主要內(nèi)容為什么進(jìn)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定簡介相關(guān)規(guī)定的關(guān)系

特殊要求的釋義和評審要點(diǎn)為什么進(jìn)行

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定？食品安全法明文規(guī)定《食品安全法》第五章第五十七條

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。但是，法律另有規(guī)定的除外。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。本法施行前經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立或者經(jīng)依法認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可以依照本法繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。為什么《食品安全法》要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定？

食品檢驗(yàn)對食品安全保障體系的重要性食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理有待加強(qiáng)和完善管理模式變化立法和執(zhí)法分離食品檢驗(yàn)在食品安全保障

體系中的重要性

監(jiān)督體系法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系檢驗(yàn)體系食品安全控制體系《保障食品的安全和質(zhì)量：強(qiáng)化食品控制體系》（FAO和WHO，2003）檢驗(yàn)?zāi)芰Q定控制體系的有效運(yùn)行和控制水平食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理現(xiàn)狀

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存在性質(zhì)各級(jí)行政主管部門設(shè)立（占96.2%）私有機(jī)構(gòu)企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理自身管理（基礎(chǔ)）設(shè)立部門管理（主管部門，側(cè)重人財(cái)物）資質(zhì)認(rèn)定管理（側(cè)重技術(shù)能力）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理存在的問題

多頭管理資源配置和布局不合理縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力（人、財(cái)、物及管理）不足重復(fù)低水平建設(shè)人員素質(zhì)繼續(xù)教育或培訓(xùn)不足人員專業(yè)性和穩(wěn)定性差實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施問題評審標(biāo)準(zhǔn)人為掌握能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對不足突發(fā)事件處理時(shí)應(yīng)急能力不足簡介相關(guān)法律法規(guī)及其關(guān)系相關(guān)配套法規(guī)食品安全法及其實(shí)施條例（人大2009.6實(shí)施）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（衛(wèi)生部2010.4實(shí)施）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局2010.11實(shí)施）檢驗(yàn)工作規(guī)范（衛(wèi)生部2010.4實(shí)施）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（認(rèn)監(jiān)委2010.11實(shí)施）

是《食品安全法》的配套法規(guī)

是相關(guān)部門依法履職的體現(xiàn)“評審準(zhǔn)則”和“條件”的關(guān)系

“條件”衛(wèi)生部頒布，2010年4月實(shí)施根據(jù)《食品安全法》在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則之外的特殊條件第二條規(guī)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定“評審準(zhǔn)則”國家認(rèn)監(jiān)委頒布，2010年11月實(shí)施根據(jù)“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法”和“條件”“評審準(zhǔn)則”主要內(nèi)容=“條件”條件是資質(zhì)認(rèn)定的基本前提，是評審準(zhǔn)則的核心內(nèi)容“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”和“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”的關(guān)系

特殊要求和通用要求評審時(shí)二者同時(shí)使用相輔相成食品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)（第四章第三十六、三十八、第六章六十一條）“監(jiān)控設(shè)施”指能夠測量溫度、濕度、通風(fēng)及照明情況的設(shè)備設(shè)施f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價(jià)；簡介相關(guān)法律法規(guī)及其關(guān)系食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14880）非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。技術(shù)檔案管理原則是收集即時(shí)、檢索方便、存取有序、歸檔分類、儲(chǔ)存防損、維護(hù)得力、清理合法。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（認(rèn)監(jiān)委2010.在工商部門登記注冊被批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處理食品安全法及其實(shí)施條例（人大2009.檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。用于食品的包裝材料和容器食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)系列GB/T(GB)5009（理化）、GB/T(GB)4789微生物）、GB5413（嬰幼兒食品和乳粉）、GB15193（毒理）、保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和方法（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范，包括功效成分、毒理、功能）質(zhì)量管理體系中明確最高管理者由法定代表人擔(dān)任(獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件確定。衛(wèi)生部頒布，2010年4月實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者的變更報(bào)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)部門確認(rèn)和備案記錄例如《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T601-2002》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（15℃～25℃）下保存時(shí)間一般不超過兩個(gè)月。特殊要求的解讀及評審要點(diǎn)“條件”基本框架章節(jié)主題條款第一章總則44第二章組織機(jī)構(gòu)45第三章檢驗(yàn)?zāi)芰?7第四章質(zhì)量管理33第五章人員66第六章設(shè)施和環(huán)境614第七章儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)22第八章附則33合計(jì)29條44款“評審準(zhǔn)則”基本框架章節(jié)主題條款第一條總則16第二條參考文獻(xiàn)16第三條術(shù)語和定義11第四條管理要求516第五條技術(shù)要求422合計(jì)12條51款1.總則條文解讀1.1為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，特制定本準(zhǔn)則。目的--依法履職貫徹實(shí)施法律法規(guī)規(guī)定規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)條文解讀

