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文檔簡介
質(zhì)量風險識別與評估表(包含產(chǎn)品-過程-體系三類質(zhì)量風險),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
序號,風險類別,所在支流程,風險現(xiàn)象,風險點,造成的后果,"風險發(fā)生
的可能性",風險影響程度,風險等級,風險應(yīng)對措施,措施落實情況,相關(guān)支撐材料,責任部門/人員,協(xié)助部門/人員,發(fā)生部門,涉及崗位,相關(guān)制度,是否改進,"改進后的
風險發(fā)生的可能性",改進后的風險影響程度,"改進后的
風險級別",糾正措施(等級高以上填寫),措施驗證情況,提出部門,提出時間
1,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)過程變更控制,有些工藝變更是在批量生產(chǎn)時下發(fā)的,涉及到要到下工序單位去返工,作業(yè)內(nèi)容無記錄,質(zhì)量管控有缺失等,導致產(chǎn)品交付后工藝變更未執(zhí)行到位。,開口項未及時關(guān)閉,造成質(zhì)量問題,被客戶投訴,對公司聲譽造成影響,2,4,中,"1.將設(shè)工藝變更納入開口項管理,實現(xiàn)了對下工序設(shè)計變更執(zhí)行的管控;
2.對返工情況進行跟蹤記錄,每條開口項都有相應(yīng)關(guān)閉人員,解決了開口項的閉環(huán)管理問題及發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題無法追溯到個人問題。","1、及時下發(fā)工藝變更執(zhí)行單,對于已交付到下工序的產(chǎn)品在開口項臺賬里面進行登記;
2、車間赴下工序進行變更執(zhí)行時,要求通知檢查員進行確認,并填寫記錄表存檔。",開口項臺賬,技術(shù)部,生產(chǎn)部、售后服務(wù)部,技術(shù)部,質(zhì)量、生產(chǎn)、售后,開口項管理辦法,是,1,4,低,/,/,品質(zhì)部,2021年
2,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,產(chǎn)品防護管理,異形件(如齒輪箱、軸箱體等)在吊運過程中,可能因操作不當導致產(chǎn)品出現(xiàn)磕碰傷,產(chǎn)品磕碰傷,產(chǎn)品因磕碰傷存在報廢的風險,且若未發(fā)現(xiàn)下流還可能導致下工序甚至業(yè)主投訴,2,4,中,"1、梳理現(xiàn)有的異形件,編制產(chǎn)品防護管理辦法;
2、制作看板,用于指導現(xiàn)場吊運作業(yè);
3、組織操作者進行培訓、宣貫。","1、梳理異形件吊運情況,編制《產(chǎn)品防護管理辦法》,細化防護要求;
2、制作看板,指導現(xiàn)場作業(yè)。
3、對操作者進行現(xiàn)場培訓宣貫","1、《產(chǎn)品防護管理辦法》
2、現(xiàn)場看板照片
3、培訓記錄","技術(shù)部
品質(zhì)部",生產(chǎn)部,生產(chǎn)部,質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù),產(chǎn)品防護管理辦法,是,1,4,低,/,/,品質(zhì)部,2021年
3,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,外來文件的有效性確認和可追溯性的保持等,未完全按照管理辦法要求執(zhí)行,無效的文件繼續(xù)使用導致不能滿足過程要求,4,2,中,外來文件歸口管理部門在接收和管理外來文件時,應(yīng)建立外來文件臺賬(內(nèi)容包括文件名稱、發(fā)送單位、接收時間、版本、有效性、更新狀態(tài)),定期與追蹤外來文件的有效性并及時予以更新,確保整個供應(yīng)鏈內(nèi)可追溯性。,部分外來文件(如母公司文件)未建立臺賬進行動態(tài)管理,外來文件臺賬,行政部,,行政部,,外來文件管理辦法,是,4,2,中,/,/,行政部,2021年
4,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,質(zhì)量文件執(zhí)行不到位,對質(zhì)量體系文件不了解,過程輸出或績效不達標,不能滿足相關(guān)方要求,4,2,中,"1、定期組織體系滾動式、專項以及內(nèi)部集中審核,對體系文件執(zhí)行情況進行檢查,輸出審核報告。根據(jù)審核結(jié)果提出整改意見,由責任部門組織進行整改。及時跟蹤、督促責任部門完成不符合項整改和關(guān)閉。
