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文檔簡介

XXXX有限公司XX/QR8.2.2-03質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表管理過程(MP)1)過程特性:與否已規(guī)定過程負責人(執(zhí)行者)?是■否□與否已對過程給以定義?是■否□過程與否已文獻化?是■否□與否已對過程接口給以明確?是■否□過程與否被監(jiān)控?是■否□記錄與否保持?是■否□與否對下述關(guān)于支持性過程問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備)是■否□由誰做?(能力、培訓)是■否□用哪些重要衡量指標?(測量、檢查)是■否□如何做?(辦法、技術(shù))是■否□2)管理過程、支持性過程或子過程3)責任部門4)盼望或規(guī)定核心參數(shù)、測量4)有關(guān)質(zhì)量文獻5)有關(guān)ISO/TS16949:條款6)對審核觀測到、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H發(fā)現(xiàn)描述(審核記錄)7)評估123M1體系策劃總經(jīng)理質(zhì)量管理體系適當性、充分性和有效性質(zhì)量管理體系策劃控制程序KY/QP5.4.2-5.4.21.24.1我司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的能反映公司宗旨和現(xiàn)狀,是適當;所策劃、建立ISO/TS16949:質(zhì)量管理體系是適當和充分,運營基本有效;也存在局限性,還需持續(xù)改進。1輸入:ISO/TS1694規(guī)定,顧客規(guī)定,法律、法規(guī)規(guī)定,公司戰(zhàn)略/目的,對產(chǎn)品/過程性能數(shù)據(jù)評估,過去經(jīng)驗教訓,辨認改進機會或體系變更輸出:形成文獻質(zhì)量管理體系:辨認質(zhì)量管理體系過程(涉及外包過程)及其應(yīng)用、過程有效運營及控制準則和辦法,質(zhì)量方針、質(zhì)量目的/經(jīng)營籌劃,組織機構(gòu)設(shè)立和職責權(quán)限分派,所需資源提供,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系過程辨認及其應(yīng)用總經(jīng)理過程辨認及其順序和互相作用,過程實現(xiàn)所需準則和辦法擬定,外包過程辨認及其控制質(zhì)量管理體系策劃控制程序KY/QP5.4.2-質(zhì)量手冊KY/QM-程序文獻和第三層次文獻4.14.1.14.2.14.2.2提供ISO/TS16949:質(zhì)量管理體系過程清單、流程圖、過程互相作用矩陣表、過程與ISO/TS16949:條款相應(yīng)關(guān)系矩陣圖,質(zhì)量手冊、程序文獻和第三層次文獻規(guī)定了過程實現(xiàn)所需準則和辦法。質(zhì)量手冊描述了辨認外包過程:鍍鋅、達克羅、鍍硬鉻、熱解決、滾絲、外圓磨加工等。采用采購控制形式控制。1質(zhì)量方針總經(jīng)理文獻化,適當性、符合性評審,組織內(nèi)得到溝通,質(zhì)量手冊KY/QM-5.34.14.2.14.2.2質(zhì)量方針文獻化:科技創(chuàng)新,生產(chǎn)一流產(chǎn)品;持續(xù)改進,滿足顧客規(guī)定。質(zhì)量方針體現(xiàn)我司宗旨、適當、符合原則規(guī)定。通過文獻、標語和會議傳達給公司全體員工,員工能在工作中努力貫徹。1質(zhì)量目的總經(jīng)理達標狀況質(zhì)量手冊KY/QM-5.44.2.1質(zhì)量目的文獻化:①成品一次交驗合格率98%,后二年年遞增0.5%;②交貨后不合格品率<300PPM,后二年年遞減50PPM;③顧客滿意率90%,后二年年遞增1%。并且分解建立了部門質(zhì)量目的,考核成果顯示基本達標。1職責、權(quán)限和溝通總經(jīng)理有否規(guī)定職責權(quán)限,溝通過程建立和有效實行質(zhì)量手冊KY/QM-5.5質(zhì)量手冊規(guī)定了總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各職能部門、檢查員、內(nèi)審員等職責權(quán)限,任命了管代和顧客代表且賦予職責權(quán)限。建立了內(nèi)部溝通過程,采用各種會議、交談、布告欄、文獻等方式,對全公司不同層次和職能部門之間就質(zhì)量管理體系全過程及實行有效性進行溝通。1資源提供總經(jīng)理與否保證所需資源獲得基本設(shè)施和工作環(huán)境控制程序KY/QP5.6-監(jiān)視和測量裝置控制程序KY/QP-7.6-培訓控制程序KY/QP6.2.2-員工勉勵管理辦法KY/QZ-6.2.2.4-6.16.26.36.4廠房等工作場合、生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)測裝置、等提供能基本滿足產(chǎn)品符合性所需技術(shù)人員和操作員工配備能基本滿足產(chǎn)品符合性所需,提供特殊/核心工序操作人員、檢查員、內(nèi)審員等資格確認或任命資料;編制了崗位任職規(guī)定,編制培訓籌劃并較有效實行,培訓上崗率100%。12測量、分析成品一次交驗合格率98%,后二年遞增0.5%交貨不合格品率<300PPM,后二年遞減50PPM,顧客滿意率90%,后二年遞增1%,員工滿意率85%質(zhì)量手冊KY/QM-顧客滿意度測量控制程序KY/QP8.2.1-產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序KY/QP8.2.4-數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-8.17.28.2.1考核記錄顯示:裝配成品一次交驗合格率:10月-11月為100%,3月-4月為100%;交貨后不合格品率0PPM,無售后退貨和顧客投訴,已達到顧客規(guī)定。