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。適用范圍食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)的準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)評審對象食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果條文解讀1.3本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定義范圍檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立或經(jīng)批準(zhǔn)的從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)結(jié)果幾個(gè)概念食品檢驗(yàn)對象（食品安全法）食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品添加劑指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。食品相關(guān)產(chǎn)品用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備食品檢驗(yàn)對象（食品安全法）用于食品的包裝材料和容器指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。用于食品的洗滌劑、消毒劑指直接用于洗滌或者消毒食品、餐飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。條文解讀1.4國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評價(jià)，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。資質(zhì)認(rèn)定主體國家認(rèn)監(jiān)委省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)容評價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力評價(jià)依據(jù)是法律法規(guī)和本準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果資質(zhì)認(rèn)定證書為什么進(jìn)行

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定？“足夠”的含義包括二個(gè)方面，一是在數(shù)量方面要滿足與所開展的檢測專業(yè)類別（如食品理化檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)檢驗(yàn)等）和承擔(dān)的檢測（監(jiān)督抽檢任務(wù)、委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)）工作量的需要；食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度對涉及化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、致病微生物以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境，必須有效控制。重金屬、真菌毒素、農(nóng)殘等指標(biāo)（項(xiàng)目）往往指定為通用的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)活動(dòng)（食品安全法）食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)系列GB/T(GB)5009（理化）、GB/T(GB)4789微生物）、GB5413（嬰幼兒食品和乳粉）、GB15193（毒理）、保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和方法（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范，包括功效成分、毒理、功能）為什么進(jìn)行

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定？簡介相關(guān)法律法規(guī)及其關(guān)系轉(zhuǎn)基因食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為《轉(zhuǎn)基因食品食用安全檢驗(yàn)與評價(jià)方法》（農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。各級(jí)行政主管部門設(shè)立（占96.食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢驗(yàn)人員建立勞動(dòng)合同（人事聘用證明）并正式聘用。包括過程和結(jié)果的檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性的評價(jià)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種應(yīng)當(dāng)授權(quán)雙人雙鎖專柜保管，制定并實(shí)“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品”（GB10765-2010）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。第二條規(guī)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中規(guī)定“一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示”?！皾M足儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)要求”條文解讀1.5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。資質(zhì)認(rèn)定評審原則客觀公正科學(xué)準(zhǔn)確統(tǒng)一規(guī)范利于檢測資源共享避免不必要重復(fù)條文解讀1.6食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審（含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審），依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本準(zhǔn)則同時(shí)進(jìn)行。評審方法—二者同時(shí)使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則通用要求本準(zhǔn)則特殊要求2.參考的文件《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》3.術(shù)語和定義《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T18346：2001）4.管理要求釋義和評審要求條文解讀食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊）或相對獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。依法設(shè)立依據(jù)《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫法》等法律規(guī)定建立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。如衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、檢驗(yàn)檢疫、食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理、商務(wù)部、糧食局等監(jiān)管部門依法建立的食品檢驗(yàn)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。經(jīng)批準(zhǔn)（注冊）在工商部門登記注冊被批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。如私營的第三方食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。條文解讀非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。強(qiáng)調(diào)最高領(lǐng)導(dǎo)者的作用獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)法定代表人擔(dān)任最高管理者非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)法人機(jī)構(gòu)的法定代表人擔(dān)任最高管理者授權(quán)人員擔(dān)當(dāng)也可強(qiáng)調(diào)法律責(zé)任有授權(quán)，法定代表人也要承擔(dān)法定責(zé)任條文解讀食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)的人員。正式聘用食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢驗(yàn)人員建立勞動(dòng)合同（人事聘用證明）并正式聘用。聘用協(xié)議書應(yīng)明確其相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。檢驗(yàn)人員不能兼職檢驗(yàn)人員也應(yīng)承諾只同時(shí)在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。禁止聘用人員《食品安全法》第九十三條規(guī)定了違法罰則，規(guī)定“受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。條文解讀開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》。

自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合法性使用具有合格證書的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施使用具有生產(chǎn)許可和合格證書的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評審要點(diǎn)查看法律地位證明文件質(zhì)量管理體系中明確最高管理者由法定代表人擔(dān)任(獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者的變更報(bào)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)部門確認(rèn)和備案記錄查閱人員聘用協(xié)議書和檢驗(yàn)人員承諾書保存使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的資質(zhì)證明如果是租借的動(dòng)物房，應(yīng)提供租借使用合同，并明確職責(zé)和權(quán)限條文4.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ篴）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；b）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；

