2022中國食管癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)（完整版）

食管癌是常見惡性腫瘤之一。全球范圍內(nèi)，食管癌發(fā)病居惡性腫瘤

第7位，其中，超過50%的食管癌新發(fā)病例發(fā)生在我國。食管鱗癌

為我國特有的高發(fā)腫瘤之一。我國2020年腫瘤登記年報數(shù)據(jù)顯示，

食管癌位于我國惡性腫瘤發(fā)病第6位，死亡第4位。隨著食管癌早

期篩查、早期微創(chuàng)治療技術(shù)的普及以及放化療等綜合診療水平的不

斷進步，我國食管癌患者5年生存率已較前有所提高，但不同地區(qū)

間診斷及治療水平仍存在較大差異。2012年，國家衛(wèi)生健康委員會

領(lǐng)導(dǎo)成立國家腫瘤質(zhì)控中心，推行腫瘤診療質(zhì)量控制，規(guī)范腫瘤診

療行為，促進全國范圍內(nèi)腫瘤診療規(guī)范化、同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，最終

提升惡性腫瘤患者的生存率和生活質(zhì)量。為進一步推動食管癌規(guī)范

化診療質(zhì)控工作，國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心委托國家癌癥

中心、國家腫瘤質(zhì)控中心食管癌質(zhì)控專家委員會，依據(jù)《食管癌診

療指南（2022年版）》等國家級食管癌診療指南規(guī)范，結(jié)合循證醫(yī)

學(xué)、臨床經(jīng)驗，在符合科學(xué)性、普適性、規(guī)范性、可操作性指導(dǎo)原

則下起草并制定了《中國食管癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)（2022版）》，

具體如下。

一、食管癌規(guī)范診療質(zhì)量控制指標(biāo)

食管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率

.指標(biāo)代碼:

1EC-01o

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率。

3.定義：首次治療前完成臨床TNM分期診斷的食管癌患者數(shù)占接

受首次治療的食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式食管癌患者首次治療前臨床TNM分期診斷率=首次治

療前完成臨床TNM分期診斷的食管癌患者數(shù)/同期接受首次治療的

食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映治療前全面評估病情，是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：未接受抗腫瘤治療的患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南(2022年版)》、國際抗癌

聯(lián)盟(UnionforInternationalCancerControl,UICC)/美國癌癥聯(lián)

合委員會(AmericanJointCommitteeonCancer,AJCC)食管

癌分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。

二、食管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估策略符合率

指標(biāo)代碼：

LEC-02o

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估策略

符合率。

3.定義：首次治療前臨床TNM分期檢杳評估符合策略的食管癌患

者數(shù)占接受首次治療的食管癌患者數(shù)的比例。臨床TNM分期檢查

評估策略應(yīng)符合策略或策略策略:胸部上腹部（頸

1201CT+CT+

部超聲或頸部CT）+胃鏡；策略2:PET-CT+胃鏡。

4.計算公式：食管癌患者首次治療前臨床TNM分期檢查評估策略

符合率=首次治療前臨床TNM分期檢查評估符合策略的食管癌患

者數(shù)/同期接受首次治療的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映治療前全面評估病情，是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：未接受抗腫瘤治療的患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》、UICC/AJCC

食管癌分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。

三、食管癌患者首次抗腫瘤治療前病理學(xué)診斷率

指標(biāo)代碼：

LEC-03o

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者首次抗腫瘤治療前病理學(xué)診斷率。

3.定義：首次抗腫瘤治療前完成病理學(xué)診斷的食管癌患者數(shù)占接受

首次抗腫瘤治療的食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌患者首次抗腫瘤治療前病理學(xué)診斷率=首次抗

腫瘤治療前完成病理學(xué)診斷的食管癌患者數(shù)/同期接受首次抗腫瘤

治療的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌診治規(guī)范程度指導(dǎo)抗腫瘤治療策略選擇。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南(2022年版)》。

四、早期食管癌患者行內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)(EMR)或內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)

(ESD)前進行窄帶光成像技術(shù)(NBI)+放大內(nèi)鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的比例

1.指標(biāo)代碼：EC-04.