顧客滿意率97.67%。員工滿意率83%,已達標。1內(nèi)部審核審核籌劃實行率100%,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP5.6-制造過程審核控制程序KY/QP8.2.2.2-產(chǎn)品審核控制程序KY/QP8.2.2.3-8.2.2策劃并形成內(nèi)部審核控制程序、制造過程審核控制程序和產(chǎn)品審核控制程序,編制有內(nèi)審方案和實行籌劃,符合原則規(guī)定。7月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1管理評審總經(jīng)理輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.6策劃編制了管理評審控制程序和管評籌劃,符合原則規(guī)定。7月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1策劃并形成持續(xù)改進控制程序,符合原則規(guī)定。進行質(zhì)量目的、產(chǎn)品合格率、顧客/員工滿意、供方業(yè)績等體系過程績效監(jiān)測,進行管評和內(nèi)審,對監(jiān)測得到信息、數(shù)據(jù)記錄分析、制定辦法實行改進??己擞涗涳@示持續(xù)改進項目實行率100%。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.3策劃并形成糾正和防止辦法控制程序,符合原則規(guī)定。實行見管評等其她過程審核。1文獻控制綜合辦文獻受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4編制了質(zhì)量手冊,程序文獻24個和第三層次文獻23個,記錄105種,符合原則規(guī)定。有《文獻控制程序》,文獻受控率100%。1記錄控制綜合辦記錄控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4策劃編制了《記錄控制程序》,符合原則規(guī)定。記錄控制實行符合規(guī)定,控制有效率100%。1M2經(jīng)營籌劃總經(jīng)理經(jīng)營籌劃目的完畢率100%產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率<0.5%經(jīng)營籌劃管理辦法KY/QZ5.4.1.1-質(zhì)量成本控制程序KY/QP5.6.1.1-5.4.1.15.6.1.1考核記錄顯示已按進度完畢經(jīng)營籌劃,經(jīng)營籌劃目的完畢率100%。1輸入:公司現(xiàn)狀、市場調(diào)研、顧客規(guī)定、法律法規(guī)規(guī)定,以往經(jīng)營績效,經(jīng)營理念輸出:經(jīng)營籌劃,質(zhì)量目的管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-8.48.4.1有完畢狀況記錄,質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%。有內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率記錄分析。質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1經(jīng)營籌劃各項目的體現(xiàn)了持續(xù)改進,經(jīng)考核已按進度實現(xiàn)。針對顧客滿意度調(diào)查中顯示顧客但愿價格更低,擬想方設(shè)法挖潛,在保證產(chǎn)品質(zhì)量前提下千方百計減少成本以滿足顧客盼望。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4.2.3控制符合規(guī)定,受控率100%。1記錄控制綜合辦控制符合規(guī)定,控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4.2.4籌劃完畢狀況記錄等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率記錄分析等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1M3管理評審總經(jīng)理輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.6編制了《管理評審控制程序》對管評進行了策劃,提供管評籌劃。7月8日補充記錄:已于7月3日由總經(jīng)理主持了管評,輸入包括了原則規(guī)定9方面,輸出有體系及其過程有效性、資源需求等改進決定和辦法,改進正在實行中。1輸入:管評籌劃,審核成果,顧客反饋,過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性,防止和糾正辦法狀況,以往管理評審跟蹤辦法,也許影響質(zhì)量管理體系變更,改進建議,對實際和潛在售后失效及其影響分析,設(shè)計和開發(fā)測量分析成果匯總輸出:管理評審報告,改進(質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進、與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進、資源需求等)辦法/籌劃及其跟蹤檢查記錄內(nèi)部審核管理者代表與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP5.6-8.2.27月8日補充記錄:補充內(nèi)審已覆蓋該過程。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.17月8日補充記錄:管評輸出改進決定和辦法有:1.還需加強質(zhì)量意識宣教,提高員工素質(zhì)。2.在資源提供方面,人力資源(技術(shù)工程人員、高檔技工)還需要充實;新建廠房適應(yīng)擴大生產(chǎn)需要。3.體系數(shù)據(jù)分析和使用方面體現(xiàn)出局限性,需要加強過程信息數(shù)據(jù)收集、分析和運用。