c）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；e）能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價(jià)；g）能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。條文解讀能力都是有限能力，有一項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰纯缮陥?bào)4.2a)是具有對食品的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2b)是具有對食品添加劑的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2c)是具有對食品包裝材料的檢驗(yàn)?zāi)芰l件如果不能做產(chǎn)品的全項(xiàng)檢驗(yàn)則不能對產(chǎn)品做出合格的評價(jià)或全面評價(jià)4.2d)是針對食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品中指標(biāo)（參數(shù)）的檢驗(yàn)?zāi)芰l件4.2e)第六項(xiàng)是食物中毒因子的分析能力4.2f)是毒理學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)的能力4.2g)是兜底條款檢驗(yàn)?zāi)芰V義“檢驗(yàn)?zāi)芰Α卑ㄟ^程和結(jié)果的檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性的評價(jià)其檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性評價(jià)（至少包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、樣品、質(zhì)控），內(nèi)容在“通用要求”和“特殊要求”的其他部分體現(xiàn)狹義“檢驗(yàn)?zāi)芰Α笔侵浮皺z驗(yàn)?zāi)芰Φ姆秶驒z驗(yàn)?zāi)芰Φ慕Y(jié)果”，也就是“食品+項(xiàng)目+方法”或“項(xiàng)目+方法+食品”組合。根據(jù)《食品安全法》中食品檢驗(yàn)活動(dòng)范圍規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶缍耸称窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力確認(rèn)的范圍食品檢驗(yàn)活動(dòng)（食品安全法）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測（第二章第十一條）隱患檢驗(yàn)（第二章第十四條）標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法建立和驗(yàn)證（第三章第二十條）監(jiān)管部門發(fā)許可證前的食品檢驗(yàn)（第四章第二十九、四十四、第六章六十三條）食品安全監(jiān)督抽檢和復(fù)檢（第五章六十、第八章七十七條）初步篩查檢驗(yàn)和執(zhí)法檢驗(yàn)（實(shí)施條例第五十條）進(jìn)出口食品檢驗(yàn)（第六章第六十二、六十八條）食品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)（第四章第三十六、三十八、第六章六十一條）食品安全事故調(diào)查中的致病因子分析檢驗(yàn)（第七章第七十二條）食品安全法及其實(shí)施條例（人大2009.b）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)累計(jì)滿5年；36）與糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2715）相配套食品檢驗(yàn)對食品安全保障體系的重要性當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理有待加強(qiáng)和完善簡介相關(guān)法律法規(guī)及其關(guān)系企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（污染物、微生物、農(nóng)殘獸殘、食品添加劑）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、其他）、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗(yàn)方法（理化、微生物、毒理）也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件確定。法律法規(guī)，尤其是《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)；微生物實(shí)驗(yàn)室配備生物安全柜。操作人員應(yīng)當(dāng)掌握儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的要求，關(guān)注儀器所在環(huán)境的變化情況。有部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法與限量標(biāo)準(zhǔn)相配套，如糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法（GB/T5009.計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等?！逗柽邦愂澄镏卸驹\斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T5-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法建立和驗(yàn)證（第三章第二十條）開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》。條文解讀“某類…相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)”釋義這里的關(guān)鍵詞是“相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)”“某類”是指現(xiàn)行有效食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品類別，不是通常意義上的食品分類如“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品（GB10765-2010）”，這里的“嬰兒配方食品”就是一類食品安全標(biāo)準(zhǔn)名稱中的食品名稱即是“某類”目前我國尚無統(tǒng)一的“食品”分類，面對目前食品安全（衛(wèi)生）標(biāo)準(zhǔn)有重復(fù)、交叉、矛盾的現(xiàn)狀，本條款以標(biāo)準(zhǔn)為基本要求，更加具有可操作性，便于對檢驗(yàn)?zāi)芰Φ睦斫夂褪褂??！鞍ㄎ锢?、化學(xué)與全部微生物

項(xiàng)目”的釋義項(xiàng)目來源于食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）中涉及的所有具有指定檢驗(yàn)方法的理化、微生物項(xiàng)目為什么物理化學(xué)項(xiàng)目沒有“全部”做定語食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）往往提出未描述具體項(xiàng)目或指定相應(yīng)的檢驗(yàn)方法食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、農(nóng)殘、獸殘等指標(biāo)，這種“無限能力”很難進(jìn)行評審食品中食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、農(nóng)殘、獸殘等能力是4.2d)的能力描述。其能力表達(dá)方式為“參數(shù)+方法+食品”。聲稱具有嬰兒配方食品的檢驗(yàn)?zāi)芰Α笆称钒踩珖覙?biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品”（GB10765-2010）其檢驗(yàn)參數(shù)(51)有：感官要求、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素A、D、E、K1、B1、B2、B6、B12、C、煙酸、泛酸、葉酸、生物素、鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、碘、氯、硒、膽堿、肌醇、牛磺酸、左旋肉堿、二十六碳六烯酸、二十碳四烯酸、水分、灰分、雜質(zhì)度、鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素B1或M1、菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄菌、阪崎腸桿菌、沙門氏菌、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、脲酶活性這些參數(shù)除了左旋肉堿、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑3項(xiàng)無指定的檢驗(yàn)方法外，其他都給出了指定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法(48項(xiàng))。只要48項(xiàng)中有一項(xiàng)不能檢驗(yàn)，則不能以“嬰兒配方食品檢驗(yàn)?zāi)芰Α钡男问缴暾?，只能以參?shù)形式根據(jù)某一檢驗(yàn)方法（標(biāo)準(zhǔn)）申請某一項(xiàng)指標(biāo)

的檢驗(yàn)?zāi)芰?。食品安全?biāo)準(zhǔn)（第二章）第一次提出了“食品安全標(biāo)準(zhǔn)”食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（第十九條）食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容（第二十條）沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)（第二十四條）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。（第二十五條）建立新的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?！保ǖ诙l）食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容

