醫(yī)療器械自查報告范本醫(yī)療器械自查報告范文一

根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)視的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)視檢查。

我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)視治理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)視的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，打算在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格標準醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量治理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、檢查目的

要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用治理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且削減醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度落實狀況，對比檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良大事報告制度并進展了報告。

四、依據(jù)我院的詳細狀況，其自查自糾報告結(jié)果如下：

1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證，各個選購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產(chǎn)品。

3、選購記錄仔細、具體記錄，確保問題大事有處可查、可依。

4、接收人員核對選購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，

5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

6、產(chǎn)品使用時仔細檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良大事報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的進展。

8、但在實際工作與實施中，可能存在一些簡單被無視的、微小方面的問題，望上級領導對我院的工作提出珍貴意見。

五、通過這次自查自糾活動，我院仔細學習法律、標準經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，標準了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量治理體系，增加知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。

醫(yī)療器械自查報告范文二

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)視治理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治發(fā)動大會”后，我院積極參加協(xié)作，馬上組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況進展全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

1.人員治理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔當，并定期進展醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順當進展;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進展安康檢查，并建有安康檔案。

2.職責治理：我院已建立的治理制度包括：藥品藥械選購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反響(大事)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生治理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。

3.藥品藥械購銷治理：我院由專業(yè)人員分任選購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格根據(jù)制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4.藥局治理：我院設有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核，根據(jù)調(diào)劑制度和操作標準進展調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并認真登記。

5.藥庫治理：我院藥庫分區(qū)鮮亮合理，藥品存放距離相宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;治理