在實行過程中。1糾正和防止辦法技質(zhì)部評審糾正和防止辦法狀況糾正和防止辦法實行率100%糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.37月8日補充記錄:對糾正和防止辦法狀況進行了評審。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4.2.3控制符合規(guī)定,受控率100%。1記錄控制綜合辦控制符合規(guī)定,控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4.2.4管理評審籌劃控制符合規(guī)定,控制有效率100%。7月8日補充記錄:管理評審報告和管理評審會議記錄等控制也符合規(guī)定。1M4內(nèi)部審核管理者代表審核籌劃實行率100%,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP5.6-制造過程審核控制程序KY/QP8.2.2.2-產(chǎn)品審核控制程序KY/QP8.2.2.3-8.2.2有內(nèi)審方案(年度籌劃)/實行籌劃。正在按籌劃實行。7月8日補充記錄:補充內(nèi)審已覆蓋該過程,審核籌劃實行率100%,對6月份內(nèi)審不合格報告已分析因素采用糾正辦法,實行率100%。1輸入:審核方案、籌劃,ISO/TS16949:原則、我司體系文獻、有關(guān)法律法規(guī)和原則,顧客規(guī)定、顧客反饋(涉及抱怨),外部審核成果輸出:審核報告(體系內(nèi)審報告、制造過程審核報告、產(chǎn)品審核報告),不合格報告,糾正和糾正辦法及其跟蹤驗證記錄管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:體系(6月)/產(chǎn)品/制造過程內(nèi)審成果已提交管理評審,進行了評審。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.17月8日補充記錄:對審核發(fā)現(xiàn)不符合項責任部門分析因素采用辦法糾正、改進,實行率100%。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.37月8日補充記錄:對3月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項,責任部門已分析因素采用辦法糾正、改進,糾正和防止辦法實行率100%。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4.2.3控制符合規(guī)定,受控率100%。1記錄控制綜合辦控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4.2.47月8日補充記錄:審核記錄及報告、不合格報告、糾正和防止辦法跟蹤驗證記錄等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1M5持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1考核記錄顯示持續(xù)改進項目實行率100%。1輸入:改進項目,質(zhì)量方針、質(zhì)量目的考核成果,審核成果,管理評審輸出,數(shù)據(jù)分析成果,合理化建議輸出:持續(xù)改進籌劃/辦法及其實行成果管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審,輸出3項改進決定,已制定了改進籌劃及其辦法,在實行過程。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。不合格報告糾正和防止辦法實行率100%。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部信息數(shù)據(jù)收集、傳遞、分析和使用數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-8.48.4.1有質(zhì)量目的完畢狀況考核成果記錄、重要采購產(chǎn)品合格率記錄分析、顧客滿意記錄分析、內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率記錄分析等。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.37月8日補充記錄:對6月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項,責任部門已分析因素采用辦法糾正、改進,糾正和防止辦法實行率100%。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4.2.3控制符合規(guī)定,受控率100%。1記錄控制綜合辦控制符合規(guī)定,控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4.2.4管評輸出改進籌劃等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1M6糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%,糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.3考核記錄顯示糾正和防止辦法實行率100%。1輸入:顧客抱怨和投訴及滿意度測量成果分析,審核發(fā)現(xiàn),管理評審輸出,數(shù)據(jù)分析輸出,過程監(jiān)視和測量成果,內(nèi)、外部不合格品評審成果,退貨/拒收產(chǎn)品實驗分析成果輸出:糾正和防止辦法制定和實行管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程,對6月內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項,責任部門已分析因素采用辦法糾正、改進,糾正和防止辦法實行率100%。