（一）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；

（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；

（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；

（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書的要求；

（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；

（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；

（七）食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；

（八）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)體系包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)（污染物、微生物、農(nóng)殘獸殘、食品添加劑）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、其他）、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗(yàn)方法（理化、微生物、毒理）明確了食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。第二條也明確了適用的有關(guān)的食品安全活動(dòng)，而不只是局限于狹義的“食品”概念食品檢驗(yàn)同樣包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)系列GB/T(GB)5009（理化）、GB/T(GB)4789微生物）、GB5413（嬰幼兒食品和乳粉）、GB15193（毒理）、保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和方法（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范，包括功效成分、毒理、功能）有部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法與限量標(biāo)準(zhǔn)相配套，如糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法（GB/T5009.36）與糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2715）相配套重金屬、真菌毒素、農(nóng)殘等指標(biāo)（項(xiàng)目）往往指定為通用的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)目前GB5413.3，5，6，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，21，22，23，24，25，26，27，29，30，33，34，35，36，37，38，39-2010；GB5009.3，4，5，12，24，33，93；GB4789.1，2，3，4，10，15，18，30，35，40；GB21703-2010（山梨酸和苯甲酸）；GB22031-2010（檸檬酸鹽）等49個(gè)與乳品相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為第一批食品安

全國家標(biāo)準(zhǔn)（強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)）。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)添加劑（97個(gè)）GB1975-2010食品添加劑瓊脂(瓊膠)GB1900-2010食品添加劑二丁基羥基甲苯(BHT)GB3150-2010食品添加劑硫磺GB4479.1-2010食品添加劑莧菜紅GB4481.1-2010食品添加劑檸檬黃GB4481.2-2010食品添加劑檸檬黃鋁色淀GB6227.1-2010食品添加劑日落黃GB7912-2010食品添加劑梔子黃GB8820-2010食品添加劑葡萄糖酸鋅GB8821-2010食品添加劑β-胡蘿卜素4.2d)條款的釋義以參數(shù)類或參數(shù)（項(xiàng)目）為線索，即食品安全基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)或食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)?zāi)芰σ罁?jù)?，F(xiàn)行有效的“食品衛(wèi)生通用標(biāo)準(zhǔn)”與食品安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB2760）食品中真菌毒素限量（GB2761）食品中污染物限量（GB2762）食品中農(nóng)藥最大殘留限量（GB2763）食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14880）食品中放射性物質(zhì)限制濃度標(biāo)準(zhǔn)（GB14882）預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB7718）預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則（GB13432）獸殘標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效的是動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量（農(nóng)業(yè)部公告235號(hào)）動(dòng)物源性食品中獸藥殘留檢測方法（農(nóng)業(yè)部公告

第236號(hào)）GB8821-2010食品添加劑β-胡蘿卜素1以上標(biāo)準(zhǔn)水銀干濕溫度計(jì)及熱敏電阻式數(shù)字型溫濕度測定儀。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等

環(huán)境監(jiān)控設(shè)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢驗(yàn)人員建立勞動(dòng)合同（人事聘用證明）并正式聘用。中規(guī)定“病原微生物分離鑒定工作應(yīng)當(dāng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（Biosafetylevel2，BSL-2）進(jìn)行”。冷藏貯存指溫度在0℃～10℃條件下用冰箱或低溫冷庫等貯存食品（如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等）；當(dāng)然，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)動(dòng)物試驗(yàn)涉及微生物、以參數(shù)類或參數(shù)（項(xiàng)目）為線索，即食品安全基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)或食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)?zāi)芰σ罁?jù)。當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力。如一個(gè)獨(dú)立的房間內(nèi)，可以飼養(yǎng)小鼠急性毒性試驗(yàn)，但不可以在同一房間內(nèi)同時(shí)飼養(yǎng)同一樣品的小鼠、大鼠的急性毒性試驗(yàn)。01以上的熱球式電風(fēng)速計(jì)，或智能化數(shù)字顯示式風(fēng)速計(jì)食品生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)（第四章第三十六、三十八、第六章六十一條）其檢驗(yàn)參數(shù)(51)有：感官要求、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素A、D、E、K1、B1、B2、B6、B12、C、煙酸、泛酸、葉酸、生物素、鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、碘、氯、硒、膽堿、肌醇、?；撬?、左旋肉堿、二十六碳六烯酸、二十碳四烯酸、水分、灰分、雜質(zhì)度、鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素B1或M1、菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄菌、阪崎腸桿菌、沙門氏菌、食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、脲酶活性用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備（八）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。也可以以毒理試驗(yàn)中單獨(dú)的某個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評價(jià)，如急性毒性試驗(yàn)等。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則（認(rèn)監(jiān)委2010.《含氰甙類食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T5-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.5承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。國家認(rèn)監(jiān)委頒布，2010年11月實(shí)施4.2d)條款的釋義基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)以歸類的參數(shù)指標(biāo)（項(xiàng)目）為單位，其中包含多個(gè)項(xiàng)目（指標(biāo)），尤其是《GB2763-2005食品中農(nóng)藥最大殘留量限量》標(biāo)準(zhǔn)包括136個(gè)項(xiàng)目（指標(biāo)），具有指定檢驗(yàn)方法的112個(gè)。也就是說，具有農(nóng)殘檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)是GB2763-2005中具有指定檢驗(yàn)方法的112個(gè)農(nóng)殘的檢驗(yàn)?zāi)芰?，否則就只能以單個(gè)農(nóng)藥殘留為單位填寫參數(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ怼?010年7月29日，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部頒布了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)----《食品中百菌清等12種農(nóng)藥最大殘留限量》（GB25193-2010）。該標(biāo)準(zhǔn)自2010年11月1日起實(shí)施，包含百菌清、丁硫克百威、毒死蜱等12種農(nóng)藥在蘋果、番茄、小麥等農(nóng)產(chǎn)品中的16個(gè)殘留限量。

