2012年內(nèi)部審核培訓(xùn)第一章審核總論第二章審核策劃和準(zhǔn)備第三章審核的實施第四章審核報告第五章審核的跟蹤第一章審核總論質(zhì)量審核的定義和范疇質(zhì)量體系審核的分類審核的目的審核的特點審核的范圍審核的依據(jù)審核的時機(jī)和頻度審核的基本程序質(zhì)量審核的定義定義為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的形成文件的過程。定義審核準(zhǔn)則：

用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。審核證據(jù)：

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能證實的記錄、事實陳述或其它信息。系統(tǒng)審核一般內(nèi)容：確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)程序或文件；質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹與執(zhí)行；質(zhì)量體系實施結(jié)果是否有效，并適合于達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)；審核的范圍要求—與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)場所—部門—地區(qū)活動—與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動，主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍審核的時機(jī)常規(guī)審核

—按預(yù)先編制的年度審核計劃進(jìn)行—往往開始于質(zhì)量體系建立并運(yùn)行一段時間之后特殊情況下追加的審核—發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴—組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化—即將進(jìn)行第二、第三方審核—第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格審核的基本程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實施審核報告審核跟蹤和驗證審核的基本流程審核準(zhǔn)備與各部門主管溝通確定具體的時間、人員、審核安排等確定內(nèi)審小組編制內(nèi)審計劃編制內(nèi)審檢查表首次會議實施審核、發(fā)現(xiàn)有符合事實經(jīng)批準(zhǔn)后，通知各部門與部門主管溝通審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合事實，開具有符合報告不符合報告限定整改日期，提出糾正措施，實施整改不符合整改跟蹤、驗證及評價對糾正措施實施結(jié)果評價，驗證直到不符合現(xiàn)象消除。末次會議第二章審核策劃和準(zhǔn)備審核的策劃—系統(tǒng)策劃—年度審核計劃審核準(zhǔn)備—審核實施計劃—檢查表系統(tǒng)策劃建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員隊伍管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作年度內(nèi)部審核計劃及頻次安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排

每年至少一次，覆蓋所有要素

集中某一段時間，完成對所有相關(guān)部門的審核

分部門在不同時間進(jìn)行審核XX公司年度審核計劃年度內(nèi)部審核計劃集中式審核進(jìn)度的安排

在程序文件中明確大致時間

具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P(guān)部門

可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計劃集中式審核進(jìn)度的安排確定具體審核部門；確定審核范圍、審核內(nèi)容；確定審核小組、審核員及審核安排；確定審核具體時間；安排首次會議、未次會議；批準(zhǔn)審核計劃；通知被審核部門。2012年審核安排審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定

A）資格B）業(yè)務(wù)范圍C）工作經(jīng)驗D）組織能力審核員的選定

A）資格B）業(yè)務(wù)范圍C）專業(yè)知識D）工作中的協(xié)調(diào)E）為受審核部門所接受審核的目的和范圍審核目的

--確定是否申請第三方認(rèn)證--調(diào)查重大不合格的原因--為外部檢查作準(zhǔn)備審核范圍

--全公司范圍--某一個或幾個部門--標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求--公司全部或部分產(chǎn)品范圍審核人員及日程安排審核詳細(xì)的人員和日程安排1）首次會議/末次會議時間及參加人員2）審核組人員的分配3）受審核部門及具體時間4）主要的審核要點檢查表的編寫檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的要求檢查表的基本內(nèi)容檢查表的作用是指導(dǎo)審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案檢查表編制了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查依據(jù)內(nèi)審計劃規(guī)定,明確審核的范圍根據(jù)部門在公司承擔(dān)的責(zé)任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點。熟悉被審核部門作業(yè)、收集部門現(xiàn)有作業(yè)文件，并對文件進(jìn)行初步審核。確定審核的重點、問題、方法、抽樣數(shù)量、對象內(nèi)容等。編制審核檢查表制定本次檢查計劃檢查表的要求明確部門與要求的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性時間要留有余地檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的質(zhì)量體系文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果（記錄）檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法（包括抽樣數(shù)）檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表（問題）現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）回答/事實/記錄結(jié)果結(jié)論（合格/不合格）檢查表（答案）檢查表的編制受審核部門采購部受審核人員

審核員

條款（審核依據(jù)）檢查內(nèi)容檢查記錄檢查結(jié)果NOISO9001：2008MA評審?fù)ㄓ靡骙ESN/A1要素:5.3質(zhì)量方\5.4.1質(zhì)量目標(biāo)2.1體系文件組織內(nèi)成員是否清楚本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)？