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-8.48.4.1有質(zhì)量目的完畢狀況考核成果記錄、重要采購產(chǎn)品合格率記錄分析、顧客滿意記錄分析、內(nèi)部成本損失、外部成本損失和產(chǎn)品成本質(zhì)量損失率記錄分析等,尚能就數(shù)據(jù)分析辨認問題應(yīng)規(guī)定責任部門采用相應(yīng)防止/糾正辦法。質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4.2.3控制符合規(guī)定,受控率100%。1記錄控制綜合辦控制符合規(guī)定,控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4.2.4糾正和防止辦法實行表(8D報告)等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1〖備注〗1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。內(nèi)審員:年月日XXXX有限公司XX/QR8.2.2-03質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表顧客導(dǎo)向過程(C0P)1)過程特性:與否已規(guī)定過程負責人(執(zhí)行者)?是■否□與否已對過程給以定義?是■否□過程與否已文獻化?是■否□與否已對過程接口給以明確?是■否□過程與否被監(jiān)控?是■否□記錄與否保持?是■否□與否對下述關(guān)于支持性過程問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備)是■否□由誰做?(能力、培訓)是■否□用哪些重要衡量指標?(測量、檢查)是■否□如何做?(辦法、技術(shù))是■否□2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)盼望或規(guī)定核心參數(shù)、測量4)有關(guān)質(zhì)量文獻5)有關(guān)ISO/TS16949:條款6)對審核觀測到、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H發(fā)現(xiàn)描述(審核記錄)7)評估123C1報價/合同/訂單評審供銷部報價及時率100%,合同/訂單及時評審率100%與顧客關(guān)于過程控制程序KY/QP7.2-7.2考核記錄顯示:報價及時率100%,合同/訂單及時評審率100%。1輸入:顧客規(guī)定(產(chǎn)品資料及有關(guān)信息、詢價單、指定特殊特性等),法律、法規(guī)規(guī)定風險評估輸出:報價單,合同/訂單,技術(shù)合同顧客規(guī)定(法律、法規(guī)規(guī)定,顧客特殊規(guī)定,公司附加規(guī)定)辨認和擬定供銷部合同/訂單及時評審率100%,與顧客關(guān)于過程控制程序KY/QP7.2-7.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3考核記錄顯示:合同/訂單及時評審率100%,合同履約率100%,合同若有更改能及時告知有關(guān)部門。1供銷部合同確認、更改顧客溝通有效性,顧客反饋、抱怨傳遞及時性、解決有效性與顧客關(guān)于過程控制程序KY/QP7.2-7.2.35.5.3能有效地就合同確認/合同更改與顧客溝通。對顧客反饋、抱怨能及時傳遞、有效解決,如對電子郵件及時傳遞和妥善解決,公司暫無顧客投訴。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4.2.3控制符合規(guī)定(使用處有有關(guān)文獻,文獻已經(jīng)審批、有編號和版本狀態(tài)標記等),受控率100%1記錄控制綜合辦控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4.2.4合同/訂單及其評審記錄等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%,糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.3對內(nèi)審、過程監(jiān)視、顧客反饋發(fā)現(xiàn)問題進行因素分析,制定并實行糾正辦法。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1依照顧客反饋謀求改進機會持續(xù)改進。1〖備注〗1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。內(nèi)審員:年月日XXXX有限公司XX/QR8.2.2-03質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表顧客導(dǎo)向過程(COP)1)過程特性:與否已規(guī)定過程負責人(執(zhí)行者)?是■否□與否已對過程給以定義?是■否□過程與否已文獻化?是■否□與否已對過程接口給以明確?是■否□過程與否被監(jiān)控?是■否□記錄與否保持?是■否□與否對下述關(guān)于支持性過程問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備)是■否□由誰做?(能力、培訓)是■否□用哪些重要衡量指標?(測量、檢查)是■否□如何做?