母嬰保健技術監(jiān)督編輯ppt課件內(nèi)容一、概述二、母嬰保健專項技術效勞監(jiān)督三、其他母嬰保健技術效勞的監(jiān)督四、案例簡析編輯ppt第一局部概述

一、母嬰保健技術效勞監(jiān)督的意義母嬰保健技術是以圍繞保障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質(zhì)為目的的一系列技術效勞的總稱。主要包括婚前保健、孕產(chǎn)期保健和嬰兒保健相關的技術效勞。母親和兒童的健康是國際社會普遍關注的問題加強母嬰保健技術效勞監(jiān)督，有利于保障廣闊婦女兒童享受到優(yōu)質(zhì)、平安的母嬰保健技術效勞，有利于母嬰健康指標的持續(xù)改善。編輯ppt中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國母嬰保健法實施方法關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定產(chǎn)前診斷技術管理方法農(nóng)村助產(chǎn)人員管理條例〔試行)母乳代用品銷售管理方法母嬰保健醫(yī)學技術鑒定管理方法母嬰保健專項技術效勞許可及人員資格管理方法托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理方法新生兒疾病篩查管理方法中華人民共和國人口與方案生育法方案生育技術效勞管理條例方案生育技術效勞管理條例實施細那么二、常用法律、法規(guī)、規(guī)章編輯ppt標準、標準母嬰保健專項技術效勞根本標準〔衛(wèi)婦發(fā)[1995]7號〕胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術標準中華人民共和國行業(yè)標準WS322.1-2021，WS322.2-2021〕衛(wèi)生部關于印發(fā)?產(chǎn)前診斷技術管理方法?相關配套文件的通知〔衛(wèi)基婦發(fā)[2002]307號〕衛(wèi)生部關于印發(fā)?婚前保健工作標準〔修訂〕?的通知〔衛(wèi)基婦發(fā)[2002]147號〕衛(wèi)生部關于印發(fā)?婦幼保健機構(gòu)管理方法?的通知〔衛(wèi)婦社發(fā)[2006]489號〕衛(wèi)生部關于印發(fā)?孕前保健效勞工作標準〔試行〕?的通知〔衛(wèi)婦社發(fā)[2007]56號〕衛(wèi)生部關于印發(fā)?孕產(chǎn)期保健工作管理方法?和?孕產(chǎn)期保健工作標準?的通知〔衛(wèi)婦社發(fā)[2021]56號〕衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)?全國兒童保健工作標準〔試行〕?的通知〔衛(wèi)婦社發(fā)[2021]235號〕關于印發(fā)?常用方案生育技術常規(guī)?的通知〔衛(wèi)基婦發(fā)[2003]32號〕國家計生委關于印發(fā)?方案生育技術效勞工程評審根本標準(一)?的通知〔國計生發(fā)〔2001〕140號〕國家計生委關于印發(fā)?方案生育技術效勞工程評審根本標準(二)?的通知〔國人口發(fā)〔2007〕18號〕新生兒疾病篩查技術標準〔衛(wèi)婦社發(fā)[2021]96號〕編輯ppt〔一〕母嬰保健技術效勞許可的設定〔二〕母嬰保健技術效勞許可的實施主體〔三〕母嬰保健技術效勞許可的申請人〔四〕母嬰保健技術效勞許可的效期〔五〕母嬰保健技術效勞許可的具體工程三、母嬰保健技術效勞許可編輯ppt〔一〕母嬰保健技術效勞許可的設定1.母嬰保健技術效勞許可依法律設定。?中華人民共和國母嬰保健法?第三十二條醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。2.法律設定的母嬰保健技術效勞許可工程不是泛指，而是特定的、有限的。依法設定編輯ppt?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?第三條母嬰保健技術效勞主要包括以下事項：〔一〕有關母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；〔二〕婚前醫(yī)學檢查；〔三〕產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；〔四〕助產(chǎn)技術；〔五〕實施醫(yī)學上需要的節(jié)育手術；〔六〕新生兒疾病篩查；〔七〕有關生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健效勞。要許可嗎編輯ppt?中華人民共和國母嬰保健法?第三十二條醫(yī)療保健機構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?第三十五條從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產(chǎn)技術效勞、結(jié)扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書。編輯ppt〔二〕母嬰保健技術效勞許可的實施主體產(chǎn)前診斷遺傳病診斷省級衛(wèi)生行政部門婚前醫(yī)學檢查設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門助產(chǎn)技術終止妊娠手術結(jié)扎手術家庭接生縣級衛(wèi)生行政部門分級許可編輯ppt?中華人民共和國母嬰保健法?第三十三條從事本法規(guī)定的遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員，必須經(jīng)過省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。

