中醫(yī)藥行業(yè)專題報告：中藥政策復(fù)盤 1中醫(yī)藥利好政策頻發(fā)，聚焦板塊高質(zhì)量發(fā)展1.1“十四五”以來多因素催化，中醫(yī)藥利好政策不斷中醫(yī)藥政策頻發(fā)，為中醫(yī)藥傳承發(fā)展保駕護航。傳承和發(fā)展中醫(yī)藥是我們的責(zé)任和使命，也是國家一直關(guān)注和支持的對象。因此，國家出臺了一系列相關(guān)的政策和指示，為中醫(yī)藥的發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃清晰，多維度利好中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，各部門持續(xù)落地相關(guān)政策鼓勵支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。1.2政策鼓勵煥發(fā)市場活力，長期看好中醫(yī)藥板塊投資價值“十四五”以來多因素催化，長期看好中醫(yī)藥板塊投資價值。2021年以來，中藥板塊迎來多因素催化，支持政策逐步落地和出臺；2021年國內(nèi)疫情防控得當(dāng)，個股業(yè)績顯著修復(fù)，進一步帶動板塊估值修復(fù)，迎來戴維斯雙擊。進入2022年，疫情防控難度相較于2021年更大，2022H1藥品終端銷售不佳，疊加A股波動較大，2022M4-M9中藥板塊呈現(xiàn)下行趨勢；2022M11獲益于新冠管控優(yōu)化，終端對感冒藥等需求量快速提升，中藥板塊快速拉升。2023年Q1獲益于新冠訂單和渠道補庫存需求，中藥業(yè)績表現(xiàn)亮眼。由于2022年受到疫情影響，中藥板塊業(yè)績表現(xiàn)較為一般，隨著2023年疫情影響逐步消退，我們判斷2023Q2中藥板塊表觀增速仍較好。2政策鼓勵煥發(fā)市場新活力，中醫(yī)藥各細(xì)分板塊發(fā)展如火如荼2.1中藥研發(fā)評審全流程改革，助力中藥傳承創(chuàng)新新版中藥注冊管理發(fā)生重大變革，利好中藥新藥開發(fā)。2020年9月，《中藥注冊分類及申報資料要求》正式發(fā)布，中藥注冊分類重大改革，分類更簡潔，充分適應(yīng)中藥研發(fā)規(guī)律?！叭Y(jié)合”評審體系推動中藥臨床證據(jù)科學(xué)化落地。相比化學(xué)藥，中藥知識產(chǎn)權(quán)保護期限或更持久，有利于增加企業(yè)護城河。中藥創(chuàng)新研發(fā)快速崛起：2021年11款中藥新藥獲批，2022年7個新藥獲批?！端幤纷怨芾磙k法》將中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥（1類）、中藥改良型新藥（2類）、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑和同名同方藥（3類）等進行分類。2021年共批準(zhǔn)12個中藥新藥上市，批準(zhǔn)數(shù)量創(chuàng)新高，2022年獲批7個中藥新藥。中藥創(chuàng)新藥為1類中藥，2022年納入醫(yī)保比例超85%。中藥創(chuàng)新藥被劃分為1類中藥，以突出療效新為特色，重視臨床價值評估，注重滿足尚未滿足的臨床需求，并與以往僅要求在國內(nèi)未上市的要求不同，應(yīng)達(dá)到國內(nèi)外均為新藥的要求。2021年獲批的12個中藥新藥中，有7個屬于1類中藥，這7款1類中藥除虎貞清風(fēng)外均被納入2022年醫(yī)保目錄。2022年獲批的7個中藥新藥中，有3個屬于1類中藥。2.2集采新規(guī)落地，整體降幅溫和可控集采新規(guī)發(fā)布，強調(diào)提高集采精細(xì)化管理水平。2023年3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，從推進藥品耗材集中帶量采購、提高集采精細(xì)化管理水平、加強藥品價格綜合治理，著力推進醫(yī)療服務(wù)價格改革和管理、持續(xù)開展口腔種植價格專項治理以及優(yōu)化醫(yī)藥價格治理能力支撐六個方面對集采工作做出了新的要求。隨著集采相關(guān)規(guī)定更加規(guī)范化和合理化，集采對利潤壓縮所造成的壓力趨于溫和，有利于企業(yè)通過集采提高產(chǎn)品的市場滲透率。通知中指出，要堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。可見集采并未只看重價格降幅，企業(yè)信譽好、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)、臨床認(rèn)可度高的企業(yè)在集采中更具競爭優(yōu)勢。中成藥、中藥飲片集采陸續(xù)落地，降幅相對溫和，集采常態(tài)化趨勢已現(xiàn)。根據(jù)過往的歷史統(tǒng)計數(shù)據(jù)，集采整體降幅可控，有利于中成藥在醫(yī)院端的放量拓展。目前受到廣泛關(guān)注的全國第一批中成藥集采，擬中標(biāo)情況已公示，降幅49%，降幅相對溫和。2.3基藥目錄調(diào)整新規(guī)，“986”政策加強基藥考核新版紀(jì)要目錄調(diào)整在即，重點強調(diào)中藥創(chuàng)新。2018版基藥目錄共685個品種，其中化學(xué)藥/生物藥417種，相比2012版基藥目錄新增100種，中成藥268種，相比2012版基藥目錄新增65種。新版基藥目錄調(diào)整在即，參照2009版、2012版、2018版的調(diào)整情況，預(yù)計新版基藥目錄有望新增多個品種。中成藥來看，2012版和2018版基藥目錄中，中成藥不僅數(shù)量增加，同時在基藥目錄總品種數(shù)的占比，也從2009版的33%增加至2012版和2018版的39%，新版中有望進一步增加。新版《管理辦法》明確基藥目錄的制定程序。2021年11月15日國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》，并廢止原國家衛(wèi)生計生委2015年2月13日印發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法》。新版《管理辦法》明確基藥目錄的制定程序，制定目錄的主體為專家組和委員會，不包含企業(yè)申報步驟?；幠夸浾{(diào)整新規(guī)強調(diào)中西藥并重，新增兒童藥目錄。調(diào)整方向上面堅持對基藥目錄藥品保證供應(yīng)的基本要求，符合臨床使用規(guī)范，強調(diào)中西藥并重，更多的中成藥有望通過納入基藥目錄，進入基層診療機構(gòu)，發(fā)揮治未病、治慢病的重要作用。同時，新版基藥目錄還擬新增兒童基藥目錄，結(jié)合WHO等海外基藥目錄進行制定，并優(yōu)先納入醫(yī)保、談判、集采、過評藥物。新版《管理辦法》新增排除標(biāo)準(zhǔn)。新版《管理辦法》對藥物的排除標(biāo)準(zhǔn)做出部分調(diào)整，排除標(biāo)準(zhǔn)不再納入“非臨床治療首選”，新增排除標(biāo)準(zhǔn)“納入國家重點監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品?！?86“政策加強基藥考核。2019年10月11日《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》明確提出對“986“政策，從國家層面明確基藥的配備使用比例數(shù)據(jù)，考核醫(yī)院基藥使用情況：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)?；幨褂迷儆咭蟆夅t(yī)院考核基藥使用的品種、金額占比。2022年