2、定期組織事業(yè)部體系文件培訓宣貫及考試,確保事業(yè)部全員理解并執(zhí)行公司體系文件。","1、策劃了體系滾動式審核、過程評審,對體系文件執(zhí)行情況進行了審核,輸出審核報告和過程評估報告,建立審核發(fā)現(xiàn)臺賬,對審核不合格項進行跟蹤關(guān)閉;
2、定期組織了質(zhì)量體系文件培訓和全員考試。","1、審核報告
2、體系文件培訓計劃或培訓策劃表;培訓評估表",品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,質(zhì)量管理體系文件控制程序,是,3,2,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
5,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,檢驗過程執(zhí)行偏離、數(shù)據(jù)失真,計量設(shè)備出錯,產(chǎn)品記錄失真,3,3,中,"1、品質(zhì)部應(yīng)提出測量設(shè)備采購需求,現(xiàn)場操作人員在每日開工前應(yīng)對測量設(shè)備按工藝要求進行精度檢查,確保測量設(shè)備在計量有效期內(nèi),無明顯變形損壞等。如果發(fā)現(xiàn)問題反饋相應(yīng)的管理部門進行解決。
2、在執(zhí)行檢驗前,品質(zhì)部應(yīng)提前給檢查人員進行培訓,并在工藝紀律檢查時對檢驗過程執(zhí)行情況及檢驗記錄填寫情況進行抽查。","1、品質(zhì)部按規(guī)定提出測量設(shè)備采購需求,現(xiàn)場操作人員在每日開工前對測量設(shè)備按工藝要求進行精度檢查,確保測量設(shè)備在計量有效期內(nèi),無明顯變形損壞等。如果發(fā)現(xiàn)問題反饋相應(yīng)的管理部門進行解決。
2、品質(zhì)部日常給檢查人員進行培訓,并在工藝紀律檢查時對檢驗過程執(zhí)行情況及檢驗記錄填寫情況進行抽查。","1、測量設(shè)備采購需求;
2、檢驗設(shè)備開工前校檢記錄;
3、培訓記錄、工藝紀律檢查記錄",品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,無,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
6,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,檢驗記錄填寫不規(guī)范(錯填、漏填、不填),檢驗記錄錯漏填,產(chǎn)品記錄不完整,3,3,中,"1、品質(zhì)部通過組織專項審核,檢查員督察、工藝紀律檢查等多種方式檢查檢驗試驗記錄填寫情況,建立考核機制,將檢驗、試驗結(jié)果錯漏填納入考核項點
2、品質(zhì)部對檢查人員和操作員工規(guī)范填寫提供培訓,安排考試,提高員工規(guī)范填寫產(chǎn)品檢驗試驗記錄和履歷的意識和能力。","1、品質(zhì)部、技術(shù)部已通過組織專項審核,工藝紀律檢查等多種方式檢查檢驗試驗記錄填寫情況,建立了考核機制,將檢驗、試驗結(jié)果錯漏填納入考核項點。
2、品質(zhì)部已對檢查人員和操作員工規(guī)范填寫提供培訓,安排考試,提高員工規(guī)范填寫產(chǎn)品檢驗試驗記錄和履歷的意識和能力。","1、專項審核報告;
2、工藝紀律檢查通報、考核通報;
3、培訓課件、培訓記錄",品質(zhì)部、技術(shù)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,檢驗與試驗管理辦法;工藝紀律檢查管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
7,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,質(zhì)量記錄保存不善,質(zhì)量存儲不規(guī)范,質(zhì)量記錄損壞或丟失,3,3,中,"1、各部門定期檢查記錄貯存環(huán)境,確保記錄貯存環(huán)境適宜,避免記錄的損壞或丟失。
2、品質(zhì)部負責管理資料室的產(chǎn)品檢驗試驗記錄和履歷,應(yīng)確保資料室內(nèi)嚴禁吸煙或?qū)⒁兹?、易爆物品帶入室?nèi)。資料室內(nèi)必須配置專用消防器材,并按要求定期檢查更換,室內(nèi)嚴禁使用電爐或存放易燃易爆物品。下班必須檢查門窗、電器開關(guān)、設(shè)備等是否關(guān)閉。
2、品質(zhì)部應(yīng)定期檢查資料室電氣設(shè)備及線路,確保完好。應(yīng)及時檢查、清點資料,保證資料室清潔整齊。發(fā)現(xiàn)問題,采取措施予以糾正。","1、各部門、車間定期檢查記錄貯存環(huán)境,確保記錄貯存環(huán)境適宜,避免記錄的損壞或丟失。
