環(huán)保科技有限公司EM-Q&E程序文獻匯編（EM－Q&E－4~8系列）編制：審核：批準：分發(fā)號：2011-04-01公布2011-04-01實施環(huán)?？萍加邢薰竟寄夸浳墨I控制程序 3統(tǒng)計控制程序 7管理評審控制程序 9法律法規(guī)和其它規(guī)定獲取、識別和更新程序 12資源管理程序 13能源綜合運用管理程序 15與顧客有關(guān)過程的控制程序 17生產(chǎn)過程控制程序 20產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)管理程序 23采購控制程序 27產(chǎn)品標記、可追溯性控制程序 30監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 32信息交流管理程序 34監(jiān)視和測量控制程序 36內(nèi)部審核程序 38不合格品和不符合控制程序 41數(shù)據(jù)分析控制程序 44改善、糾正和防止方法控制程序 46環(huán)境因素識別、評價和更新控制程序 48應(yīng)急準備和響應(yīng)程序 51廢棄物管理程序 53合規(guī)性評價管理控制程序 55

文獻更改統(tǒng)計序號修改日期修改章節(jié)條款修改頁碼修改根據(jù)(修改告知單號)修改人簽字驗證人簽字備注12011-8-1541~43002換頁22011-8-1555~56CQM－33－－0127加頁1目的對公司范疇內(nèi)與質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系有關(guān)的文獻進行有效控制，確保在各個部門、各個場合可獲得對應(yīng)文獻的最新有效版本，避免作廢文獻的非預(yù)期使用。2范疇本程序合用于我司全部與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)的文獻，涉及外來文獻的控制。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部負責(zé)本程序的組織實施。負責(zé)全公司范疇內(nèi)體系運行文獻分類、發(fā)放、管理、歸檔及組織評審，負責(zé)本部門范疇內(nèi)的文獻編制。3.2研發(fā)部負責(zé)技術(shù)性文獻和生產(chǎn)作業(yè)文獻的編制以及本部門的文獻控制。其它部門負責(zé)本部門范疇內(nèi)文獻的編制及本部門文獻控制。4程序4.1文獻分類公司文獻按文獻階層進行分類，以下所示：一級文獻——QES手冊，公司大綱性文獻；二級文獻——程序文獻，ISO9001/14001中規(guī)定的程序文獻及公司定義的控制程序文獻；三級文獻——作業(yè)文獻，如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、制度規(guī)范、法規(guī)原則等外來文獻；四級文獻——統(tǒng)計，如數(shù)據(jù)報告、信息單、過程活動統(tǒng)計、多個統(tǒng)計表格、告知4.2文獻的編號4.2.1文獻的編號按文獻層次遞進，易于查閱和檢索。章節(jié)號由品質(zhì)管理部統(tǒng)一規(guī)定，含有統(tǒng)一性標記。文獻編號由公司代號、文獻代號、章節(jié)號、次序號等幾部分構(gòu)成。其中公司代號統(tǒng)一為EM，次序號從001開始。a）QES手冊編號：EM–QES（QES為我司質(zhì)量環(huán)境管理體系手冊代號）。b）程序文獻編號：EM–Q&E-□-□次序號對應(yīng)手冊章節(jié)號程序文獻代號公司代號c）作業(yè)文獻編號：EM–□-□次序號文獻代號公司代號表1作業(yè)文獻分類代碼表文獻類別文獻代號文獻類別文獻代號管理文獻GL技術(shù)文獻JS外來文獻WL作業(yè)指導(dǎo)書ZD作業(yè)文獻中公司產(chǎn)品原則編號為獨立編號辦法，按下面規(guī)定的辦法進行編號：Q/EM000-0000實施年份次序號公司代號公司原則代號d）統(tǒng)計編號：EM–RE-□-□次序號對應(yīng)手冊章節(jié)號統(tǒng)計代號公司代號4.2.2文獻的版本號和修改狀態(tài)號版本號以A、B、C……字母表達修改狀態(tài)號以0、1、2、3、4……表達例：版本號/修改狀態(tài)：A/0，表達本文獻的版本為第1版未修改正。當(dāng)文獻更改或修訂后要對應(yīng)變動文獻的版本號和修改狀態(tài)號，方便于識別文獻的現(xiàn)行狀態(tài)，確保在使用處可獲得對應(yīng)有效版本。4.2.3部門代碼及發(fā)文號表2部門代碼及發(fā)文號表部門代碼發(fā)文號部門代碼發(fā)文號總經(jīng)理-01物控部WK05管理者代表-02市場營銷部YX06研發(fā)部YF03品質(zhì)管理部PG07生產(chǎn)技術(shù)部SC04綜合管理部ZG084.3文獻的編制與同意a）質(zhì)量、環(huán)境管理體系手冊《QES手冊》由品質(zhì)管理部經(jīng)理主導(dǎo)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意；b）程序文獻職責(zé)主辦部門進行編制，有關(guān)協(xié)辦部門會簽，由管理者代表負責(zé)審核，總經(jīng)理同意；c）技術(shù)性文獻由有關(guān)技術(shù)人員編制，研發(fā)部負責(zé)人審核，總經(jīng)理同意；d）外來文獻由各有關(guān)部門進行收集，由管理者代表審批其合用性；e）其它類文獻由各部門負責(zé)人審批同意，報品質(zhì)管理部備案；必要時對文獻進行評審與更新，需經(jīng)再次同意。文獻評審由品質(zhì)管理部負責(zé)組織，對現(xiàn)有體系文獻須定時評審，每年內(nèi)部審核時應(yīng)對文獻進行評審。4.4文獻的更改4.4.1文獻更改后，與更改文獻有關(guān)的其它文獻應(yīng)同時進行更改，以確保文獻的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性。4.4.2文獻的更改，分為換頁、插頁和章節(jié)更改。4.4.3文獻經(jīng)多次更改，或文獻需進行大幅度更改時，應(yīng)進行換版，原版文獻即時作廢，換發(fā)新版本。4.4.4文獻更改應(yīng)由該文獻的原審批部門進行審批，做對應(yīng)修改，若由其它部門進行修改時，該部門應(yīng)獲得審批所需根據(jù)的背景文獻資料。4.4.5文獻更改應(yīng)在《文獻更改申請單》上統(tǒng)計文獻修改內(nèi)容，修改日期和更改因素、更改生效時間，同時做現(xiàn)行修訂狀態(tài)標記4.4.6作廢文獻要及時由品質(zhì)管理部按原《文獻發(fā)放／回收記錄表》中登記發(fā)放的范疇收回原版并統(tǒng)計，確保文獻現(xiàn)行有效，并在作廢文獻上加蓋“作廢”印章，填寫《文獻銷毀/留用記錄表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，統(tǒng)一銷毀。需做資料保存的作廢文獻，加蓋“作廢保存”印章后方可留用。4.5文獻的發(fā)放和領(lǐng)用4.5.1受控文獻的發(fā)放要加蓋“受控”印章，經(jīng)同意后，按規(guī)定發(fā)放范疇發(fā)放，確保體系運行的各個場合獲得對應(yīng)有效文獻。4.5.2文獻領(lǐng)用者在《文獻發(fā)放／回收記錄表》簽字后，領(lǐng)取標有分發(fā)號的受控文獻，并填寫《文獻收文記錄表》。分發(fā)號見表2。4.5.3文獻領(lǐng)用者的文獻嚴重破損影響使用時，應(yīng)向品質(zhì)管理部申請辦理更換手續(xù)，交回破損文獻，補發(fā)新文獻，新文獻的分發(fā)號仍沿用原文獻的分發(fā)號，品質(zhì)管理部將破損文獻收回時，必須填寫《文獻銷毀／留用記錄表》。4.5.4當(dāng)文獻持有者的文獻丟失后，應(yīng)向品質(zhì)管理部辦理申請領(lǐng)用手續(xù)，但必須在領(lǐng)用申請中做出闡明，品質(zhì)管理部在補發(fā)文獻時，應(yīng)在補發(fā)文獻的分發(fā)號背面加上“補”字樣以示區(qū)別。4.6外來文獻的控制a）對外來文獻由主管部門填寫《外來文獻合用性審批表》；b）經(jīng)審批合用的外來文獻，由主管部門控制分發(fā)并填寫《文獻發(fā)放／回收記錄表》；c）對失效、過期的外來文獻，主管部門要及時收回，按作廢文獻解決。4.7文獻的管埋品質(zhì)管理部是公司文獻管理的主管部門，負責(zé)手冊、程序文獻的發(fā)放、回收、更改控制，負責(zé)建立公司《受控文獻清單》并對全公司的文獻進行監(jiān)督管理。對于受控文獻應(yīng)定時公布受控文獻清單，以識別現(xiàn)行使用文獻的狀態(tài)。凡屬受控文獻均由品質(zhì)管理部統(tǒng)一備案存檔（涉及軟盤、光盤、錄相、錄音帶等）。各部門應(yīng)建立本部門的《受控文獻清單》。各部門間的文獻移交填寫《文獻移交目錄》。本程序涉及的統(tǒng)計執(zhí)行《統(tǒng)計控制程序》。5有關(guān)文獻《統(tǒng)計控制程序》6統(tǒng)計《文獻發(fā)放／回收記錄表》《文獻收文記錄表》《文獻更改申請表》《文獻銷毀／留用記錄表》《受控文獻清單》《外來文獻合用性審批表》《文獻移交目錄》1目的對質(zhì)量和環(huán)境管理體系統(tǒng)計進行有效地管理和控制，用以提供我司的質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效運行的證據(jù)，并為公司的產(chǎn)品實現(xiàn)和環(huán)境管理的可追溯性、改善、糾正和防止方法提供根據(jù)，為文獻修改提供根據(jù)。2范疇本程序合用于公司內(nèi)質(zhì)量、環(huán)境管理體系中多個統(tǒng)計的標記、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部為本程序的主管部門，負責(zé)我司質(zhì)量、環(huán)境管理體系統(tǒng)計的管理和歸檔。監(jiān)督檢查各部門對本程序的執(zhí)行狀況，并組織有關(guān)部門解決本程序運行中發(fā)現(xiàn)的問題.3.2各職能部門負責(zé)本部門范疇內(nèi)的體系運行統(tǒng)計的填寫、收集，做好本部門統(tǒng)計的管理和保存，并定時歸檔上交綜合管理部。3.3統(tǒng)計填寫人應(yīng)嚴格按本程序規(guī)定規(guī)定填寫統(tǒng)計，確保統(tǒng)計的真實性、精確性和及時性。4程序4.1統(tǒng)計的種類統(tǒng)計的種類重要涉及：培訓(xùn)統(tǒng)計、檢查報告、實驗報告、評審報告、審核報告、事故報告、不合格復(fù)審報告、有關(guān)法律法規(guī)信息、質(zhì)量、環(huán)境管理體系運行統(tǒng)計等。4.2統(tǒng)計的形式紙張?zhí)顚懀ㄆ?、表格、圖表、報告等形式）或電子郵件、軟盤、光盤等形式。4.3統(tǒng)計填寫規(guī)定筆跡清晰、內(nèi)容真實、完整精確、填報及時。當(dāng)需要修改或發(fā)生錯誤時，在被修改的內(nèi)容上劃一道橫線，并在上面填寫新的內(nèi)容，必要時有關(guān)人員簽字或蓋章。檢查實驗統(tǒng)計的數(shù)據(jù)修約原則為“四舍六入五單雙”。4.4統(tǒng)計的標記4.4.1普通以統(tǒng)計、表格名稱、編號或代碼來表達。對外來的與體系有關(guān)的統(tǒng)計可直接引用“原有標記”。4.4.2統(tǒng)計的編號見《文獻控制程序》4.2.14.5統(tǒng)計的檢索4.5.1統(tǒng)計的整頓品質(zhì)管理部為統(tǒng)計的主管部門，負責(zé)編制我司的《質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計清單》，做好歸檔管理。各部門負責(zé)編制本部門的《質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計清單》，各職能部門每季度的第一月的第一種星期一將有關(guān)統(tǒng)計整頓交品質(zhì)管理部歸檔，并填寫《質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計交接記錄表》。統(tǒng)計交接記錄表內(nèi)容涉及：序號、統(tǒng)計編號、統(tǒng)計名稱、數(shù)量、填寫部門、保存期限等。4.5.2統(tǒng)計的歸檔：統(tǒng)計的保存部門每年進行一次整頓、歸檔。4.5.3按照統(tǒng)計的編號、編目、部門或統(tǒng)計名稱到辦公室進行檢索。