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文檔簡介
1促甲狀腺受體抗體▲(核心產品)2抗環(huán)瓜氨酸肽抗體▲(核心產品)3降鈣素原▲(核心產品)4糖類抗原CA72-4▲(核心產品)5神經元特異性烯醇化酶NSE▲
(核心產品)6細胞角蛋白十九片段▲(核心產品)7胰島素樣生長因子-1▲(核心產品)8人附睪蛋白4▲(核心產品)9環(huán)孢霉素▲(核心產品)10地高辛▲(核心產品)11他克莫司▲(核心產品)12降鈣素▲(核心產品)13抗繆勒氏管激素▲(核心產品)14胃泌素釋放肽前體▲(核心產品)15I型膠原氨基酸前肽(total-P1NP)▲(核心產品)16骨鈣素▲(核心產品)17β-膠原降解產物(β-CTX)▲
(核心產品)18胎盤生長因子▲(核心產品)19肌酸激酶-MB同工酶質量▲(核心產品)20三碘甲狀腺原氨酸▲
(核心產品)21游離三碘甲狀腺原氨酸▲
(核心產品)22甲狀腺素▲
(核心產品)23游離甲狀腺素▲
(核心產品)24促甲狀腺激素▲
(核心產品)25抗甲狀腺球蛋白抗體▲
(核心產品)26抗甲狀腺過氧化物酶抗體▲
(核心產品)27甲狀腺球蛋白28鱗狀細胞癌相關抗原29中樞神經特異蛋白(S100β)30甲胎蛋白(AFP)31癌胚抗原(CEA)32糖類抗原CA12533糖類抗原CA15-334糖類抗原CA19-935總前列腺特異性抗原(TPSA)36游離前列腺特異性抗原(FPSA)37生長激素38促腎上腺皮質激素39皮質醇40硫酸脫氫表雄甾酮41性激素結合球蛋白(SHBG)42促卵泡刺激素43泌乳素44睪酮45雌二醇46孕酮47人絨毛膜促性腺激素48肌鈣蛋白49肌紅蛋白50B型鈉尿肽前體(PRO-BNP)51白介素652甲狀旁腺激素54鐵蛋白55胰島素56C肽57緩沖液58三丙胺緩沖液59樣本稀釋液60清洗液61分析吸頭+分析杯62清洗液63全自動化學發(fā)光免疫設備促甲狀腺受體抗體▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤27分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥16周;6.定標方式:兩點定標;7.溯源性:可溯源至NIBSC1stIS參考標準90/672;8.功能靈敏度≤8U/mL??弓h(huán)瓜氨酸肽抗體▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥16周;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢出限≤8U/mL;降鈣素原▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤18uL;5.在機穩(wěn)定性≥16周;6.定標方式:兩點定標;7.功能靈敏度≤0.02ng/mL;8.溯源性:可溯源至勃拉姆斯PCT系統。糖類抗原CA72-4▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤18uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.5U/mL。神經元特異性烯醇化酶NSE▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.075ng/mL。細胞角蛋白十九片段▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.1ng/mL。胰島素樣生長因子-1▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥16周;6.定標方式:兩點定標;7.空白限≤3.5ng/mL;8.溯源性:可溯源至WHO02/254。人附睪蛋白4▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤15pmol/L;8.溯源性:可溯源至FujirebioDiagnosticsInc的HE4EIA法。環(huán)孢霉素▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤30ng/mL。地高辛▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.15ng/mL。他克莫司▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.3ng/mL。降鈣素▲1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.5pg/mL;8.溯源性:按照IRPWHO89/620參考標準標準化??箍娎帐瞎芗に亍?/p>
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.049ng/mL;8.溯源性:可溯源至BeckmanCoulterAMHGenIIELISA。胃泌素釋放肽前體▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤18uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤3pg/mL;I型膠原氨基酸前肽(total-P1NP)▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤5ng/mL。骨鈣素▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.5ng/mL。β-膠原降解產物(β-CTX)▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.01ng/mL。胎盤生長因子▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤3pg/mL。肌酸激酶-MB同工酶質量▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.3ng/mL。三碘甲狀腺原氨酸▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤18uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.3nmol/L;8.溯源性:可溯源至稱量摻入法參考標準。游離三碘甲狀腺原氨酸▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.6nmol/L;8.溯源性:可溯源至平衡透析法參考標準。甲狀腺素▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤5.4nmol/L;8.溯源性:可溯源ID-GC/MS。游離甲狀腺素▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.5pmol/L;8.溯源性:可溯源至平衡透析法參考標準。促甲狀腺激素▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.005μIU/mL;8.溯源性:可溯源至第二版IRPWHO參考標準80/558。抗甲狀腺球蛋白抗體▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤10IU/L;8.溯源性:可溯源至NIBSC65/93標準??辜谞钕龠^氧化物酶抗體▲