2.指標(biāo)名稱：早期食管癌患者行EMR或ESD前進行NBI+放大內(nèi)

鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的比例。

3.定義：行EMR或ESD前進行NBI+放大內(nèi)鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的

早期食管癌患者數(shù)占行EMR或ESD早期食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：早期食管癌患者行EMR或ESD前進行NBI+放大內(nèi)

鏡或超聲內(nèi)鏡檢查的比例=行EMR或ESD前進行NBI+放大內(nèi)鏡或

超聲內(nèi)鏡檢查的早期食管癌患者數(shù)/同期行EMR或ESD的早期食管

癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：NBI+放大內(nèi)鏡檢查或超聲內(nèi)鏡檢查是早期食管癌患者

行EMR或ESD前重要的檢查，此2項檢查均能準(zhǔn)確評估該病變是

否適合進行EMR或ESD，為早期食管癌行EMR或ESD的必備檢查，

不可或缺。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：2020年日本胃腸內(nèi)鏡學(xué)會《早期胃癌ESD和

EMR指南》。

五、食管胃交界部癌Siewert分型率

1.指標(biāo)代碼:EC-05o

2.指標(biāo)名稱：食管胃交界部癌Siewert分型率。

3.定義：進行Siewert分型的食管胃交界部癌患者數(shù)占食管胃交界

部癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管胃交界癌Siewert分型率=進行Siewert分型的

食管胃交界部癌患者數(shù)/同期食管胃交界部癌患者數(shù)xlOO%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管胃交界部癌外科治療的規(guī)范性，指導(dǎo)手術(shù)治

療策略選擇。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

六、食管癌患者新輔助治療后手術(shù)治療前分期評估率

1.指標(biāo)代碼：EC-06.

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者新輔助治療后手術(shù)治療前分期評估率。

3.定義：新輔助治療后手術(shù)治療前進行分期評估的食管癌患者數(shù)占

新輔助治療后接受手術(shù)治療的食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌患者新輔助治療后手術(shù)治療前分期評估率=新

輔助治療后手術(shù)治療前進行分期評估的食管癌患者數(shù)/同期新輔助

治療后接受手術(shù)治療的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌手術(shù)診治規(guī)范程度，指導(dǎo)手術(shù)治療策略選

擇。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

七、臨床分期為T3-4N0和Tl~4aN+期的食管癌患者行新輔助治

療率

1.指標(biāo)代碼：EC-07o

2.指標(biāo)名稱：臨床分期為T3-4N0和Tl~4aN+期的食管癌患者

行新輔助治療率。

3.定義：臨床分期為T3-4N0和Tl~4aN+期食管癌患者行新輔

助治療的病例數(shù)占行食管癌根治手術(shù)治療的CT3-4N0和cTl-

4aN+期食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：臨床分期為T3-4N0和Tl~4aN+期的食管癌患者

行新輔助治療率=行新輔助治療的cT3~4N0和cTl~4aN+期食管

癌患者數(shù)/同期行食管癌根治術(shù)治療的cT3~4N0和cTl~4aN+

期食管癌患者數(shù)xlOO%。

5.患者就醫(yī)類型：住院患者。

6.設(shè)置理由：目前新輔助治療是規(guī)范綜合治療的重要組成部分，是

衡量食管癌規(guī)范綜合治療的重要評價指標(biāo)。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：Ml分期的患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

八、食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃充分率

L指標(biāo)代碼：EC-08o

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃充分率。

3.定義：食管癌根治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清掃個數(shù)215枚的患者數(shù)占

食管癌根治性手術(shù)患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃充分率=食管癌根

治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清掃個數(shù)215枚的患者數(shù)/同期食管癌根治性

手術(shù)患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院手術(shù)的患者。

6.設(shè)置理由：淋巴結(jié)清掃是食管癌根治手術(shù)的重要組成部分，是術(shù)

后準(zhǔn)確病理分期和達到根治性切除的重要保證，是衡量食管癌手術(shù)

規(guī)范程度的重要指標(biāo)。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：行姑息性或探查手術(shù)的食管癌患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

九食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分＞18分的比例

指標(biāo)代碼

1.：EC-09o

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分＞18分的

比例。

3.定義：食管癌根治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分＞18分的患者

數(shù)占食管癌根治性手術(shù)患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌患者根治性手術(shù)淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分＞18分的

比例=食管癌根治性手術(shù)術(shù)中淋巴結(jié)清站數(shù)得分＞18分的患者數(shù)/

同期食管癌根治性手術(shù)患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院手術(shù)的患者。

