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文檔簡介

產(chǎn)品放行控制程序1.目的通過在適當階段實施產(chǎn)品的檢驗和測試,確保本公司未經(jīng)檢驗或未驗證合格的原材料、半成品和成品不投入使用和交付,促進本公司穩(wěn)定地提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品在市場上的信譽。2范圍適用于本公司采購的原材料等采購產(chǎn)品,過程產(chǎn)品及成品交付全過程的檢驗和試驗活動的控制。3職責3.1品質(zhì)部負責檢驗和試驗的控制,依據(jù)技術(shù)文件、行業(yè)標準、法規(guī)要求制定各階段質(zhì)量檢驗標準并實施。2技術(shù)部負責提供制定各階段檢驗和試驗的產(chǎn)品技術(shù)標準要求文件。3.3檢驗員負責各階段檢驗和試驗活動的實施。3.4品質(zhì)部主管負責產(chǎn)品的放行審批及檢驗試驗實施的監(jiān)督檢查。3.5生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程中的自檢。4工作程序1產(chǎn)品檢驗和試驗的策劃4.1.1產(chǎn)品檢驗和試驗的范圍:a)用于顧客合同的所有采購產(chǎn)品(含外協(xié)加工);b)所有的生產(chǎn)過程產(chǎn)品;c)最終產(chǎn)品(包括產(chǎn)品包裝在內(nèi))。4.1.2產(chǎn)品檢驗和試驗所采用的主要手段包括生產(chǎn)者在加工過程中的自檢、上下工序間的互檢;品質(zhì)部專職檢驗和試驗人員的監(jiān)視和測量。3生產(chǎn)者在加工過程中的監(jiān)視和測量(自檢)主要是要求工序生產(chǎn)人員達到以下要求:a)嚴格按產(chǎn)品制作工藝要求進行加工;b)對工藝參數(shù)實施監(jiān)視和控制;c)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢查;d)按規(guī)定做好記錄;e)對上下工序進行必要的檢查。4.1.4檢驗員負責實施來料檢驗、制程巡檢和成品的最終檢驗、試驗。4.1.5階段產(chǎn)品檢驗和測試依據(jù)的接收準則主要包括:a)產(chǎn)品的檢驗和試驗規(guī)程:規(guī)定監(jiān)視和測量的頻次、抽樣方法、判定準則;b)各類產(chǎn)品的質(zhì)量標準:規(guī)定監(jiān)視和測量的項目、方法和要求;c)各類產(chǎn)品的試驗標準:規(guī)定產(chǎn)品的性能指標、理化、微生物指標、衛(wèi)生指標、試驗方法和要求;d)產(chǎn)品的制作工藝要求:規(guī)定產(chǎn)品加工過程各工序的作業(yè)方法和質(zhì)量要求;e)加工件的設(shè)計稿件;f)產(chǎn)品適用的國家標準、行業(yè)標準及相關(guān)技術(shù)法規(guī)等。4.1.6檢驗和試驗文件必須對所開展的監(jiān)視和測量活動規(guī)定頻率、抽樣樣本及方法、檢驗項目、合格判斷以及記錄的要求。4.1.7檢驗人員的授權(quán)對所有實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量的人員,包括專職和兼職檢驗員應進行授權(quán)。品質(zhì)主管應組織對檢驗人員進行培訓,經(jīng)考核合格后授權(quán)上崗。各階段檢驗試驗活動的記錄填寫應由授權(quán)的檢驗員實施。4.2產(chǎn)品檢驗和測試的實施4.2.1采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.1來料檢驗員負責外購外協(xié)件的檢驗、試驗、判定和驗證工作。當本公司的檢驗手段有限需將部分定期確認檢驗項目委托外檢時,負責外檢的組織工作。4.2.1.2將各類物資按其重要性劃分為A、B、C三個等級,其各檢驗和驗證原則為:a)對產(chǎn)品的性能、壽命有嚴重影響的A類物質(zhì)(關(guān)鍵器件),檢驗員根據(jù)質(zhì)量檢驗標準和訂單要求對進貨進行檢驗和試驗,由供方提供檢驗合格報告或COA。b)對產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品制造過程有重要影響的B類物質(zhì),檢驗員依據(jù)質(zhì)量檢驗控制標準實施檢驗;不能用一般檢驗手段檢驗的,根據(jù)同類產(chǎn)品的前期使用情況給予驗證認可。c)對于一般的C類物質(zhì),由倉庫負責人員驗明進貨的產(chǎn)品規(guī)格、型號、產(chǎn)地、產(chǎn)期與產(chǎn)品檢驗合格證無誤,即可辦理入庫手續(xù)。4.2.1.3來料檢驗員依據(jù)《來料檢驗規(guī)程》、訂單設(shè)計稿件等要求進行檢驗。4.2.1.4檢驗員應確認供應商物料標識的規(guī)范、清楚、包裝完整、狀態(tài)合格等。4.2.1.5經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品,由檢驗員在檢驗記錄表的“結(jié)論”欄目內(nèi)填寫有關(guān)結(jié)論。檢驗報告由品質(zhì)部妥善保管,可作為采購物資入庫憑證之一,也可做為合格供應商質(zhì)量檔案資料。