質(zhì)量文件撰寫規(guī)定目的:使單位質(zhì)量文件之格式標(biāo)準(zhǔn)化。范圍:適用于質(zhì)量手冊(cè)（QM）、質(zhì)量程序書（QP）等相關(guān)文件，作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、表單（除文件編號(hào)方式外）等不加以規(guī)范。3、定義:無4、流程:無5、執(zhí)行方法:5.1文件格式5.1.1質(zhì)量文件格式紙張大小以A4為主。如有特別需要，也可選用A3或B4用紙。5.1.2每份文件分首頁和續(xù)頁。5.1.2.1文件首頁應(yīng)包含:1).文件主題2).文件編號(hào):依5.3文件編號(hào)方式編排。3).頁次:依5.7頁次編列方式編排。4).文件內(nèi)容:見附件6.1。5.1.2.2文件續(xù)頁應(yīng)包含:1).文件主題2).文件編號(hào):依5.3文件編號(hào)方式編排。3).頁次:依5.7頁次編列方式編排。4).文件內(nèi)容:見附件6.2。5.2文件內(nèi)容書寫方式:5.2.1本撰寫標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定僅規(guī)范“質(zhì)量手冊(cè)”及“質(zhì)量程序書”，對(duì)于“作業(yè)指導(dǎo)書”、“表單”等不作書寫格式的硬性規(guī)定，只需在文件首頁左下角標(biāo)明文件編號(hào)及版次。5.2.2質(zhì)量手冊(cè)的撰寫內(nèi)容應(yīng)包括以下四個(gè)要點(diǎn):5.2.2.1目的5.2.2.2范圍5.2.2.3內(nèi)容5.2.2.4相關(guān)資料5.2.3質(zhì)量程序書內(nèi)容應(yīng)包括以下七個(gè)要點(diǎn):5.2.3.1目的5.2.3.2范圍5.2.3.3定義5.2.3.4職責(zé)5.2.3.5內(nèi)容5.2.3.5.1流程圖5.2.3.5.2執(zhí)行方法5.2.3.6相關(guān)資料（需附于該文件中）5.2.3.7表單（不需附于該文件中，僅需列出文件名稱及編號(hào)）為維持文件內(nèi)容編排方式的一致性，若在某文件的七大要點(diǎn)中有缺時(shí)，請(qǐng)仍保留該要點(diǎn)，并在要點(diǎn)后注明“無”。例:6、相關(guān)資料:無5.2.4章節(jié)段落的標(biāo)示5.2.4.1以“1”、“2”……為第一階章節(jié)、段落標(biāo)示。以“1.1”、“1.2”……為第二階章節(jié)、段落標(biāo)示。以“1.1.1”、“1.1.2”……為第三階章節(jié)、段落標(biāo)示，以此類推。5.3程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書編號(hào)方式:以七位數(shù)為原則00-00-00012345675.3.1第一、二位表“文件類別”，其原則如下:5.3.1.1質(zhì)量手冊(cè)（QM）:QM5.3.1.2質(zhì)量程序書（QP）:QP5.3.1.3作業(yè)指導(dǎo)書（WI）:WI5.3.1.4記錄、表單（FM）:FM5.3.2第三、四位表所屬部門。5.3.3第五、六、七位表流水號(hào)。5.4質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)方式:以五位數(shù)為原則000123455.4.1第一、二位表“文件類別QM”。5.4.2第三、四、五位表流水號(hào)。5.5表單編號(hào)方式:以九位數(shù)為原則00-00-000-001234567-895.5.1第一、二位表“表單類別FM”。5.5.2第三、四位表所屬部門。5.5.3第五、六、七位表程序文件編號(hào)。5.5.4第八、九位表流水號(hào)。5.6版次標(biāo)示:以二碼為原則，兩碼間以小數(shù)點(diǎn)“.”間隔。5.6.1若修訂超過5次（不含5次），需將版數(shù)更改為下一版。5.7頁次標(biāo)示:為確定文件的完整性及每頁文件的順序，文件需標(biāo)示該頁頁次。5.8發(fā)行日期標(biāo)示:年-月-日例:2020-03-01表示2020年3月1日。6、相關(guān)資料6.1首頁格式（附件一）6.2次頁格式（附件二）6.3流程圖繪制規(guī)定（附件三）6.4表單格式（附件四）7、表單:無附件一:首頁格式文件主題編號(hào):頁次:1、所有框線均為1磅粗。2、文件主題使用小三號(hào)宋體、加黑、居中。3、文件編號(hào)、頁次使用小四號(hào)宋體、居右。4、文件內(nèi)容使用小四號(hào)宋體（文件內(nèi)容的七大要點(diǎn)標(biāo)題應(yīng)加黑）、單倍行距（流程圖文字可根據(jù)實(shí)際情況縮小字號(hào)）。附件二:次頁格式文件主題編號(hào):頁次:1、所有框線均為1磅粗。2、文件主題使用小三號(hào)宋體、加黑、居中。3、文件編號(hào)、頁次使用小四號(hào)宋體、居右。4、文件內(nèi)容使用小四號(hào)宋體（文件內(nèi)容的七大要點(diǎn)標(biāo)題應(yīng)加黑）、單倍行距（流程圖文字可根據(jù)實(shí)際情況縮小字號(hào)）。附件三:流程圖繪制規(guī)定流程職責(zé)單位相關(guān)說明表單流程圖符號(hào):動(dòng)作、處理NOOK審查、檢驗(yàn)箭頭存檔、結(jié)案1、框線及流程圖線條采用0.5磅粗。附件四:FM、WI編號(hào)