。一般報告此項未描述不扣分。治療措施5分①治療措施未填寫或填寫過于籠統(tǒng)，如“對癥治療”、“報告醫(yī)生”、“轉(zhuǎn)院”，扣5分。②“停藥”在一般報告可視為治療措施，但經(jīng)“停藥”后未好轉(zhuǎn)，報告中未描述其他治療措施，扣5分。治療后效果2分①未填寫治療后效果，扣2分。②嚴重報告治療后果填寫過于籠統(tǒng)，如“好轉(zhuǎn)”、“痊愈”，扣2分。③治療效果與不良反應/事件結(jié)果項填寫不一致，扣1分。

其他項目缺項1-2項2分①患者基本信息（姓名、性別、年齡、民族、體重、聯(lián)系方式）、既往藥品不良反應/事件、家族藥品不良反應/事件、醫(yī)院名稱、病歷號/門診號、報告人職業(yè)、企業(yè)報告人職務/職稱，未填寫、填寫“不詳”、或填寫錯誤，視為缺項。1-2項扣2分，3項以上扣4分。②體重填寫0kg，或者填寫的體重與患者年齡明顯不符，視為缺項。③