2、品質(zhì)部負責管理資料室的產(chǎn)品檢驗試驗記錄和履歷,已確保資料室內(nèi)嚴禁吸煙或?qū)⒁兹?、易爆物品帶入室?nèi)。資料室內(nèi)必須配置專用消防器材,并按要求定期檢查更換,室內(nèi)嚴禁使用電爐或存放易燃易爆物品。下班必須檢查門窗、電器開關(guān)、設(shè)備等是否關(guān)閉。
2、品質(zhì)部部應(yīng)已定期檢查資料室電氣設(shè)備及線路,確保完好。工藝質(zhì)量二部已及時檢查、清點資料,保證資料室清潔整齊。發(fā)現(xiàn)問題,采取措施予以糾正。",檢查記錄,品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,檔案管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
8,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,交車資料提交下工序單位不及時,上工序文件提交滯后,未按照管理辦法要求執(zhí)行,導致客戶投訴,嚴重會導致產(chǎn)品按時交付,3,3,中,嚴格按照相關(guān)時間節(jié)點要求進行交車資料的填寫與流轉(zhuǎn),定期或不定期的進行專項督查,確保履歷資料流轉(zhuǎn)順暢。對非特殊原因造成履歷資料延誤的行為進行考核,必要時扣押產(chǎn)品直至履歷資料完成后隨實物一起交付。,通過工藝紀律檢查、質(zhì)量專項督查對產(chǎn)品履歷資料進行了檢查,嚴格按照下工序單位等要求及時提交產(chǎn)品履歷資料。,"1、產(chǎn)品履歷;
2、督查記錄;
3、考核記錄",品質(zhì)部,,品質(zhì)部,檢驗,,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2020年
9,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,檢驗和試驗項點錯誤或不全,遺漏檢測項點,部分檢測項點被遺漏,導致部分質(zhì)量問題未得到檢查發(fā)現(xiàn)便流至下工序,影響產(chǎn)品質(zhì)量。同時延長項目時間。,3,3,中,品質(zhì)部在編制完檢驗文件后,應(yīng)在產(chǎn)品試制過程中,對檢驗文件中設(shè)置的檢驗項點進行跟蹤核對。若現(xiàn)有檢測設(shè)備無法滿足檢驗項點要求時,需牽頭組織相關(guān)責任部門/車間進行評審,對檢驗文件的檢驗項點進行刪除或更改。當發(fā)現(xiàn)檢驗項點沒有完全覆蓋質(zhì)量文件(質(zhì)量控制計劃、首件檢查要求項點等)所要求的規(guī)定內(nèi)容時,應(yīng)對檢驗文件項點進行增補,整改后重新下發(fā)。,"1、目前,品質(zhì)部已對在制項目檢驗文件中設(shè)置的檢驗項點進行跟蹤核對。
2、發(fā)現(xiàn)無法滿足檢驗項點要求時,牽頭組織相關(guān)責任部門/車間進行評審,對檢驗文件的檢驗項點進行刪除或更改。","1、檢驗文件;
2、、檢測設(shè)備計量檢定/確認結(jié)果",品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,檢驗與試驗管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
10,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,過程質(zhì)量控制不到位,質(zhì)量策劃不到位,出現(xiàn)不合格產(chǎn)品,對生產(chǎn)進度造成一定影響,3,3,中,品質(zhì)部應(yīng)做好過程質(zhì)量策劃,采購部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部部應(yīng)按要求做好來料檢、產(chǎn)品自檢、互檢和專檢。,"1、新項目啟動時進行了項目質(zhì)量策劃和工藝準備策劃,識別項目特性;
2、嚴格按照策劃要求和檢驗要求進行產(chǎn)品檢驗。","1、項目質(zhì)量控制計劃;
2、檢驗文件、檢驗記錄",品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
11,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,工藝評審,未執(zhí)行開工審查就直接開工,產(chǎn)品達不到設(shè)計工藝要求,工藝準備不齊全或者關(guān)鍵部件缺料,導致產(chǎn)品質(zhì)量或完整性達不到設(shè)計工藝要求。,3,3,中,技術(shù)部工藝方案內(nèi)的開工審查計劃及具體的項目開工時間組織開工審查,生產(chǎn)部在項目即將開工前發(fā)現(xiàn)未收到該項目的開工審查報告,應(yīng)督促技術(shù)部及時組織開工審查。,"1、工藝方案內(nèi)已編制開工審查計劃;