從事本法規(guī)定的婚前醫(yī)學檢查、施行結(jié)扎手術和終止妊娠手術的人員以及從事家庭接生的人員，必須經(jīng)過縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的考核，并取得相應的合格證書。

?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?第三十五條從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學檢查的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員，須經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產(chǎn)技術效勞、結(jié)扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書。編輯ppt〔三〕母嬰保健技術效勞許可的申請人

1.具備相應技術條件的醫(yī)療、保健機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可是母嬰保健技術效勞的前置條件2.具備相應技術能力的醫(yī)務人員。個人取得母嬰保健技術效勞資格的前提是已經(jīng)取得相關衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格婦產(chǎn)科母嬰保健技術≠二次準入雙重準入編輯ppt〔四〕母嬰保健技術效勞許可的效期

〔1〕?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?的效期為三年?！?〕?母嬰保健技術效勞考核合格證書?的效期法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或規(guī)定沒有統(tǒng)一規(guī)定。編輯ppt母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證編輯ppt母嬰保健技術考核合格證書編輯ppt1.產(chǎn)前診斷2.遺傳病診斷3.婚前醫(yī)學檢查：4.終止妊娠手術5.結(jié)扎手術6.助產(chǎn)技術7.家庭接生〔僅限個人〕〔五〕母嬰保健技術效勞許可的工程技術準入編輯ppt母嬰保健技術效勞許可特點技術準入雙重準入二次準入分級許可依法設定母嬰保健技術許可編輯ppt第二局部母嬰保健專項技術效勞監(jiān)督一、終止妊娠手術的監(jiān)督二、結(jié)扎手術的監(jiān)督三、助產(chǎn)技術的監(jiān)督四、婚前醫(yī)學檢查的監(jiān)督五、產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷的監(jiān)督編輯ppt藥物流產(chǎn)吸宮流產(chǎn)鉗夾流產(chǎn)中晚期引產(chǎn)剖宮產(chǎn)或剖宮取胎〔死胎為目的〕利凡諾羊膜腔內(nèi)注射利凡諾羊膜腔外給藥水囊引產(chǎn)剖宮取胎〔活胎為目的〕催產(chǎn)素靜脈滴注前列腺素制劑陰道或?qū)m頸應用剖宮產(chǎn)終止妊娠：是母體承受胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長過程的終止。編輯ppt一、終止妊娠手術的監(jiān)督〔一〕檢查要求1.從事終止妊娠手術的機構(gòu)必須是醫(yī)療機構(gòu)或方案生育技術效勞機構(gòu)。醫(yī)學需要的終止妊娠只能由醫(yī)療機構(gòu)實施。醫(yī)學需要的人工終止妊娠，是因某種疾病或胎兒畸形，妊娠可能危及孕婦生命平安或者可能嚴重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育，需要采取人工方式終止妊娠。編輯ppt2.醫(yī)療機構(gòu)從事終止妊娠手術必須經(jīng)過專項審批〔1〕醫(yī)療保健機構(gòu)開展終止妊娠手術必須經(jīng)過衛(wèi)生計生行政部門許可〔2〕醫(yī)學需要的終止妊娠手術必須取得?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證??！?〕醫(yī)療機構(gòu)只能在核準的技術工程范圍內(nèi)實施終止妊娠手術。編輯ppt3.醫(yī)療機構(gòu)從事終止妊娠手術的人員必須具備相應資格臨床類別醫(yī)師：婦產(chǎn)科專業(yè)、方案生育專業(yè)；中醫(yī)類別從事婦產(chǎn)科的醫(yī)師取得終止妊娠手術類?母嬰保健技術效勞考核合格證書?4.不得開展非醫(yī)學需要的選擇性別的終止妊娠手術編輯ppt關于下發(fā)?關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)