6.設(shè)置理由：淋巴結(jié)清掃是食管癌手術(shù)的重要組成部分，是術(shù)后準(zhǔn)

確病理分期和達到根治性切除的重要保證，是衡量食管癌手術(shù)規(guī)范

程度的重要指標(biāo)。根據(jù)胸段食管癌的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移規(guī)律，不同站淋巴

結(jié)的轉(zhuǎn)移率及清掃效能指數(shù)不同，根據(jù)其轉(zhuǎn)移率及清掃效能指數(shù)，

對每站淋巴結(jié)賦分，通過對淋巴結(jié)清掃站數(shù)得分的評估對淋巴結(jié)清

掃進行質(zhì)控。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：行姑息性或探查手術(shù)的食管癌患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》、日本食管

協(xié)會（JES）第11版食管癌TNM分期。

十食管癌患者術(shù)后病理報告完整率

.指標(biāo)代碼：

1EC-10o

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者術(shù)后病理報告完整率。

3.定義：術(shù)后病理報告完整的食管癌患者數(shù)占術(shù)后有病理報告的食

管癌患者數(shù)的比例。其中，完整的術(shù)后病理報告至少需要（但不限

于）記錄以下內(nèi)容：腫瘤組織學(xué)亞型、分化程度、腫瘤最大徑、浸

潤深度、侵犯范圍（如胸膜受侵情況）、高危因素（如脈管瘤栓、

神經(jīng)侵犯等）、淋巴結(jié)清掃個數(shù)及轉(zhuǎn)移個數(shù)、切緣情況（上下切緣

及環(huán)周切緣）。對于新輔助治療的食管癌患者，還需報告腫瘤退縮

分級及ypTN分期。必要時病理報告包括免疫組化和特殊染色檢測

內(nèi)容。

4.計算公式：食管癌患者術(shù)后病理報告完整率=術(shù)后病理報告完整

的食管癌患者數(shù)/術(shù)后有病理報告的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院患者。

6.設(shè)置理由：反映病理診斷報告規(guī)范，指導(dǎo)食管癌術(shù)后輔助治療。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：行姑息性或探查手術(shù)的食管癌患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南(2022年版)》。

十一晚期食管腺癌患者接受抗人表皮生長因子受體2(HER-2)靶向

治療前HER-2陽性率

1.指標(biāo)代碼：EC-11.

2.指標(biāo)名稱：晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治療前HER-2

陽性率。

3.定義：接受抗HER-2靶向治療前HER-2檢測陽性的晚期食管腺

癌患者數(shù)占接受抗HER-2靶向治療的晚期食管腺癌患者總數(shù)的比例。

其中，晚期食管腺癌患者指臨床分期為IVB期的食管腺癌患者。

4.計算公式：晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治療前HER-2

陽性率=接受抗HER-2靶向治療前HER-2檢測陽性的晚期食管腺癌

患者數(shù)/同期接受抗HER-2靶向治療的晚期食管腺癌患者總數(shù)x

100%.

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映晚期食管腺癌患者接受抗HER-2靶向治療的規(guī)范

程度。

7.指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）食管癌診療指南

2021》、曲妥珠單抗說明書（適應(yīng)證部分）、維迪妥昔單抗說明書

（適應(yīng)證部分）。

十二食管癌精確放療率

.指標(biāo)代碼

1：EC-120

2.指標(biāo)名稱：食管癌精確放療率。

3.定義：接受精確放療的食管癌患者數(shù)占接受放療的食管癌患者數(shù)

的比例。

4.計算公式：食管癌精確放療率=接受精確放療的食管癌患者數(shù)/同

期接受放療的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌放療質(zhì)量控制情況。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：術(shù)后放療、術(shù)前輔助放療、轉(zhuǎn)移灶姑息性放療的食管

癌患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

十三食管癌根治性放療劑量規(guī)范率

1.指標(biāo)代碼：EC-13.

