生物醫(yī)學(xué)工程倫理生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的倫理問題第二章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材01生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的行動(dòng)相關(guān)方生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的行動(dòng)相關(guān)方01生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的行動(dòng)相關(guān)方主要包括以下幾類：(1)醫(yī)師，在疾病治療、器官替代或整容等方面發(fā)現(xiàn)需求；(2)科研工作者和生物醫(yī)學(xué)工程師，對(duì)需求做出可行性分析，并對(duì)產(chǎn)品或技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)、研發(fā)和測(cè)試；(3)國家級(jí)職能部門，其中最為重要的是國家藥品監(jiān)督管理局，其主要職責(zé)包括對(duì)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，以及對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)審批和后續(xù)的安全監(jiān)督管理；生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的行動(dòng)相關(guān)方01生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的行動(dòng)相關(guān)方主要包括以下幾類：(4)生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)，兩類企業(yè)分別對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)換生產(chǎn)和分銷；(5)倫理委員會(huì)，對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行倫理審查；(6)使用單位，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)等，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行采購、安裝和調(diào)試等；(7)個(gè)體消費(fèi)者是產(chǎn)品的直接使用者，是產(chǎn)品質(zhì)量最終的檢驗(yàn)者。除此之外，教育機(jī)構(gòu)、科學(xué)研究所等也參與其中，共同構(gòu)成生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐的行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)。02生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02與其他工程實(shí)踐一致，生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐是應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)改造物質(zhì)世界的自然實(shí)踐。但其特殊之處在于，技術(shù)的結(jié)果是作用于人的。這就意味著生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐必須考慮在多種技術(shù)集成后，應(yīng)用于醫(yī)用材料和醫(yī)療器械時(shí)的安全風(fēng)險(xiǎn)，特別是直接作用于人的生物技術(shù)的安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，研究人員不僅要考慮技術(shù)的可能性，更要考慮手段和后果的正當(dāng)性。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02技術(shù)的合理應(yīng)用關(guān)鍵在于使技術(shù)在倫理規(guī)范或法律規(guī)范的框架內(nèi)運(yùn)行和發(fā)展。通過倫理和法律的監(jiān)管，把可能產(chǎn)生的倫理風(fēng)險(xiǎn)控制在人類認(rèn)知及能力可及的范圍內(nèi)。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的技術(shù)倫理問題主要體現(xiàn)在相關(guān)科研工作者和生物醫(yī)學(xué)工程師的身上。技術(shù)的發(fā)展要求他們?cè)诓粩鄤?chuàng)新的同時(shí)，更要具備“正當(dāng)行事”的倫理意識(shí)，具備規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)以及協(xié)調(diào)利益沖突的能力。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02具體來說，生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的技術(shù)倫理問題包含兩個(gè)方面：

一是對(duì)技術(shù)不斷創(chuàng)新的迫切需求，即如何解決當(dāng)下亟待解決的問題，提高疾病的檢測(cè)率和治療效率，增加治療的舒適度，減輕患者痛苦；二是關(guān)于技術(shù)行為的倫理風(fēng)險(xiǎn)，即技術(shù)安全性和連帶的其他效應(yīng)。一、工程的技術(shù)倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02二、工程的利益?zhèn)惱韱栴}生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的利益分為整體利益和個(gè)人利益。整體利益是衡量工程行為合理與否的重要標(biāo)準(zhǔn)。其次，除了應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)改造物質(zhì)世界，生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐更是調(diào)整利益關(guān)系的社會(huì)實(shí)踐。