范圍的暫行規(guī)定?的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號……三、在方案生育技術效勞機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為方案生育技術效勞專業(yè)。在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊的，其范圍含

方案生育技術效勞專業(yè)?！?/p>

二○○一年六月二十日編輯ppt國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于中醫(yī)醫(yī)師開展

方案生育手術有關問題的復函國中醫(yī)藥辦函〔2021〕116號北京市中醫(yī)管理局：

你局?關于中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理職業(yè)醫(yī)師參加方案生育手術人員資質(zhì)問題的請示?〔京中醫(yī)政字〔2021〕54號〕收悉。經(jīng)商衛(wèi)生部醫(yī)政司，現(xiàn)答復如下：

根據(jù)中醫(yī)醫(yī)療效勞的特點和實際情況，?關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定?中所指“中醫(yī)專業(yè)〞包括中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科等多個中醫(yī)臨床專業(yè)。在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)范圍注冊為中醫(yī)專業(yè)、從事中醫(yī)婦產(chǎn)科臨床工作的醫(yī)師，經(jīng)過方案生育技術效勞相關知識和技能學習、培訓，取得相應資質(zhì)后，其執(zhí)業(yè)范圍包括方案生育技術效勞專業(yè)，可從事方案生育技術效勞工作。

此復。

二○○八年七月二十三日編輯ppt?城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機構(gòu)管理方法〔試行〕?第二十二條臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應類別的全科醫(yī)學專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事?？剖中g、助產(chǎn)、介入治療等風險較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生效勞機構(gòu)開展的專科診療，不得跨類別從事口腔科診療。

編輯ppt5.開展終止妊娠手術的場地、設備、設施等需符合根本標準從事終止妊娠手術、結(jié)扎手術單位房屋、設備和人員配備根本標準1．終止妊娠手術室房屋要求：〔1〕手術室應設在門診或病房一端；〔2〕手術室的面積與其任務相適應；〔3〕室內(nèi)墻面裝有1.5~2米高的瓷磚或用油漆粉刷；有水池；有水磨石或水泥地面，并有傾斜度和下水道。〔4〕門窗嚴密，光線充足，裝有紗窗、紗門，應有采暖、降溫設備?！?〕除手術間外，設緩沖間〔更衣、換鞋〕，并有涮手、敷料準備，污物處理等地方?！?〕設觀察室和觀察床。2、終止妊娠手術設備：〔1〕設手術床、器械臺、器械敷料柜，負壓吸引器，沖洗設備，照明燈等。〔2〕紫外線燈，常用消毒藥品或制劑?！?〕必備的搶救設施及備用物品〔血壓計、體溫計、聽診器、注射器、輸液器、氧氣袋〔瓶〕、搶救藥品〕?！?〕手術包?！?、其他必備設施：〔1〕轉(zhuǎn)送疑難、急重癥病人的應急條件〔交通工具、等〕?！?〕供血、配血、輸血設備?！?〕供氧、搶救監(jiān)護條件?！?〕有效消毒設施〔高壓滅菌鍋等〕?！?〕有關檢驗等輔助設施。……編輯ppt6.終止妊娠手術須建立相關記錄

〔1〕門診：建立手術知情同意書、手術記錄等相關資料。對于應用麻醉鎮(zhèn)痛技術施行終止妊娠手術的，建立麻醉知情同意書及相關記錄?！?〕住院：建立住院病歷。建立登記并定期匯總情況上報醫(yī)學需要的：受術者身份證，醫(yī)學診斷結(jié)果1.符合方案生育條件，已領取生育效勞證的：受術者身份證，鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街辦以上計生工作機構(gòu)出具的同意引產(chǎn)的證明。2.不符合方案生育條件，未領取生育效勞證的：登記身份證。非醫(yī)學需要的14周以上終止妊娠手術需查驗資料編輯ppt〔二〕檢查方法

