健脾消痞通通法治療功能性便秘的臨床研究

功能便秘（rc）是指排便次數(shù)減少、排便量減少、糞便干燥和排便能力。這是由多種原因引起的慢性便秘（cc）之一。隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變,精神心理和社會因素的影響,功能性便秘發(fā)病率逐漸上升,嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。臨床發(fā)現(xiàn),我們運用健脾消痞通便法自擬的加味枳術(shù)四磨湯辨證治療慢性功能性便秘取得了明顯療效。SF-36是目前國際上應(yīng)用得最為廣泛的普適性量表,是評價生活質(zhì)量的主要方法之一。在此基礎(chǔ)上,我們采用SF-36生存量表觀察評估中醫(yī)辨證施治對慢性功能性便秘患者生活質(zhì)量的影響,現(xiàn)報告如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1病例對照療效統(tǒng)計選擇2011年3月~2014年2月我院和深圳市中醫(yī)院消化門診和病房的FC患者126例作為臨床觀察病例,采用“計算機(jī)隨機(jī)數(shù)字表法”按1ue79b1比例隨機(jī)分為治療組(中藥組)和對照組(西藥組)2組,每組63例。脫失和剔除病例共12例,其中治療組7例(3例因出差外地自行停藥,3例因中藥煎服不便,自行放棄,1例因體檢發(fā)現(xiàn)高血壓病剔除);對照組5例(3例中途去其他醫(yī)院就診,1例體檢發(fā)現(xiàn)糖尿病剔除,1例改用其他藥物治療)。列入療效統(tǒng)計的共114例,其中治療組56例,男24例,女32例;年齡18~70歲,平均(41.25±12.33)歲;病程6個月~20年,平均(9.17±5.12)年。對照組58例,男21例,女37例;年齡20~73歲,平均(43.38±11.39)歲;病程8個月~21年,平均(10.50±6.52)年。2組患者在性別、年齡、病程、治療前癥狀積分和脫落率方面,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2病例選擇及標(biāo)準(zhǔn)《中國慢性便秘的診治指南(2007,揚州)》及羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)。具備在病程≥6個月的情況下,連續(xù)或間斷出現(xiàn)以下2個或2個以上癥狀:(1)排便費力(至少每4次排便中有1次);(2)排便為塊狀或硬便(至少每4次排便中有1次);(3)排便少于每周3次;(4)排便不盡感(至少每4次排便中有1次);(5)排便需用手法協(xié)助(至少每4次排便中有1次)。中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見(2009,深圳)》中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):全部患者均符合診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18~73歲,性別不限;入選前2個月內(nèi)結(jié)腸鏡檢查無明顯異常,B超,血、尿、便常規(guī)及生化檢查均無異常;入選前2個月內(nèi)未使用任何瀉藥及抗菌藥。自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重的肝腎功能不全;有嚴(yán)重胃腸疾病、肝病或腹部手術(shù)史者;有嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、結(jié)締組織或內(nèi)分泌疾病;精神病患者及嚴(yán)重神經(jīng)官能癥;治療中使用了影響胃腸道動力及感覺的其它藥物;孕婦及哺乳期婦女;不能給予充分知情同意者;懷疑或確診有酒精或藥物濫用病史;依從性差者;正在參加其它藥物臨床試驗的患者;病程<6個月。剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn):病例入選后未曾使用試驗用藥,以及隨機(jī)化之后沒有任何數(shù)據(jù)者,作為剔除病例;經(jīng)知情同意并篩選合格進(jìn)入隨機(jī)化試驗的受試者,因故未完成本試驗所規(guī)定的療程和觀察周期,作為脫落病例。1.3治療慢性功能性學(xué)習(xí)治療組采用加味枳術(shù)四磨湯主方(枳實15g,白術(shù)30g,檳榔15g,木香12g,烏藥15g,萊菔子30g,麻仁15g,炙甘草10g)。