4.2e)條款的釋義對食品安全事故調(diào)查處理的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)其檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟾?，但沒辦法對其無限能力進(jìn)行評價(jià)此條款對食品安全事故致病因子即對已有鑒定標(biāo)準(zhǔn)使用能力的評價(jià)《曼陀羅食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T3-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.36中2.12進(jìn)行《產(chǎn)氣莢膜梭菌食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T7-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T4789.13進(jìn)行檢驗(yàn)；腸毒素檢驗(yàn)方法為WS/T7-1996附錄A、附錄B《含氰甙類食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T5-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.36中2.3進(jìn)行氰化物的檢驗(yàn)4.2f)條款的釋義食品安全性毒理學(xué)評價(jià)資料是風(fēng)險(xiǎn)評估的重要基礎(chǔ)資料，也是新資源食品、新的食品包裝材料、新的食品添加劑等需要獲得行政許審批必須提供的資料之一。食品安全毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)為GB15193-2003中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。也可以以毒理試驗(yàn)中單獨(dú)的某個(gè)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評價(jià)，如急性毒性試驗(yàn)等。保健食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為《保健食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)程序》（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。保健食品功能學(xué)評價(jià)程序應(yīng)當(dāng)為《保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和方法》（衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。轉(zhuǎn)基因食品安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)和評價(jià)能力應(yīng)當(dāng)為《轉(zhuǎn)基因食品食用安全檢驗(yàn)與評價(jià)方法》（農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）中全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。評審要點(diǎn)檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠袷菆?zhí)業(yè)范圍。其依法注冊范圍有無食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)。只要具備七項(xiàng)能力中的一項(xiàng)，即可申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。確認(rèn)以“食品”、“食品添加劑”、“食品相關(guān)產(chǎn)品”為線索的能力正確的使用了標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)并且是相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)（限量）具有指定檢驗(yàn)方法的全部理化、微生物項(xiàng)目。確認(rèn)正確使用了其他能力的相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)申請標(biāo)準(zhǔn)能力變更。條文解讀4.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。4.4食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。4.5承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。質(zhì)量管理體系的建立同時(shí)符合檢驗(yàn)工作規(guī)范強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)制度檢驗(yàn)責(zé)任追究制度檢驗(yàn)資料檔案管理制度食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案監(jiān)督抽檢工作制度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作制度評審要點(diǎn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案。適用時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估等工作制度。條文5.1人員食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。條文從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。條款的釋義食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)所開展的檢測工作涉及的專業(yè)種類、特點(diǎn)和工作量配備足夠的人員，包括管理人員和技術(shù)人員?！白銐颉钡暮x包括二個(gè)方面，一是在數(shù)量方面要滿足與所開展的檢測專業(yè)類別（如食品理化檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)檢驗(yàn)等）和承擔(dān)的檢測（監(jiān)督抽檢任務(wù)、委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)）工作量的需要；每個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)科至少要有二名檢驗(yàn)人員。二是在專業(yè)理論、操作技能和經(jīng)驗(yàn)方面要滿足正確選擇和應(yīng)用檢驗(yàn)方法與食品安全標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立和科學(xué)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果做出分析、判斷的需要，能勝任崗位要求，符合本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系要求。和條款的釋義強(qiáng)調(diào)了技術(shù)管理人員應(yīng)該掌握相應(yīng)的操作技術(shù)，檢驗(yàn)人員應(yīng)了解法律法規(guī)及質(zhì)量管理知識(shí)法律法規(guī)，尤其是《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)；有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)；檢驗(yàn)方法原理；掌握檢驗(yàn)操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作程序；質(zhì)量控制要求；質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)；計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。接受上述知識(shí)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合

格證明各級(jí)行政主管部門設(shè)立（占96.有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等

環(huán)境監(jiān)控設(shè)施微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法建立和驗(yàn)證（第三章第二十條）隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。微生物實(shí)驗(yàn)室配備生物安全柜。GB3150-2010食品添加劑硫磺“足夠”的含義包括二個(gè)方面，一是在數(shù)量方面要滿足與所開展的檢測專業(yè)類別（如食品理化檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)檢驗(yàn)等）和承擔(dān)的檢測（監(jiān)督抽檢任務(wù)、委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)）工作量的需要；包括過程和結(jié)果的檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性的評價(jià)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等

環(huán)境監(jiān)控設(shè)施GB22031-2010（檸檬酸鹽）等49個(gè)與乳品相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為第一批食品安食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等