1.查證件。2.看現(xiàn)場。3.查資料。4.其他。編輯ppt終止妊娠手術室常用設施編輯ppt常用藥械編輯ppt子宮刮匙子宮探針吸頭擴宮棒編輯ppt宮頸鉗卵圓鉗窺陰器編輯ppt〔三〕違法行為處理

1.對于未取得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?或?方案生育技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?開展終止妊娠手術的——按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十四條處理，對個人按照?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條；或按照?人口與方案生育法?第三十六條第一項、?方案生育技術效勞管理條例?第三十四條處理。具體可根據(jù)不同的違法事實認定來適用法律。?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條

未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師撤消其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

編輯ppt?中華人民共和國人口與方案生育法?第三十六條違反本法規(guī)定，有以下行為之一的，由方案生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得缺乏一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關撤消執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：(一)非法為他人施行方案生育手術的；?方案生育技術效勞管理條例?第三十四條方案生育技術效勞機構(gòu)或者醫(yī)療、保健機構(gòu)以外的機構(gòu)或者人員違反本條例的規(guī)定，擅自從事方案生育技術效勞的，由縣級以上地方人民政府方案生育行政部門依據(jù)職權，責令改正，給予警告，沒收違法所得和有關藥品、醫(yī)療器械；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得缺乏5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。編輯ppt2.醫(yī)療保健機構(gòu)未取得?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?擅自開展終止妊娠手術的——按照?母嬰保健法?第三十五條、?母嬰保健法實施方法?第四十條處理。?中華人民共和國母嬰保健法?第三十五條未取得國家頒發(fā)的有關合格證書的，有以下行為之一，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：……〔二〕施行終止妊娠手術的；?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?第四十條醫(yī)療、保健機構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術和醫(yī)學技術鑒定或者出具有關醫(yī)學證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得缺乏5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。編輯ppt3.醫(yī)療保健機構(gòu)擴大終止妊娠手術工程的——按照?母嬰保健法實施方法?第四十條或?方案生育技術效勞管理條例?第三十九條處理。?方案生育技術效勞管理條例?第三十九條從事方案生育技術效勞的機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準擅自擴大方案生育技術效勞工程的，由原發(fā)證部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得缺乏5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并由原發(fā)證部門撤消方案生育技術效勞的執(zhí)業(yè)資格。編輯ppt4.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得終止妊娠手術資質(zhì)的人員從事相關手術的〔1〕使用的人員是非醫(yī)師的，對醫(yī)療機構(gòu)按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十八條處理，對人員按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條處理；?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，撤消其?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證??！?〕使用的人員是醫(yī)師但未取得母嬰保健技術效勞考核合格證書的，對機構(gòu)按照?母嬰保健法實施方法?第四十條處理，對醫(yī)師按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?三十七條處理。?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有以下行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，撤消其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：〔一〕違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作標準，造成嚴重后果的；編輯ppt5.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的個人未取得母嬰保健技術效勞資質(zhì)擅自從事終止妊娠手術的，按照?母嬰保健法實施方法?第四十條對個人進行處理。

6.開展非醫(yī)學需要選擇性別終止妊娠手術的——按照?人口與方案生育法?第三十六條第二項處理。?中華人民共和國人口與方案生育法?第三十六條違反本法規(guī)定，有以下行為之一的，由方案生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得缺乏一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關撤消執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：……(二)利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的；7.其他。編輯ppt二、結(jié)扎手術的監(jiān)督

結(jié)扎手術：或稱絕育手術，指采用手術方法將輸精管或輸卵管結(jié)扎，精子和卵子不能相遇，到達永久避孕的目的?！惨弧硻z查要求1.開展結(jié)扎手術效勞機構(gòu)必須是醫(yī)療機構(gòu)或方案生育技術效勞機構(gòu)。2.醫(yī)療機構(gòu)開展結(jié)扎手術須取得?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?或者?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?批準的方案生育技術效勞工程中有結(jié)扎手術。3.從事結(jié)扎手術的人員應當具備相應資質(zhì)。4.開展結(jié)扎手術的場地、設備、設施等需符合根本標準。5.結(jié)扎手術須按要求建立相關記錄。編輯ppt〔二〕檢查方法與終止妊娠手術的檢查方法根本相同

