精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》押題密卷22022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》押題密卷2

單選題（共110題，共110分）

1.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

2.某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

3.某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

4.關于藥品質量公告的說法，錯誤的是

A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告

B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視

D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

5.欲查詢接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理方法，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應】

C.【注意事項】

D.【警示語】

6.欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應】

C.【注意事項】

D.【警示語】

7.在藥品說明書中，有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反應】

C.【注意事項】

D.【警示語】

8.A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應經A市人民醫(yī)院培訓考核合格后，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

9.A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為患者開具臨床應用證明安全有效、對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦時，應考慮到出現(xiàn)的用藥指征是

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴重感染

D.預防感染

10.根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機構門診為一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

11.根據《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

12.根據《藥品注冊管理辦法》,進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

13.某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導

B.執(zhí)業(yè)藥師為運動員患者調劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

14.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

B.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊

D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明

15.藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是

A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導

B.違反處方的合法性，不得調配

C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配

D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導

16.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收

B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求

C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收

17.下列醫(yī)療器械經營不實行備案管理的品種是

A.經營中國產第二類醫(yī)療器械

B.經營美國產第二類醫(yī)療器械

C.經營港澳臺產第二類醫(yī)療器械

D.經營法國產第三類醫(yī)療器械

18.下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或財物

C.扣押財物

D.責令停產停業(yè)

19.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應遵守管理事項的是

A.藥品陳列的類別標簽字跡清晰、放置準確

B.顯著位置應懸掛《藥品經營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮

D.公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿

20.既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護物種的是

A.升汞

B.水銀

C.斑蝥

D.蟾酥

21.根據《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處罰

22.關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗

D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究

23.藥品經營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為

A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可

24.根據《中醫(yī)藥法》，關于醫(yī)療機構配制中藥制劑的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構配制中藥制劑，應按規(guī)定取得醫(yī)療機構制劑許可證

B.醫(yī)療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業(yè)配制中藥制劑時，應經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應經省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號

D.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號

25.根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，紅色專有標識圖案用于

A.需放于冷藏處儲存的藥品

B.需放于陰涼處儲存的藥品

C.甲類非處方藥

D.乙類非處方藥

26.關于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的生產或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須憑處方銷售的興奮劑

27.根據《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關做出的對財產扣押的行政行為不服的

C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為

28.根據《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，應該給予相關單位的行政處罰不包括

A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款

B.情節(jié)嚴重的，五年內禁止從事藥品生產經營活動

C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照

D.情節(jié)嚴重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證或藥品經營許可證

29.藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品批準文號

C.醫(yī)療機構名稱、地址

D.藥品經營企業(yè)名稱

30.關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準

31.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

32.根據《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是

A.藥物警戒制度

B.藥品不良反應監(jiān)測和報告制度

C.藥品召回制度

D.藥品安全風險管理制度

33.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據是

A.內包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝

34.根據《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關于健康中國戰(zhàn)略目標中“健康公平”的說法，正確的是

A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平

B.到2022年，基本實現(xiàn)健康公平

C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平

D.到2022年，全面實現(xiàn)健康公平

35.根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定的說法，錯誤的是

A.預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標準執(zhí)行

B.治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算

C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標注以生產日期計算

D.最小銷售單元包裝標簽需要按“年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標注有效期，其他包裝標簽標注為“有效期XX個月”

36.根據《國務院辦公廳關于加強個人誠信體系建設的指導意見》，相關部門或企業(yè)應該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關活動中形成

A.采購信息

B.銷售信息

C.注冊信息

D.誠信信息

37.根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

38.根據《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標是

A.主要健康指標居于低收入國家前列

B.主要健康指標居于中高收入國家前列

C.主要健康指標進入高收入國家行列

D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應的健康國家

39.關于醫(yī)療器械標簽的說法，錯誤的是

A.標簽主要附在醫(yī)療器械或其包裝上

B.標簽的目的是識別產品特征和安全警示

C.標簽標明安全警示等信息可以用文字說明

D.標簽標明安全警示等信息不可以用圖形、符號

40.根據《處方管理辦法》，關于處方調劑人員資格要求的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構審核處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員

B.非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作

C.醫(yī)療機構調劑處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥師或者其他藥學技術人員

D.調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經資格認定的藥師

41.下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產企業(yè)給予醫(yī)療機構藥品采購人員財物謀取交易機會

B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產企業(yè)資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產企業(yè)資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會

42.根據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網絡建設。下列可以不注冊為該系統(tǒng)用戶的是

A.注冊人、備案人

B.生產企業(yè)

C.經營企業(yè)

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構

43.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

44.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》關于藥品經營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是

A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛碼放

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35％～75％

45.根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是

A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科目

C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2022年不可以報名參加考試

D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內通過應試科目

46.關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網站發(fā)布產品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經批準可以在醫(yī)療機構間調劑制劑

47.根據《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2022年第27號)，來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種(已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是

A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味

B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

D.非湯劑劑型與古代醫(yī)籍記載一致

48.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經營地址、經營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證