(辦法、技術(shù))是■否□2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)盼望或規(guī)定核心參數(shù)、測量4)有關(guān)質(zhì)量文獻5)有關(guān)ISO/TS16949:條款6)對審核觀測到、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H發(fā)現(xiàn)描述(審核記錄)7)評估123C2制造過程設(shè)計和開發(fā)技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)過程設(shè)計開發(fā)成功率100%,進度執(zhí)行率100%,工程規(guī)范及其更改評審時間<10天成品一次檢查合格率98%,過程能力指數(shù)Cpk>1.33,PPAP通過率(顧客規(guī)定期)100%產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-生產(chǎn)件批準控制程序KY/QP7.3.6.3-01-測量系統(tǒng)分析控制程序KY/QP7.6.1-7.3考核記錄顯示:過程設(shè)計開發(fā)成功率100%,進度執(zhí)行率100%,工程規(guī)范及其更改評審時間5天,成品一次檢查合格率>99.01%(總評99.66%和99.62%),過程能力指數(shù)Cpk>1.33,PPAP通過率(顧客規(guī)定期)100%1輸入:顧客規(guī)定(顧客圖紙/技術(shù)資/樣件、顧客指定特殊特性等),標桿技術(shù)指標,以往設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,法律、法規(guī)規(guī)定輸出:設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,工藝文獻(規(guī)范圖樣、過程流程圖/布局、PFMEA、控制籌劃、作業(yè)指引書、過程批準接受準則等),APQP/PPAP資料設(shè)計和開發(fā)策劃技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)有策劃且符合規(guī)定,采用多方論證辦法產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-7.3.17.3.1.1提供APQP策劃表,符合規(guī)定。提供APQP策劃表和APQP小構(gòu)成員及職責分派表等資料顯示制造過程設(shè)計開發(fā)采用了多方論證辦法。1設(shè)計和開發(fā)輸入技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)輸入充分、適當并評審,防錯辦法采用恰當,特殊特性已擬定且涉及在控制籌劃中、符號標記符合規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-7.3.27.3.2.27.3.2.3提供產(chǎn)品規(guī)定記錄單、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、產(chǎn)品與過程特殊特性明細表等資料表白輸入充分、適當;提供產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認記錄顯示已評審。提供APQP策劃文獻資料顯示采用了恰當防錯辦法。提供產(chǎn)品與過程特殊特性明細表、PPAP文獻等資料表白特殊特性已擬定且涉及在控制籌劃中、符號標記符合規(guī)定。1設(shè)計和開發(fā)輸出技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)輸出形成文獻且內(nèi)容符合規(guī)定、形式能對照輸入進行驗證,得到批準產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-生產(chǎn)件批準控制程序KY/QP7.3.6.3-01-潛在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-7.3.37.3.3.2查見PPAP文獻資料(包括PFMEA、SPC、控制籌劃、規(guī)范、圖樣、制造過程流程圖/布局圖)、工序加工卡片、接受準則等,表白輸出形成文獻且內(nèi)容符合規(guī)定、形式能對照輸入進行驗證。提供PPAP等文獻資料顯示輸出已得到批準。1設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認和更改控制技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)按策劃實行評審、驗證、確認,更改控制符合規(guī)定,報告監(jiān)視成果并輸入管理評審產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-7.3.47.3.57.3.67.3.7提供產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認記錄等顯示已按策劃實行評審。未曾發(fā)生更改狀況。已報告監(jiān)視成果并輸入管理評審。1場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)實行評價,有效性(材料轉(zhuǎn)移優(yōu)化,工序增值)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-6.36.3.1提供APQP策劃資料顯示已進行場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價,并提出了改進意見。編制了應(yīng)急籌劃。1產(chǎn)品安全等規(guī)定評審技質(zhì)部(多方論證小組/項目小組)符合法律、法規(guī)、顧客特殊規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-7.3.26.4.1提供產(chǎn)品規(guī)定記錄單及多方論證小組會議記錄已評審產(chǎn)品規(guī)定涉及產(chǎn)品安全,符合法律、法規(guī)、顧客特殊規(guī)定。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-5.5.37.5.1.78.48.4.1提供APQP和PPAP文獻資料表白對設(shè)計開發(fā)關(guān)于信息、數(shù)據(jù)進行了收集、記錄和分析,質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%。