〔三〕違法行為處理與終止妊娠手術根本相同。編輯ppt三、助產(chǎn)技術的監(jiān)督助產(chǎn)技術：是以支持孕產(chǎn)婦平安分娩為目的實施的系列技術，包括正常產(chǎn)程的處理、會陰切開縫合術、胎頭吸引術、產(chǎn)鉗術、內(nèi)倒轉(zhuǎn)術、臀位牽引術、剖宮產(chǎn)術以及相關必要的技術。〔一〕檢查要求1.助產(chǎn)技術效勞機構(gòu)必須取得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。2.醫(yī)療機構(gòu)取得助產(chǎn)技術效勞類?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?。編輯ppt3.從事助產(chǎn)技術的人員應當具備相應資質(zhì)。4.助產(chǎn)技術相關醫(yī)學文書。助產(chǎn)技術效勞人員未經(jīng)親自接生不得在出生醫(yī)學證明上簽發(fā)分娩信息，或出具接生證明。5.其他。編輯ppt〔二〕檢查方法

1.查看機構(gòu)?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?正、副本原件。2.查看?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?正、副本原件。3.查看現(xiàn)場。4.查看婦產(chǎn)科相關病歷資料。5.其他。編輯ppt〔三〕違法行為處理

1.未取得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?開展助產(chǎn)技術效勞的——對機構(gòu)按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十四條處理，對個人的適用?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條。2.醫(yī)療機構(gòu)取得婦產(chǎn)科診療科目但未取得?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?或者超出核準工程范圍開展助產(chǎn)技術的——責令改正，或依照地方規(guī)定進行處理。3.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得開展助產(chǎn)技術資質(zhì)人員從事相應技術的——〔1〕使用人員為醫(yī)師的，對醫(yī)師按照?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條第一項處理；對醫(yī)療機構(gòu)責令改正〔2〕使用人員為非醫(yī)師從事手術助產(chǎn)的，對醫(yī)療機構(gòu)按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十八條處理，對人員按?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條處理。地方性法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的，可依照相關規(guī)定處理。

編輯ppt4.助產(chǎn)技術效勞人員出具虛假醫(yī)學證明的——按照?母嬰保健法?第

三十七條、?母嬰保健法實施方法?第四十一條，是醫(yī)師的也可按?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條相關條款處理。

?中華人民共和國母嬰保健法?第三十七條從事母嬰保健工作的人員違反本法規(guī)定，出具有關虛假醫(yī)學證明或者進行胎兒性別鑒定的，由醫(yī)療保健機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分；情節(jié)嚴重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?第四十一條從事母嬰保健技術效勞的人員出具虛假醫(yī)學證明文件的，依法給予行政處分；有以下情形之一的，由原發(fā)證部門撤銷相應的母嬰保健技術執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：〔一〕因延誤診治，造成嚴重后果的；〔二〕給當事人身心健康造成嚴重后果的；〔三〕造成其他嚴重后果的。?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有以下行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，撤消其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：〔一〕違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作標準，造成嚴重后果的；……〔四〕未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；〔五〕隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；5.其他。編輯ppt四、婚前醫(yī)學檢查的監(jiān)督

婚前醫(yī)學檢查：是對準備結(jié)婚的男女雙方可能患影響結(jié)婚和生育的疾病進行的醫(yī)學檢查?！惨弧硻z查要求1.婚前醫(yī)學檢查機構(gòu)必須是縣級以上醫(yī)療保健機構(gòu)。2.醫(yī)療機構(gòu)取得婚前醫(yī)學檢查類?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?。3.從事婚前醫(yī)學檢查的人員應當具備相應資質(zhì)。由?母嬰保健專項技術效勞考核合格證書?的男、女婚檢醫(yī)師進行〔不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師〕。主檢醫(yī)師應當具有主治醫(yī)師以上技術職稱。編輯ppt4.婚前醫(yī)學檢查相關醫(yī)學文書。婚前醫(yī)學檢查表婚前醫(yī)學檢查證明5.其他。編輯ppt婚前保健工作標準……〔二〕婚前保健效勞機構(gòu)根本標準……3、設備要求……〔5〕具有開展常規(guī)及特殊檢查工程的實驗室及其他輔助檢查設備。從事外國人、港澳臺居民和居住在國外的中國公民婚前保健效勞的醫(yī)療、保健機構(gòu)應具備檢測艾滋病病毒〔HIV〕的設備及其他條件。編輯ppt〔二〕檢查方法

