文檔素材文檔素材化裝品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)我國(guó)化裝品分為一般化裝品和特別化裝品，假設(shè)生產(chǎn)特別用途化裝品（育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬）的，除了生產(chǎn)企業(yè)具備“一照五證〞外，還需要經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)，持有特別用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)和特別用途化裝品證書方可生產(chǎn)。中國(guó)對(duì)化裝品的治理是由多部門、多個(gè)法規(guī)和多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治理的,它的治理可由以下幾方面表達(dá):1、綜合法規(guī)《化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（202X年版）：《化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》是我國(guó)化裝品監(jiān)督治理的主要技術(shù)依據(jù)?！痘b品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)化裝品進(jìn)行了定義，規(guī)定了化裝品的衛(wèi)生要求和包裝要求，陳列了化裝品禁用組份、限用物質(zhì)、限用防腐劑、防曬劑和著色劑，及臨時(shí)同意使用的染發(fā)劑，規(guī)定了毒理學(xué)試驗(yàn)方法、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、人體平安性和成效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法。此次修訂，一是依據(jù)歐盟最新版本的CosmeticsDirective76/768/EC,增加了790種禁用物質(zhì)，現(xiàn)共有禁用物質(zhì)1286種。二是將衛(wèi)生部202X年公布的《染發(fā)劑原料名單》納人到標(biāo)準(zhǔn)的限用原料名單中。三是對(duì)防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑中局部原料進(jìn)行了調(diào)整，包含刪除、增加和改變限用條件等。此次修訂增加了幾種新的禁限用原料的檢測(cè)方法，如局部抗生素的檢測(cè)方法，4種去屑劑的檢測(cè)方法（水楊酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺）等。修訂中增加了兩種防曬化裝品UVA防曬效果評(píng)價(jià)方法.一種是人體法，一種是儀器法。其它，還增加了防曬產(chǎn)品防水功能的測(cè)定方法和標(biāo)識(shí)要求。《化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日X批準(zhǔn),1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號(hào)公布）?！痘b品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是我國(guó)化裝品監(jiān)督治理的主要法律依據(jù)，對(duì)化裝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督、化裝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生監(jiān)督、化裝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)和罰則作了規(guī)定?！痘b品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》1991年3月27日衛(wèi)生部令第13號(hào)公布，202X年5月20日衛(wèi)生部對(duì)其進(jìn)行了修改。《化裝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》（全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室202X年8月16日公布實(shí)施）;《衛(wèi)生部化裝品申報(bào)與受理規(guī)定》（1999年4月3日衛(wèi)生布公布并于1999年5月1日起實(shí)施）。復(fù)制化裝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定〔202X年版〕本規(guī)定適用于化裝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)工作〔以下簡(jiǎn)贊許可檢驗(yàn)〕，規(guī)定了檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)匯報(bào)的編制、檢驗(yàn)工程、檢驗(yàn)時(shí)限和樣品數(shù)量等要求。化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)〔202X年版〕本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化裝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)施和設(shè)備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存和出入庫(kù)、衛(wèi)生治理及人員等的衛(wèi)生要求?；b品廣告治理方法,1993年7月13日國(guó)家工商行政治理局令第12號(hào)公布，自1993年10月1日起施行。進(jìn)出口化裝品監(jiān)督檢驗(yàn)治理方法，202X年2月17日國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局令第21號(hào)公布，自202X年4月1日起施行。2、標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)有關(guān)化裝品的標(biāo)準(zhǔn)包含衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、涉及化裝品分類、標(biāo)簽、包裝和儲(chǔ)藏的綜合類標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，4類，共69項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

