講師：張世忠

TS-16949汽車業(yè)供給鏈質量管理體系說明會精稅參謀團隊---籌劃企業(yè)競爭能力加紳企業(yè)管理咨詢地址:廈門市呂嶺路28號安寶大廈708室3129635/3129637東莞市安豐企業(yè)管理咨詢地址:廣東省東莞市長安鎮(zhèn)長榮別墅區(qū)(蓮花廣場對面)53298511ISO/TS-16949汽車供給鍵質量管理體系緣起與由來ISO9000VDA6.1:1998AVSQ1995QS-9000:1998EAQF:1995ISO/TS-16949標準的開展史2ISO/TS16949

InternationalAutomotiveTaskForce1.0ISO/TS-16949汽車供給鍵質量管理體系緣起與由來VDAVDA6.1ANFIAAVSQAIAGQS-9000CCFA/FIEVEAQF注：IATE本著OneWorldOneSystem目標整合出一套全球共通性的汽車供給鍵質量管理體系。3顧客是：ISO/TS16949:2002的簽署者,包括:8大汽車公司：BMW,Fiat,Ford,

DaimlerChrysler,GM,PSAPeugeotCitroen,RenaultSA，VolkswagenAG,以及AIAG/美國、ANFIA/意大利、CCFA/法國、FIEV/法國、SMMT/英國、

VDA-QMC/德國和JAMA/日ISO/TS16949新增內容和其差ISO/TS16949新增內容和其差ISO/TS16949新增內容和其差異“顧客〞是誰？4一、顧客導向二、過程化管理三、P-D-C-A管理循環(huán)四、減少過程及產品變異(可靠度)五、事前預防不良六、持續(xù)改進(體系/產品/過程)七、降低本錢(目標本錢)八、績效監(jiān)控TS-16949強調重點精神及支柱5TS-16949標準架構〔九本參考手冊〕(一)QSR-ISO/TS-16949(QualitySystemRequirement)質量體系要求(二)APQP(AdvancedPartsQualityPlanning)先期產品質量籌劃(三)FMEA(FailureMode&EffectAnalysis)失效模式及后果分析(四)MSA(MeasurementSystemAnalysis)測量系統(tǒng)分析(五)SPC(StatisticalProcessControl)統(tǒng)計過程控制(六)PPAP(ProductionPartsApprovalProcess)生產件批準程序(七)QSA(QualitySystemAssessment)質量體系審核指南(八)ProcessAudit(DDA6.3)過程審核(九)ProductAudit(DDA6.5)產品審核注:應取得上列九大手冊之原版或中文翻譯本,并列入[外來文件]受控。6QSR-ISO/TS-16949:質量管理體系要求7顧客

管理職責測量、分析、改進資源管理產品實現(xiàn)輸入輸出

產品質量管理體系的持續(xù)改進顧客注：增值活動信息流要求

滿意以過程為根底的質量管理體系8P.〔籌劃〕：依據(jù)顧客的要求與組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程。D.〔實施〕：實施過程C.〔查核〕：根據(jù)方針、目標和產品的要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果。A.〔處置〕：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。P-D-C-A管理循環(huán)應用9過程化管理及框圖的建立質量管理體系要求(一)ISO/TS16949：2002在4.1條款中闡述,組織必須:?a)識別質量管理體系所需的過程,及其在組織的應用;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程能有效運作和控制所需的準那么和方法;d)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)測;e)監(jiān)測測量和分析這些過程f)實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程籌劃的結果和持續(xù)改進?ISO/TS16949:2002著重于組織質量管理體系的籌劃和實施的方法,以能夠滿足顧客要求?使用“過程化方法〞,建立過程路徑圖或文件化的政策?程序和作業(yè)指導書?10過程的概念ISO/TS16949:鼓勵采用過程方法過程：通過使用資源和管理,將輸入轉化為輸出的活動。過程方法：組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及管理。在開發(fā)、實施及改進質量管理體系的有效性時通過滿足顧客要求來增強顧客滿意11過程的概念什么是過程？「過程」是向過程的顧客〔內部的和外部的〕提供產品或效勞的增值活動鍵。將「輸入」轉為「輸出」的一系列相互關系和相互作用的活動。一個過程的「輸入」通常是其它過程的「輸出」TS-16949＋顧客特殊要求組織的過程顧客滿意顧客反響流程具有由兩端定義的開始和結尾輸入具有需求的顧客輸出需求被滿足的顧客在兩端之間活動的鏈輸入過程1過程2過程3過程4輸出12過程的概念什么是流程？程序procedure(為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑—可以書面或無書面化)有效性完成所籌劃的活動并到達所籌劃的結果的程度的度量流程—Process(一組將輸入轉化成輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動)產品product(過程的結果)輸入輸出監(jiān)督與測量時機(可能于過程之前、進行中、之后)效率所到達的結果與所使用的資源之間的關系13過程方法過程單元-了解交互關系過程單元A過程單元D過程單元B過程單元C輸入輸出控制14過程的分類過程的概念顧客要求顧客導向過程輸入輸出管理過程〔MP〕支持過程〔SP〕顧客滿意〔COP〕〔核心〕15過程化方法流程化方法管理代表4.1質量體系4.2合同評審4.3設計4.4文件控制4.5QS-9000建立了一種要素/條文化結構的政策與程序和作業(yè)指導書，但通常在顯示過程輸入和輸出的相互作用上，以及它們整體有效性方面是失敗的。要素化方法-QS-900016過程化方法核心(顧客導向)過程