略〔三〕違法行為處理

1.未取得?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?開展婚前醫(yī)學檢查的——對機構(gòu)適用?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十四條，對個人的適用?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條。2.醫(yī)療機構(gòu)未取得?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?擅自開展婚前醫(yī)學檢查的——按照?母嬰保健法實施方法?第四十條處理。編輯ppt

3.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得婚前醫(yī)學檢查資質(zhì)的人員從事婚前醫(yī)學檢查的——〔1〕使用的人員是非醫(yī)師的，對醫(yī)療機構(gòu)按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十八條處理，對人員按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條處理；〔2〕使用的人員是醫(yī)師但未取得資質(zhì)的，對機構(gòu)按照?母嬰保健法實施方法?第四十條處理，對人員按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條第一項處理。4.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的人員擅自從事婚前醫(yī)學檢查的——按照?母嬰保健法實施方法?第四十條對個人進行處理。5.婚前醫(yī)學檢查人員出具虛假醫(yī)學證明的——按照?母嬰保健法?第三十五條、?母嬰保健法實施方法?第四十一條或?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條相關條款處理。6.其他。編輯ppt五、產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷的監(jiān)督產(chǎn)前診斷：是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應篩查?！惨弧硻z查要求1.開展產(chǎn)前診斷技術效勞的機構(gòu)應取得相應資質(zhì)〔1〕持有合法、有效的?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證??！?〕持有省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的產(chǎn)前診斷類?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?。

編輯ppt2.醫(yī)療機構(gòu)應在批準工程范圍內(nèi)開展產(chǎn)前診斷技術效勞。產(chǎn)前診斷技術工程包括遺傳咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。開展產(chǎn)前診斷技術工程的醫(yī)療機構(gòu)需登記相關診療科目遺傳咨詢——婦產(chǎn)科及相關二級科目〔如優(yōu)生學專業(yè)〕醫(yī)學影像——醫(yī)學影像科及相關二級科目〔如超聲診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)〕生化免疫——醫(yī)學檢驗科下化學免疫、血清學專業(yè)細胞遺傳——醫(yī)學檢驗科下臨床細胞分子遺傳學專業(yè)分子診斷——醫(yī)學檢驗科下臨床細胞分子遺傳學專業(yè)，臨床基因擴增檢驗工程登記備案。編輯ppt3.開展產(chǎn)前診斷技術效勞的人員應取得相應資質(zhì)?！?〕從事產(chǎn)前診斷的醫(yī)師應取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格和?母嬰保健技術效勞考核合格證書??！?〕從事產(chǎn)前診斷相關實驗室技術的人員應取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?或檢驗技術職稱，并取得?母嬰保健技術效勞考核合格證書??！?〕從事產(chǎn)前診斷的人員應當在批準的技術范圍內(nèi)開展工作。編輯ppt產(chǎn)前診斷技術人員崗位遺傳咨詢醫(yī)學影像診斷臨床實驗室診斷產(chǎn)前診斷技術效勞的醫(yī)師產(chǎn)前診斷實驗室技術人員產(chǎn)前診斷生化免疫檢測技術細胞染色體實驗室檢測技術分子遺傳檢測實驗技術孕中期母血清學產(chǎn)前篩查實驗室檢測編輯ppt4.產(chǎn)前診斷相關器械設備管理。用于產(chǎn)前診斷的相關試劑、設備、軟件等應當取得相關資質(zhì)產(chǎn)前診斷FISH探針實時熒光定量PCR儀產(chǎn)篩試劑編輯ppt5.產(chǎn)前診斷相關醫(yī)學文書的標準管理?！?〕產(chǎn)前診斷報告由有資質(zhì)人員簽發(fā)。產(chǎn)前診斷報告由2名有資質(zhì)人員簽發(fā)。醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定報告應由3名以上有資質(zhì)人員集體審核?！?〕產(chǎn)前診斷知情告知應標準。2-1醫(yī)療保健機構(gòu)及其醫(yī)務人員遇有?產(chǎn)前診斷技術管理方法?第十七條情形時，應當向孕婦或家庭提出進行產(chǎn)前診斷的書面建議。2-2具有產(chǎn)前診斷技術效勞資質(zhì)的機構(gòu)對一般孕婦實施產(chǎn)前篩查以及應用產(chǎn)前診斷技術應告知，由孕婦或家屬進行知情選擇。2-3孕婦自行提出進行產(chǎn)前診斷的，經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學咨詢，由孕婦決定是否實施產(chǎn)前診斷技術〔不具備產(chǎn)前診斷技術效勞資質(zhì)的需在轉(zhuǎn)診到有資質(zhì)的機構(gòu)進行?！?3)產(chǎn)前診斷檔案資料由醫(yī)療機構(gòu)保存。6.其他。編輯ppt編輯ppt?產(chǎn)前診斷技術管理方法?第十七條 孕婦有以下情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應當建議其進行產(chǎn)前診斷：〔一〕羊水過多或者過少的；〔二〕胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的；〔三〕孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；〔四〕有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；〔五〕年齡超過35周歲的。編輯ppt〔二〕檢查方法