1管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:設(shè)計和開發(fā)測量分析成果匯總已輸入管理評審,管評對該過程進行了評審。1文獻控制綜合辦/技質(zhì)部受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4控制符合規(guī)定,技術(shù)文獻精確率、文獻受控率為100%。1記錄控制綜合辦控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認記錄、MSA記錄等等控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1人力資源綜合辦有任職資格評估記錄,培訓上崗率100%,培訓籌劃實行率100%員工滿意率80%培訓控制程序KY/QP6.2.2-員工勉勵辦法KY/QZ-6.2.2.4-6.26.2.2.4設(shè)計人員、實驗室人員配備和崗位能力基本滿足設(shè)計開發(fā)規(guī)定。培訓上崗率100%。培訓籌劃實行率100%。員工滿意度調(diào)查成果為員工滿意率87%。有員工獎懲記錄。1設(shè)計和開發(fā)過程監(jiān)測技質(zhì)部/總經(jīng)理特定階段測量規(guī)定,分析,匯總成果報告并輸入管評產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序KY/QP7.1-01-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序KY/QP7.1-02-7.17.3APQP策劃表規(guī)定了特定階段測量規(guī)定,產(chǎn)品圖樣/風險評估/PFEMA/CP/SPC/MSA/流程圖/控制籌劃等評審會議紀要和階段“檢查表”等表白按規(guī)定進行測量、分析,成果將匯總輸入管評。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程,對6月分內(nèi)審不合格報告已分析因素采用糾正辦法,實行率100%。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%,糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.3MSA記錄記載:對MSA成果提示重復(fù)性不不大于再現(xiàn)性,闡明人員變差較大,需要培訓。已采用了對有關(guān)人員進行培訓辦法并驗證有效,實行率100%。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1經(jīng)營籌劃對人力資源有改進籌劃。7月8日補充記錄:管評輸出有研發(fā)人力資源需充實提高改進決定和辦法。以上尚在實行進程中。1〖備注〗1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。內(nèi)審員:年月日XXXX有限公司XX/QR8.2.2-03質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表顧客導(dǎo)向過程(COP)1)過程特性:與否已規(guī)定過程負責人(執(zhí)行者)?是■否□與否已對過程給以定義?是■否□過程與否已文獻化?是■否□與否已對過程接口給以明確?是■否□過程與否被監(jiān)控?是■否□記錄與否保持?是■否□與否對下述關(guān)于支持性過程問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備)是■否□由誰做?(能力、培訓)是■否□用哪些重要衡量指標?(測量、檢查)是■否□如何做?(辦法、技術(shù))是■否□2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)盼望或規(guī)定核心參數(shù)、測量4)有關(guān)質(zhì)量文獻5)有關(guān)ISO/TS16949:條款6)對審核觀測到、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H發(fā)現(xiàn)描述(審核記錄)7)評估123C3產(chǎn)品生產(chǎn)生產(chǎn)部成品一次檢查合格率98%,生產(chǎn)籌劃準時完畢率100%,設(shè)備完好率95%,工裝完好率95%,5S現(xiàn)場管理考核檢查得分>90分7.5考核記錄顯示:成品一次檢查合格率>99.01%(總評99.66%和99.62%),生產(chǎn)籌劃準時完畢率100%,設(shè)備完好率100%,工裝完好率100%,5S現(xiàn)場管理考核檢查得分>91.5分,均已達標1輸入:、輸出:合格產(chǎn)品采購控制供銷部供貨及時率100%,采購產(chǎn)品合格率99%,顧客生產(chǎn)中斷涉及售后退貨發(fā)生次數(shù)<1次/1個供方/年采購控制程序KY/QP7.4-7.4記錄考核顯示:供貨及時率100%。采購產(chǎn)品合格率除12月98.67%,別的均>99%。顧客生產(chǎn)中斷涉及售后退貨發(fā)生次數(shù)為0。未能提供滾絲、鍍鋅、鍍硬鉻、熱解決工序外包供方進行評價證據(jù)。查6月12日向玉環(huán)雙源合金鍛造廠訂購UFP卡鉗及支架訂貨單缺交貨日期及質(zhì)量規(guī)定。13進貨驗證技質(zhì)部錯檢、漏檢、錯判率0,采購產(chǎn)品合格率99%產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序KY/QP8.2.4-檢查規(guī)程KY/QZ-7.1.零缺陷抽樣檢查規(guī)定KY/QZ-7.1.7錯檢、漏檢、錯判率0,采購產(chǎn)品合格率>99.31%。查12月24日UFP卡鉗毛坯進貨檢查記錄,與檢查規(guī)范對照,缺供方材質(zhì)分析報告證據(jù)。13設(shè)備管理生產(chǎn)部/車間設(shè)備完好率95%,工裝完好率95%基本設(shè)施和工作環(huán)境控制程序KY/QP6.3/4-設(shè)備管理制度KY/QZ-6.3-01-工裝管理制度KY/QZ-6.3-03-7.5.1.47.5.1.5設(shè)備完好率、工裝完好率考核成果均為100%。