2024年診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)12篇

目錄

第1篇診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

第2篇體外診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)職位要求

第3篇體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責(zé)

第4篇診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

第5篇診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求

第6篇體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責(zé)職位要求

第7篇診斷試劑研發(fā)主管崗位職責(zé)

第8篇分子診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

第9篇免疫診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

第10篇診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)

第11篇體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

第12篇分子診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)

體外診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)各類體外診斷試劑的研發(fā)相關(guān)工作，協(xié)助研發(fā)主管建立相關(guān)應(yīng)的檢測平臺；

2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定各類試劑的實(shí)驗(yàn)文案，完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)；

3、進(jìn)行公司產(chǎn)品性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作；

4、參與體外診斷試劑產(chǎn)品優(yōu)化與改良；

5、制定產(chǎn)品工藝文案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件撰寫工作；

6、協(xié)助產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊申報(bào)工作；

7、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。

職位要求：1、本科碩士及以上學(xué)位，分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)

體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

體外診斷試劑盒研發(fā)總監(jiān)/經(jīng)理鼎晶生物上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶

1、根據(jù)公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計(jì)劃及進(jìn)度實(shí)施方案,并管理實(shí)施。

2、參與體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場需求的分析,開發(fā)方案的設(shè)計(jì),開發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)組織試劑盒開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作;

4、負(fù)責(zé)試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;

5、負(fù)責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進(jìn)工作;

6、協(xié)同各部門開展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;

7、負(fù)責(zé)組織公司對外科研合作工作。

1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;

2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并有實(shí)際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求;

4、了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場需求的變化;

5、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī);

6、工作責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;

7、富有創(chuàng)新精神,追求細(xì)節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

2、篩選、驗(yàn)證新產(chǎn)品原料，確定實(shí)驗(yàn)方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報(bào)批注冊工作。

4、放大試驗(yàn)，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。

5、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項(xiàng)目順利完成。

職位要求：

1、免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

3、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)分析能力及實(shí)驗(yàn)動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

4、良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。

5、具有團(tuán)隊(duì)合作意識，適應(yīng)能力強(qiáng)，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)

診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)

診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理榮昌制藥煙臺榮昌制藥股份有限公司,榮昌制藥,榮昌崗位職責(zé):

1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作;

2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案;

3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)工作;

4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。

任職要求:

1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先

3、有成功獨(dú)立研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作；

2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案；

3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)工作；

4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。

職位要求：

1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。

2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先

3、有成功獨(dú)立研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)

診斷試劑研發(fā)主管崗位職責(zé)

酶類診斷試劑研發(fā)工程師(主管)寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應(yīng)的檢測平臺;

2、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度安排,完成研發(fā)試驗(yàn)、記錄、分析與處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果;

3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件起草;

4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作;

5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn);

6、完成上級交辦的其它事項(xiàng)。

任職要求:

1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具有三年以上酶類診斷試劑產(chǎn)品的獨(dú)立研發(fā)經(jīng)驗(yàn)(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn));

3、有較強(qiáng)的研發(fā)管理能力。

分子診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)

分子診斷試劑研發(fā)工程師安圖生物鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖崗位職責(zé):

1.研發(fā)符合市場需求的熒光定量pc