4.6統(tǒng)計的貯存和保護各有關(guān)部門定時收集，專人負責(zé)保管。紙張書寫的統(tǒng)計貯存應(yīng)防塵、防潮、防蟲蛀、防鼠害、防火及防丟失，并便于查閱，計算機和軟盤寄存的統(tǒng)計應(yīng)專人控制，注意防磁、防潮、防塵、防壓，并有備份。統(tǒng)計的借閱要填寫《統(tǒng)計借閱記錄表》，必要時經(jīng)部門負責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意。4.7統(tǒng)計的處置4.7.1統(tǒng)計的銷毀參考《文獻控制程序》中4.4.6執(zhí)行。4.7.2質(zhì)量、環(huán)境管理體系統(tǒng)計的保存期限普通為2年。檢查統(tǒng)計普通保存期限為產(chǎn)品壽命期后一年，專業(yè)性統(tǒng)計保存期限按國家、行業(yè)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。具體保存期限見公司總的《質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計清單》。5有關(guān)文獻《文獻控制程序》6統(tǒng)計《質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計清單》《質(zhì)量、環(huán)境統(tǒng)計交接記錄表》《統(tǒng)計借閱記錄表》《文獻銷毀/留用記錄表》1目的按策劃的時間間隔評審質(zhì)量、環(huán)境管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充足性和有效性。2范疇合用于對公司QES體系的管理評審。3職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評審活動，審批評審報告。3.2管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量、環(huán)境管理體系運行狀況，提出改善建議，組織編寫對應(yīng)的管理評審報告。3.3品質(zhì)管理部負責(zé)編制年度管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理同意后執(zhí)行。3.4各有關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)評審所需的資料，負責(zé)對評審后的改善、糾正和防止方法進行實施，并填寫《改善計劃實施狀況報告》或《糾正防止方法單》。3.5品質(zhì)管理部負責(zé)改善、糾正和防止方法跟蹤和驗證。4工作程序4.1管理評審計劃4.1.1公司每年最少進行一次管理評審，時間不超出12個月，普通定于每年12月中旬。也可結(jié)合內(nèi)審后的成果進行或根據(jù)需要安排進行管理評審。4.1.2品質(zhì)管理部于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核、總經(jīng)理同意，管理評審計劃重要內(nèi)容涉及：a）評審時間；b）評審目的；c）評審范疇及評審重點；d）參加評審部門（人員）；e）評審準則、根據(jù)；f）評審內(nèi)容。4.1.3當(dāng)出現(xiàn)下列狀況之一時可增加管理評審頻次：a）公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范疇、資源配備發(fā)生重大變化時b）發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境事故或顧客有嚴重投訴或投訴持續(xù)發(fā)生時；c）當(dāng)法律法規(guī)、原則及其它規(guī)定有變化時；d）當(dāng)環(huán)境因素及重大環(huán)境因素變化時；e）市場需求發(fā)生重大變化時；f）即將進行第二、第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核時；g）審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)涉及下列方面有關(guān)的現(xiàn)在的業(yè)績和改善的機會：a）審核的成果，涉及第一方、第二方、第三方質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核的成果；b）顧客的反饋，涉及滿意程度的測量成果及與顧客溝通的成果等；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，涉及過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的成果；d）改善、防止和糾正方法的實施狀況，涉及對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采用的糾正和防止方法的實施及其有效性的監(jiān)控成果；e）以往管理評審跟蹤方法的實施及其有效性；f）可能影響質(zhì)量、環(huán)境管理體系的變化，涉及內(nèi)外環(huán)境條件變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等；g）質(zhì)量、環(huán)境管理體系運行狀況，涉及方針、目的的適宜性和有效性，管理方案與否可行，目的、指標與否需要調(diào)節(jié)，與否滿足將來質(zhì)量、環(huán)境管理的需要。4.3評審準備4.3.1評審前半個月，品質(zhì)管理部以書面形式向管理者代表報告現(xiàn)階段質(zhì)量、環(huán)境管理體系運行狀況并提交本次《管理評審計劃》，由管理者代表審核、總經(jīng)理同意。4.3.2品質(zhì)管理部負責(zé)根據(jù)評審規(guī)定，組織評審資料的收集，準備必要的文獻，評審資料由管理者代表確認。4.3.3品質(zhì)管理部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審告知單》及本次評審計劃和有關(guān)資料。4.3.4各有關(guān)部門負責(zé)準備本部門有關(guān)的評審所需資料。4.4管理評審會議a）總經(jīng)理主持評審會議b）各部門負責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出改善、糾正和防止方法，擬定責(zé)任部門和整治時間；c）管理者代表報告體系運行狀況及改善方案的規(guī)定和建議；d）總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應(yīng)涉及下列方面：a）質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系及其過程的改善，涉及對方針、目的、組織構(gòu)造、過程控制等方面的評價；b）與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合規(guī)定（質(zhì)量的、環(huán)境的）的評價；c）資源需求等。4.5.2會議結(jié)束后，品質(zhì)管理部根據(jù)管理評審輸出的規(guī)定進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后，發(fā)至對應(yīng)部門，并監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的輸出能夠作為下次管理評審的輸入。4.6改善、糾正和防止方法的實施和跟蹤驗證綜合品質(zhì)管理部根據(jù)《改善、糾正和防止方法控制程序》的規(guī)定，對改善、糾正和防止方法的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審成果引發(fā)文獻更改，應(yīng)執(zhí)行《文獻控制程序》。4.8管理評審產(chǎn)生的有關(guān)的統(tǒng)計應(yīng)由品質(zhì)管理部按《統(tǒng)計控制程序》保存，包插管理評審計劃、各部門準備的評審資料、評審會議統(tǒng)計及管理評審報告等。5有關(guān)文獻《改善、糾正和防止方法控制程序》《文獻控制程序》《統(tǒng)計控制程序》6統(tǒng)計《管理評審計劃》《管理評審告知單》《管理評審報告》《改善計劃實施狀況報告》《糾正防止方法單》1目的建立獲取、識別、更新法律法規(guī)與其它規(guī)定的渠道，確保我司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程符合有關(guān)法律法規(guī)和其它規(guī)定。2范疇合用于我司質(zhì)量和環(huán)境管理體系所覆蓋的范疇。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負責(zé)貫執(zhí)行法律法規(guī)與其它規(guī)定。3.2品質(zhì)管理部負責(zé)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的識別、獲取和更新，并制訂公司合用的法律法規(guī)清單，將信息傳遞到各有關(guān)部門，并確保實施。3.2研發(fā)部負責(zé)技術(shù)類原則及產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的識別、獲取和更新，制訂合用的本部門的外來文獻清單，并經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審批。。3.3各部門負責(zé)本部門的法律法規(guī)的識別及收集，制訂合用的本部門的法律法規(guī)清單，并經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)審批。3.4管理者代表負責(zé)對法律法規(guī)進行合用性審批。4程序4.1品質(zhì)管理部通過與國家、地區(qū)及行業(yè)主管部門、刊物及其它途徑獲取有關(guān)法律法規(guī)與其它規(guī)定的文獻。4.2品質(zhì)管理部與有關(guān)部門擬定其合用性，填寫《外來文獻合用性審批表》，制訂《合使用方法律法規(guī)和其它規(guī)定一覽表》經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)送至各有關(guān)部門。4.3各有關(guān)部門制訂本部門對應(yīng)的法律法規(guī)和其它規(guī)定的清單，結(jié)合程序文獻和作業(yè)指導(dǎo)、組織學(xué)習(xí)有關(guān)內(nèi)容，并按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4品質(zhì)管理部將我司的有關(guān)資料存檔。各部門將本部門的資料予以保存。4.5文獻的公布保存按《文獻控制程序》執(zhí)行，有關(guān)統(tǒng)計按《統(tǒng)計控制程序》執(zhí)行。4.6若有法律法規(guī)與其它規(guī)定更新或廢止時，對更新的法律、法規(guī)與其它規(guī)定重新進行識別并審批其合用性。4.7品質(zhì)管理部將我司的《合使用方法律法規(guī)與其它規(guī)定一覽表》報管理者代表審批。4.8品質(zhì)管理部每六個月按本程序4.1規(guī)定查找獲取一次，如需要或必要時執(zhí)行本程序4.2～4.7確保法律法規(guī)的適時更新并合用。5有關(guān)文獻《文獻控制程序》《統(tǒng)計控制程序》6.統(tǒng)計《外來文獻合用性審批表》《合使用方法律法規(guī)與其它規(guī)定一覽表》1目的確保組織提供所需資源（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）滿足顧客、產(chǎn)品規(guī)定和組織有能力實施、保持QES體系并持續(xù)改善其有效性。2范疇合用于我司對人力、物力、財力的資源管理和控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負責(zé)我司的資源提供及總體管理工作。3.2綜合管理部負責(zé)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施的管理，負責(zé)人員的配備和培訓(xùn)以及各職能部門間的協(xié)調(diào)。3.3生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)工作環(huán)境的管理以及設(shè)備設(shè)施運行過程的監(jiān)控及監(jiān)督。