臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

技術(shù)驗(yàn)收情況介紹衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心李金明整理ppt已驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室深圳市人民醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)局部子生物室武漢兒童醫(yī)院檢驗(yàn)部PCR實(shí)驗(yàn)室四川省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科分子生物室云南省第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科PCR實(shí)驗(yàn)室焦作市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科PCR實(shí)驗(yàn)室沈陽軍區(qū)202醫(yī)院檢驗(yàn)科分子生物室整理ppt驗(yàn)收依據(jù)?臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行方法?衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)?臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)?衛(wèi)檢字[2002]8號(hào)整理ppt驗(yàn)收根本程序材料初審：實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、人員、儀器設(shè)備、試劑、標(biāo)準(zhǔn)操作程序〔SOP〕文件材料初審合格：即可進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，給擬委派專家發(fā)出技術(shù)驗(yàn)收任務(wù)書、被驗(yàn)收單位發(fā)出驗(yàn)收通知，同時(shí)通知相關(guān)省臨床檢驗(yàn)中心協(xié)調(diào)?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收整理ppt整理ppt首次會(huì)議內(nèi)容一、說明是受部中心和省中心委托驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室。二、向被驗(yàn)收單位介紹驗(yàn)收組成員，負(fù)責(zé)驗(yàn)收的范圍－－臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(如PCR室)。三、說明驗(yàn)收的依據(jù)：?臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行方法?衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號(hào)?臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)?衛(wèi)檢字[2002]8號(hào)整理ppt首次會(huì)議內(nèi)容四、說明驗(yàn)收的方法:抽樣原那么:對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員采用抽樣問詢、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的記錄采取抽樣檢查的方法進(jìn)行。抽取有代表性的部份進(jìn)行檢查。說明抽樣存在有不全面的風(fēng)險(xiǎn)。驗(yàn)收根本模式：看〔實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、儀器設(shè)備、環(huán)境和實(shí)驗(yàn)操作等是否標(biāo)準(zhǔn)〕；審核文件〔實(shí)驗(yàn)室SOP的標(biāo)準(zhǔn)和可操作性〕、問〔現(xiàn)場(chǎng)口試〕或筆試〔考核實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)化的熟悉程度〕、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)〔要求其按常規(guī)檢測(cè)臨床標(biāo)本的程序進(jìn)行，看其是否按實(shí)驗(yàn)室所制定的程序進(jìn)行，主要是記錄〕。整理ppt首次會(huì)議內(nèi)容五、說明本次驗(yàn)收最后驗(yàn)收組將給出一個(gè)結(jié)論性意見，即合格、根本合格或不合格，并將向衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心對(duì)最后結(jié)論提出一個(gè)建議意見。六．確定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收被驗(yàn)收單位的陪同人員。整理ppt首次會(huì)議內(nèi)容七、說明驗(yàn)收組的行為準(zhǔn)那么：1.不接收禮品;2.不參加被驗(yàn)收單位組織的娛樂活動(dòng);3.不參加被驗(yàn)收單位組織的旅游活動(dòng)；4.如對(duì)驗(yàn)收組有何意見,可向衛(wèi)生部或衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提出投訴。八、最后請(qǐng)被驗(yàn)收單位負(fù)責(zé)人介紹情況。整理ppt現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收內(nèi)容1．實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及儀器設(shè)備配備〔合理性、科學(xué)性和充分性〕;2．實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件〔可操作性及是否實(shí)行〕；3．有關(guān)記錄；4．現(xiàn)場(chǎng)考試〔口試或筆試〕；5．現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)?！睭BVDNA或HCVRNA檢測(cè)〕整理ppt現(xiàn)場(chǎng)考試內(nèi)容現(xiàn)有一個(gè)患者向你提出：“我在你們醫(yī)院檢測(cè)HBVDNA為陽性，但在另一家醫(yī)院檢測(cè)為陰性，你們醫(yī)院是怎么做的檢測(cè)？〞，此時(shí)，你怎么辦？現(xiàn)有一人打到科室，說：“我孩子在你們醫(yī)院做了一項(xiàng)丙肝的PCR檢測(cè)，名字叫XXX，請(qǐng)你告訴我檢測(cè)結(jié)果好嗎？〞。如果是你剛好接了這個(gè)，你會(huì)怎樣去做？整理ppt現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)考核的目的和方法目的：考核實(shí)驗(yàn)室是否按所制定的規(guī)程進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果是否與預(yù)期相符只是其中之一。方法：觀察實(shí)驗(yàn)室從標(biāo)本接收、編號(hào)、檢測(cè)程序、檢測(cè)過程中的記錄、質(zhì)控、結(jié)果判斷、結(jié)果報(bào)告等是否按所制定程序進(jìn)行。整理ppt現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收后的意見交換對(duì)于在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交換意見不說驗(yàn)收組將擬定的最后結(jié)論整理ppt末次會(huì)議一、簡(jiǎn)單介紹一下本次驗(yàn)收的根本情況，驗(yàn)收的根本內(nèi)容。二、向被驗(yàn)收單位對(duì)在驗(yàn)收中為驗(yàn)收組所提供的在生活和工作上的安排、支持、協(xié)助表示感謝。三、宣布驗(yàn)收結(jié)論。四、請(qǐng)被驗(yàn)收單位負(fù)責(zé)人講話。整理ppt驗(yàn)收所發(fā)現(xiàn)的普遍存在的問題硬件：實(shí)驗(yàn)室設(shè)置

儀器設(shè)備：在用標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)狀態(tài)〔擴(kuò)增儀、加樣器、溫度計(jì)、酶標(biāo)儀〕、溫濕度計(jì)

整理ppt驗(yàn)收所發(fā)現(xiàn)的普遍存在的問題軟件：實(shí)驗(yàn)室管理制度：化學(xué)試劑的管理生物防護(hù)措施廢棄血清的處理實(shí)驗(yàn)記錄的管理標(biāo)本管理〔編號(hào)及保存〕儀器設(shè)備檔案人員培訓(xùn)方案整理ppt驗(yàn)收所發(fā)現(xiàn)的普遍存在的問題軟件：SOP文件：臨床標(biāo)本的收集、處理和保存儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和校準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)量控制抱怨檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告：唯一編號(hào)、標(biāo)本狀態(tài)、標(biāo)本接收時(shí)間和檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)方法、參考結(jié)果或范圍結(jié)果的特殊報(bào)告〔、、電子郵件〕