環(huán)境監(jiān)控設(shè)施簡介相關(guān)法律法規(guī)及其關(guān)系但是，法律另有規(guī)定的除外。杭州市江干疾病預(yù)防控制中心食品檢驗(yàn)對象（食品安全法）是《食品安全法》的配套法規(guī)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)添加劑（97個(gè)）如一個(gè)獨(dú)立的房間內(nèi)，可以飼養(yǎng)小鼠急性毒性試驗(yàn)，但不可以在同一房間內(nèi)同時(shí)飼養(yǎng)同一樣品的小鼠、大鼠的急性毒性試驗(yàn)。食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案

條款的釋義“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書”和“壓力容器操作人員上崗證”是根據(jù)法律法規(guī)要求相關(guān)人員必須取得的由相關(guān)部門頒發(fā)的證書。國家法律法規(guī)要求之外的其他人員應(yīng)取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的上崗證書。條款的釋義從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))及同等水平專業(yè)技術(shù)職稱的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)人員同等能力人員：食品、生物、化學(xué)等專業(yè)本科以上（研究生）畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)累計(jì)滿2年；

食品、生物、化學(xué)等專業(yè)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)累計(jì)滿5年；

食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)累計(jì)滿8年；中專、高中、以及非相關(guān)專業(yè)（理工類或其他）大學(xué)?？苹虮究飘厴I(yè)，從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)累計(jì)15年以上。條款的釋義本條款對技術(shù)管理人員提出了具體熟悉業(yè)務(wù)的要求，這里強(qiáng)調(diào)相關(guān)專業(yè)指的是食品、生物、化學(xué)等專業(yè)，并要有三年以上的食品檢驗(yàn)相關(guān)工作（食品、生物、化學(xué)）經(jīng)歷和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。作為技術(shù)管理人員是檢驗(yàn)的關(guān)鍵人員，必須熟悉實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)和特點(diǎn)，理解和認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)是提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的重要渠道，領(lǐng)會(huì)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實(shí)驗(yàn)室安全的概念。評審要點(diǎn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備預(yù)期開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員培訓(xùn)和考核合格的證明。從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書》。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，熟悉業(yè)務(wù)。條文解讀5.2設(shè)施和環(huán)境食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備固定檢驗(yàn)工作場所。沒有固定檢驗(yàn)工作場所的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能申請資質(zhì)認(rèn)定。如只有現(xiàn)場快檢或移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)不能申請資質(zhì)認(rèn)定。強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)有“專用于”食品檢驗(yàn)工作的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等普通工作條件，同時(shí)應(yīng)具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理權(quán)。也就是說食品檢驗(yàn)工作要相對獨(dú)立。目前在我國，專門從事食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)很少，絕大部分是綜合性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注食品檢驗(yàn)工作相對獨(dú)立的工作條件的要求。條文解讀食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求?！皾M足檢驗(yàn)方法要求”例如《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T601-2002》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（15℃～25℃）下保存時(shí)間一般不超過兩個(gè)月。亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定方法要求在15℃～20℃進(jìn)行滴定。在操作過程中一定關(guān)注并記錄滴定時(shí)工作環(huán)境的溫度。在固定設(shè)施以外的可移動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行抽樣、檢測時(shí)，也應(yīng)對環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，同樣要實(shí)施有效的監(jiān)控，做好記錄。條文解讀食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求?！皾M足儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)要求”不同儀器設(shè)備對環(huán)境的要求不同，這取決于儀器設(shè)備使用說明書中的要求。操作人員應(yīng)當(dāng)掌握儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的要求，關(guān)注儀器所在環(huán)境的變化情況。當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力。環(huán)境條件出現(xiàn)一些波動(dòng)是難免的，重要的是能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動(dòng)，避免因?yàn)檫@些波動(dòng)影響檢測結(jié)果的質(zhì)量。條文解讀食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求?！皾M足技術(shù)檔案貯存要求”技術(shù)檔案是檢驗(yàn)工作的證據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在一定時(shí)期內(nèi)完好地保存技術(shù)檔案，這是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。技術(shù)檔案管理原則是收集即時(shí)、檢索方便、存取有序、歸檔分類、儲(chǔ)存防損、維護(hù)得力、清理合法。技術(shù)檔案應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于防止損壞、防止變質(zhì)、防止丟失的適宜環(huán)境設(shè)施中。條文解讀食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求?！皾M足樣品制備和貯存要求”樣品的制備和貯存是影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。有些樣品制備對環(huán)境有要求的，如分裝進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行。食品樣品貯存需要避光、通風(fēng)、恒溫恒濕、冷藏、冷凍等條件。冷藏貯存指溫度在0℃～10℃條件下用冰箱或低溫冷庫等貯存食品（如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等）；冷凍貯存指溫度在0℃～－29℃條件下，用冷凍冰柜或低溫冷庫等貯存食品（如：水產(chǎn)品、畜禽制品、速凍食品等）。常溫貯存主要適用于糧食、食用油、調(diào)味品、糖果、瓶裝飲料等不易腐敗的食品。也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件確定。常溫貯存的基本的要求是，①貯存場所清潔衛(wèi)生；②貯存場所陰涼干燥；③避免高溫、涼暗處是指避光并不超過20℃，常溫是指10℃～30℃。條文解讀實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。強(qiáng)調(diào)分開《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》中對隔離、隔開、分離三種貯存方式進(jìn)行了定義。隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。