3.4財務(wù)部負責(zé)根據(jù)需要及輕重緩急綜合分析進行資金平衡，即要確保需要，又要節(jié)能降耗，確保資源、能源的合理運用。3.5各崗位操作人員嚴格執(zhí)行《崗位闡明書》及有關(guān)規(guī)定、規(guī)范，精心操作，保障設(shè)備設(shè)施完好運行，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時，提高工作效率，維護工作環(huán)境。4程序4.1為達成產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定和環(huán)境管理規(guī)定，總經(jīng)理應(yīng)提供必需的資源，并加以實施控制，涉及基礎(chǔ)設(shè)施、過程設(shè)備、服務(wù)設(shè)施、人員及其技術(shù)技能和財力的支持以及對應(yīng)的工作環(huán)境。4.2總經(jīng)理對有關(guān)職能部門、有關(guān)人員應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限、明確其責(zé)任。4.3人力資源的控制綜合管理部應(yīng)做好我司范疇內(nèi)的人力資源配備，涉及新增人員的配備和現(xiàn)有人員的調(diào)配以及職工隊伍整體素質(zhì)的提高。4.3.1綜合管理部進行人事招聘時，應(yīng)根據(jù)有關(guān)部門的崗位需求，對人員資格進行規(guī)定，規(guī)定被聘任者能勝任本職工作，例如：畢業(yè)證件、駕駛證、健康證、職業(yè)資格證等。4.3.2綜合管理部與其它有關(guān)職能部門協(xié)同做好干部任職資格、技術(shù)人員繼續(xù)教育、操作人員專項技術(shù)和特殊工種（涉及電工、檢查員、司機、內(nèi)審員等）、核心過程操作人員的上崗培訓(xùn)等。特別要做好對影響產(chǎn)品質(zhì)量和可能對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的全部人員進行的觀念意識、能力培訓(xùn)。為確保公司員工工作效率的提高，發(fā)掘人員潛力，綜合管理部應(yīng)制訂《年度培訓(xùn)計劃》，對公司員工定時進行培訓(xùn)，不停提高工作技能。4.3.3綜合管理部應(yīng)對培訓(xùn)狀況進行整頓歸檔，建立《培訓(xùn)檔案》。4.3.4為激勵員工工作的主動性，綜合管理部應(yīng)制訂人員考核規(guī)定，建立《職務(wù)闡明書》。定時對員工進行工作業(yè)績、技能及工作態(tài)度的考核。真正做到“能者上，劣者下”4.3.5綜合管理部就對全部應(yīng)聘人員建立《員工檔案》以備檔，對未聘任人員的檔案存檔期限為三4.4基礎(chǔ)設(shè)施的控制4.4.1總經(jīng)理應(yīng)確保基礎(chǔ)設(shè)施能夠滿足工作需要及環(huán)境、質(zhì)量體系的規(guī)定。4.4.2綜合管理部應(yīng)對廠區(qū)內(nèi)全部公司形象的標記、建筑物等進行管理，確保完整、清潔。公司大門應(yīng)設(shè)立警示標記、及批示牌。4.4.3綜合管理部應(yīng)有廠房、廠區(qū)布置圖紙，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)建立設(shè)備清單，有關(guān)部門應(yīng)建立健全機器設(shè)備管理、檢查或維修統(tǒng)計、培訓(xùn)檔案和統(tǒng)計，并定時歸檔。4.4.4綜合管理部對基礎(chǔ)設(shè)施進行管理，規(guī)定有關(guān)部門對基礎(chǔ)設(shè)施制訂有關(guān)的管理規(guī)則，規(guī)定各部門進行配合和恪守。4.4.5綜合管理部要定時對基礎(chǔ)設(shè)施的維護及使用狀況進行檢查，并配備保險柜、檔案柜等，對文獻、檔案、證件等進行保管。4.5工作環(huán)境的控制4.5.1綜合管理部對廠區(qū)環(huán)境進行管理與維護，建立對應(yīng)的管理方法，做到廠區(qū)清潔衛(wèi)生，整潔有序。4.5.2各部門應(yīng)保持各自辦公室內(nèi)的清潔衛(wèi)生，規(guī)定有良好的通風(fēng)效果，做到明亮整潔，由行政建立對應(yīng)的管理方法和檢查制度，另外應(yīng)做好防火防盜工作，確保人身安全。4.5.3生產(chǎn)車間應(yīng)做好車間消毒方法和清潔衛(wèi)生工作，有關(guān)部門應(yīng)制度對應(yīng)的管理方法，由行政進行監(jiān)督檢查。4.5.4庫房應(yīng)制訂有關(guān)方法，保持內(nèi)部清潔、通風(fēng)良好，做好防鼠、防火、防盜及防漏工作，確保成品的安全與衛(wèi)生。5有關(guān)文獻《崗位闡明書》《統(tǒng)計控制程序》《文獻控制程序》6統(tǒng)計《年度培訓(xùn)計劃表》《培訓(xùn)檔案》《員工檔案》1目的為加強公司動力系統(tǒng)管理，確保生產(chǎn)、生活、辦公設(shè)施的水、電等動力、能源供應(yīng)，考慮對環(huán)境影響的同時，安全合理運用能源。2范疇合用于我司能源（涉及水、電）運用過程的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)對公司的能源運用、能源計量儀表配備和節(jié)能工作的組織、實施和考核及能源消耗的統(tǒng)計并對公司能源運用過程中產(chǎn)生的環(huán)境因素進行監(jiān)測和監(jiān)督管理，識別、評價與更新，并將其作為管理評審的輸入。組織實施生產(chǎn)過程中的能源綜合運用。3.2綜合管理部負責(zé)辦公系統(tǒng)及生活系統(tǒng)能源的綜合運用。3.3財務(wù)部負責(zé)公司能源、節(jié)能項目資金投入的監(jiān)控管理。4工作流程4.1能源使用過程的控制管理4.1.1生產(chǎn)技術(shù)部按《設(shè)備管理制度》和工藝流程的規(guī)定對車間的能耗裝量和設(shè)備的運行進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。4.1.2新建、擴建項目的能源供應(yīng)方案由設(shè)計單位、生產(chǎn)技術(shù)部及有關(guān)人員商談擬定，經(jīng)總經(jīng)理審批后實施。并按有關(guān)的規(guī)定，對能源裝置（涉及能源計量儀表）和電器設(shè)備的工藝技術(shù)選型、安裝、調(diào)試及運行驗收工作。4.1.3在使用水、電、液化氣等過程中，按照生產(chǎn)、生活計劃規(guī)定，由生產(chǎn)技術(shù)部組織生產(chǎn)活動并負責(zé)對能源系統(tǒng)的運行進行檢查。綜合管理部負責(zé)生活用液化氣的管理。4.1.4生產(chǎn)技術(shù)部維修人員嚴格按《電器安全工作規(guī)程》等規(guī)定，對公司范疇內(nèi)的設(shè)備進行日常維護、檢查和檢修，并填寫對應(yīng)統(tǒng)計。4.1.5需要檢修而停止能源供應(yīng)時，應(yīng)先報生產(chǎn)技術(shù)部同意，獲準后應(yīng)與有關(guān)部門獲得聯(lián)系，做出安排，以免影響生產(chǎn)、生活。4.1.6臨時能源線路、管路必須經(jīng)檢查完全合格后方可并入系統(tǒng)，以免發(fā)生事故。4.2能源消耗的計量、統(tǒng)計管理生產(chǎn)技術(shù)部每月統(tǒng)計能源消耗量，填寫《能源綜合運用統(tǒng)計表》，并上報財務(wù)部。4.3節(jié)能方法4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)公司能源管理和節(jié)能工作，根據(jù)生產(chǎn)實際狀況制訂節(jié)能計劃和方法。根據(jù)裝量設(shè)備運行狀況、能耗狀況或同行業(yè)同類工藝設(shè)備的先進性狀況，編制公司節(jié)能技術(shù)和對應(yīng)方法及實施計劃，報總經(jīng)理審定。4.3.2能耗單位在班組和員工中開展利于改善操作和工藝條件的節(jié)能合理化建議工作。組織技術(shù)人員對節(jié)能建議進行分析評價，根據(jù)本單位力量可完畢的節(jié)能建議，由本單位組織實施；對本單位沒有力量實施的節(jié)能建議，上報公司。4.4能源消耗的評價生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)對各項能耗統(tǒng)計進行分析，掌握、預(yù)測能耗狀況，為公司制訂年度有關(guān)計劃和制訂進一步的節(jié)能方法提供根據(jù)。5有關(guān)文獻《資源管理程序》《環(huán)境因素識別、評價與更新程序》《應(yīng)急準備和響應(yīng)程序》《設(shè)備管理制度》《電氣安全工作規(guī)程》6統(tǒng)計《能源綜合運用統(tǒng)計表》《設(shè)備檢修統(tǒng)計》1目的通過理解掌握顧客現(xiàn)有的和將來的對產(chǎn)品以及服務(wù)的規(guī)定和盼望實施持續(xù)改善，確保實現(xiàn)對顧客的質(zhì)量承諾、環(huán)境承諾和服務(wù)承諾；對銷售合同草案、投標文獻和合同的合理性、可行性進行評審來證明公司滿足顧客規(guī)定的能力；維護公司的正當(dāng)權(quán)益；收集質(zhì)量、環(huán)境信息，解答顧客咨詢，對的解決顧客投訴，增加顧客的滿意程度。2范疇本程序合用于與顧客有關(guān)的過程的控剞，涉及對顧客規(guī)定的識別，對產(chǎn)品規(guī)定的評審及與顧客的溝通（包含產(chǎn)品的售前售中售后服務(wù)、投標、合同的履約等）。3職責(zé)3.1市場營銷部是本程序的主管部門，負責(zé)識別顧客的需求與盼望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求和服務(wù)需求進行評審，并負責(zé)與顧客溝通。3.2物控部負責(zé)評審所需原材料的采購、供貨能力，并負責(zé)建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)系渠道，保存全部的評審統(tǒng)計。3.3研發(fā)部負責(zé)評審產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力和對產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定的檢測能力。3.4生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、交貨期的確保能力。3.5總經(jīng)理負責(zé)銷售合同和投標過程的把關(guān)及審批，特別是對大中型合同做出決策決定。4程序4.1與顧客有關(guān)的過程4.1.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的擬定顧客明示的和隱含的、對產(chǎn)品交付及交付后產(chǎn)品的性能、用途、使用所必需的規(guī)定以及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定和滿足產(chǎn)品質(zhì)量性能及服務(wù)規(guī)定以及任何迎合顧客超前意識的規(guī)定；4.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，評審要在對顧客承諾之邁進行（合同或訂單以及合同或訂單更改之前）。確保組織有能力滿足產(chǎn)品、服務(wù)所規(guī)定的規(guī)定與合同和訂單一致，以及有關(guān)污染防止方面的規(guī)定；4.1.3顧客溝通擬定并實施與顧客溝通的有效安排。顧客在形成合同和訂單前對產(chǎn)品、服務(wù)信息的理解、合同和訂單形成（涉及修改）、執(zhí)行過程中以及合同和訂單實現(xiàn)后顧客意見的反饋。4.2合同評審4.2.1合同評審接到顧客采購意向、銷售合同、訂單或電話口頭告知后，在合同簽定前，由市場營銷部負責(zé)根據(jù)顧客采購文獻和其它有關(guān)資料進行擬定合同草案或由顧客擬定合同草案。4.2.a）顧客的各項規(guī)定與否在合同條款中得到明確規(guī)定；b）顧客規(guī)定在沒有書面闡明的狀況下應(yīng)確?？陬^合同在其被接受前得到確認；c）與合同不一致的問題與否得到解決；d）公司與否含有滿足合同規(guī)定的能力。對合同草案進行評審。確保按文獻實現(xiàn)公司對顧客的承諾，解決合同草案中與顧客溝通中不一致的問題。4.2.3評審的方式由市場營銷部組織分別采用會議評審、傳遞會簽等方式。