中藥外敷治療乳腺增生病臨床研究

乳房增生是一種常見(jiàn)的乳房疾病，以小葉增生和囊性病變?yōu)橹饕±砀淖?，約占所有乳房疾病的75%，分布在25至45歲之間。其臨床特點(diǎn)是乳房腫塊與乳房疼痛(乳痛)常在經(jīng)前加重,經(jīng)后減輕,呈周期性變化。手術(shù)治療因未能解決病因問(wèn)題,故局部切除以后仍有復(fù)發(fā)的可能。我們自2001年12月開(kāi)始采用自制中藥外敷藥膏對(duì)門(mén)診乳腺增生病患者進(jìn)行了試驗(yàn)性治療,現(xiàn)報(bào)告如下。數(shù)據(jù)和方法1各年齡年齡性別學(xué)生葉片固定量全部413例病例均為女性,按就診順序采用單盲法隨機(jī)分為2組。試驗(yàn)組309例,年齡最小20歲,最大52歲,平均36.2歲;病程最短1年,最長(zhǎng)15年,平均1.8年。對(duì)照組104例,年齡最小20歲,最大52歲,平均36.5歲;病程最短1年,最長(zhǎng)14年,平均1.9年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,2組年齡、病程分布相當(dāng),具有可比性。2排除其他類型的病例全部病例均按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》診斷,并排除不適合者。剔除標(biāo)準(zhǔn):①排除20歲以下或哺乳期婦女及對(duì)本藥過(guò)敏者;②排除生理性乳房疾病,如經(jīng)前乳房痛、青春期乳痛以及僅有乳痛而無(wú)乳塊者;③排除乳腺癌、乳腺纖維瘤及其他乳腺疾病;④排除未按規(guī)定用藥,無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效或安全判斷者。3動(dòng)脈擴(kuò)張劑自制中藥藥膏外敷。組方:淫羊藿、肉蓯蓉、當(dāng)歸、鹿角、柴胡、香附、白芍、川芎、川貝、瓜蔞、大黃、芒硝、沒(méi)藥、海藻、昆布、冰片。制備中加入硝酸甘油作為動(dòng)脈擴(kuò)張劑。用法:外敷腫痛處,每周2次,每4周為1個(gè)療程,共用4個(gè)療程。采用無(wú)藥理作用的基質(zhì)外敷,用法同上。治療效果觀察1乳房疼痛,水腫不下降參考文獻(xiàn)的療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:乳房疼痛及腫塊消失,停藥后3個(gè)月不復(fù)發(fā)。顯效:乳房疼痛消失,腫塊最大直徑縮小1/2;或乳房疼痛不減輕,而腫塊縮小1/2以上。有效:乳房疼痛減輕,腫塊最大直徑縮小不足1/2;或乳房疼痛不減輕,而腫塊縮小1/2。無(wú)效:乳房疼痛未減,腫塊不縮小;或雖單純?nèi)橥淳徑?腫塊不縮小反而增大變硬。2組患者療效比較試驗(yàn)組治愈率、顯效率、有效率分別為82.2%、94.2%、97.1%,對(duì)照組分別為15.4%、25.0%、44.2%,2組間比較差異均有極顯著性(χ2分別為153.46、208.69、159.95P<0.01),試驗(yàn)組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。外治對(duì)乳房組織的作用乳腺增生病屬中醫(yī)乳癖范疇,乳癖之名首見(jiàn)于華佗《中藏經(jīng)》。中醫(yī)認(rèn)為,其病機(jī)主要為肝郁氣滯,痰瘀互結(jié),沖任不調(diào),從而形成乳癖。國(guó)內(nèi)外專家認(rèn)為,此病系癌前病變,有2%～4%的惡變率,發(fā)生乳腺癌的危險(xiǎn)性比健康婦女高1.4～2.5倍。中醫(yī)傳統(tǒng)治療多是采用口服,由胃腸道吸收,不能直接作用于乳腺組織,療效均不明顯;部分報(bào)道的中藥外敷治療的文獻(xiàn),沒(méi)有制劑的藥理分析,沒(méi)有對(duì)雌激素水平進(jìn)行測(cè)定,對(duì)西醫(yī)的診斷儀器如X線、B超、遠(yuǎn)紅外線活檢病理較少使用,因此缺乏說(shuō)服力。西藥由于具有程度不等的副作用,以及停藥后的反復(fù),一般病人均不能堅(jiān)持;而性激素的作用盡管改善癥狀明顯,但由于它能干擾人體激素的平衡,并增加癌變的可能,甚至誘導(dǎo)癌變,具有很大的弊端,故而不能作為常規(guī)用藥。外治法是中醫(yī)學(xué)中的一個(gè)重要組成部分,是以中藥經(jīng)皮膚、腧穴、五官九竅滲透吸收,達(dá)到治療目的的,有簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)等特點(diǎn),無(wú)胃腸反應(yīng)及肝腎損害等毒副作用,為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界所矚目。從解剖學(xué)角度看,乳房皮下淋巴管及血管極為豐富,硝酸甘油作為動(dòng)脈擴(kuò)張劑,加入后可促進(jìn)藥物的皮膚吸收,且冰片辛苦微寒,有開(kāi)毫毛之竅、透皮入里、引藥滲入之功能。中藥外敷后對(duì)腫塊的縮小、疼痛的減輕以及雌激素水平的下降,均有明顯的作用。乳腺增生病與周期性性激素分泌失調(diào)有關(guān),即黃體期雌激素相對(duì)或絕對(duì)過(guò)高,有的伴有催乳素異常升高而孕激素分泌不足,引起乳腺組織的增生和復(fù)舊不全。這種周期性變化是在下丘腦-垂體-腎上腺軸的調(diào)控下完成的,即雌激素與“陰”有關(guān),而黃體素與“陽(yáng)”有關(guān)。其病機(jī)為肝郁氣滯,痰瘀互結(jié),腎虛沖任不調(diào)。以腎虛為本,氣滯痰凝血瘀為標(biāo),屬于本虛標(biāo)實(shí);治當(dāng)補(bǔ)腎陽(yáng)、疏肝氣,佐以活血化瘀、化痰散結(jié)。本膏選用淫羊藿、肉蓯蓉、鹿角溫陽(yáng)補(bǔ)腎,通過(guò)助陽(yáng)激發(fā)陰精的功能,使腎元旺盛,真陰充實(shí),沖任調(diào)暢,有利于乳腺的修復(fù)。藥理研究表明,補(bǔ)腎藥具有類似內(nèi)分泌的作用,對(duì)于下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸受抑的改變有保護(hù)和治療作用,能使雌二醇分泌水平低下得到糾正,使乳腺組織在經(jīng)后期轉(zhuǎn)入復(fù)舊得到保證,此乃治病求本之意。柴胡、香附疏肝解郁;當(dāng)歸、川芎、白芍、沒(méi)藥養(yǎng)血活血,化瘀止痛,能抑制乳腺組織內(nèi)單胺氧化酶的活力,從而抑制膠原纖維的合成,使腫塊變軟變小,乃至消失;川貝、瓜蔞、海藻、昆布化痰軟堅(jiān)散結(jié),可消濕痰凝結(jié)之乳塊,其中海藻、昆布富含碘,能刺激促黃體生成素的分泌,從而調(diào)節(jié)雌激素