生物醫(yī)學(xué)工程倫理學(xué)旨在解決實(shí)踐活動(dòng)中的利益和道德間的沖突，降低由實(shí)踐活動(dòng)導(dǎo)致的部分群體利益受損的風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02二、工程的利益?zhèn)惱韱栴}生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的利益?zhèn)惱韱栴}集中體現(xiàn)在企業(yè)和個(gè)人身上。其中，企業(yè)包括生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)；個(gè)人包括科研工作者、工程技術(shù)人員和銷售人員等。在工程活動(dòng)中，企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行成本效益評(píng)估，考慮成本與其帶來的預(yù)；期健康效益以及使用者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在利益和患者健康之間找到平衡點(diǎn)。在個(gè)人方面，工程技術(shù)人員和銷售人員應(yīng)當(dāng)具備良好的倫理意識(shí)，當(dāng)個(gè)人利益與受試者利益發(fā)生沖突時(shí)，要把受試者的權(quán)益放在首位。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02三、工程的責(zé)任倫理問題責(zé)任問題始終是根本，任何其他問題歸根到底都是責(zé)任問題。有責(zé)任意識(shí)表現(xiàn)為主體對(duì)責(zé)任的自覺認(rèn)識(shí)和行為上的自愿選擇。責(zé)任包括法律責(zé)任和道德責(zé)任。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的道德責(zé)任是指責(zé)任主體以道德情感和評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)，依據(jù)一定的道德規(guī)范和準(zhǔn)則及精神.上的自制力，對(duì)實(shí)踐活動(dòng)的過程和結(jié)果做善惡評(píng)判，并且主動(dòng)對(duì)自己所犯的過錯(cuò)或自己的過失行為承擔(dān)不利后果的行為方式。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02三、工程的責(zé)任倫理問題責(zé)任倫理著眼于人類生命的可持續(xù)性，尊重和保護(hù)人類未來的尊嚴(yán)和權(quán)利，要求責(zé)任主體具有一種“預(yù)防性責(zé)任意識(shí)”或“前瞻性責(zé)任意識(shí)”，強(qiáng)調(diào)個(gè)體面對(duì)自己的行為應(yīng)當(dāng)積極承擔(dān)責(zé)任，以理性、審慎的方式行動(dòng)，關(guān)注行為結(jié)果的價(jià)值和意義。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐過程包括設(shè)計(jì)、實(shí)施和運(yùn)營(yíng)等諸多環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都與責(zé)任緊密相關(guān)。企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人在追逐利益時(shí)，更要勇于承擔(dān)責(zé)任。這里的責(zé)任包括對(duì)受試者的責(zé)任、對(duì)社會(huì)健康發(fā)展的責(zé)任，以及對(duì)人類未來的責(zé)任等。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02三、工程的責(zé)任倫理問題首先，傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，科研技術(shù)人員的社會(huì)責(zé)任是做好本職工作。但實(shí)際上，這種看法是非常片面的。其次，行政執(zhí)法人員作為生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐的又一主體，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)法、秉公執(zhí)法，不徇私情、不以權(quán)謀私。對(duì)有違道德倫理或違法的行為，群眾應(yīng)當(dāng)維護(hù)正義，積極向有關(guān)部門舉報(bào)。生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)作為工程實(shí)踐的載體，應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮自身在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用，加大研發(fā)投入。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題人類社會(huì)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)是自然界，人類的發(fā)展要和生態(tài)環(huán)境保護(hù)相結(jié)合，要謀求人和自然的共同發(fā)展，達(dá)到生態(tài)文明。人應(yīng)該尊重自然的完整性，保持生態(tài)平衡，保護(hù)生態(tài)系統(tǒng)的多樣性，保持相互關(guān)聯(lián)的子系統(tǒng)間的動(dòng)態(tài)平衡，把對(duì)自然界的干預(yù)控制在能夠維持生態(tài)平衡的范圍內(nèi)。在此基礎(chǔ)之上，再去追求經(jīng)濟(jì)利益，達(dá)到在生態(tài)原則下的經(jīng)濟(jì)效益最大化。生態(tài)原則是人類生存和發(fā)展下去的倫理需要，也是現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用的基本原則。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐涉及的環(huán)境問題包括物理環(huán)境和社會(huì)環(huán)境兩個(gè)方面。好的實(shí)踐過程應(yīng)當(dāng)是造福人類、環(huán)境友好的。同時(shí)，環(huán)境也會(huì)對(duì)實(shí)踐活動(dòng)產(chǎn)生影響。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的環(huán)境問題包括實(shí)踐活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響和環(huán)境對(duì)實(shí)踐活動(dòng)的影響。