市場營銷部4.2.4通過評審過的合同草案，由市場營銷部與顧客聯(lián)系訂立合同事宜，由有關(guān)人員根據(jù)評審成果與顧客代表洽談，就與顧客不一致的問題進行磋商，直至與顧客達成一致意見，經(jīng)公司總經(jīng)理審批后，由總經(jīng)理4.3合同更改4.3.1在合同推行過程中，由于顧客規(guī)定或客觀因素影響，需要變更合同文獻的某項內(nèi)容時，市場營銷部應(yīng)根據(jù)變更的影響程度分別解決，并經(jīng)公司4.3.2普通合同的變更應(yīng)在不影響原有的產(chǎn)品重要性能的狀況下經(jīng)公司總經(jīng)理或授權(quán)人同意后，由4.3.3合同推行過程中，如合同內(nèi)容本身發(fā)生較大變化或顧客提出較大的合同更改（即對交貨期、質(zhì)量原則、合同價格的更改）時，銷售人員要及時通報有關(guān)職能部門（生產(chǎn)技術(shù)部、財務(wù)部或物控部、市場營銷部），必要時報告公司總經(jīng)理。認為有必要更改時市場營銷部負責(zé)組織原合同評審的有關(guān)人員進行重新評審，填寫《合同評審表》，并將評審成果報公司總經(jīng)理或授權(quán)人審批。由4.3.44.3.54.3.64.4顧客溝通市場營銷部負責(zé)與顧客溝通，并填寫有關(guān)的統(tǒng)計，同時如果顧客提出的問題涉及合同則應(yīng)由原評審人員進行評審，按4.3合同更改執(zhí)行。a）市場營銷部負責(zé)組織與顧客之間溝通的有效安排，應(yīng)通過多個渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)、展銷會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以統(tǒng)計；b）與顧客有效的溝通，目的是為了充足和精確的掌握顧客對公司產(chǎn)品的各項規(guī)定及服務(wù)等方面與否滿意。4.4a）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的意見和建議；b）銷售過程中，顧客對交貨期、運輸方式規(guī)定、環(huán)保規(guī)定（以口頭統(tǒng)計或以會議紀要的形式體現(xiàn)出來）；c）品質(zhì)管理部配合，不定時在全國各地主動向顧客介紹我司產(chǎn)品，提供宣傳資料，解答顧客咨詢，及時掌握市場動態(tài)和顧客的需求動向；d）銷售中，對顧客提出新的建議等信息要互相溝通，直至達成雙方滿意的各類合同書；e）產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售過程中，如有需變更、修改的內(nèi)容，雙方及時協(xié)商修訂合同（合同更改見4.3）。4.4.24.4.3顧客提出有關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定，品質(zhì)管理部、物控部、市場營銷部、研發(fā)部、生產(chǎn)技術(shù)部及時進行分析解決，同時由4.4.4發(fā)生顧客埋怨和投訴時（產(chǎn)品質(zhì)量、決策失誤、職能部門管理或是售后服務(wù)），首先由市場營銷部負責(zé)組織品質(zhì)管理部、研發(fā)部、4.5市場營銷部保存全部合同評審統(tǒng)計、顧客溝通統(tǒng)計等有關(guān)統(tǒng)計以及訂立的合同文獻，定時上報綜合管理部歸檔。5有關(guān)文獻《文獻控制程序》《統(tǒng)計控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》6統(tǒng)計《顧客咨詢銷售狀況反饋統(tǒng)計》研發(fā)部、銷售部《顧客滿意度調(diào)查表》《顧客意見與投訴解決統(tǒng)計》《投標文獻評審統(tǒng)計表》《合同評審表》《合同臺賬》1目的對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的多個因素進行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的規(guī)定。2范疇合用于生產(chǎn)各工序的工藝流程、工藝參數(shù)、人員職責(zé)、設(shè)備、材料、測試辦法、環(huán)境等的全過程管理控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)下達《生產(chǎn)計劃》，進行生產(chǎn)和工序控制，確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施合用及工作環(huán)境良好。對生產(chǎn)工人進行作業(yè)培訓(xùn)和生產(chǎn)設(shè)備的定時維修和保養(yǎng)。操作人員嚴格執(zhí)行《生產(chǎn)操作規(guī)程》，精心操作、文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)任務(wù)完畢和產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量符合規(guī)定；負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護。3.2綜合管理部負責(zé)生產(chǎn)過程人力資源的配備及必要的培訓(xùn)。3.3財務(wù)處負責(zé)財力資源的提供和保障。3.4物控部負責(zé)生產(chǎn)材料和設(shè)備的采購。3.5市場營銷部負責(zé)提供《需貨計劃》。3.6研發(fā)部負責(zé)編寫《生產(chǎn)操作規(guī)程》和《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》。3.7品質(zhì)管理部負責(zé)對原料和成品的檢測與驗證。3.8總經(jīng)理負責(zé)生產(chǎn)全過程的QES體系的監(jiān)督和控制管理。4程序4.1下達生產(chǎn)計劃4.1.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)市場營銷部提供的《需貨計劃》規(guī)定，考慮庫存狀況，結(jié)合實際的生產(chǎn)能力，下達生產(chǎn)計劃。4.1.2生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排生產(chǎn)。按生產(chǎn)所需，領(lǐng)料員憑《領(lǐng)料單》向庫管員領(lǐng)取所需原料，庫管員填寫《原材料出庫單》。生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)計當(dāng)天的產(chǎn)量，并以《生產(chǎn)日報表》的形式反饋給市場營銷部。成品出入庫由庫管員填寫對應(yīng)的出、入庫單。4.2工序控制4.2.1研發(fā)部負責(zé)編寫生產(chǎn)和包裝工藝流程圖（見附件1）及各工段對應(yīng)的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范工藝過程的適宜性和可操作性，操作人員嚴格根據(jù)文獻的規(guī)定進行操作，按規(guī)定填寫各工段的《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計》。4.2.2當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的狀況時，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)及時采用解決方法。4.2.3品質(zhì)管理部根據(jù)《監(jiān)視和測量控制程序》的規(guī)定對生產(chǎn)過程進行監(jiān)測。4.2.4全部生產(chǎn)操作人員在正式工作前，都要通過崗前培訓(xùn)，并且要通過持續(xù)的培訓(xùn)，來強化和提高其工作技能，詳見《培訓(xùn)與考核管理規(guī)定》。4.3生產(chǎn)設(shè)備的控制4.3.1生產(chǎn)設(shè)備的購置根據(jù)《采購控制程序》。4.3.2生產(chǎn)技術(shù)部將現(xiàn)用設(shè)備匯入設(shè)備一覽表，并根據(jù)需要對重要生產(chǎn)設(shè)備編制《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》。4.3.3生產(chǎn)技術(shù)部嚴格按生產(chǎn)設(shè)備使用闡明書的規(guī)定和有關(guān)《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》操作，并對生產(chǎn)設(shè)備進行日常的維護和保養(yǎng)工作，同時做好統(tǒng)計。4.3.4生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部定時檢修和維修，對于無法修復(fù)和修復(fù)不如更換經(jīng)濟時，由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《設(shè)備報廢單》，報部門經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理審批同意后實施報廢。4.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境4.4.1綜合管理部負責(zé)擬定并管理生產(chǎn)現(xiàn)場合必須的基礎(chǔ)設(shè)施（過程設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)），發(fā)明良好的工作環(huán)境，涉及：a）安排合用的廠房、車間并合適裝修，以避免曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；b）配備適量的通風(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫濕度和安全。4.4.2生產(chǎn)技術(shù)部確保提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備（過程設(shè)備），以確保生產(chǎn)的正常操作、運行。要合理布局、規(guī)劃操作場。生產(chǎn)設(shè)備的安裝應(yīng)便于操作、利于安全及預(yù)留足夠的操作空間，以提高工作效率，減輕其勞動強度。4.4.3生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，確保操作人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，定時發(fā)放口罩、耳塞、手套等避免粉塵和噪聲污染，并且恪守勞動法規(guī)的規(guī)定，合理安排操作人員的作息時間。4.4.4進入生產(chǎn)現(xiàn)場的原材料的堆放、搬運、儲存、標記應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品標記、可追溯性控制程序》。原材料堆放要整潔，標記精確，保護好包裝，盡量減少污染，生產(chǎn)現(xiàn)場做到工完料凈場地清，嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.4.5全部生產(chǎn)過程的統(tǒng)計應(yīng)予以保存，以提供生產(chǎn)過程與否受控的客觀證據(jù)。5有關(guān)文獻《產(chǎn)品標記、可追溯性控制程序》《培訓(xùn)與考核管理規(guī)定》《采購控制程序》《監(jiān)視和測量控制程序》《生產(chǎn)操作規(guī)程》《設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書》6統(tǒng)計《生產(chǎn)計劃》《需貨計劃》《出、入庫單（原材料、成品）》《設(shè)備維修保養(yǎng)統(tǒng)計》《設(shè)備報廢單》《生產(chǎn)日報表》《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計》《包裝車間溫濕度統(tǒng)計表》7附件產(chǎn)水布切割產(chǎn)水布切割檢膜、割膜進水網(wǎng)切割膜頁制作粘接型配制膜元件卷制中心管解決固化切頭真空檢測裝ATD性能測試玻璃纖維外殼纏繞環(huán)氧樹脂外殼固化加保護液包裝成品入庫圖1生產(chǎn)工藝流程圖1目的對設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和盼望及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。