隔開是在同一建筑或同一區(qū)域內(nèi)用隔板或墻分開的方式。分離是指在不同的建筑物內(nèi)的方式。對相互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效隔離措施，屬于實(shí)驗(yàn)室合理布局的內(nèi)容，主要是考慮防止實(shí)驗(yàn)交叉污染和對環(huán)境造成污染。隔離可以在同一房間或同一區(qū)域。“明示需要控制的區(qū)域范圍”對需要控制的工作區(qū)域應(yīng)有正確、顯著的標(biāo)識(shí)，并建立相關(guān)規(guī)定，明確控制區(qū)域范圍，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測區(qū)域。檢驗(yàn)用品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持干燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)當(dāng)分開存放并明確標(biāo)識(shí)。中規(guī)定“一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示”。條文解讀實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求?！皾M足防止交叉污染要求”可能產(chǎn)生交叉污染的操作應(yīng)當(dāng)在時(shí)間或空間上予以隔離。如樣品粉碎處理等振動(dòng)操作與稱量操作不應(yīng)當(dāng)安排在同區(qū)域一同操作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要有分開存放揮發(fā)試劑與其他試劑的設(shè)施或環(huán)境。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)區(qū)分污染區(qū)和非污染區(qū)。無菌物品和普通物品應(yīng)分開存放。條文解讀實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求?！氨ＷC人身健康和環(huán)境保護(hù)要求”建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序以及相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，以便在出現(xiàn)險(xiǎn)情和意外事故時(shí)，操作人員能在第一時(shí)間內(nèi)做出快速反應(yīng)當(dāng)，防止事態(tài)擴(kuò)大，盡量減少損失，并立即向主管部門和安全管理部門報(bào)告。對涉及化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、致病微生物以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境，必須有效控制。確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，并做好相應(yīng)的記錄。生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備生物安全柜。應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施用于樣品前處理和使用有機(jī)溶劑或酸試劑時(shí)，應(yīng)配備洗眼器、應(yīng)急淋浴器等設(shè)施。保證應(yīng)急事故發(fā)生時(shí)對操作人員應(yīng)當(dāng)急救助措施。條文解讀微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜的要求。GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求（5）中規(guī)定BSL-1實(shí)驗(yàn)室（6.1）和BSL-2實(shí)驗(yàn)室（6.2）是對生物安全實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)要求。根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》要求，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事常規(guī)微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目和常見食物中毒致病菌沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌O157、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、肉毒梭菌、致病性大腸埃希氏菌、單増李斯特氏菌、鏈球菌屬均為第三類，在大量活菌操作和分離鑒定時(shí)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。非感染性材料可以在一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理有待加強(qiáng)和完善包括過程和結(jié)果的檢驗(yàn)?zāi)芰?zhǔn)確性的評價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，熟悉業(yè)務(wù)?！皾M足技術(shù)檔案貯存要求”在固定設(shè)施以外的可移動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行抽樣、檢測時(shí)，也應(yīng)對環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，同樣要實(shí)施有效的監(jiān)控，做好記錄。用于食品的包裝材料和容器隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。杭州市江干疾病預(yù)防控制中心只要具備七項(xiàng)能力中的一項(xiàng)，即可申請食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。GB22031-2010（檸檬酸鹽）等49個(gè)與乳品相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為第一批食品安確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，并做好相應(yīng)的記錄。食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。這里的關(guān)鍵詞是“相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)”（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)的人員。隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。1-2010食品添加劑莧菜紅《曼陀羅食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則WS/T3-1996》中實(shí)驗(yàn)室診斷按GB/T5009.GB8821-2010食品添加劑β-胡蘿卜素條文解讀微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。GB4789.1-2010總則明確了食品檢驗(yàn)一般檢驗(yàn)的環(huán)境要求中規(guī)定“一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示”。中規(guī)定“病原微生物分離鑒定工作應(yīng)當(dāng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（Biosafetylevel2，BSL-2）進(jìn)行”。條文開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間；f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等

環(huán)境監(jiān)控設(shè)施“監(jiān)控設(shè)施”指能夠測量溫度、濕度、通風(fēng)及照明情況的設(shè)備設(shè)施《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001》中規(guī)定了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備）環(huán)境指標(biāo)要求附錄A溫濕度測定器具為精密度為0.1以上標(biāo)準(zhǔn)水銀干濕溫度計(jì)及熱敏電阻式數(shù)字型溫濕度測定儀。附錄B環(huán)境氣流速度和環(huán)境換氣次數(shù)測定器具為精密度為0.01以上的熱球式電風(fēng)速計(jì)，或智能化數(shù)字顯示式風(fēng)速計(jì)附錄H環(huán)境內(nèi)照度測定方法測定儀器為便攜式照度計(jì)有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室必須在試驗(yàn)前對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行檢疫，檢疫期一般為動(dòng)物購進(jìn)后的3～7天。這是容易被忽視的問題，有些單位的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)立獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室。動(dòng)物在適應(yīng)性飼養(yǎng)期與用于其他試驗(yàn)的動(dòng)物混養(yǎng)，如果新購入的動(dòng)物中有患病動(dòng)物，則對正在進(jìn)行的其他試驗(yàn)也會(huì)造成不良影響。有與開展動(dòng)物試驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的