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中的環(huán)境倫理問題除了要遵循工程環(huán)境倫理規(guī)范外，還應(yīng)考慮對(duì)自然生態(tài)平衡的破壞問題，比如基因污染。生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中主要的倫理問題02四、工程的環(huán)境倫理問題社會(huì)環(huán)境包括社會(huì)風(fēng)氣、社會(huì)認(rèn)知度、醫(yī)患關(guān)系和社會(huì)輿論等。嚴(yán)重不良事件常常會(huì)誘發(fā)不良的社會(huì)問題。不良的社會(huì)風(fēng)氣和社會(huì)認(rèn)知度也可能助長(zhǎng)不良的實(shí)踐活動(dòng)。除此之外，利用保健品和醫(yī)療器械詐騙老年人也是一個(gè)典型的社會(huì)環(huán)境問題。一些商家為了經(jīng)濟(jì)利益，利用健康講座、免費(fèi)體檢等手段，誘導(dǎo)老年人購買高價(jià)醫(yī)療器械和保健品，致使眾多老年人上當(dāng)受騙。03工程實(shí)踐中倫理問題的應(yīng)對(duì)策略工程實(shí)踐中倫理問題的應(yīng)對(duì)策略03生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中可能出現(xiàn)的倫理問題包括：工程設(shè)計(jì)中不可接受的“風(fēng)險(xiǎn)/受益”比、招募受試者時(shí)做不到知情同意、工程實(shí)踐中的資源分配不公平和學(xué)術(shù)不端行為、遺傳基因信息等個(gè)人隱私的泄露、藥物和疫苗在臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)和受益不公平分配、企業(yè)沒有履行社會(huì)責(zé)任以及政府監(jiān)管不力等。這些倫理問題最終都會(huì)導(dǎo)致使用者的利益受到損害。一、工程實(shí)踐中倫理問題的辨識(shí)工程實(shí)踐中倫理問題的應(yīng)對(duì)策略03在具體的生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐中，工程倫理問題的辨識(shí)可以從三個(gè)方面入手。第一，從倫理，問題的來源對(duì)象入手。面臨倫理問題的群體包括生物醫(yī)學(xué)工程師、各領(lǐng)域研究者和科學(xué)家，以及投資者和使用者等工程實(shí)踐主體。第二，從倫理問題出現(xiàn)的時(shí)間入手。當(dāng)組織或個(gè)人缺乏倫理意識(shí)或者沒有充分考慮行為后果時(shí)，容易出現(xiàn)倫理問題；當(dāng)各方利益發(fā)生沖突時(shí)，如企業(yè)追求的高額利潤(rùn)和使用者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及身體健康之間發(fā)生矛盾時(shí)，容易產(chǎn)生倫理問題；當(dāng)工程共同體之間的倫理準(zhǔn)則與規(guī)范不一致時(shí)，可能導(dǎo)致倫理問題。第三，從倫理問題出現(xiàn)的原因入手。利益通常是引發(fā)倫理問題的重要原因，人們?yōu)榱双@取利益往往會(huì)忽視實(shí)踐背后的負(fù)面效應(yīng)。一、工程實(shí)踐中倫理問題的辨識(shí)工程實(shí)踐中倫理問題的應(yīng)對(duì)策略03二、應(yīng)對(duì)工程倫理問題的基本思路應(yīng)對(duì)工程倫理問題的基本思路包括以下幾點(diǎn)。(1)加強(qiáng)倫理道德建設(shè)，提高行動(dòng)者的責(zé)任意識(shí)道德責(zé)任意識(shí)是社會(huì)穩(wěn)定的第一道防線，因此應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化相關(guān)行動(dòng)者的道德責(zé)任意識(shí)。這里的行動(dòng)者主要包括科研工作者、企業(yè)、教育機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。首先，科研工作者掌握了有別于一般人的專業(yè)知識(shí)和技能，他們的行為往往會(huì)給他人和社會(huì)帶來深遠(yuǎn)的影響。其次，企業(yè)作為產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售方，又帶著強(qiáng)烈的功利目的，對(duì)受試者和使用者的權(quán)利保障具有直接影響。第三，從教育機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度出發(fā)，倫理道德觀念的形成是一個(gè)長(zhǎng)期的過程，并需要在實(shí)踐中不斷強(qiáng)化。工程實(shí)踐中倫理問題的應(yīng)對(duì)策略03二、應(yīng)對(duì)工程倫理問題的基本思路應(yīng)對(duì)工程倫理問題的基本思路包括以下幾點(diǎn)。(2)加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)和制度建設(shè)要保持一個(gè)社會(huì)的繁榮穩(wěn)定，在加強(qiáng)倫理道德建設(shè)的同時(shí)，必須加強(qiáng)法制建設(shè)，使倫理道德建設(shè)與法制建設(shè)相互補(bǔ)充、相互促進(jìn)。要解決科技發(fā)展帶來的倫理難題，單純依靠道德的約束力是不可能做到的。國際社會(huì)和各個(gè)國家都針對(duì)生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐出臺(tái)了相關(guān)的法律法規(guī)，確保生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)踐活動(dòng)朝著正確的方向可持續(xù)地穩(wěn)步發(fā)展。工程實(shí)踐中倫理問題的應(yīng)對(duì)策略03二、應(yīng)對(duì)工程倫理問題的基本思路應(yīng)對(duì)工程倫理問題的基本思路包括以下幾點(diǎn)。(3)加強(qiáng)國際合作，建立統(tǒng)一的國際規(guī)則科技的發(fā)展在帶來巨大效益的同時(shí)，也存在巨大的危險(xiǎn)性。生物醫(yī)學(xué)工程是一門新興的交叉學(xué)科，世界各國在該領(lǐng)域的科技實(shí)力參差不齊。某些國家走在科技的前沿，對(duì)技術(shù)的認(rèn)識(shí)更加透徹，了解其可能存在的倫理問題。工程實(shí)踐中倫理