2范疇合用于我司新產(chǎn)品研發(fā)、試制、引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改善等。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程的組織協(xié)調(diào)。3.2研發(fā)部負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的具體實施。為本程序管理部門。3.3物控部負責(zé)所需物料的收集、采購。3.4市場營銷部負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研和分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的信息（意見）反饋（含客戶確認報告內(nèi)容）。4程序4.1設(shè)計和開發(fā)的策劃4.1.1設(shè)計和開發(fā)項目的來源：市場營銷部、研發(fā)部、品質(zhì)管理部等根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》并報給總經(jīng)理，總經(jīng)理同意后向研發(fā)部下達《產(chǎn)品開發(fā)實驗任務(wù)書》,連同背景材料一并交研發(fā)部；4.1.2設(shè)計和開發(fā)項目的控制研發(fā)部根據(jù)《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》、《產(chǎn)品開發(fā)實驗任務(wù)書》，綜合各方面信息，擬定《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》，在《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》中應(yīng)擬定：a）設(shè)計和開發(fā)階段；b）適于每個設(shè)計和開發(fā)階段評審、驗證和確認活動；c）設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)利；4.1.3設(shè)計開發(fā)輸入由研發(fā)部主持，設(shè)計開發(fā)人員參加，對設(shè)計開發(fā)輸入《產(chǎn)品開發(fā)實驗任務(wù)書》、《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》以及有關(guān)材料進行討論，使產(chǎn)品開發(fā)實驗的規(guī)定更充足地滿足顧客盼望，且切實可行。將評審中的修改意見統(tǒng)計，作為《產(chǎn)品開發(fā)實驗任務(wù)書》或《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》的附件，并填寫《設(shè)計輸入評審報告》?！对O(shè)計輸入評審報告》中應(yīng)涉及：a）功效和性能規(guī)定；b）合用的法律法規(guī)規(guī)定；c）合用的以前類似的設(shè)計提供信息；d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其它規(guī)定；4.1.4設(shè)計開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計開發(fā)不同組別指工藝與分析檢查、公司內(nèi)各部門、公司外供方。組別之間重要設(shè)計開發(fā)信息溝通時，應(yīng)填寫《產(chǎn)品開發(fā)信息聯(lián)系單》，總經(jīng)理同意后執(zhí)行。4.2設(shè)計開發(fā)輸出4.2產(chǎn)品開發(fā)方案由設(shè)計開發(fā)項目負責(zé)人制訂，可同時制訂多個方案在設(shè)計開發(fā)方案評審活動中優(yōu)選報總經(jīng)理同意。4.2a）設(shè)計人員根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)實驗任務(wù)書、策劃書、設(shè)計開發(fā)方案、有關(guān)原則、有關(guān)法律法規(guī)進行開發(fā)設(shè)計；b）設(shè)計開發(fā)輸出文獻應(yīng)滿足；1）設(shè)計開發(fā)實驗任務(wù)書的規(guī)定；2）有關(guān)公司原則規(guī)定/國標規(guī)定；3）有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；4）其它有關(guān)規(guī)定。c）設(shè)計開發(fā)輸出文獻有：實驗樣品、產(chǎn)品規(guī)范、實驗規(guī)程、產(chǎn)品使用闡明書等。4.2.3由項目負責(zé)人對輸出文獻進行審核，并填寫《文獻目錄》，研發(fā)部經(jīng)理同意，加蓋“初稿4.3設(shè)計和開發(fā)的評審 4.3.1設(shè)計開發(fā)評審應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確，在設(shè)計開發(fā)a）設(shè)計開發(fā)輸入評審；b）設(shè)計開發(fā)方案評審；c）設(shè)計輸出階段評審；d）實驗完畢后對檢測數(shù)據(jù)成果的評審；e）樣品評審；4.3.2評審人員由4.3.3項目負責(zé)人召集評審人員參加評審，并將評審成果填寫《產(chǎn)品開發(fā)評審報告》，在報告中對評審做出結(jié)論，報4.4設(shè)計和開發(fā)的驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。設(shè)計開發(fā)計劃書應(yīng)明確驗證內(nèi)容、方式。驗證方式能夠是：a）變換辦法進行計算；b）與已證明的類似設(shè)計比較；c）設(shè)計開發(fā)輸出文獻放行前的審核。驗證要做統(tǒng)計，并由項目負責(zé)人填寫《產(chǎn)品開發(fā)驗證報告》，報總經(jīng)理同意。4.5設(shè)計和開發(fā)確實認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知預(yù)期用途的規(guī)定，應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》書中的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行確認，確認環(huán)節(jié)：將有關(guān)文獻交采購人員進行物料采購及實驗人員進行樣品試制；試制的樣品按《實驗規(guī)程》，根據(jù)公司原則或國標、行業(yè)原則進行性能實驗和檢查；對樣品進行評審，樣品評審參加人員除設(shè)計開發(fā)人員、有關(guān)部門負責(zé)人、公司領(lǐng)導(dǎo)外，可邀請客戶、營銷人員、生產(chǎn)人員、采購人員參加，項目負責(zé)人做評審統(tǒng)計，填寫《樣品評審報告》，樣品評審報告經(jīng)總經(jīng)理同意后，設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)報告中存在的問題及改善建議欄的內(nèi)容修訂設(shè)計、改善樣品；d）將改善后確認完善的樣品送交國家授權(quán)有關(guān)部門進行鑒定；必要時邀請客戶參加樣品鑒定，由客戶提供《產(chǎn)品試用報告》。4.6設(shè)計和開發(fā)更改的控制4.64.6.2設(shè)計開發(fā)文獻由研發(fā)部負責(zé)更改，其它部門建議更改設(shè)計文獻要征得4.6.3在更改設(shè)計文獻時要填寫《產(chǎn)品開發(fā)文獻更改申請單》，報總經(jīng)理同意后方可更改，更改設(shè)計文獻用劃改，標“更改4.6a）對生產(chǎn)過程有影響，要征求生產(chǎn)車間意見，在設(shè)計文獻更改告知書上填寫解決意見，經(jīng)同意后更改；b）如對產(chǎn)品性能可能產(chǎn)生影響的更改要由技術(shù)部組織驗證、評審，確認無影響后，經(jīng)同意后更改；c）如對外觀質(zhì)量有影響，普通不得更改；d）對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品性能、外觀質(zhì)量均無影響的更改，經(jīng)同意后更改。4.6.54.7設(shè)計文獻管理設(shè)計文獻是設(shè)計和開發(fā)的成果，是生產(chǎn)、采購、檢查、服務(wù)等操作的根據(jù)，應(yīng)妥善管理。4.74.7.2設(shè)計文獻正稿由項目負責(zé)人填寫《產(chǎn)品開發(fā)文獻目錄》交品質(zhì)管理部存檔、發(fā)放4.7.34.7.4我司非設(shè)計開發(fā)人員查閱設(shè)計開發(fā)文獻要經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理同意。外單位人員普通不得查閱設(shè)計開發(fā)文獻，除非有4.7.5生產(chǎn)使用的設(shè)計開發(fā)文獻需品質(zhì)管理部發(fā)放，由資料員填寫4.7.6發(fā)放車間的設(shè)計開發(fā)文獻要做時間標記，作廢的設(shè)計文獻要及時回收，有參考價值的作廢設(shè)計文獻要加蓋“作廢保存”4.7.75有關(guān)文獻《文獻控制程序》《統(tǒng)計控制程序》6統(tǒng)計《產(chǎn)品開發(fā)項目建議書》《產(chǎn)品開發(fā)實驗任務(wù)書》《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃書》《產(chǎn)品開發(fā)信息聯(lián)系單》《產(chǎn)品開發(fā)評審報告》《產(chǎn)品開發(fā)驗證報告》1目的為了對采購過程及供應(yīng)商進行有效控制，確保采購的及時性、合理性及采購的產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定，特制訂本程序。2范疇合用于生產(chǎn)用原料、輔料、包材、設(shè)備及與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的全部物資的采購。3職責(zé)3.1物控部是物資采購的歸口管理部門，負責(zé)編制采購計劃和采購活動的具體實施。3.2品質(zhì)管理部是檢查采購物資的歸口管理部門，負責(zé)采購物資的進貨檢查，外委過程的監(jiān)視和檢測。3.3研發(fā)部負責(zé)提供采購物資的技術(shù)原則及規(guī)定。4程序4.1合格供方的控制4.1.1任何對產(chǎn)品質(zhì)量起核心作用的重要物資采購，都應(yīng)由合格供方供應(yīng)。4.1.2合格供方的輸入可考慮下述方面：a）與否有有效的質(zhì)量管理體系？b）其顧客滿意程度的資料；c）與其競爭對手相比的業(yè)績；d）提供產(chǎn)品的能力，如質(zhì)量、價格、時限、交付方式等；e）過去供貨的業(yè)績；f）滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的意識和恪守狀況；g）供方的物流能力，涉及場地和資源以及資金勢力；h）供方資信狀況的評價，等。4.1.3供方的評價方式供方的評價方式能夠是現(xiàn)場考核，也能夠通過信息調(diào)查分析，考核后由采購員填寫《供方狀況調(diào)查評定表》。采購活動發(fā)生后，采購員還要收集各個部門和消費者的有關(guān)采購物資的各方面信息的反饋，并填寫《供方評價反饋表》，根據(jù)供方的送貨統(tǒng)計和發(fā)展前景進行全方面的定時(六個月)評定，并填寫《供方業(yè)績評定表》，以上三個表格統(tǒng)計可作為制訂《合格供方名錄》的根據(jù)，《合格供方名錄》如有補充要及時報部門經(jīng)理審核，并由管理者代表審批。物控部負責(zé)根據(jù)供方評價的成果，對供方的供貨比例和交易條款進行調(diào)節(jié)，以作為此后采購決定的根據(jù)。4.1.4對符合規(guī)定的供方，建立檔案和名錄清單。檔案應(yīng)涉及評價表和有關(guān)的證明文獻、進貨檢查合格狀況統(tǒng)計表等。物控部應(yīng)對合格供方嚴格管理：a）當(dāng)供方持續(xù)2批出現(xiàn)質(zhì)量以及其它問題時，應(yīng)停止采購，如需要其持續(xù)供貨，令其采用糾正方法重新評價符合后方可供貨；b）無論在供方檢查與否，物資購進后都需百分之百的檢查、驗證，并以《檢查報告》為準。對于原材料到貨后的入庫檢測和驗收見《監(jiān)視和測量控制程序》，入庫物資均應(yīng)有合適的標記并應(yīng)有可追溯性。