提供設(shè)備臺帳,現(xiàn)場設(shè)備運轉(zhuǎn)正常,有維修、維護保養(yǎng)記錄。建立了工裝、模具臺帳,實行工裝、模具驗收并記錄,查見工均裝完好。編制了“核心設(shè)備易損件、刀磨具供方明細表”1現(xiàn)場管理生產(chǎn)部/車間5S現(xiàn)場管理考核檢查得分>90分生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定KY/QZ-6.4-01-6.4按5S管理規(guī)定實行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,9月至今考核檢查得分>91.5分。1生產(chǎn)籌劃生產(chǎn)部訂單驅(qū)動“準時”籌劃,生產(chǎn)籌劃準時完畢率100%生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-7.5.1.6依訂單和庫存狀況制定生產(chǎn)籌劃。生產(chǎn)籌劃準時完畢率100%。1標記和可追溯性生產(chǎn)部/技質(zhì)部標記和可追溯性實行符合狀況生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-7.5.3現(xiàn)場查看,產(chǎn)品及其檢查狀態(tài)標記實行基本符合《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》規(guī)定。查6月4日UFP卡鉗工序流轉(zhuǎn)卡,有第5道工序加工數(shù),合格數(shù)54只記錄,而產(chǎn)品批號,投料數(shù)欄軍空缺。13顧客財產(chǎn)控制生產(chǎn)部符合控制規(guī)定生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-7.5.47.5.4.1除圖紙外無其她顧客財產(chǎn),對顧客提供圖紙實現(xiàn)確認/評審,并登記于顧客財產(chǎn)清單,妥善歸檔保管。1產(chǎn)品防護生產(chǎn)部/車間在線/庫存產(chǎn)品完好生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-7.5.5生產(chǎn)過程產(chǎn)品用周轉(zhuǎn)箱及掛車存儲,搬運采用手推平板車或手工搬運?,F(xiàn)場查看,在線/庫存產(chǎn)品完好。1監(jiān)測裝置控制技質(zhì)部監(jiān)測裝置校檢率100%,MSA實行率100%,GGR<30%監(jiān)視和測量裝置控制程序KY/QP7.6-測量系統(tǒng)分析控制程序KY/QP7.6.1-自制檢測設(shè)備管理規(guī)定KY/QZ-7.6-01-實驗室管理辦法KY/QZ-7.6.3-7.6有監(jiān)測裝置周撿籌劃,有校準/驗證記錄。提供PPAP資料有MSA實行記錄,實行率100%。GRR<30%。生產(chǎn)現(xiàn)場,操作工對UFP卡鉗實行低壓密封性全檢,未能提供該測試臺調(diào)試有效證據(jù)。13過程檢查與實驗技質(zhì)部/車間錯檢、漏檢、錯判率0,產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序KY/QP8.2.4-檢查規(guī)程KY/QZ-7.1.零缺陷抽樣檢查規(guī)定KY/QZ-7.1.8.2.4錯檢、漏檢、錯判率均為0。查6月1日~12日首巡檢記錄,均合格,而周轉(zhuǎn)箱中有缺料、夾砂、氣孔10余只卡鉗屬不合格。13最后檢查與實驗技質(zhì)部交貨后不合格品率:<300PPM,錯檢、漏檢、錯判率0產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序KY/QP8.2.4-檢查規(guī)程KY/QZ-7.1.零缺陷抽樣檢查規(guī)定KY/QZ-7.1.8.2.4考核記錄顯示:交貨后不合格品率0,錯檢、漏檢、錯判率0。1不合格品控制技質(zhì)部不合格品及時處置率100%,返工產(chǎn)品再檢查率100%,不合格品評審制定糾正/防止辦法實行率100%不合格品控制程序KY/QP8.3-8.3考核記錄顯示:不合格品及時處置率100%,返工產(chǎn)品再檢查率100%,不合格品評審制定糾正/防止辦法實行率100%能做到不合格品不轉(zhuǎn)序/不入庫/不出廠,基本能及時標記隔離、評審處置。查二金工6月1日~6月12日不合格品記錄:有一位員工加工5060活塞400只,鉆孔深21只,報廢率達5.25%,未有評審記錄。13制造過程監(jiān)視和測量生產(chǎn)部制造過程能力或性能保持,過程事件記錄,應(yīng)急籌劃啟動生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-應(yīng)急籌劃KY/QZ-6.3.28.2.3.16.3.2能保持PPAP提交時顧客對過程能力或性能規(guī)定,按控制籌劃控制制造過程。暫無過程事件。有應(yīng)急籌劃,因未發(fā)生緊急狀況而未曾啟動。1產(chǎn)品審核技質(zhì)部審核籌劃實行率100%,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%產(chǎn)品審核控制程序KY/QP8.2.2.3-8.2.2.3已按產(chǎn)品審核控制程序和產(chǎn)品審核指引書進行2次產(chǎn)品審核(12月、6月),審核成果將輸入管理評審,已對存在問題提出整治規(guī)定。第二次產(chǎn)品質(zhì)量指數(shù)較第一次有所提高。審核籌劃實行率100%,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%。1制造過程審核技質(zhì)部審核籌劃實行率100%,糾正和防止辦法實行率100%制造過程審核控制程序KY/QP8.2.2.2-8.2.2.26月8~9日已按制造過程審核控制程序進行產(chǎn)品審核,審核成果將)輸入管理評審。