2、項目開工前核對開工審查報告情況。","1、開工審查計劃;
2、開工審查報告",技術(shù)部,,生產(chǎn)部,技術(shù)、質(zhì)量,生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
12,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,特殊過程管理,來料質(zhì)量控制不到位,檢驗依據(jù)缺失或不全,檢驗人員漏錯檢,特殊過程所生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,2,4,中,"1、品質(zhì)部在每個項目開工初期應(yīng)編制相應(yīng)的外供件檢驗文件,檢查人員在每批來料時對照檢驗文件檢驗來料狀態(tài);
2、檢查員進行全檢,并做好檢查記錄,同時對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格品,要求過程參與人員必須做好產(chǎn)品標識,嚴禁流入下工序,并及時開具NCR退料。
3、定期開展工藝紀律檢查、質(zhì)量督查,對來料質(zhì)量列入檢查項點,及時發(fā)現(xiàn)來料質(zhì)量問題并采取退料措施,杜絕流入生產(chǎn)。",檢查員提高對來料的檢查頻次,并做好外供件檢查記錄。,"1、委外檢驗文件;
2、委外檢查記錄;
3、工藝紀律檢查、質(zhì)量督查記錄",品質(zhì)部,采購部,品質(zhì)部,質(zhì)量、采購,進貨檢驗管理辦法,是,2,4,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
13,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,設(shè)備和工裝的控制,違章作業(yè)導致設(shè)備損壞,成本增高、設(shè)備備品備件的消耗程度增高、違章作業(yè)導致安全風險上升,可能發(fā)生設(shè)備安全事故,3,3,中,技術(shù)部嚴格做好日常巡檢,避免問題出現(xiàn),同時問題出現(xiàn)后,嚴肅追責。,技術(shù)部人員每天去各廠房進行日常巡檢、發(fā)現(xiàn)問題及時處理并落實責任人,設(shè)備檢查記錄,品質(zhì)部,,技術(shù)部,生產(chǎn)、技術(shù),設(shè)備管理控制程序,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
14,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,標識和可追溯性,產(chǎn)品標識錯漏標或不清晰導致產(chǎn)品無法追溯、錯裝或履歷資料錯誤、難以填寫,產(chǎn)品標識錯漏標或不清晰、履歷資料錯誤、難以填寫,產(chǎn)品無法追溯或者錯裝,3,3,中,"1、采購部應(yīng)要求供應(yīng)商在其產(chǎn)品上粘貼清晰、準確的標識,品質(zhì)部、技術(shù)部應(yīng)根據(jù)外供件的尺寸及相關(guān)要求,要求供應(yīng)商在合適位置安裝標識(包括安裝位置、內(nèi)容等),操作者和檢查員應(yīng)對委外件的標識做好檢查,有問題及時反饋給對應(yīng)的技術(shù)、質(zhì)量人員處理。
2、操作者做好產(chǎn)品標識等記錄要做好自檢和互檢工作,保證產(chǎn)品標識和所填資料的規(guī)范性、準確性、完整性;檢查員對關(guān)鍵標識和履歷內(nèi)容做好專檢工作。
","1、操作者對物料進行檢查,并填寫過程記錄卡;
2、需要追溯或者進行標識的產(chǎn)品,操作者按要求進行標識并填寫過程記錄卡;
。","1、產(chǎn)品標識、檢驗記錄;
2、設(shè)備檢修記錄;
3、工藝文件",品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,產(chǎn)品標識與可追溯性管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
15,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,售后服務(wù)信息管,未能及時傳遞客戶現(xiàn)場需求,遭遇客戶投訴,信息未及時傳遞,信息流轉(zhuǎn)不暢,造成信息遺漏,3,3,中,"1、建立客戶溝通信息臺賬。統(tǒng)計整理各項現(xiàn)場需求。跟蹤落實相關(guān)問題的整改及糾正措施。
2、針對內(nèi)部反饋的偶發(fā)性售后運用問題,建立每周故障信息分析會,逐一解決。","1、完善客戶溝通臺賬,對用戶重點關(guān)注的信息以周報形式進行通報,做到信息無遺漏;
