第頁共頁醫(yī)院外來器械及植入物管理制度范文醫(yī)院外來器械及植入物管理制度第一章總則第一條為加強醫(yī)院對外來器械及植入物的管理，保障醫(yī)療安全，制定本制度。第二條外來器械及植入物包括但不限于醫(yī)療器械、植入物、生物材料等。第三條本制度適用于醫(yī)院所有科室和人員。第四條外來器械及植入物的管理應(yīng)遵循合法途徑采購、規(guī)范使用、科學檢驗、安全回收的原則。第五條外來器械及植入物管理由醫(yī)療質(zhì)量管理部門負責，各科室配合執(zhí)行。第六條醫(yī)院應(yīng)委托具備資質(zhì)的供應(yīng)商提供外來器械及植入物的采購。第七條外來器械及植入物的管理應(yīng)建立相應(yīng)的信息記錄和檔案，包括但不限于采購記錄、使用記錄、維修記錄、退還記錄等。第八條外來器械及植入物的管理應(yīng)進行定期進貨檢驗、定期巡查、定期維修、定期退還。第九條醫(yī)院應(yīng)定期開展外來器械及植入物的使用培訓和知識普及，提高醫(yī)務(wù)人員的操作水平和風險意識。第十條醫(yī)院應(yīng)建立器械和植入物的跟蹤管理制度，及時了解其安全性和有效性。第十一條醫(yī)院應(yīng)建立外來器械及植入物的風險管理機制，制定應(yīng)急預案并加以執(zhí)行。第十二條對于外來器械及植入物的安全性存在疑問的，應(yīng)立即暫停使用，并及時報告相關(guān)部門。第十三條醫(yī)院對于因為外來器械及植入物使用引發(fā)的醫(yī)療事故，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)進行調(diào)查和處理。第十四條醫(yī)院應(yīng)對外來器械及植入物的管理情況進行定期檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并進行整改。第十五條外來器械及植入物購置資金應(yīng)納入醫(yī)院財務(wù)統(tǒng)一管理。第二章采購管理第十六條外來器械及植入物的采購應(yīng)委托具備資質(zhì)的供應(yīng)商進行，供應(yīng)商應(yīng)提供相關(guān)的資格證明文件。第十七條外來器械及植入物的采購應(yīng)遵循公開、公正、公平的原則，不能以惡意串通或其他不正當手段獲取利益。第十八條外來器械及植入物的采購應(yīng)由醫(yī)療質(zhì)量管理部門負責制定采購計劃，并報醫(yī)院領(lǐng)導審批。第十九條外來器械及植入物的采購合同應(yīng)明確器械和植入物的型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交付時間等內(nèi)容，并由供應(yīng)商和醫(yī)院共同簽訂。第二十條外來器械及植入物的采購應(yīng)進行驗收，驗收合格后方可使用，并及時建立相應(yīng)的采購記錄和檔案。第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立外來器械及植入物的庫存管理制度，定期進行盤點，及時了解庫存情況。第三章使用管理第二十二條外來器械及植入物的使用應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員進行，嚴禁無資質(zhì)人員擅自使用。第二十三條外來器械及植入物的使用應(yīng)遵循相關(guān)標準和規(guī)范，嚴禁違規(guī)使用或超負荷使用。第二十四條外來器械及植入物的使用應(yīng)建立相應(yīng)的使用記錄，并定期進行復核和歸檔。第二十五條醫(yī)務(wù)人員使用外來器械及植入物應(yīng)了解其使用限制和禁忌癥，在使用中如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告。第二十六條外來器械及植入物的原始包裝應(yīng)妥善保管，避免受到外界因素的影響。第四章維修管理第二十七條外來器械及植入物的維修應(yīng)委托具備相應(yīng)資質(zhì)的維修單位進行，維修單位應(yīng)提供相關(guān)的維修資格證明文件。第二十八條醫(yī)院應(yīng)建立外來器械及植入物的維修管理制度，包括維修計劃、維修記錄、維修檔案等。第二十九條外來器械及植入物的維修應(yīng)保證質(zhì)量，修復后需要進行驗收，并建立相應(yīng)的維修記錄和檔案。第三十條維修后的外來器械及植入物應(yīng)進行功能測試和安全性評估，確保恢復正常使用。第五章退還管理第三十一條醫(yī)院應(yīng)建立外來器械及植入物的退還管理制度，確保及時退還到供應(yīng)商。第三十二條外來器械及植入物的退還應(yīng)由醫(yī)療質(zhì)量管理部門審核并按照相關(guān)流程辦理，確保退還程序合規(guī)合法。第三十三條外來器械及植入物退還時應(yīng)進行質(zhì)量驗收，符合退還條件的應(yīng)進行退換貨。第六章監(jiān)督檢查第三十四條醫(yī)院應(yīng)定期開展外來器械及植入物的監(jiān)督檢查，對采購、使用、維修、退還等環(huán)節(jié)進行全面檢查。第三十五條外來器械及植入物管理發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時整改，并建立相應(yīng)的整改記錄和檔案。第三十六條醫(yī)院應(yīng)建立外來器械及植入物管理的獎懲制度，對違反制度的單位和個人進行相應(yīng)的懲罰。第三十七條醫(yī)院應(yīng)對外來器械及植入物管理的情況進行定期評估和匯報，向上級部門報告工作開展情況。