隨證加減:大腸燥熱明顯,見大便干結(jié)如羊屎狀,舌紅苔黃燥,可加大黃12g;痰濕甚者,見便而不爽,伴有黏液,形體肥胖,身重困倦,舌苔膩者,可加瓜蔞20g,蘇子15g;肝郁甚,見情緒抑郁、煩躁、善太息,舌苔薄膩,脈弦者,可加柴胡10g,佛手10g;脾虛甚,見乏力、納差、用力努掙則汗出短氣,舌淡胖邊有齒痕,脈細(xì)弱者,可加黃芪30g,黨參15g,去萊菔子;津虧血少甚者,見腰膝酸軟,產(chǎn)后便秘,口渴欲飲,舌紅少苔,脈細(xì)數(shù)者,加生地15g,桑葚20g,首烏15g;陽虛甚者,見年老體衰,畏寒肢冷,腰腹冷痛,舌淡苔白,脈沉者,加肉蓯蓉20g,肉桂12g,杜仲15g。每劑煎取200ml,于早餐后1h及晚餐后1h溫服,每日1劑。對照組采用枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊,0.5g/次,3次/d,口服;莫沙比利片5mg/次,3次/d,口服。2組療程均為4周,治療期間停用其他一切治療慢性功能性便秘的藥物。于治療前、后和第3個月各隨訪1次,詳細(xì)記錄生活質(zhì)量變化情況。1.4生存狀況的基因組化gvitaling健康變化采用國際通用的SF-36量表對患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評估。所有入選患者在首次就診時,采用面對面詢問的方式,由醫(yī)生填寫,療程結(jié)束后和療后3個月隨訪,采用電話隨訪的方式進(jìn)行詢問,并詳細(xì)記錄。SF-36生存量表共有36個條目,包括8個維度和健康變化,8個維度即生理功能(physicalfunctioning,PF)、生理職能(rolephysical,RP)、軀體疼痛(bodilypain,BP)、總體健康(generalhealth,GH)、生命活力(vitality,VT)、社會功能(socialfunctioning,SF)、情感職能(roleemotional,RE)、精神健康(mentalhealth,MH)。健康變化(reporthealthtransition,HT)用于評價對健康狀況總體變化的主觀感覺,僅有1個條目,未被納入分量表或總量表計分,它反映了縱向的動態(tài)變化。1.5組患者治療前后各維度比較采用SPSS15.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計,2組治療前后各維度比較采用t檢驗,對2組治療后各維度的比較采用方差分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2治療前sf-36量表治療組(中藥組)和對照組(西藥組)治療前SF-36量表8個維度組間均衡性檢驗,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。2組治療前后自身比較和治療后2組間比較具體結(jié)果情況見表1。3組fc患者治療前后生活質(zhì)量比較對于FC這樣的功能性疾病來說,癥狀的好轉(zhuǎn)較理化檢查的改善更為重要。而生活質(zhì)量的研究又是目前對功能性疾病研究的一個熱點。因此我們把普適性生活質(zhì)量量表SF-36作為評價指標(biāo)引入到FC的研究中,對患者健康相關(guān)生活質(zhì)量進(jìn)行評價。我們研究發(fā)現(xiàn):與同組治療前比較,治療組治療后和治療后3個月PF、RP、GH、VT、RE、MH6個維度均得到明顯改善(P<0.05)。對照組治療后和治療后3個月PF、RP、GH3個維度均得到明顯改善(P<0.05)。提示無論是中醫(yī)辨證治療還是西醫(yī)治療都對FC患者的生活質(zhì)量有較為明顯的的改善。2組治療后和療后3個月組間比較,GH、VT、RE、MH4個維度分值差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示中藥組對改善FC患者總體健康和精神心理狀態(tài)方面明顯優(yōu)于西藥組。說明相比西藥莫沙比利和二聯(lián)活菌腸溶膠囊聯(lián)合治療,中醫(yī)加味枳術(shù)四磨湯為主方辨證施治對FC患者生存質(zhì)量的改善更具有優(yōu)勢,運用中醫(yī)健脾理氣消痞通便立法辨證施治對提高FC患者的生存質(zhì)量具有重要意義。FC在中醫(yī)古籍中有“大便難”、“脾約”等名稱。我們認(rèn)為慢性功能性便秘的中醫(yī)病機(jī)為氣機(jī)郁滯,通降失