4.2物資采購控制4.2.1由各個職能部門提供各自的采購計劃申請報管理者代表或總經(jīng)理審批后才可轉(zhuǎn)交至物控部。4.2.2對于新購物資及重要物資，各職能部門在填寫要貨計劃的同時，應(yīng)提供有關(guān)采購產(chǎn)品的對應(yīng)的技術(shù)資料，及能夠描述產(chǎn)品特性的信息和資料給物控部；研發(fā)部要對物控部進行技術(shù)支持，提供物控部對應(yīng)采購物資的技術(shù)規(guī)范。物控部把對應(yīng)的采購信息傳遞給供方，確保所購產(chǎn)品符合規(guī)定。4.2.3物控部根據(jù)采購計劃申請制訂采購計劃。對于設(shè)備的采購見《設(shè)備管理方法》。對于原材料、包材等生產(chǎn)物資的采購，物控部要根據(jù)市場營銷部的銷售計劃、原材料庫存、資金、生產(chǎn)銷售狀況以及供方的生產(chǎn)能力和供貨狀況等編制采購計劃，由物控部經(jīng)理核準報總經(jīng)理4.3對于采購合同的控制參考執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。4.3.1對于新購物資，采購金額在3000元以上的，需進行比價談判，并根據(jù)質(zhì)/價比成果，擬定最后供應(yīng)商，進行商務(wù)談判，簽定《采購合同》。4.3.2對于修訂重購物資，采購金額在10000元以上的，需進行比價談判，并根據(jù)質(zhì)/價比成果，擬定最后供應(yīng)商，進行商務(wù)談判，簽定《采購合同》。4.3.3對于直接重購物資，除非物價行情有較大變化（5%以上），否則可通過《訂購單》形式，直接向供方購置。4.3.4《采購合同》、《訂購單》、《采購計劃》中應(yīng)清晰標明采購物資的名稱、金額、規(guī)格、品種、數(shù)量等。4.3.5合同/訂單簽定下發(fā)之后，由采購人員負責(zé)監(jiān)督采購進度，確保訂購物資符合規(guī)定規(guī)定，并在規(guī)定時間達成。4.3.6對于按公司配方規(guī)定加工原料的供方，由品質(zhì)管理部負責(zé)代加工原料的現(xiàn)場驗收，驗收的技術(shù)原則由研發(fā)部提供。并執(zhí)行《外協(xié)供方管理方法》中有關(guān)規(guī)定。4.4資料的整頓4.4.1品質(zhì)管理部負責(zé)供方到貨質(zhì)量等資料的提供與整頓。4.4.3物控部負責(zé)供方交貨價格、服務(wù)質(zhì)量、到貨數(shù)量及時間資料的提供與整頓。4.4.4研發(fā)部負責(zé)整頓供方對于我公司新品開發(fā)和質(zhì)量改善方面工作所做的奉獻的資料。4.4.5有關(guān)資料將于每月5日前交至物控部登記存檔。4.4.6物控部負責(zé)建立合格供方檔案，并對全部供方資料進行管理。5有關(guān)文獻《監(jiān)視和測量控制程序》《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《設(shè)備管理方法》《外協(xié)供方管理方法》6統(tǒng)計《檢查委托單》《供方業(yè)績評定表》《供方狀況調(diào)查評定表》《供方評價反饋表》《合格供方名錄》《采購計劃》《購貨合同》《訂購單》1目的對產(chǎn)品進行必要的標記，避免不同品質(zhì)和類別的產(chǎn)品混淆；便于識別和管理，確保實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。2范疇合用于我司采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最后產(chǎn)品的標記和可追溯性控制3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部負責(zé)本程序的指導(dǎo)監(jiān)督和管理。3.2物控部負責(zé)在原料采購控制、貯存控制中建立有關(guān)標記和統(tǒng)計，以避免不同種類的原料相混淆，實現(xiàn)原料質(zhì)量問題的追溯。3.3生產(chǎn)技術(shù)部在生產(chǎn)過程控制中建立有關(guān)標記與質(zhì)量統(tǒng)計，以避免誤操作，實現(xiàn)產(chǎn)品制造加工在生產(chǎn)過程中各工藝環(huán)節(jié)、工段的追溯并擬定質(zhì)量問題負責(zé)人。并為設(shè)備建立對應(yīng)標記以明確設(shè)備的狀態(tài)，避免誤操作、誤用，并對設(shè)備的運行歷史進行追溯。3.4品質(zhì)管理部在原料、半成品、成品的檢查、實驗過程建立標記，以避免不同檢查樣品、產(chǎn)品的混淆。4程序品質(zhì)管理部負責(zé)編制產(chǎn)品標記和可追溯性程序。規(guī)定產(chǎn)品標記的辦法、部位和式樣，對公司的產(chǎn)品標記工作負全責(zé)。4.1產(chǎn)品標記辦法公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程以材料批號、生產(chǎn)工藝卡、標牌、統(tǒng)計單、永久性標記、放置地點以及批次管理等形式進行標記。采購產(chǎn)品的標記由供貨廠負責(zé)，倉庫保管人員對接受產(chǎn)品的標記進行檢查；生產(chǎn)過程中生產(chǎn)技術(shù)部必須做好標記，并負責(zé)標記轉(zhuǎn)移。4.2產(chǎn)品可追溯性標記辦法4.2.1公司根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和對其后制造、使用性能的影響，對膜片a）顧客或合同中有追溯性規(guī)定的；b）發(fā)生顧客投訴，且需追溯時；c）當(dāng)發(fā)生質(zhì)量事故且需追溯責(zé)任崗位時；d）政府規(guī)定或內(nèi)部其它狀況必須追溯時。4.2.2a）不同批次的產(chǎn)品必須分類寄存，先進先出，不得混放/混發(fā)；b）產(chǎn)品標記（如：生產(chǎn)工藝卡、材料領(lǐng)料單）隨本批首件產(chǎn)品一同流動；c）生產(chǎn)過程必須按序流動，不同批次合適隔離。4.3采購產(chǎn)品進貨、貯存、發(fā)放的批次管理4.3.1物控4.3.24.3.3對檢查合格的產(chǎn)品，倉庫保管人員將產(chǎn)品按《庫房分區(qū)圖》4.3.44.4半成品生產(chǎn)過程標記的控制和管理4.4.1原材料在投入生產(chǎn)時，操作人員應(yīng)將《材料領(lǐng)料單》上注明的產(chǎn)品批號、接受時間及生產(chǎn)設(shè)備編號、操作人員等信息填寫到《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計4.5.2半成品制造完畢后，入庫/或轉(zhuǎn)入下一道工序時，《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計》隨當(dāng)批首件產(chǎn)品一起流轉(zhuǎn)，接受工序在《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計4.5產(chǎn)成品的標記的控制和管理4.5.1產(chǎn)成品在完畢檢查后，由生產(chǎn)部門貼上填寫有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號和生產(chǎn)日期的產(chǎn)品標牌?；蛘咴诋a(chǎn)成品上能夠打上永久性標記。打標工序或貼產(chǎn)品標牌工序應(yīng)在《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計》上填寫首件接受時間，并統(tǒng)計首件流水號/打標號，在本批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，統(tǒng)計末件流水號/打標號，并保存《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計4.5.2產(chǎn)成品標記應(yīng)做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。無標記的產(chǎn)成品4.6產(chǎn)品標記的跟蹤和管理4.6.1生產(chǎn)技術(shù)部管理人員負責(zé)每月收集、保存《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計4.6.2生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)在文明生產(chǎn)檢查中對物流狀況，產(chǎn)品標記狀況進行檢查和監(jiān)督，核對《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計4.7標記體系的檢查與評價4.7.1各部門定時對本部門標記系統(tǒng)進行檢查，品質(zhì)管理4.7.25有關(guān)文獻《庫房分區(qū)圖》6質(zhì)量統(tǒng)計《入庫告知單》《材料領(lǐng)料單》《生產(chǎn)工藝統(tǒng)計》1目的對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的測量和監(jiān)視設(shè)備、軟件進行控制，確保測量和監(jiān)視成果的有效性。2范疇合用于對產(chǎn)品和過程進行測量和監(jiān)視用的設(shè)備。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部為監(jiān)視和測量設(shè)備控制的歸口管理部門，負責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的申購、配備、檢定、校準、標記和管理。3.2總經(jīng)理負責(zé)對測量和監(jiān)視設(shè)備的申購審批工作。3.3物控部負責(zé)對測量和監(jiān)視設(shè)備的購置及不合格設(shè)備的修理、退貨等解決。3.4各使用部門負責(zé)本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的對的使用和維護保養(yǎng)。4程序4.1監(jiān)視和測量設(shè)備的配備4.1.1各使用部門需配備監(jiān)視和測量設(shè)備時，向品質(zhì)管理部提出申請，填寫《生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施申請單》。品質(zhì)管理部審核時應(yīng)對測量、監(jiān)視設(shè)備的合用性、經(jīng)濟性、穩(wěn)定性、精確度等進行綜合考慮。4.1.2品質(zhì)管理部確認后報總經(jīng)理同意，由采購部采購。4.2監(jiān)視和測量設(shè)備的驗收4.2.1外購監(jiān)視和測量設(shè)備由品質(zhì)管理部負責(zé)進行驗收。驗收內(nèi)容涉及隨機資料、核對實物與裝箱單與否一致，及闡明書、合格證等；闡明書、出廠合格證及保修單等資料由品質(zhì)管理部統(tǒng)一保存。4.2.2外購監(jiān)視和測量設(shè)備，使用前由品質(zhì)管理部有關(guān)人員按規(guī)定進行校驗檢定，經(jīng)檢定合格，簽發(fā)合格證或準用證，方能使用。不合格的應(yīng)退給供方。4.3監(jiān)視和測量設(shè)備的管理4.3.1監(jiān)視和測量設(shè)備由品質(zhì)管理部統(tǒng)一管理，對設(shè)備的編號建立《測量設(shè)備臺帳》。統(tǒng)計儀器的編號、名稱及規(guī)格、精確度、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點等。測量設(shè)備的分類標記根據(jù)測量設(shè)備的分類管理的需要，現(xiàn)在公司使用“A、B、C”分類管理，標記以下：a）“A類”標記表達公司最高計量原則，量值傳遞和強制檢定的以及核心工序用的測量設(shè)備；b）“B類”標記表達過程監(jiān)控、檢查和內(nèi)部經(jīng)濟核算用的測量設(shè)備；c）“C類”標記表達固定安裝、計量性能穩(wěn)定、不易變化、只作一次檢定及免校的測量設(shè)備，以及某些自制專用測量設(shè)備。4.3.2檢定狀態(tài)標記涉及下列幾個：a）合格證：經(jīng)國家承認計量檢定單位檢定校準計量、檢測器具的合格標記；b）準用證：新購設(shè)備因故不能即時外校由品質(zhì)管理部計量人員按設(shè)備闡明書或內(nèi)校規(guī)程進行檢測的合格標記；或經(jīng)國家承認計量單位計量合格的設(shè)備，因緊張合格證丟失而代之的標記；c）禁用證：用于已檢定不合格或校準不精確的不能再使用的計量、檢測器具的標記；d）封存證：暫不使用的計量檢測器具的標記。