(審核方式：詢問2~3名員工)。

2要素:5.5.1職責(zé)和權(quán)限7.1規(guī)章制度\12.1不合格品控制組織內(nèi)成員是否清楚自身的工作職責(zé)？

(審核方式：詢問）

3要素：5.5.3內(nèi)部溝通/組織內(nèi)部的溝通是以何種方式進(jìn)行？

(審核方式：通過詢問或索取相關(guān)資料)

4要素:4.2.4記錄控制2.1體系文件/4.1文件資料管理記錄是否清晰易于識別和檢索？

是否有規(guī)定記錄保存期限并按要求保存？

記錄是否有唯一的編號和版次識別？

過期記錄的銷毀是否有登記和批準(zhǔn)？

記錄填寫是否規(guī)范？

（審核方式：詢問及索取相關(guān)資料）

第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備問題澄清確認(rèn)中間會議和末次會議時間

注：內(nèi)審時以上步驟可適當(dāng)簡化內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧審核員的職責(zé)：－遵守相應(yīng)的審核要求－有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)－將觀察結(jié)果形成文件－報告審核結(jié)果－驗證糾正措施的有效性－配合并支持審核組長的工作審核組長的職責(zé)：－全權(quán)負(fù)責(zé)審核所有階段的工作－對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定－協(xié)助選擇審核組的其他成員－制訂審核計劃－代表審核組同受審方的管理者接觸－提交審核報告（一）合格審核員應(yīng)具備的能力具體工作能力－從事審核準(zhǔn)備工作的能力－從事現(xiàn)場審核的能力－從事跟蹤與監(jiān)督的能力基本能力－交流的能力 －合作的能力－分析判斷的能力 －獨(dú)立工作的能力－應(yīng)變的能力 －善于學(xué)習(xí)的能力（二）合格的審核員應(yīng)掌握的知識法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識標(biāo)準(zhǔn)和指南審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法專業(yè)知識事例審核員：一些采購訂單送給宏源貿(mào)易公司，宏源貿(mào)易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：哦，當(dāng)然，貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng)理的弟弟，我們相信他。調(diào)查報告：采購訂單被送給宏源貿(mào)易公司，它不在合格供方名單中。事實：宏源貿(mào)易公司被列在合格供方名單中。尊重對方，尊重別人－尊重受審方的制度和習(xí)慣，不要隨便破壞事例：審核員和被審核方到計算機(jī)房檢查文件的使用審核員：我應(yīng)拖下鞋子嗎？被審核方：哦，我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。冷靜的態(tài)度和堅毅的精神－審核中要保持鎮(zhèn)靜，不要因激動而喪失客觀性例：審核員：為什么你的計時器沒有校準(zhǔn)？被審核方：都這樣做的嗎？你會不會校準(zhǔn)你的手表？審核員：不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計時器。被審核方：我認(rèn)為不需要去校準(zhǔn)。審核員：這由不得你決定，是ISO9001的要求。被審核方：實際一點吧，校準(zhǔn)費(fèi)用比買一個新的還要貴。審核員：那是你的事了。－審核中要有毅力，有信心例：審核員：校準(zhǔn)規(guī)程中要求在校準(zhǔn)后的千分尺上都要貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，為什么這一把千分尺沒貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽，而是被貼在盒子上？被審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千分尺上都貼上標(biāo)簽。審核員：同意，但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分尺，這是為什么呢？被審核方：那可能是一個問題，讓我和我們質(zhì)保工程師討論解決的辦法?，F(xiàn)場審核的原則

1.堅持“以客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則;2.堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則;3.堅持獨(dú)立、公正的原則;4.堅持“三要三不要”原則;

