38

4415 DB

4415/T

26-2023中藥標(biāo)本制作技術(shù)規(guī)范Technical

specification

for

Medicine

preparation

11-

發(fā)布 汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)

布DB

4415/T

26-2023

II

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

............................... A.1

A.2

A.3

..................................................... B.1

DB

4415/T

26-2023 本文件按照GB/T

1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定IIDB

4415/T

26-2023

《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(中藥材第一冊(cè))

3.1

TCM

specimen

5.1

收集

制作中藥標(biāo)本原藥材收集的途徑、來(lái)源應(yīng)明確，特征應(yīng)相對(duì)完整，可以為采集和購(gòu)買兩種，優(yōu)

野外采集時(shí)應(yīng)做好記錄，包括生長(zhǎng)環(huán)境、采集日期、采集人、主要性狀等信息，采集、加工過(guò)DB

4415/T

26-20235.2

一冊(cè))、地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、地方中藥飲片炮制規(guī)范及《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。關(guān)

一般中藥標(biāo)本（以陳藥為優(yōu)的品種除外）應(yīng)采用當(dāng)年新貨制作標(biāo)本，標(biāo)本應(yīng)不含非藥用部位或5.3

5.3.1.1

5.3.1.2

5.3.1.3

10

不符合要求，但中藥鑒定經(jīng)驗(yàn)超過(guò)

15

年且在業(yè)界具有較大知名度的專業(yè)人員可由兩名符合要求的審定

5.4

封存制作的標(biāo)本必須為經(jīng)過(guò)鑒定的標(biāo)本，制作過(guò)程包括凈選除雜、冷凍殺蟲、烘干、裝瓶、除氧氣、密封等過(guò)程。凈選除雜可采用手工挑選、篩選、水懸浮等方法；冷凍殺蟲的溫度不高于-40℃；

制作后的標(biāo)本應(yīng)注明日期、批次，以備檢驗(yàn)人員隨機(jī)挑選檢驗(yàn)標(biāo)本的含水量、雜質(zhì)、蟲卵等指5.5

鑒定人、審定人等。標(biāo)簽應(yīng)貼于標(biāo)本瓶上部。標(biāo)本簽樣式、內(nèi)容見(jiàn)附錄B。5.6

5.7

DB

4415/T

26-2023

cm×18

cm×21

cm

60℃-90℃

0.1gDB

4415/T

26-2023 A.1

見(jiàn)表A.1。

A.1

A.1

見(jiàn)表A