D.按照變更藥品經營許可證辦理

49.《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，對廣告主處

A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的

B.未按照審查通過的內容發(fā)布藥品廣告的

C.構成虛假廣告的

D.對不得發(fā)布廣告的藥品進行廣告宣傳的

50.患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告

51.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

52.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

53.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與地面間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

54.藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

55.藥品批發(fā)企業(yè)經營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作人員的資質要求是

A.大學專科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

56.藥品批發(fā)企業(yè)直接收購地產中藥材驗收人員的資質要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

57.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布

A.“電子商務”字樣

B.產品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息

58.除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網站外，其他提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務”字樣

B.產品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息

59.《中華人民共和國藥品管理法》（2022年國家主席令第31號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

60.《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

61.《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

62.全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

63.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

64.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

65.某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，該藥品應

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

66.新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產和上市后研究

67.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產和上市后研究

68.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產和上市后研究

69.在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

70.標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

71.屬于禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

72.屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

73.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

74.根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品

75.根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品

76.根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品

77.根據《處方管理辦法》醫(yī)療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

78.《反不正當競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

79.《反不正當競爭法》規(guī)定“權利人因被侵權所受到的實際損失、侵權人因侵權所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據侵權行為的情節(jié)判決給予權利人三百萬元以下的賠償”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

80.《刑法》規(guī)定“生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

81.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請

82.來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是

A.藥品上市許可申請

B.再注冊申請

C.直接提出非處方藥上市許可申請

D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請

83.腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

84.內科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

85.急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

86.含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

87.含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

88.麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告

89.滿足一定條件下，可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑

D.抗菌藥物

90.分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑

D.抗菌藥物

91.乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟

92.甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟

93.李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

該藥店的法定代表人應具備

A.執(zhí)業(yè)藥師資格

B.大學以上學歷、且取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的人

C.藥學技術人員

D.藥品經營質量管理1年及以上工作經驗的人

94.李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

若該店執(zhí)業(yè)藥師的注冊日期是2022年7月1日，則該執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的申請時間是

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2022年6月1日前

D.2022年7月1日前

95.李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

下列不能體現(xiàn)該店執(zhí)業(yè)藥師解釋藥品特殊性的是

A.藥品需要對癥治療

B.藥品既能防病治病又能產生不良反應

C.藥品不包括獸藥和農藥

D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售

96.張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2022246××××、國械注許2022246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2022第216××××、京藥監(jiān)械(準)2022第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

根據上述資料的注冊證號格式，關于助聽器生產出售，正確的是

A.生產執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理

B.生產執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理

C.生產執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行許可管理

D.生產執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理

97.張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2022246××××、國械注許2022246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2022第216××××、京藥監(jiān)械(準)2022第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

根據上述資料的注冊證號格式，可以推斷出產品類別不同于另外三種助聽器的是

A.國械注進2022246××××

B.國械注許2022246××××

C.滬食藥監(jiān)械(準)2022第216××××

D.京藥監(jiān)械(準)2022第246××××

98.張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2022246××××、國械注許2022246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2022第216××××、京藥監(jiān)械(準)2022第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

根據上述資料的注冊證號格式，可以推斷出四種助聽器的管理類別是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.第四類醫(yī)療器械

99.張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2022246××××、國械注許2022246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2022第216××××、京藥監(jiān)械(準)2022第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

假如上述信息中的“這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款”是合法的。那么，可以推斷該助聽器的種類屬于

A.個人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械

100.A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙的抗菌藥物處方資格的說法，錯誤的是

A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權

B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權

C.乙應經A市衛(wèi)生行政部門培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權

D.如果乙具有特殊使用級處方權，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物

101.某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

該企業(yè)可以零售第二類精神藥品，有關第二類精神藥品的說法，錯誤的是

A.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

B.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品

C.應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售第二類精神藥品

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品

102.某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

關于該企業(yè)藥品陳列的說法，錯誤的是

A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志

B.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志

C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)

103.某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

關于該企業(yè)營業(yè)場所設施設備的說法，錯誤的是

A.該企業(yè)經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備

B.該企業(yè)營業(yè)場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施

C.該企業(yè)經營第二類精神藥品，應當具有符合安全規(guī)定的專用存放設備

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品

104.某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

根據《中醫(yī)藥法》，下列有關醫(yī)療機構中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以在本醫(yī)療機構內炮制、使用

B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.根據臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

D.醫(yī)院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

105.某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

根據《中醫(yī)藥法》，若醫(yī)療機構炮制中藥飲片應當備案而未備案，該醫(yī)療機構應當承擔的法律責任不包括

A.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息

C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動

D.情節(jié)嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留

106.某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

根據《中醫(yī)藥法》，若醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，對該醫(yī)療機構給予處罰時應

A.按生產假藥給予處罰

B.按生產劣藥給予處罰

C.按無證生產給予處罰

D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰

107.甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

根據乙企業(yè)的經營范圍，其可以開展經營的藥品是

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑

108.甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

下列藥品中，甲和乙企業(yè)都不能銷售的藥品是

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構制劑

D.中藥飲片

109.甲藥品生產企業(yè)持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》，經營