封存后可不按周期檢定，但重新啟用前必須檢定。4.3.3我司計量、檢測儀器原則上不外供，如要外供時，須經(jīng)部門主管同意，并留存借用單位的借條。4.4監(jiān)視和測量設(shè)備的測試/檢定4.4.1由品質(zhì)管理部制訂《測量設(shè)備周期校驗計劃》，對公司監(jiān)視和測量設(shè)備作檢定計劃安排，并在設(shè)備檢定前一星期告知使用部門。4.4.2由品質(zhì)管理部聯(lián)系外校機構(gòu)對公司監(jiān)視和測量設(shè)備進行計量檢定或按內(nèi)校規(guī)程進行內(nèi)校。4.4.3外校的機構(gòu)必須為國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)或其辦法、條件能夠追溯到國家法規(guī)規(guī)定的計量單位。4.4.4品質(zhì)管理部負責(zé)對計量成果進行保存，計量成果保存期限為一年。4.4.5使用的設(shè)備需在檢定的使用期內(nèi)使用，超出使用期的設(shè)備不得使用。4.4.6凡不因環(huán)境、時間、輕微碰撞等而影響其精度的儀器可免檢，如鋼卷尺、角尺、直尺等；若有刻度不明或尺頭損壞時，則予以報廢更換。4.5監(jiān)視和測量設(shè)備的使用及維護保養(yǎng)4.5.1使用注意事項a）按所檢測的精度規(guī)定選擇對應(yīng)的監(jiān)視和測量設(shè)備，并檢查與否有效；b）按操作規(guī)程或闡明書的規(guī)定操作；c）監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)標記丟失或含糊不清的，使用者應(yīng)及時報告品質(zhì)管理部進行解決。4.5.2維護保養(yǎng)各部門監(jiān)視和測量設(shè)備的日常管理和維護保養(yǎng)由使用人員負責(zé)；監(jiān)視和測量設(shè)備使用完后，使用人員應(yīng)做好清潔、防潮、潤滑、防銹等保養(yǎng)工作。4.6監(jiān)視和測量設(shè)備的失效解決4.6.1各部門在使用過程中，一旦發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備失準、失效，應(yīng)立刻停止使用，并報告品質(zhì)管理部。品質(zhì)管理部人員應(yīng)立刻到現(xiàn)場評定檢查和測試成果的有效性，并由操作人員對已經(jīng)檢查、測試的產(chǎn)品復(fù)驗。4.6.2品質(zhì)管理部應(yīng)及時對有問題的計量、檢測儀器進行重新檢定，合格的繼續(xù)使用，不合格的進行修理后重新檢定，不能修復(fù)的實施降級或報廢解決。4.6.3凡不能修復(fù)的監(jiān)視和測量設(shè)備的報廢，由品質(zhì)管理部填寫《設(shè)備/設(shè)施報廢單》，經(jīng)總經(jīng)理同意，進行報廢解決。5有關(guān)文獻《統(tǒng)計控制程序》6統(tǒng)計《測量設(shè)備臺帳》《測量設(shè)備周期校驗計劃》《生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施申請單》《設(shè)備/設(shè)施報廢單》1目的保障信息交流暢通，及時、精確傳遞。2范疇合用于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系內(nèi)部和外部信息的管理。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部為本程序的歸口管理部門。3.2市場營銷部負責(zé)本程序中外部信息中市場信息、顧客信息及同行信息的執(zhí)行。3.3各有關(guān)職能部門予以協(xié)助，上傳下達、內(nèi)外溝通。3.4生產(chǎn)車間和各作業(yè)崗位做好本部門的信息交流，并向職能部門傳遞本部門或獲取的有關(guān)信息。4程序4.1內(nèi)部信息總經(jīng)理應(yīng)確保在組織內(nèi)建立合適的溝通渠道，確保QES體系的有效性溝通。重要涉及：a）體系運行信息（向員工傳達質(zhì)量、環(huán)境方針、目的，報告各部門體系運行狀況和內(nèi)部、外部審核、管理評審成果等）；b）內(nèi)部管理制度、員工建議和規(guī)定、對應(yīng)法律法規(guī)的信息傳遞；c）公司領(lǐng)導(dǎo)的意圖以及職能部門之間、職能部門和車間之間的聯(lián)系和溝通；d）其它媒體對公司有影響的信息。4.2外部信息重要涉及：a）法律法規(guī)、原則信息；b）執(zhí)法機構(gòu)信息：如來自國家、地方和行業(yè)方面的（如環(huán)保局、勞動局、檢測、監(jiān)督機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、認證機構(gòu)等）有關(guān)信息以及上級部門的規(guī)定；c）市場信息和顧客、供方等有關(guān)方信息；d）公司QE方針、目的的對外傳達。4.3不管內(nèi)部或外部的，對顧客關(guān)注的問題和對重要環(huán)境因素影響的信息都要特別加以注意，并快速采用解決方法，統(tǒng)計其解決決定。緊急狀況執(zhí)行《應(yīng)急準備和響應(yīng)程序》。4.4信息交流方式可采用口頭、書面報告、刊物、會議、板報等多個方式。4.5品質(zhì)管理部每三個月做一次信息狀況分類匯總，并上報管理者代表。4.6信息解決采用《質(zhì)量、環(huán)境信息聯(lián)系單》傳遞給有關(guān)部門或主管領(lǐng)導(dǎo)。如需要時，有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、技術(shù)等方面的信息，可由生產(chǎn)技術(shù)部、物控部、市場營銷部負責(zé)解決。有關(guān)體系運行方面的信息由品質(zhì)管理部負責(zé)解決。5有關(guān)文獻《應(yīng)急準備和響應(yīng)程序》6統(tǒng)計《質(zhì)量、環(huán)境信息聯(lián)系單》1目的通過對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客商定及合同規(guī)定規(guī)定；對含有或可能含有重大環(huán)境影響的運行與活動的核心特性；進行監(jiān)測和測量確保符正當(dāng)律法規(guī)的規(guī)定。2范疇合用于我司質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系所涉及的需要監(jiān)測和測量的各個構(gòu)成部分。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程質(zhì)量和環(huán)境控制的監(jiān)視和測量工作。3.2品質(zhì)管理部負責(zé)產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。3.3物控部負責(zé)對采購物料及物料保存的監(jiān)視和測量。3.4生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。3.5市場營銷部負責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量。3.6各部門日常檢查做好《現(xiàn)場質(zhì)量、環(huán)境檢查統(tǒng)計》。3.7各職能部門將監(jiān)視測量有關(guān)信息提交品質(zhì)管理部，作為數(shù)據(jù)分析信息的一部分。4程序4.1原材料進貨檢查和監(jiān)測4.1.1品質(zhì)管理部根據(jù)對應(yīng)原則或檢查規(guī)程對新購進的原材料進行檢查或驗證，必要時進行小試檢查，若為不合格品，應(yīng)按照《不合格品及不符合控制程序》及《采購控制程序》執(zhí)行。4.1.2對購入的原材料按規(guī)定的辦法進行檢查或驗證后，要保存好進貨檢查統(tǒng)計。4.1.3原材料運輸過程中所用車輛的尾氣排放應(yīng)符合排放原則，在運輸中減少物料撒落，并注意寄存以減少損耗，減少對環(huán)境的污染。4.2過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品性能規(guī)定或有關(guān)規(guī)定，根據(jù)工藝流程制訂的生產(chǎn)過程的質(zhì)量、環(huán)境檢測點及其檢測內(nèi)容實施監(jiān)視和測量（見《生產(chǎn)過程控制程序》）。產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的檢查（產(chǎn)品過程檢查）重要涉及自檢、專職檢查及定時檢查。a）自檢1）現(xiàn)場操作人員隨時對其生產(chǎn)的過程產(chǎn)品按規(guī)定辦法進行自檢，并做好統(tǒng)計；2）生產(chǎn)車間按規(guī)定對污染源的產(chǎn)生進行監(jiān)視測量，特別針對重大環(huán)境影響的運行控制做好監(jiān)視測量，并做好統(tǒng)計；環(huán)境監(jiān)視測量的內(nèi)容重要有：噪聲、固廢、粉塵等方面的防止和治理；3）品質(zhì)管理部會同綜合管理部、生產(chǎn)技術(shù)部定時或不定時抽檢或?qū)嵤┍O(jiān)督檢查。b）專職檢：對于生產(chǎn)過程產(chǎn)品，在自檢合格后，由專職檢查員按攝影應(yīng)原則進行檢查并做好統(tǒng)計。c）定時檢查：是指由國家、行業(yè)、技術(shù)、環(huán)保部門每年定時監(jiān)督檢查或我司規(guī)定的定時檢查項目或定時對外委托項目的檢查。4.2.2產(chǎn)品最后檢查和實驗a）檢查人員對成品進行最后檢查和實驗，檢查項目根據(jù)《檢查規(guī)程》而定，檢查后填寫《檢測報告》并由檢查員簽字。b）對最后產(chǎn)品檢查出現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行《不合格品及不符合控制程序》。4.3環(huán)境監(jiān)測內(nèi)容除對可能含有重大環(huán)境影響的運行與活動的核心特性進行日常例行監(jiān)測外，還應(yīng)涉及對目的、指標符合狀況的監(jiān)測，對國家法律法規(guī)的執(zhí)行狀況進行監(jiān)測。4.4顧客滿意信息監(jiān)視見《顧客滿意度調(diào)查方案》。4.5內(nèi)部審核信息監(jiān)視監(jiān)測見《內(nèi)部審核程序》。4.6以上的監(jiān)測統(tǒng)計由有關(guān)部門負責(zé)整頓、定時上交品質(zhì)管理部存檔。5有關(guān)文獻《不合格品及不符合控制程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《檢查規(guī)程》《顧客滿意度調(diào)查方案》《內(nèi)部審核程序》6統(tǒng)計《現(xiàn)場質(zhì)量、環(huán)境檢查統(tǒng)計》《檢測報告》1目的通過內(nèi)部審核，擬定公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系與否符合原則規(guī)定和體系規(guī)定以及法律法規(guī)的符合性，與否得到有效的實施和保持，確保體系持續(xù)改善。2范疇本程序合用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負責(zé)同意年度審核計劃。3.2管理者代表a）確保質(zhì)量、環(huán)境管理體系的建立、實施和保持；b）任命審核組長、構(gòu)成內(nèi)審組，并負責(zé)內(nèi)審計劃的審核；c）負責(zé)不符合、糾正與防止方法方案的同意；d）負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量、環(huán)境管理體系運行狀況及與質(zhì)量、環(huán)境管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系。3.3品質(zhì)管理部a）負責(zé)內(nèi)部審核的組織和管理工作，編制年度內(nèi)審計劃和每一次內(nèi)審的實施計劃；b）協(xié)助審核組長做好審核工作，并負責(zé)內(nèi)審報告的分發(fā)和收集。3.4審核組長a）根據(jù)內(nèi)審實施計劃，實施內(nèi)審；b)編制內(nèi)部審核報告；b）會同有關(guān)部門對糾正、防止方法跟蹤驗證。