任何與組織及其顧客的接口直接相關的流程，包括來自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出流程：

-輸入：顧客要求

-輸出：顧客滿意與實現(xiàn)顧客滿意關系重大的流程

-每一個連結都是對流程模式的有效運用17過程化方法支持過程每個關鍵流程都會有一個或多個支持流程來補充，提供主要資源或能力以使核心流程能執(zhí)行

支持流程一般都有內部顧客和供方支持流程舉例

-產品/過程設計

-采購18過程化方法管理過程可以是支持流程一般是對組織或其質量體系進行管理的流程管理流程舉例：-業(yè)務方案-管理評審19過程的識別TSO/TS16949:2002第4.1a項條款指出,“組織必須識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用〞組織需要展示如何滿足ISO/TS16949:2002的所有要求?

組織要識別在質量管理體系的哪個地方滿足了每一項ISO/TS16949:2002的要求?顧客要求形成的質量管理體系的完整部份,要參照每個特定顧客的信息安置進入組織的眾多過程中?過程化管理及框圖的建立過程輸入輸出過程所有者目標(績效&滿意度)適用的要求適用的參考資料20IATF建議的COP顧客導向過程及[章魚圖]模式★市場分析/顧客要求★詢價/投標★訂單/要求★產品和過程的設計★產品和過程的驗證/確認★交付★付款★擔保/服務★售后服務/顧客反饋

12345678outininoutinoutinoutinoutinoutoutinoutin過程化管理及框圖的建立21「COP顧客導向過程」分析區(qū)分過程流程權責COP1市場分析/顧客需求資訊接收別