2.指標(biāo)名稱：食管癌根治性放療劑量規(guī)范率。

3.定義:實際完成放療劑量250Gy的根治性放療食管癌患者數(shù)占

根治性放療食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌根治性放療劑量規(guī)范率=根治性放療劑量250

Gy的食管癌患者數(shù)/同期接受根治性放療的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌放療質(zhì)量控制情況。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：術(shù)后放療、術(shù)前輔助放療、轉(zhuǎn)移灶姑息性放療的食管

癌患者。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

十四接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后不良反應(yīng)評價率

指標(biāo)代碼

L：EC-140

2.指標(biāo)名稱：接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后不良反應(yīng)評

價率。

3.定義：接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成不良反應(yīng)評價的人

次數(shù)占接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者人次數(shù)的比例。

4.計算公式：接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后不良反應(yīng)評

價率=接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成不良反應(yīng)評價的人次

數(shù)/接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者人次數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌患者抗腫瘤藥物治療后不良反應(yīng)管理水平

的重要參考指標(biāo)。

7.指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

十五接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后療效評價率

.指標(biāo)代碼

1：EC-150

2.指標(biāo)名稱:接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后療效評價率。

3.定義：接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成療效評價的患者數(shù)

占接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者數(shù)的比例。

4.計算公式：接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者用藥后進行療效評

價率=接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者完成療效評價的患者數(shù)/同

期接受抗腫瘤藥物治療的食管癌患者數(shù)x100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由抗腫瘤藥物治療的療效評價是治療過程中的重要環(huán)節(jié),

有助于后續(xù)治療策略的制定，及時準(zhǔn)確的療效評價能體現(xiàn)抗腫瘤藥

物治療的規(guī)范性。

7.指標(biāo)類型：過程質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：術(shù)后抗腫瘤藥物輔助治療。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

十六食管癌患者出院診斷TNM分期率

L指標(biāo)代碼：EC-160

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者出院診斷TNM分期率。

3.定義：食管癌患者出院診斷完成病理和（或）臨床TNM分期的

人次數(shù)占食管癌患者出院人次數(shù)的比例。

4.計算公式食管癌患者出院診斷TNM分期率=食管癌患者出院診

斷完成病理和（或）臨床TNM分期診斷的人次數(shù)/同期食管癌患者

出院人次數(shù)xlOO%。

5.患者就醫(yī)類型：住院患者。

6.設(shè)置理由：反映出院前全面評估病情，是腫瘤規(guī)范化治療的基礎(chǔ)。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》、UICC/AJCC

食管癌分期標(biāo)準(zhǔn)第8版。

十七食管癌手術(shù)前預(yù)防性抗生素規(guī)范使用率

L指標(biāo)代碼：EC-170

2.指標(biāo)名稱：食管癌手術(shù)前預(yù)防性抗生素規(guī)范使用率。

3.定義：食管癌手術(shù)前規(guī)范使用預(yù)防性抗生素的患者數(shù)占食管癌手

術(shù)患者總數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌手術(shù)前預(yù)防性抗生素規(guī)范使用率=食管癌手術(shù)

前規(guī)范使用預(yù)防性抗生素的患者數(shù)/同期食管癌手術(shù)患者總數(shù)x

100%。

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌外科合理用藥質(zhì)量情況。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例提高。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥

物臨床應(yīng)用管理工作的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕8號。

十八

食管癌手術(shù)后非計劃二次手術(shù)率

指標(biāo)代碼：

1.EC-180

2.指標(biāo)名稱：食管癌手術(shù)后非計劃二次手術(shù)率。

3.定義：食管癌手術(shù)后進行非計劃二次手術(shù)的患者數(shù)占食管癌手術(shù)

患者數(shù)的比例。

4.計算公式：食管癌患者手術(shù)后非計劃二次手術(shù)率=食管癌手術(shù)后

非計劃二次手術(shù)的患者數(shù)/同期食管癌手術(shù)的患者數(shù)x100%.

5.患者就醫(yī)類型：住院和門診患者。

6.設(shè)置理由：反映食管癌外科安全質(zhì)量控制情況，是食管癌患者外

科治療的基礎(chǔ)。

7.指標(biāo)類型：結(jié)果質(zhì)控。

8.表達方式：比例降低。

9.除外患者：無。

10.指標(biāo)參考依據(jù)：《食管癌診療指南（2022年版）》。

十九

食管癌患者手術(shù)后30d死亡率

1.指標(biāo)代碼：EC-190

2.指標(biāo)名稱：食管癌患者手術(shù)后30d死亡率。

3.定義：食管癌手術(shù)治療后30d內(nèi)死亡的患者數(shù)占食管癌手術(shù)患

者數(shù)