3.5審核員a）按照審核組長的安排，編制現(xiàn)場審核檢查表，并報審核組長審定；b）按照審核計劃的安排，實施內(nèi)部審核；c）負責(zé)對糾正、防止方法的跟蹤驗證。4程序4.1審核準備4.1.1品質(zhì)管理部制訂年度內(nèi)審計劃，報管理者代表審核，并報總經(jīng)理同意。4.1.2品質(zhì)管理部根據(jù)年度內(nèi)審計劃，編制實施審核計劃，報管理者代表審批。a）實施審核計劃的內(nèi)容涉及：審核目的、審核范疇、審核準則和根據(jù)、審核構(gòu)組員（必須含有資格的內(nèi)審員）、審核日程安排等；b）實施審核前一周內(nèi)下發(fā)《內(nèi)部審核算施計劃》給各受審核部門。各受審核部門做好對應(yīng)內(nèi)審準備；c）必要時編制審核方案。審核方案的制訂要根據(jù)審核的活動、區(qū)域狀況和重要程度以及以往的審核成果。審核方案針對的可能是某部門、某區(qū)域或是某原則條款規(guī)定。4.1.3編制審核檢查表實施審核前，由審核構(gòu)組員按分工編制《內(nèi)部審核檢查表》，經(jīng)審核組長審定后執(zhí)行。審核組并做好其它對應(yīng)的準備，如有關(guān)文獻資料、審核統(tǒng)計表、不符合報告、不合格項分布表等。4.2審核算施4.2.1初次會議初次會議由審核組長主持，審核構(gòu)組員、管理者代表、公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)參加。會議重要內(nèi)容涉及：a）重申審核的目的、范疇和準則/根據(jù)；b）介紹審核的辦法，明確審核的規(guī)定；c）宣布審核構(gòu)組員名單；d）確認審核的日程安排；e）明確審核構(gòu)組員與受審部門的聯(lián)系人（即陪伴人員1～2人）；f）管理者代表或公司總經(jīng)理講話。4.2.2現(xiàn)場審核內(nèi)審員按照內(nèi)審計劃的日程安排，分別對受審核部門進行現(xiàn)場審核，通過與受審核部門的主管領(lǐng)導(dǎo)、操作運行人員談話以及現(xiàn)場觀察、測量、實驗或其它手段所獲取的客觀事實，統(tǒng)計審核發(fā)現(xiàn)。審核組長召開組內(nèi)交流會議，對內(nèi)審員的審核發(fā)現(xiàn)進行匯總整頓、分析，形成統(tǒng)一意見，最后擬定不符合項，填寫不符合報告，并做出本次審核結(jié)論，提出糾正方法規(guī)定，形成內(nèi)審報告。4.2.3末次會議末次會議由審核組長主持，參加會議人員同初次會議。末次會議重要內(nèi)容涉及：a）重申審核目的、范疇和準則/根據(jù)；b）宣讀不符合報告；c）進行審核總結(jié)；d）對質(zhì)量、環(huán)境體系運行的有效性做出評價；e）提出糾正方法期限完畢規(guī)定；f）公司領(lǐng)導(dǎo)講話。4.3審核報告現(xiàn)場審核后，審核組長應(yīng)在三天內(nèi)向品質(zhì)管理部提交內(nèi)部審核報告，報管理者代表同意后，一周內(nèi)由綜合管理部向各部門發(fā)送。內(nèi)部審核報告的重要內(nèi)容涉及：a）審核概要闡明：審核目的、范疇、準則/根據(jù)、審核辦法、審核日期、審核構(gòu)組員構(gòu)成、受審核部門、審核綜合狀況的描述等；b）審核發(fā)現(xiàn)的不合格項及不合格項分布狀況；c）對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的綜合評價及糾正方法和防止方法的建議。4.4不合格項跟蹤驗證a）受審核部門接到《不合格報告》后，應(yīng)組織本部門有關(guān)人員進行因素分析，制訂糾正方法和防止方法，并按計劃實施糾正和改善（糾正方法的制訂要“舉一反三”，達成不再發(fā)生類似問題之目的）；b）由品質(zhì)管理部組織審核構(gòu)組員參加在規(guī)定的時間內(nèi)對受審核部門的糾正方法和防止方法的效果實施驗證，并將驗證成果填入《不合格報告》效果驗證欄；c）品質(zhì)管理部將各部門效果驗證的追蹤狀況向管理者代表報告；d）《內(nèi)審檢查表》、完畢糾正方法驗證后的《不合格報告》及《審核報告》等有關(guān)統(tǒng)計由品質(zhì)管理部保存。5有關(guān)文獻《改善、糾正和防止方法控制程序》《文獻控制程序》《統(tǒng)計控制程序》6統(tǒng)計《年度內(nèi)審汁劃》《內(nèi)部審核算施計劃》《內(nèi)部審核報告》《內(nèi)審檢查表》《不符合報告》《不合格項分布表》1目的對不合格品進行標記、統(tǒng)計、隔離、評審、處置，避免不合格品的非預(yù)期使用和交付。對環(huán)境不符合進行調(diào)查與解決，減少由此產(chǎn)生的環(huán)境問題以及隨著的環(huán)境影響。2范疇合用于原材料采購、生產(chǎn)及交付或開始使用后全過程所發(fā)現(xiàn)的不合格品的識別和控制。合用于對我司的環(huán)境不符合所進行的調(diào)查與解決，并采用有關(guān)方法。3職責(zé)3.1管理者代表負責(zé)不合格品的處置意見的審批。3.2品質(zhì)管理部為本程序中不合格品的監(jiān)督實施的主管部門。負責(zé)組織有關(guān)部門對不合格品進行評審，提出處置意見，并負責(zé)不合格品糾正后的再次驗證，以證明符合規(guī)定。3.3綜合管理部為本程序中不符合的監(jiān)督實施的主管部門。負責(zé)組織有關(guān)部門對不符合進行評審，提出處置意見，并負責(zé)不符合糾正后的再次驗證，以證明符合規(guī)定。3.4責(zé)任部門負責(zé)對不合格品進行標記、統(tǒng)計、隔離，對不合格品進行處置；以及對不符合的糾正。4程序4.1不合格品4.1.1在原材料采購和生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，由操作現(xiàn)場的有關(guān)人員立刻進行標記，并做好統(tǒng)計。標記用掛標牌、貼標簽、采用不同顏色或畫標志的辦法，執(zhí)行《產(chǎn)品標記和可追溯性控制程序》。4.1.2對于全部的不合格品，有關(guān)人員將不合格品進行隔離或分區(qū)寄存。4.1.34.1.3.1解決方式可采用退貨（拒收）、a）進廠的原材料由檢查員按《原材料檢查作業(yè)指導(dǎo)書》的規(guī)定進行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格及時在物料上用紅色的不合格標記標明，并在檢查統(tǒng)計內(nèi)注明不合格內(nèi)容。倉庫管理員按《原材料檢查統(tǒng)計》的鑒定成果，將其放置于不合格品區(qū)，檢查員同時開出《不合格品告知單》經(jīng)管理者代表審批后告知物控部，由采購員辦理有關(guān)手續(xù)（退貨、規(guī)定提出改善方法）。b）當(dāng)發(fā)生不合格的采用讓步接受的方式時，由生產(chǎn)技術(shù)部填寫《讓步接受單》，闡明讓步接受理由及可能產(chǎn)生的后果，經(jīng)管理者代表同意后，由檢查員在物料標記讓步接受標記，倉庫管理員按《讓步接受單》的鑒定成果辦理有關(guān)手續(xù)。讓步接受時應(yīng)滿足法規(guī)的規(guī)定。4.1.4.1.4.1.4.1.4.2對于檢查員能鑒定立刻返工、返修的少量普通不合格品，可規(guī)定操作者立刻返工返修，并將檢查狀況統(tǒng)計在《工藝流程卡》內(nèi)。對返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢查，仍不合格由管理者代表在《不合格品告知單》上作出解決決定(報廢、降級使用等4.1.4.3緊急放行時，需經(jīng)總經(jīng)理同意后才干入4.1.4.5報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車間放置于4.1.4.1.5.1市場營銷部4.1.5.2品質(zhì)管理部鑒定為公司責(zé)任時，應(yīng)按重大質(zhì)量問題看待，除執(zhí)行4.4條款有關(guān)規(guī)定外，品質(zhì)管理部應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)技術(shù)部采用對應(yīng)的糾正或防止方法，執(zhí)行《改善、糾正和防止方法4.1.5.3當(dāng)交付或開始使用后的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)為重大不合格或批量性的不合格，應(yīng)按《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序4.1.6不合格品性質(zhì)及采用方法的統(tǒng)計由品質(zhì)管理部整頓保存，并建立《不合格品臺賬》；責(zé)任部門應(yīng)將責(zé)任范疇內(nèi)的不合格品有關(guān)統(tǒng)計保存。不合格品的有關(guān)統(tǒng)計4.2不符合4.2.1不符合的來源：環(huán)保部門的監(jiān)測成果；環(huán)境管理運行控制的統(tǒng)計；環(huán)境績效監(jiān)視與測量統(tǒng)計。有關(guān)方的意見反饋；各有關(guān)部門及員工的信息反饋；內(nèi)、外部審核的成果；有關(guān)法律、法規(guī)及其它規(guī)定變更的信息。4.2.24.2.2.14.2.2.4.2.4.2.34.2.4.2.4.2.4.14.2.5有關(guān)文獻《改善、糾正和防止方法控制程序》《監(jiān)視和測量控制程序》《產(chǎn)品標記和可追溯性控制程序》《原材料檢查作業(yè)指導(dǎo)書》《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》6統(tǒng)計《原材料檢查統(tǒng)計》《不合格品告知單》《讓步接受單》《工藝流程卡》《不合格品臺賬》1目的對QES體系的質(zhì)量信息和環(huán)境信息采用數(shù)據(jù)分析的科學(xué)辦法，達成過程和產(chǎn)品的有效控制，以證明質(zhì)量、環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，謀求持續(xù)改善的機會。2合用范疇本程序合用于QES體系過程的數(shù)據(jù)分析、應(yīng)用。3職責(zé)3.1品質(zhì)管理部負責(zé)公司范疇內(nèi)數(shù)據(jù)分析的歸口管理；負責(zé)公司內(nèi)、外有關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、解決；負責(zé)組織對統(tǒng)計技術(shù)進行培訓(xùn)及檢查統(tǒng)計技術(shù)的實施效果3.2各部門負責(zé)有關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流，并負責(zé)本部門統(tǒng)計技術(shù)的具體選擇與應(yīng)用。4程序4.1數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。4.2質(zhì)量、環(huán)境信息的來源a）外部來源，重要有下列幾個：——政府的產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)和原則；——政府監(jiān)督機構(gòu)對產(chǎn)品的抽查的成果及反饋；——同行業(yè)技術(shù)信息交流和專業(yè)會議，收集市場動態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品信息、服務(wù)信息和技術(shù)信息；——有關(guān)方（如顧客、供方）的反饋及投訴等；——多個媒體的有關(guān)報道；b）內(nèi)部來源——日常工作，如質(zhì)量控制、環(huán)境污染防止與治理狀況、目的完畢狀況、各類檢查統(tǒng)計表、內(nèi)部審核與管理評審報告及體系正常運行的其它統(tǒng)計；——存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問題統(tǒng)計分析成果、糾正防止方法解決成果等；——其它信息，如員工建議等。4.3采用的統(tǒng)計術(shù)數(shù)據(jù)分析采用統(tǒng)計技術(shù)的辦法對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和環(huán)境污染防止的運行控制和產(chǎn)品特性的數(shù)據(jù)（涉及資料的）信息，以圖表的形式反映出來，易于判斷單薄環(huán)節(jié)和