過程能力好。審核籌劃實行率100%,糾正和防止辦法實行率100%。1人力資源綜合辦培訓上崗率100%,培訓籌劃實行率100%,員工滿意率85%培訓控制程序KY/QP6.2.2-員工勉勵辦法KY/QZ-6.2.2.4-6.26.2.2.4技術(shù)人員和操作員工配備能基本滿足產(chǎn)品符合性所需,編制了崗位任職規(guī)定,提供特殊/核心工序操作人員、檢查員、等資格確認或任命資料;編制培訓籌劃并較有效實行??己顺晒号嘤柹蠉徛?00%、培訓籌劃實行率100%、員工滿意率83%。1文獻控制綜合辦受控率100%文獻控制程序KY/QP4.2.3-4大多作業(yè)指引書等工藝文獻在生產(chǎn)現(xiàn)場可獲得,但:數(shù)控車床在加工UFP-12活塞A面外圓及拉槽,未能提供該工序機加工卡片3記錄控制綜合辦錄控制有效率100%記錄控制程序KY/QP4.2.4-4檢查報告單等錄控制符合規(guī)定,控制有效率100%。1管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程,對6月分內(nèi)審不合格報告已分析因素采用糾正辦法,實行率100%。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和防止辦法實行率100%糾正和防止辦法控制程序KY/QP8.5.2/3-8.5.28.5.3對第一次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格進行了因素分析,制定并實行糾正辦法,驗證有效,實行率100%。持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1管評輸出有體系及其過程有效性、資源需求等改進決定和辦法,改進正在實行中〖備注〗1:符合(合格);2:需改進;3:不符合(不合格)。內(nèi)審員:年月日XXXX有限公司XX/QR8.2.2-03質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表顧客導(dǎo)向過程(COP)1)過程特性:與否已規(guī)定過程負責人(執(zhí)行者)?是■否□與否已對過程給以定義?是■否□過程與否已文獻化?是■否□與否已對過程接口給以明確?是■否□過程與否被監(jiān)控?是■否□記錄與否保持?是■否□與否對下述關(guān)于支持性過程問題加以闡明?用什么?(原材料、設(shè)備)是■否□由誰做?(能力、培訓)是■否□用哪些重要衡量指標?(測量、檢查)是■否□如何做?(辦法、技術(shù))是■否□2)CRP管理過程和支持性過程或子過程3)責任部門4)盼望或規(guī)定核心參數(shù)、測量4)有關(guān)質(zhì)量文獻5)有關(guān)ISO/TS16949:條款6)對審核觀測到、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H發(fā)現(xiàn)描述(審核記錄)7)評估123C4產(chǎn)品交付供銷部交貨后不合格品率<300PPM,交付及時率100%,附加運費率<2%7.5.17.2考核記錄顯示:交貨后不合格品率0。交付及時率100%。附加運費0。能滿足顧客交付規(guī)定。1輸入:合同/訂單/銷售籌劃(發(fā)貨清單)交付規(guī)定輸出:符合顧客規(guī)定數(shù)量合格產(chǎn)品,按顧客規(guī)定合格證明材料和票據(jù),發(fā)貨交運營為質(zhì)量成本財務(wù)部/供銷部附加運費、退貨等不良成本質(zhì)量成本控制程序KY/QP5.6-5.6.1.18.2.1.1附加運費0,無退貨。1標記和可追溯性生產(chǎn)部/倉庫標記和可追溯性實行符合規(guī)定生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-批次管理辦法KY/QZ-7.5.1-7.5.3現(xiàn)場查看,標記實行符合《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》和《批次管理辦法》規(guī)定。1生產(chǎn)部/倉庫交付產(chǎn)品完好,收、發(fā)貨差錯率0生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序KY/QP7.5-7.5.5交付產(chǎn)品完好;交貨后無退貨。收、發(fā)貨差錯率0。1技質(zhì)部不合格品評審處置及時性(2天內(nèi)),返工產(chǎn)品有再檢查記錄,及時精確標記不合格品狀態(tài)不合格品控制程序KY/QP8.3-8.3對交付不合格品采用退貨或經(jīng)顧客批準讓步接受(至今未有退貨狀況)。如發(fā)生交貨后不合格品將作好記錄,及時傳遞給責任部門進行因素分析,實行糾正/防止辦法,并跟蹤驗證;并視情將實行成果反饋給顧客;按顧客規(guī)定及時妥善處置。1管理評審總經(jīng)理與否評審該過程,輸出改進辦法準時完畢率100%管理評審控制程序KY/QP5.6-5.67月8日補充記錄:管評對該過程進行了評審。1內(nèi)部審核與否覆蓋該過程,不合格報告糾正和防止辦法實行率100%內(nèi)部審核控制程序KY/QP8.2.2-8.2.27月8日補充記錄:內(nèi)審已覆蓋該過程。1數(shù)據(jù)分析技質(zhì)部質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%,數(shù)據(jù)分析所引起改進/糾正和防止辦法實行率100%數(shù)據(jù)分析控制程序KY/QP8.4-8.48.4.1能收集、傳遞有關(guān)信息數(shù)據(jù),記錄分析交貨后不合格品率和外部不良質(zhì)量成本等。質(zhì)量目的考核記錄執(zhí)行率100%。1持續(xù)改進總經(jīng)理持續(xù)改進項目實行率100%持續(xù)改進控制程序KY/QP8.5.1-8.5.1通過顧客溝通收集、分析顧客反饋信息持續(xù)改進。1糾正和防止辦法技質(zhì)部糾正和

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