分類標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱合計(jì)綜合標(biāo)準(zhǔn)GB529613-1995《消費(fèi)品使用說(shuō)明化裝品通用標(biāo)簽》5GB/T18670-202X化裝品分類JJF1070-202X定里包裝商品凈含里計(jì)里檢驗(yàn)規(guī)則QB/T1685-202X化裝品產(chǎn)品包裝外觀要求SB/T10181-1993化裝品商品儲(chǔ)臧技術(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB7916-1987化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)QB/T2284-1997發(fā)乳23QB/T1977-202X唇膏QB/T2286—1997潤(rùn)膚乳液QB/T1974-1994洗發(fā)液（膏）GB19877.1-202X特種洗手液QB2654—202X洗手液QB/T1645-202X洗面奶（膏）QB/T1857-202X潤(rùn)膚膏霜QB/T1858-202X香水、古龍水QB/T1858-1993香水、花露水QB/T1859-202X香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1862-1993發(fā)油QB/T1975-202X護(hù)發(fā)素QB/T2835-202X免洗護(hù)發(fā)素QB/T1976-202X化裝粉塊QB/T1978-202X染發(fā)劑QB/T2285-1997頭發(fā)用冷燙液QB/T2287-1997指甲油QB1643-1998發(fā)用摩絲QB1644-1998定型發(fā)膠GB19877.2-202X特種沐浴劑QB1994-202X沐浴劑QB/T2488-202X化裝品用蘆薈制品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)QB/T1684-202X化裝品檢驗(yàn)規(guī)則40GB/T13531.1-202X化裝品通用檢驗(yàn)方法pH值的測(cè)定GB/T135311.3-1995化裝品通用試驗(yàn)方法-濁度的測(cè)定GB/T135311.4-1995化裝品通用試驗(yàn)方法-相對(duì)密度測(cè)定GB791711-1987化裝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-汞GB791712-1987化裝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-砷GB791713-1987化裝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-鉛

GB791714—1987化裝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-甲醇GB791811—1987化裝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法總則GB791812—1987化裝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-菌落總數(shù)測(cè)定GB791813—1987化裝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-糞大腸菌群GB791914—1987化裝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-綠膿桿菌GB791915—1987化裝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法-金黃色葡萄球菌GB7919-1987化裝品平安性評(píng)價(jià)程序和方法QB/T1863—1993染發(fā)劑中對(duì)苯二胺的測(cè)定QB/T1864—1993電位溶出法測(cè)定化裝品鉛QB/T2333-1997防曬化裝品中紫外線汲取劑定量測(cè)定高效液相色譜法QB/T2334-1997化裝品中紫外線汲取劑定性測(cè)定紫外分光光度計(jì)法QB/T2407-1998化裝品中D-泛醇含量的測(cè)定QB/T2408-1998化裝品中維生素E的測(cè)定QB/T2409-1998化裝品中氨基酸含量的測(cè)定QB/T2410-1998防曬化裝品UVB區(qū)防曬效果的評(píng)價(jià)方法紫外吸光度法QB/T2470-202X化裝品通用試驗(yàn)方法滴定分析（容量分析）用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備QB/T2488-202X化裝品用蘆薈汁、粉QB/T2789-202X化裝品通用試驗(yàn)方法色澤三刺激值和色差A(yù)E*測(cè)定SN/T1032-202X進(jìn)出口化裝品中紫外線汲取劑的測(cè)定液相色譜法SN/T1475-202X化裝品中熊果苷的檢測(cè)方法液相色譜法SN/T1478-202X化裝品中二氧化鈦含量的檢測(cè)方法ICP-AES法SN/T1495-202X化裝品中酞酸酯的檢測(cè)方法氣相色譜法SN/T1496-202X化裝品中生育酚及a-生育酚乙酸酯的檢測(cè)方法咼效液相色譜法SN/T1498-202X化裝品中抗壞血酸磷酸酯鎂的檢測(cè)方法液相色譜法SN/T1499-202X化裝品中曲酸的檢測(cè)方法液相色譜法SN/T1500-202X化裝品中甘草酸二鉀的檢測(cè)方法液相色譜法SN/T1780-202X進(jìn)出口化裝品中氯丁醇的測(cè)定氣相色譜法SN/T1781-202X進(jìn)出口化裝品中咖啡因的測(cè)定液相色譜法SN/T1782-202X進(jìn)出口化裝品中尿囊素的測(cè)定液相色譜法SN/T1783-202X進(jìn)出口化裝品中黃樟素和6-甲基香豆素的測(cè)定氣相色譜法SN/T1784-202X進(jìn)出口化裝品中二噁烷殘留量的測(cè)定氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法SN/T1785-202X進(jìn)出口化裝品中沒(méi)食子酸丙酯的測(cè)定液相色譜法SN/T1786-202X進(jìn)出口化裝品中三氯生和三氯卡班的測(cè)定液相色譜法合計(jì)69化裝品出口遭遇國(guó)外扣留的原因從近幾年歐盟、美國(guó)FDA扣留X和X省出口化裝品的情況來(lái)看，主要的原因可以歸納為:歐盟化裝品中使用了出口國(guó)禁止使用的化學(xué)物質(zhì)。