檢驗(yàn)檢測(cè)不符合工作控制關(guān)于不符合工作控制一、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（2023年版）審查要點(diǎn)：質(zhì)量活動(dòng)是否處于受控狀態(tài)，管理體系是否能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行，具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。c）檢驗(yàn)檢測(cè)不符合工作的處理記錄；d）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄；二、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》：4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶(hù)達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：a）明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；b）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；c）對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析；d）對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；e）必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作；f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g）記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶(hù)反饋等信息來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失??；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。三、GB/T27025-2019《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》：7.10不符合工作7.10.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶(hù)協(xié)商一致的要求時(shí)（例如設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值、監(jiān)控結(jié)果不能滿(mǎn)足規(guī)定的準(zhǔn)則）,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序予以實(shí)施。該程序應(yīng)確保：a）確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力；b）基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施（包括必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）；c）評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對(duì)先前結(jié)果的影響；d）對(duì)不符合工作的可接受性作出決定；e）必要時(shí)，通知客戶(hù)并召回；f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。7.10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存不符合工作和執(zhí)行7.10.1中b）至f）規(guī)定的措施的記錄。7.10.3當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取糾正措施。8.5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（方式A）8.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇；c）預(yù)防或減少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的不利影響和可能的失敗；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。8.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；——評(píng)價(jià)這些措施的有效性。注：雖然本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或形成文件的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。實(shí)驗(yàn)室可決定是否采用超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的更廣泛的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，如：通過(guò)應(yīng)用其他指南或標(biāo)準(zhǔn)。8.5.3應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式包括識(shí)別和規(guī)避威脅，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。注2:機(jī)遇可能促使實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展活動(dòng)范圍，贏得新客戶(hù)，使用新技術(shù)和其他方式滿(mǎn)足客戶(hù)需求。8.6改進(jìn)（方式A）8.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別和選擇改進(jìn)機(jī)遇，并采取必要措施。注：實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)評(píng)審操作程序、實(shí)施方針、總體目標(biāo)、審核結(jié)果、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、數(shù)據(jù)分析和能力驗(yàn)證結(jié)果來(lái)識(shí)別改進(jìn)機(jī)遇。8.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶(hù)征求反饋，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和客戶(hù)服務(wù)。注：反饋的類(lèi)型示例包括：客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查、與客戶(hù)的溝通記錄和共同審查報(bào)告。8.7糾正措施（方式A）8.7.1當(dāng)發(fā)生不符合時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a）對(duì)不符合作出應(yīng)對(duì)，并且在適用時(shí)：——采取措施以控制和糾正不符合；——處置后果；b）通過(guò)下列活動(dòng)評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：——評(píng)審和分析不符合；——確定不符合的原因；——確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不符合；c）實(shí)施所需的措施；d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e）必要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和