2024年臨床研究員崗位職責(zé)7篇

目錄

第1篇臨床研究員crc崗位職責(zé)描述崗位要求

第2篇臨床研究員cra崗位職責(zé)職位要求

第3篇臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向

第4篇臨床研究員崗位職責(zé)

第5篇臨床研究員崗位職責(zé)任職要求

第6篇臨床研究員崗位職責(zé)工作內(nèi)容

第7篇臨床研究員cra崗位職責(zé)

臨床研究員cra崗位職責(zé)

臨床研究員/cra工作職責(zé):

1.項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

3.按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5.協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;

7.管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8.在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

10.對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷

3.對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識

4.cet-6優(yōu)先工作職責(zé):

1.項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

2.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

3.按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

4.通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

5.協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

6.通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;

7.管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

8.在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

9.支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

10.對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

任職要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷

2.至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷

3.對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識

4.cet-6優(yōu)先

臨床研究員crc崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。

2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。

3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

4、完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、涉外護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護(hù)士經(jīng)驗者；

3、良好的溝通能力，較強的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神；

4、英語水平良好。

臨床研究員崗位職責(zé)任職要求

臨床研究員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進(jìn)度、審查臨床前研究的報告、起草相關(guān)的注冊資料;

2、協(xié)助臨床項目的倫理申請、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;

任職要求:藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士，良好的外文文獻(xiàn)閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

臨床研究員崗位

臨床研究員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1、篩選臨床研究合作機構(gòu)，按照要求獲取臨床試驗倫理批件；

2、組織開展分中心項目啟動會，招募臨床試驗項目受試者入組；

3、按照臨床試驗方案開展監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)臨床試驗進(jìn)度及質(zhì)量管理工作；

4、研究完成后，進(jìn)行研究中心的關(guān)閉工作，項目結(jié)題后，協(xié)助項目經(jīng)理按照相關(guān)政策要求整理臨床研究項目申報資料，并移交注冊部門進(jìn)行申報；

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗單位的關(guān)系，對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔

崗位要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗，熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)；

2、具有良好的應(yīng)變能力，溝通能力強，具有良好團(tuán)隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神，適應(yīng)全國性出差

薪資面議

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗

臨床研究員崗位職責(zé)工作內(nèi)容

臨床研究員職位要求

1.醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書。

2.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識,了解臨床試驗流程。

3.工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團(tuán)隊精神。

4.較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。

5.熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

臨床研究員崗位職責(zé)/工作內(nèi)容

1.選擇和準(zhǔn)備參加公司臨床試驗的試驗基地

2.管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從gcp(臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)和公司sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行,對調(diào)查員進(jìn)行g(shù)cp原則的培訓(xùn)

3.確保隨機實驗對象得出需要的結(jié)果,提交預(yù)算內(nèi)的合格的臨床實驗數(shù)據(jù)

4.對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理

5.收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向

臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)

1.在臨床試驗啟動階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；

2.在臨床試驗進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；

3.在臨床試驗總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；

4.在臨床試驗結(jié)束階段，做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求

1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；

2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；

3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識儲備，了解臨床試驗流程；

4.具有獨立科研的能力和團(tuán)隊合作的意識；

5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；

6.具有較強的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；

7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；

8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；

9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向

目前，國內(nèi)cra人才市場面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司，初級臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達(dá)到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠(yuǎn)高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點，有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。

另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實的醫(yī)學(xué)知識，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會比較容易。

臨床研究員崗位職責(zé)

臨床研究員職位信息

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;

2、監(jiān)督試驗的進(jìn)行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;

3、根據(jù)試驗方案、sop和gcp的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;

4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進(jìn)行;

5、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;

6、核查病例報告表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;

8、試驗用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用;

9、參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;

10、完成項目經(jīng)理分配的其他工作。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;

2、一年及以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗,了解臨床試驗相關(guān)法規(guī);

3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的應(yīng)變能力;

4、工作細(xì)心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;

5、能接受出差及較強的抗壓能力。職位信息

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;

2、監(jiān)督試驗的進(jìn)行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;

3、根據(jù)試驗方案、sop和gcp的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;

4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家gcp要求和試驗方案進(jìn)行;

5、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;

6、核查病例報告表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理;

8、試驗用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用;