鄰苯二甲酸鹽、鄰苯二甲酸二丁酯、酞酸二丁脂、著色劑微生物超標(biāo)美國(guó)不符合化裝品標(biāo)簽的規(guī)定新藥未經(jīng)批準(zhǔn)產(chǎn)品中含有不平安色素、產(chǎn)品中含有有毒物質(zhì)沒(méi)有標(biāo)明含有色素標(biāo)簽不符合要求從扣留的原因來(lái)看，歐盟比擬注重化裝品的成分要求和微生物指標(biāo)，歐盟通過(guò)76/768指令的附錄治理禁止和限制在化裝品中使用的成分，例如202X年上半年我國(guó)牙膏出口由于被檢出含有二甘醇遭遇歐盟等國(guó)家的扣留，二甘醇屬于低毒類化學(xué)物質(zhì)，進(jìn)入人體后由于代謝排出迅速，無(wú)明顯蓄積性，迄今未發(fā)覺(jué)有致癌、致畸和誘變作用的證據(jù)，但大劑量攝入會(huì)損害腎臟。在牙膏生產(chǎn)中，二甘醇是一種增溶劑，能夠使牙膏中的成分遇水后迅速溶化，提高牙膏品質(zhì)。目前的牙膏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于二甘醇含量沒(méi)有明確的規(guī)定。而歐盟、美國(guó)早已規(guī)定二甘醇不得用于化裝品中。歐盟的化裝品生產(chǎn)特別強(qiáng)調(diào)良好操作標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕生產(chǎn)，對(duì)于微生物的操縱也反映了歐盟的這一要求。如果檢出微生物超標(biāo)，則說(shuō)明生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、人員操作、原材料等生產(chǎn)過(guò)程存在不平安因素，沒(méi)有進(jìn)行有效的操縱。美國(guó)的化裝品進(jìn)口操縱比擬注重標(biāo)簽和成分的要求，X省和X出口到美國(guó)的化裝品被扣留的原因約有1/3是由于標(biāo)簽不符合要求遭遇退貨或者扣留的。美國(guó)對(duì)成分的操縱主要表現(xiàn)在色素的平安方面，特別是口紅、眼影、潤(rùn)唇膏等彩妝用品中色素的問(wèn)題比擬突出。六、對(duì)策和建議及時(shí)了解和掌握出口國(guó)家的法規(guī)信息從我國(guó)出口化裝品被國(guó)外扣留的情況來(lái)看，由于被檢出含有國(guó)外禁止使用的物質(zhì)占了很大一局部，例如鄰苯二甲酸鹽被分類為損害胎兒及損害生育物質(zhì)。鄰苯二甲酸鹽對(duì)男性/女性生殖器官的發(fā)育有消極影響。兒童因其身體正在發(fā)育特別簡(jiǎn)單受到損害并且受到這些有毒物質(zhì)的消極影響，歐盟規(guī)定此物質(zhì)禁止用于化裝品。酞酸二丁脂(DBP),依據(jù)危險(xiǎn)物質(zhì)指令67/548/EEC酞酸二丁脂(DBP)被歸類為“對(duì)生殖有害〃〔2類〕并且依據(jù)化裝品指令76/768/EEC禁止用于化裝品。對(duì)于這類出口國(guó)家已經(jīng)明令禁止使用的物質(zhì)，我國(guó)相關(guān)化裝品生產(chǎn)企業(yè)就應(yīng)杜絕這類原料的使用。但是從目前出口的情況來(lái)看，這類問(wèn)題還是比擬多，問(wèn)題在于很多生產(chǎn)企業(yè)不了解國(guó)外的法律法規(guī)，生產(chǎn)中原材料的使用隨意性比擬大。國(guó)外關(guān)于化裝品法律法規(guī)的修訂也比擬一再，從202X年11月至現(xiàn)在，韓國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家已經(jīng)相繼公布了11項(xiàng)通報(bào)，對(duì)化裝品法規(guī)進(jìn)行修訂，及時(shí)掌握這些信息對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)非常重要。按照GMP組織生產(chǎn)歐盟、美國(guó)等興旺國(guó)家非常重視化裝品GMP生產(chǎn)，GMP治理系統(tǒng)的目標(biāo)是排除和預(yù)防產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷，預(yù)防化裝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn);GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程操縱、工廠和人員衛(wèi)生治理、質(zhì)量治理體系均到達(dá)了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的平安保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速開(kāi)展，化裝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化裝品也因其在外鄉(xiāng)加工本錢高而在不斷尋覓更低加工本錢的開(kāi)展中國(guó)家作為0EM、ODM的基地，隨著中國(guó)參加WTO,中國(guó)，無(wú)疑是0EM、ODM的最正確選擇。而對(duì)化裝品的0EM、ODM方面，國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和治理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求，一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化裝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化裝品GMP或美國(guó)FDA的化裝品GMP認(rèn)證，至目前，X的化裝品生產(chǎn)企業(yè)中，已經(jīng)有好幾家工廠通過(guò)了歐共體的化裝品GMP或美國(guó)FDA的化裝品GMP認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有肯定根底的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)治理后，使其治理水平有了一個(gè)較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化裝品加工廠，獵取GMP認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的援助。標(biāo)準(zhǔn)化裝品標(biāo)簽有些化裝品為了迎接消費(fèi)者的心理，擴(kuò)大產(chǎn)品的宣傳療效，或者標(biāo)簽標(biāo)注不符合要求，致使出現(xiàn)問(wèn)題也無(wú)法查找和追究責(zé)任。也是