2、形成每周故障分析例會制度,對重點關(guān)注問題進行建賬跟蹤",溝通臺賬,品質(zhì)部,,品質(zhì)部,售后,售后服務(wù)管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
16,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,未經(jīng)檢驗流入下工序,產(chǎn)品漏檢,產(chǎn)品因漏檢而發(fā)生質(zhì)量問題,3,3,中,轉(zhuǎn)序、下工序接收前查看檢驗和試驗狀態(tài)標識,流轉(zhuǎn)必須以檢驗和試驗合格標識為依據(jù),產(chǎn)品轉(zhuǎn)序嚴格以檢驗和試驗狀態(tài)標識為依據(jù),只有檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能正常進行工序間流轉(zhuǎn),產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識,品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量、生產(chǎn),檢驗與試驗管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
17,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,不合格品未正確標識和隔離,可能導致不合格品被非預期投入使用和交付,不合格品被接收及使用,對產(chǎn)品行車安全留下隱患,可能發(fā)生行車安全事件,3,3,中,在生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)劃不合格品存放區(qū),發(fā)現(xiàn)不合格品,組織檢查員當即粘貼不合格品標識,并組織車間將其轉(zhuǎn)移到不合格品區(qū),同時做好日常檢查監(jiān)督。,已在車間規(guī)劃了不合格品存放區(qū),并嚴格進行存放。,工藝布局圖、廠房布局圖,品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,不合格品處置管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
18,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,不合格品未處置合格或漏處置,影響產(chǎn)品整體質(zhì)量,對車輛運行帶來安全隱患,不合格品被使用及交付,對產(chǎn)品行車安全留下隱患,可能發(fā)生行車安全事件,3,3,中,質(zhì)量人員做好NCR跟蹤關(guān)閉,每周對系統(tǒng)中的NCR梳理一次,落實執(zhí)行關(guān)閉情況。體系管理組每月監(jiān)督釘釘系統(tǒng)中NCR的確認關(guān)閉情況,及時督促工藝質(zhì)量人員做好NCR的跟蹤關(guān)閉。,每周對系統(tǒng)中的NCR梳理一次,落實執(zhí)行關(guān)閉情況。,NCR關(guān)閉記錄,品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量,不合格品處置管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
19,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,未按照首件評審(檢驗)計劃完成產(chǎn)品首件評審(檢驗),生產(chǎn)/試制進程滯后,首件評審計劃失效,不能進行首件評審,3,3,中,品質(zhì)部制定首件評審(檢驗)計劃后,應(yīng)根據(jù)計劃規(guī)定的時間節(jié)點跟蹤進程。當進程滯后時,更新首件評審(檢驗)計劃。,品質(zhì)部按辦法規(guī)定跟蹤進程,當進程滯后時,按辦法規(guī)定組織評審,更新計劃,修訂后首件評審(檢驗)計劃,品質(zhì)部,,品質(zhì)部,質(zhì)量、項目,批量首件評審管理辦法,是,2,3,中,/,/,品質(zhì)部,2021年
20,產(chǎn)品質(zhì)量安全風險,生產(chǎn)文件管理,質(zhì)量目標及KPI指標名稱、測算方式設(shè)定不合理,過程要素不理解,過往經(jīng)驗缺乏,過程輸出不滿足內(nèi)外部相關(guān)方要求,3,3,中,"1、各部門在設(shè)定質(zhì)量目標及KPI指標時,應(yīng)嚴格按照設(shè)立原
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