消毒滅菌設(shè)施屏障環(huán)境、空氣消毒裝置、器具消毒裝置、飲用水消毒設(shè)施、物流入口的消毒滅菌設(shè)施，如高壓滅菌器、紫外燈、消毒液噴灑裝置、消毒渡槽等還應(yīng)當(dāng)有在動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)束后，對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的消毒設(shè)施和方法，如消毒液噴灑裝置、甲醛熏蒸器等。有收集和放置動(dòng)物排泄物

及其他廢棄物的設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的排泄物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物對其的收集、標(biāo)識(shí)、暫存和處理等工作應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療廢棄物管理的法規(guī)要求。包括利器盒、使用黃色垃圾袋，防滲性能較好的包裝材料加貼醫(yī)療廢棄物標(biāo)識(shí)暫存于符合規(guī)定的暫存地、配備冷凍設(shè)備委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處理有分離飼養(yǎng)不同種系、不同試驗(yàn)項(xiàng)目、

隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間一個(gè)獨(dú)立空間只能飼養(yǎng)同一種系、同一試驗(yàn)項(xiàng)目的動(dòng)物。同一樣品需要同時(shí)進(jìn)行小鼠、大鼠的急性毒性試驗(yàn)，只能在兩個(gè)不同房間內(nèi)進(jìn)行，不能同時(shí)在一個(gè)房間內(nèi)同時(shí)飼養(yǎng)大鼠、小鼠。如一個(gè)獨(dú)立的房間內(nèi)，可以飼養(yǎng)小鼠急性毒性試驗(yàn)，但不可以在同一房間內(nèi)同時(shí)飼養(yǎng)同一樣品的小鼠、大鼠的急性毒性試驗(yàn)。釋義受試樣品具有（或可能具有）揮發(fā)性、放射性或含有微生物（包括乳酸菌活菌），則不得與常規(guī)試驗(yàn)共用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。確保有特殊要求的特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分離，包括通風(fēng)系統(tǒng)的完全隔離，同時(shí)，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的防護(hù)措施以免對人員和環(huán)境造成不良影響。GB19489-2008中規(guī)定了關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)設(shè)施要求。當(dāng)然，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)動(dòng)物試驗(yàn)涉及微生物、

揮發(fā)性物質(zhì)和放射性物質(zhì)的情況并不常見。條文解讀毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。遺傳毒理試驗(yàn)等毒理試驗(yàn)中需要使用具有致突變作用的陽性物，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存和處理設(shè)施。在微生物和細(xì)胞的遺傳毒性試驗(yàn)中，作為試驗(yàn)系統(tǒng)的微生物和用生化細(xì)胞株對環(huán)境和人員存在一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，故應(yīng)在生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估，并根據(jù)評估結(jié)果對人員和環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)。評審要點(diǎn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所，應(yīng)有相對獨(dú)立的工作環(huán)境和設(shè)施。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境是否滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。微生物實(shí)驗(yàn)室配備生物安全柜。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室符合a)～f)的條件。毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。適用時(shí)，有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)

行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。條文解讀5.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄?！皯?yīng)當(dāng)有措施保證計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)系統(tǒng)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)的安全性和完整性”《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件，對其有明確的要求計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)系統(tǒng)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)系統(tǒng)是指應(yīng)當(dāng)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)的、由計(jì)算機(jī)及其相關(guān)的配套設(shè)備、設(shè)施（含網(wǎng)絡(luò)）構(gòu)成的，按照一定的應(yīng)用目標(biāo)和規(guī)則對信息進(jìn)行采集、加工、存儲(chǔ)、傳輸、檢索等處理的人機(jī)系統(tǒng)等。自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)指儀器設(shè)備配套的具有自動(dòng)采集、處理（計(jì)算）、分析、錄功能的系統(tǒng)。評審要點(diǎn)滿足“食品檢驗(yàn)工作規(guī)范”附錄要求。條文解讀5.4儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。強(qiáng)調(diào)專人管理明確規(guī)定所有儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)（參考）物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等使用和保管人員的崗位職責(zé)、范圍，對重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)當(dāng)由專門指定的（以授權(quán)方式體現(xiàn)）操作人員操作和維護(hù)保養(yǎng)，操作者應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，持證上崗。標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種應(yīng)當(dāng)授權(quán)雙人雙鎖專柜保管，制定并實(shí)

施安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用的管理程序。評審要點(diǎn)具有設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌毒種專人管理控制程序。設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌毒種專人管理。ThankYou!杭州市江干疾病預(yù)防控制中心“評審準(zhǔn)則”和“條件”的關(guān)系

“條件”衛(wèi)生部頒布，2010年4月實(shí)施根據(jù)《食品安全法》在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則之外的特殊條件第二條規(guī)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定“評審準(zhǔn)則”國家認(rèn)監(jiān)委