即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按審核計劃如期進(jìn)行，不要“不查出問題非好漢”。審核技巧（一）少講、多看、多問、多聽就題咨詢裁判 都應(yīng)避免重復(fù)闡述（二）選擇正確的對象提問問題應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該項活動的部門或個人提出不要向無關(guān)部門或人員提問，如：－問銷售部門如何進(jìn)行供方評定－向設(shè)計部門問如何決定檢驗時使用的統(tǒng)計技術(shù)（三）正確地提出問題明確，直接針對要了解的問題提問不要像在外交談判中那樣旁敲側(cè)擊不要提出外行的或錯誤的問題，如：－向采購部門問：“合同如何評審的？”－向檢驗部門問：“成品來不及檢驗而緊急放行時，應(yīng)如何作好標(biāo)記和記錄？”（四）封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合封閉式提問－可用“是”“否”“有”“無”來回答－可得出明確無誤的答案，但信息量較少開啟式提問－主題式問題：主題明確，開門見山，“請談?wù)勡浖挠行裕銈兪侨绾巫龅?？”－擴(kuò)展式提問：在會話基礎(chǔ)上逐漸進(jìn)入較高層次的交流，“那么，對你來說，了解這類程序的重要性有什么作用呢？”（五）提問和索要相接合提問：涉及文件及實際情況----索要文件或觀察現(xiàn)場注意：避免埋頭細(xì)讀一大堆文件，而中斷調(diào)查（六）聯(lián)想和追溯－從采購驗證記錄中出現(xiàn)的許多不合格聯(lián)想到供方的評定有無問題；到有關(guān)部門追溯評定記錄－從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損聯(lián)想到成品檢驗，包裝，交付過程有關(guān)問題，而追溯這些過程的情況和記錄（七）創(chuàng)造一個良好的審核氣氛－審核員應(yīng)平等，和氣待人－注意聽人講話，認(rèn)真記筆記－不時地用點頭、注視、附和等方式對對方談話表示感興趣－請對方出示文件應(yīng)征得對方同意－發(fā)現(xiàn)了不合格要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時，要耐心說明理由－即使對方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵審核路線的展開部門職責(zé)相關(guān)活動相關(guān)活動相關(guān)活動相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件相關(guān)文件實施實施實施實施實施實施實施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄現(xiàn)場審核審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式客觀證據(jù)實際（客觀）存在不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件（書面表達(dá)）可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可驗證的審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本

--審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。不合格的處理記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方責(zé)任人確認(rèn)不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮什么是不合格？

--沒有滿足某個規(guī)定的要求A）合同要求B）ISO9000相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)C）公司質(zhì)量文件D）法律、法規(guī)要求不合格報告不合格的確定根據(jù)性質(zhì)，可分為：嚴(yán)重不合格一般不合格不符合—未滿足要求嚴(yán)重不符合—對ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求沒有涉及（指不應(yīng)該刪減的）或沒有實施造成漏缺要素或系統(tǒng)性、區(qū)域性失效。例如：一個條款在一個部門多次不符合或多個部門不符合一般不符合—在質(zhì)量管理體系中為孤立的不符合項。例如：文件或標(biāo)準(zhǔn)偶爾沒有實施。觀察項—沒有不符合的證據(jù)，但如果修正后或控制后會做得更好或有變成不符合的趨勢。不合格的描述事實的準(zhǔn)確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點）發(fā)現(xiàn)了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）要便于查找（追溯）注意事項

--描述文件的標(biāo)識/名稱--描述記錄的標(biāo)識/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容受審核部門審核員不合格報告編號審核日期不合格描述不合格類型糾正措施完成情況的驗證結(jié)果對不合格事實的確認(rèn)不合格項的原因分析計劃/已采取的糾正措施不合格報告的內(nèi)容被審核部門寫的內(nèi)容不符合報告內(nèi)審不符合項報告受審核部門

審核日期

審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)、法律法規(guī)、客戶要求審核員

不符合項描述違反條款說明

內(nèi)審核結(jié)果：□內(nèi)審合格□內(nèi)審不合格，屬輕微不合格（不符合項需重新驗證，實施有效時判合格，實施無效時修訂糾正預(yù)防措施繼續(xù)跟蹤驗證）□內(nèi)審不合格，屬嚴(yán)重不合格（需于

年

月

日重審）□建議項內(nèi)審小組：

受審核方確認(rèn)：

管理代表確認(rèn)：

案例1審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進(jìn)行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過評審成為合格供方,但采購部不能說明合格供方的標(biāo)準(zhǔn)不符合7.4.1選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定性質(zhì)：一般不合格。不符合案例分析案例2在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.不符合案例分析不符合性的描述:不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號,不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識.性質(zhì)：一般不合格案例3審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄.不符合性描述:現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批.不符合5.5.6.a文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性。性質(zhì)：一般不合格不符合案例分析審核組會議現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期（每天結(jié)束時）召開同審核組成員參加討論審核結(jié)果溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長作審核總結(jié)準(zhǔn)備末次會議簽到致謝重申審核目的和范圍確認(rèn)審核計劃的實