資料分析可行性評估回覆業(yè)務COP2詢價/投標客戶詢價成本分析報價議價合約簽訂業(yè)務COP3訂單/需求單接單訂單審查回覆與通知生管COP4產品/制程設計需求輸入DFMEA產品設計原型樣品產品設計輸出審查PFMEA制程規(guī)劃制程設計輸出審查資料發(fā)行開發(fā)COP5產品/制程驗證、確認試作計劃試作驗證評價提樣量產移轉開發(fā)COP6產品生產生產計劃備料加工生產產品檢驗包裝入庫生管COP7交貨需求備貨出貨稽核出貨生管COP8收款出貨單據(jù)發(fā)票開立收款核對沖帳財務COP9保固/服務需求責任判定處理分析矯正預防確認回覆品保COP10售后活動/顧客回饋資訊接收資料研究設計/制程變更履歷登錄品保過程化管理及框圖的建立22過程路徑圖MP13:持續(xù)改進MP12:管理審查MP3;文件管制MP4:記錄管制MP6教育訓練MP7:任用MP8:5S日常管理MP9:內部嵇核MP10:統(tǒng)計分析MP11:經管管理MP14:鑒別追溯MP15:組織COP1市場分析/客戶需求SP1DFMEASP2PFMEASP3零件成認MP2矯正/預防COP10售后活動/顧客回饋COP2詢價/投標COP4產品/制程設計COP5產品/制程驗認、確認SP5儀器管理SP6量測系統(tǒng)分析SP7實驗室管理SP4樣品成認COP3訂單/需求單SP9采購SP11進料SP13進料檢驗SP14倉庫管理COP6產品生產SP21成品檢驗SP22包裝管理COP7交貨SP10供給商管理SP12客戶財產SP15設備管理SP16工模具管理SP17外包管理SP18制程控制SP19制程檢驗SP20SPC管制MP1不合格品處理COP9保固/效勞COP8收款顧客滿意顧客需求SP8生產方案23IATF建議的“烏龜圖〞〔過程方法〕使用什么？〔材料/設備/裝置〕3由誰進行？〔能力/技能/資格〕4過程輸入(我們將收到什么？)關鍵準那么是什么？〔測量/評估/績效/指標〕7輸出(我們將交付什么？)2651編號詳細說明填寫COP或支持過程名稱填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件、材料，而且應該和實際的有效性測量相聯(lián)系。填寫過程中所使用機器、材料、（包括試驗設備）、計算機系統(tǒng)、軟件等詳細說明。填寫資源要求，特別注意必要的技能和能力準則、安全設備等。填寫過程相關的控制、支持過程、程序、方法等詳細說明。填寫對過程有效性的測量，如衡量指標和目標。填寫詳細的實際輸入，這可能是一份文件、材料、工具、日期等。1234567241.、E-MAIL、2.交通運輸工具3.檢測設備4.電腦系統(tǒng)(EDI、ASNs)1.業(yè)務2.生產3.倉管4.品保1.訂單2.理貨日報表COP7交貨1.托運單2.出貨單3.客戶之交貨驗收單4.發(fā)票5.檢測記錄1.倉儲管理方法2.生產管理方法3.客戶特定要求資料4.成品入庫及再檢/出貨檢驗方法1.交貨達成率2.交貨品質不良率(職責)(輸出)(程序書/指導書)(績效/指標)(資源)(輸入)?案例?交付過程的烏龜圖25TS-16949內部質量審核模塊區(qū)分一、標準管理循環(huán)文件管制，質量記錄。二、人資管理循環(huán)組織、職責、權限、崗位工作說明書、培訓、特定人員資格審查、內部溝通、鼓勵。三、經營管理循環(huán)顧客及法律/法規(guī)需求經營方案〔含：質量方針及目標〕體系/過程/產品糾正及預防措施審核管理審查數(shù)據(jù)分析〔體系績效/過程及產持續(xù)改善品績效〕客戶滿意

四、設計開發(fā)循環(huán)顧客溝通與合同/訂單審查APQPPPAP量產移行26TS-16949內部質量審核模塊區(qū)分六、工程管理循環(huán)顧客溝通及訂單審查APQP〔過程規(guī)劃〕設備管理、公共設施管理、工裝管理、檢驗設備管理〔包含：MSA〕、實驗室管理、工作環(huán)境管理27TS-16949內部質量審核模塊區(qū)分項次稽核循環(huán)別稽核月份系統(tǒng)/制程/產品稽核區(qū)分稽核人員核受稽單位COP/MP/SP區(qū)分報告繳交日部門職等姓名1標準循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)品保課課長

文管中心開發(fā)總經理室資訊MP3MP4MP5MP994/08/222經營循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)財務課課長總經理室品保MP10MP11MP12MP1394/08/223研發(fā)循環(huán)94/08/17-94/08/19系統(tǒng)制造課副理開發(fā)工機品保管理COP4COP5SP1SP2SP3SP494/08/22FM10501REV1.0：定期：臨時<案例>內部質量審核方案28目的：簡化與每一參與產品品質規(guī)劃人員溝通，以確保所有必要的步驟能如期準時完成產品品質規(guī)劃時程圖設想核準專案核準原型樣品試作量產規(guī)劃產品設計/開展制程設計/開展

產品/制程驗收生產回饋稽核與矯正措施規(guī)劃方案/定義產品設計與制程設計與產品與制回饋稽核與專案開發(fā)驗證開發(fā)驗證程驗收矯正措施APQP先期產品品質規(guī)劃29