4.2.1.6檢驗結(jié)果處理4.2.1.6.1對因生產(chǎn)急需有輕缺陷或不易采購的不合格產(chǎn)品,可由檢驗員開具《不合格處理報告》采購部申請產(chǎn)品讓步,經(jīng)銷售部和品質(zhì)部確認,必要時總經(jīng)理審批后,實施讓步接收。進料檢驗員對本批物料做出標識,并將信息反饋到投入生產(chǎn)單元,以便對投料后的產(chǎn)品進行跟蹤。若發(fā)現(xiàn)使用異常應立即停止使用。如讓步接收評審未能通過,檢驗員作好標識和隔離。采購部依據(jù)流程評審意見,通知供方辦理退貨。4.2.1.6.2經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品,由品質(zhì)部按照《不合格品控制程序》處理。因產(chǎn)品不合格與供方產(chǎn)生質(zhì)量異議時,由采購員負責與供方交涉,必要時品質(zhì)部、技術(shù)部參與有關(guān)的工作。4.2.1.6.3不合格的外購、外協(xié)產(chǎn)品的處理,由品質(zhì)部負責協(xié)調(diào)組織對不合格產(chǎn)品的評價,對供方做出退貨、返工的處理,并要求對方進行整改、糾正。連續(xù)三次不合格的,應由采購部以《糾正措施報告》或向供方開具8D報告等形式通知供方,要求其采取糾正措施,如糾正失效,應取消其合格供方資格,暫?;蚪K止供貨。4.2.1.6.4未經(jīng)檢驗合格或未檢驗的產(chǎn)品不得辦理入庫。4.2.2過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.2.1過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量采用生產(chǎn)車間操作人員自檢與品質(zhì)部檢驗員專檢等方式進行。4.2.2.2檢驗員嚴格按《過程檢驗規(guī)程》對過程進行檢驗。4.2.2.34.2.2.34.2.2.4車間作業(yè)人員自檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應放置在不良品框內(nèi),當不良比率較大時及時報告車間主管。4.2.2.5過程檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品應按《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。若對不合格品進行返工,則需由檢驗員對返工后產(chǎn)品進行重檢判定并做好記錄。4.2.3成品的檢驗和試驗4.2.3.1檢驗依據(jù)及檢驗方式4.2.3.1.1品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品特性、技術(shù)質(zhì)量要求(如產(chǎn)品標準要求)以及強制性產(chǎn)品質(zhì)量控制檢驗要求,編制相應的成品檢驗文件(檢驗指導書);檢驗文件經(jīng)質(zhì)量負責人審核,總經(jīng)理批準后由品質(zhì)部實施。4.2.3.1.2成品檢驗成品檢驗目的為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。成品檢驗由檢驗人員實施,予以記錄,由質(zhì)量主管放行審批。檢驗按《成品檢驗規(guī)程》及相關(guān)文件進行,同時應注意抽樣樣品的隨機性。判定方案執(zhí)行《成品檢驗規(guī)程》規(guī)定的要求進行判定。4.2.3.1.3當本公司的檢驗手段有限需將部分檢驗項目委托外檢時由品質(zhì)部負責嚴格按檢驗文件要求組織外檢工作,并對外檢結(jié)果進行處置。4.2.3.1.4對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由品質(zhì)部按《不合格品控制程序》的規(guī)定處置。4.2.3.1.5檢驗記錄a)成品檢驗記錄(包括委托外檢的確認檢驗報告)由品質(zhì)部負責保管,按月對檢驗記錄整理、保存,以便于追溯。b)檢驗員應如實、及時填寫檢驗記錄,記錄內(nèi)容應符合規(guī)定要求,字跡清晰,不隨意涂改。檢驗記錄應有檢驗員簽名和檢驗日期。檢驗記錄按《文件記錄控制程序》規(guī)定管理。4.3產(chǎn)品質(zhì)量分析4.3.1品質(zhì)部定期對各階段檢驗、試驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析,及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)全程的質(zhì)量波動或異常,作為不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量的改進依據(jù)。4.3.2品質(zhì)部對最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果實施月度統(tǒng)計分析,及時匯總各類產(chǎn)品的終檢結(jié)果,填寫《質(zhì)量月總結(jié)報表》,分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢,

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