1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤9IU/L;8.溯源性:可溯源至NIBSC66/387標準。甲狀腺球蛋白1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤25uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.04ng/mL;8.溯源性:可溯源至歐洲共同體標準物質局有證參考物質(CRM)457。鱗狀細胞癌相關抗原1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤10uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.1ng/mL。中樞神經特異蛋白(S100β)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-300測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.015ug/L。癌胚抗原(CEA)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.03ng/mL;8.溯源性:可溯源至第1代IRPWHO參考標準73/601。甲胎蛋白(AFP)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.75IU/mL;8.溯源性:可溯源至第1代IRPWHO參考標準72/225。糖類抗原CA1251.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.6U/mL;8.溯源性:可溯源至FujirebioDiagnostics的CA125IIRIA。糖類抗原CA15-31.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.5U/mL;8.溯源性:可溯源至FujirebioDiagnostics的CA15-3RIA。糖類抗原CA19-91.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤2U/mL;8.溯源性:可溯源至EnzymunTestCA199方法??偳傲邢偬禺愋钥乖═PSA)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.06ng/mL;8.溯源性:可溯源至WHO96/670方法。游離前列腺特異性抗原(FPSA)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.01ng/mL;8.溯源性:可溯源至WHO參考標準96/668。生長激素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤24uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.03ng/mL;8.溯源性:可溯源至IRP、NIBSC98/574。促腎上腺皮質激素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.5pg/mL。皮質醇1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.5nmol/L;8.溯源性:可溯源至ID‐GC/MS參考方法。硫酸脫氫表雄甾酮1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤9uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.005umol/L。性激素結合球蛋白(SHBG)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.8nmol/L;8.溯源性:可溯源至NIBSC95/560參考方法。促卵泡刺激素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤24uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.3mIU/mL;8.溯源性:可溯源至第二IRPWHO參考標準78/549。泌乳素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤2uIU/mL;8.溯源性:可溯源至第3代IRPWHO參考標準84/500。睪酮1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤2uIU/mL;8.溯源性:可溯源至第3代IRPWHO參考標準84/500。雌二醇1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤15uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤18.4pmol/L;8.溯源性:可溯源至ID-GC/MS。孕酮1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.159nmol/mL;8.溯源性:可溯源至ID-GC/MS。人絨毛膜促性腺激素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.2mIU/mL;8.溯源性:可溯源至NIBSC第4代絨毛膜促性腺激素國際標準品。肌鈣蛋白T1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤3ng/mL。肌紅蛋白1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤9uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤21ng/mL。B型鈉尿肽前體(PRO-BNP)1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤9uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤5pg/mL。白介素61.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤18uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.5pg/mL;8.溯源性:可溯源至NIBSC第一代IS參考標準89/548。甲狀旁腺激素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤30uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.2pg/mL;8.溯源性:可溯源至NIBSC95/646。25-羥基維生素D1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤27分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥84天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤3ng/mL;8.溯源性:可溯源至NIST標準。鐵蛋白1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤6uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.5ng/mL;8.溯源性:可溯源至NIBSC80/602標準。葉酸1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤27分鐘;4.樣本量≤15uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤1.2ng/mL;8.溯源性:可溯源至NIBSC03/178標準。維生素B121.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤27分鐘;4.樣本量≤9uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤100pg/mL;8.溯源性:可溯源至WHOIS03/178標準。胰島素1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.4uU/mL;8.溯源性:可溯源至WHOIRP66/304標準。C肽1.檢測方法學:化學發(fā)光法或電化學發(fā)光法;2.包裝規(guī)格:100-500測試/盒;3.出結果時間≤18分鐘;4.樣本量≤12uL;5.在機穩(wěn)定性≥100天;6.定標方式:兩點定標;7.最低檢測限≤0.02ng/mL;8.溯源性:可溯
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