FMEA失效模式與效應分析30潛在過程失效模式及效應分析〔過程FMEA〕工程名稱：——過程責任部門：——編制者：——車型年型/車輛：——關鍵日期：——FMEA日期：——核心小組：過程功能要求潛在失效模式潛在失效效應嚴重度(S)分類潛在失效起因/機理發(fā)生率(O)現(xiàn)行預防過程控制現(xiàn)行偵測過程控制探測度(O)風險順序數(shù)(O)建議措施責任手目標完成日期措施執(zhí)行結果嚴發(fā)探R.采取的措施重生測P.性率度N.31MSA量測系統(tǒng)分析目的：提供一個程序性的指南用以評鑒[量測系統(tǒng)]的品質量測系統(tǒng)：操作程序、操作環(huán)境、量具、軟體與人員等用以測量品質特性數(shù)據(jù)的組合變量型態(tài)：準確度/再現(xiàn)性/再生性/穩(wěn)定性/線性……等。變異原因：設備/人/物/〔如：測試點〕/環(huán)境條件〔如：溫度〕/夾持方式。適用性判定:(1)%R&R<10%鑒別能力甚佳%R&R<10%-30%高可接受%R&R>30%鑒別能力缺乏經改進(2)ndc≥5〔取小數(shù)點第一位四舍五入〕32量具重復性和再現(xiàn)性報告零件編號和名稱：量具名稱：日期：特性：量具編號：執(zhí)行者：規(guī)范：量具型式：從數(shù)據(jù)表：R=0.3417XDIFF=0.4446Rp=3.511測量單元分析總變差%（TV）重復性—設備變差（EV）%EV=100[EV/TV]EV=R×K1=100[0.20188/1.14610]=0.3417×0.5908=17.62%=0.20188再現(xiàn)性—評價人變差（AV）%AV=100[AV/TV]AV==100[0.22963/1.14610]==20.04%=0.22963n=零件r=試驗次數(shù)重復性和再現(xiàn)性（GRR）GRR===0.30575零件變差PV）%PV=100[PV/TV]PV=Rp×K3=100[1.10456/1.14610]=1.10456=96.38%

總變差（TV）TV===1.14610(XDIFF×K2)2－(EV2/(nr))(_0.4446×0.5231)2－(0.202182/(10×3))EV2+AV2(0.202182+0.229632)GRR2+PV2(0.305752+(1.104562)試驗次數(shù)K120.886230.5908評價人人數(shù)23K20.70710.5231零件數(shù)量K320.707130.523140.446750.403060.374270.353480.337590.3249100.3146%GRR=100[GRR/TV]=100[0.30575/1.14610]=26.68%ndc=1.41(PV/GRR〕=1.41(1.10456/0.30575〕=5.094~5MSA量測系統(tǒng)分析33PPAP生產性零組件成認程序PPAP生產性零組件成認程序34SPC統(tǒng)計制程管理目的：偵測－允許浪費預防－防止浪費如何選用適當之管理制圖確定管理特性是計量值嗎？是否依不良數(shù)計？是否依缺點數(shù)計？抽樣數(shù)是否固定？采用P抽樣數(shù)是否固定？采用U采用P或NP特性相同嗎？或不可進行分組抽樣嗎？每組平均值是否容易計算？每組標準差異S是否容易計算采用X-R采用X-R采用C或U采用X-R采用X-R您知道計量值數(shù)據(jù)的抽樣方案，其允收標準為零點嗎？您知道CPK值與PPK值的涵意與對策嗎？NONONONONONONONOYESYES采用X。RmYESYESYESYESYES35SPC統(tǒng)計過程控制

管〔控〕制圖管(控)制圖于西元1924年由美國品管大師修華特博士所倡，因為方法簡單且且效果顯著，逆成為實施品質管制時不可缺少的主要工具之一。通常管制產品品質是以間接管制其[品質特性]來到達目標的。但是即使是同一臺機器，同一個人利用同樣原料制造，這種品質特性絕對不會固定在某一個點上，而是以目標中心值而左右晃動變化。發(fā)生這種變異有兩種原因；〔1〕機遇原因〔正?！橙纾河捎谔鞖獾淖兓h(huán)境的影響，原料及作業(yè)標準范圍內的變化…等，對于這種機遇原因通常我們無法完全防止只好成認?！?〕非機遇原因〔異?！橙纾簷C器發(fā)生主病，不按照作業(yè)標準工作，使用標準以外的原料，工作不力，訂定的標準不合理…等，這種變異大部份都是人為的或人力可以控制的，就應迅速分析原因，采取整改措施，盡全力消除之。當過程在受控狀態(tài)下〔管制界限內〕進行，即可延長管制界限于下交次的生產活動，并每天抽樣檢驗點繪予控制圖上，以事前檢測過程的變異，此取即為管〔控〕制圖運用的原理。36良率—常態(tài)分布-6O-5O-4O-3O-2O-1O0O1O2O3O4O5O6OppmLSLUSLDefective3173004550027000.0020.5763-6O-5O-4O-3O-2O-1O0O1O2O3O4O5O6O68.27%95.45%99.73%99.994%99.99994%99.9999998%37012345678910總均值X=4.7625上控制界限下控制界限均值

極差圖X-BarR均差值R=4.05統(tǒng)計過程控制〔SPC)38管制圖方法單獨一點逸出界限管制上限管上A三點中有二點在此處或更高處制半B五點中有四點在此處或更處圖部C八點連串在此或更高處管下C八點連串在此處或更低處制半B五點中有四點在此處或更低處圖部A三點中有二點在此處或更低處單獨一點逸出界限管制下限中心線39管制圖方法檢定1:任何一點超出管制之外檢定2:連續(xù)三點中有二點在此處(A區(qū))檢定3:連續(xù)三點中有四點在此處(B區(qū))或更高/更低處(A區(qū))檢定4:連續(xù)八點在中心線(CC)上方或下方檢定5:連續(xù)幾點同一方向時:連續(xù)5點繼續(xù)上升(或下降)……注意其以后動態(tài)連續(xù)6點繼續(xù)上升(或下降)……開始調查原因連續(xù)7點繼續(xù)上升(或下和)…….必有不尋常原因,應采取措施連續(xù)上升或下降的情形如(圖1-16)所示.連續(xù)5點上升連續(xù)6點上升連續(xù)7點下降(圖1-18)40SPC統(tǒng)計過程控制

〔制程能力分析〕當過程在受控狀態(tài)下〔管制界限內〕進行即可評估制程能力，以此事前推定未來過程可能出現(xiàn)不良品之或然率。制程能力分析種類(1)Ca：過程準確度：實際平均值〔X〕與規(guī)格公差〔U〕之間偏差的程度。Ca=(2)Cp：過程精密度：規(guī)格容許差與實際群體的[估計標準差]偏差的程度。Cp=(3)Cpk：過程能力指數(shù)：用以衡量制程能力，作為改進制程的參考。Cpk=Cp(1-1Cal)=制程能力指數(shù)要求(1)QS-9000:1995PpK≥1.67,Cpk≥1.33(2)QS-9000:1998/TS-16949：2002維持或超越顧客零件批準程序要求所規(guī)定的過程能力或績效。(X-U)T/2×100%T6QZmin341制程能力分析之計算n2345制程能力分析之計算方法d21.131.692.062.33R=X=O=R/d2=/=USL=LSL=ZUSL===ZLSL===Cpk===Cp====批準：審表：制表：USL-XO∧∧X-LSLO∧Zmin3T6O∧USL-LSL6O∧42SixSigmaasaGoalODPMO(PPM)123456691,500308,53766,8076,2102333.4(DistributionShifted1.5O)From3sigmaprocessto6sigmaprocess:about20,000timesimprovement43員工人數(shù)、通訊地址等認證范圍產品設計責任將進行注冊的現(xiàn)場外部活動已獲得的質量管理體系認證質量手冊〔對每一個受審核的現(xiàn)場〕最近12個月的內部審核和管理評審的籌劃及結果顧客特殊要求清單顧客抱怨狀態(tài)至少最近12個月的運行績效趨勢合格內部審核員名冊組織的過程參照：IATF的ISO/TS16949:2002指南的[評估準備工作單]。TS-16949認證前應提交的文件資料44ISO/TS16949推行利基點〔效益〕全球采購的考量產品及制程品質的改善降低保固本錢，排除不良品，對交貨零件品質加以升級減少變異及浪費供給商/分包商開展之一致性世界性的品質系統(tǒng)標準防止多重驗證的困擾〔包含第二方及第三方審核〕供給商提供汽車零件到全球的市場時，將可以統(tǒng)一的品質系統(tǒng)滿足不同顧客的品質要求。45ISO/TS16949合格認證機構應需特別注意的是并非每一家ISO驗證公司均可執(zhí)行TS16949之驗證，同時也不是每一家