1.查看機構(gòu)?醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?正、副本原件。2.查看?母嬰保健技術效勞執(zhí)業(yè)許可證?正、副本原件。3.查看醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場。看B超室、醫(yī)學檢驗科、婦產(chǎn)科門診有無違法開展產(chǎn)前診斷技術效勞的線索。

編輯ppt衛(wèi)生部關于?產(chǎn)前診斷技術管理方法?

第二條適用問題的批復

衛(wèi)政法函〔2021〕68號河南省衛(wèi)生廳：你廳?關于〈產(chǎn)前診斷技術管理方法〉第二條使用問題的請示?〔豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2007〕47號〕收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復如下：根據(jù)?產(chǎn)前診斷技術管理方法?及?超聲產(chǎn)前診斷技術標準?的有關規(guī)定，超聲產(chǎn)前診斷是產(chǎn)前診斷的重要內(nèi)容之一。未取得產(chǎn)前診斷技術效勞資格的醫(yī)療保健機構(gòu)在進行常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查時，發(fā)現(xiàn)胎兒有可疑先天性缺陷時，應出具超聲報告，并將可疑病例轉(zhuǎn)診至開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構(gòu)，由開展產(chǎn)前診斷技術的醫(yī)療保健機構(gòu)最終作出診斷。此復。

二〇〇八年三月四日編輯ppt染色體檢測編輯ppt國家食藥監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委辦公廳?關于加強臨床使用基因測序相關產(chǎn)品和技術管理的通知?食藥監(jiān)辦械管〔2021〕25號……二、自本通知發(fā)布之日起，包括產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的所有醫(yī)療技術需要應用的檢測儀器、診斷試劑和相關醫(yī)用軟件等產(chǎn)品，如用于疾病的預防、診斷、監(jiān)護、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病的預測，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊，并經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準技術準入方可應用。已經(jīng)應用的，必須立即停止?！?、國家衛(wèi)生計生委負責基因測序技術的臨床應用管理。國家衛(wèi)生計生委確定的基因測序臨床應用試點單位，可以按照醫(yī)療技術臨床應用管理的相關規(guī)定試用基因測序產(chǎn)品，并做好相應技術的驗證與評價。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳國家衛(wèi)生和方案計生育委員會辦公廳

2021年2月9日

編輯ppt無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測宣傳及報告編輯ppt4.核查現(xiàn)場開展產(chǎn)前診斷技術效勞的人員資質(zhì)。5.查產(chǎn)前診斷檢查報告。6.查閱產(chǎn)前診斷檔案。7.對常規(guī)開展孕產(chǎn)期保健效勞的醫(yī)療機構(gòu)，查閱高危妊娠孕婦登記及相關資料。8.向孕婦及家屬了解有無違規(guī)開展產(chǎn)前診斷技術效勞的線索。編輯ppt√×編輯ppt〔三〕違法行為處理

1.非醫(yī)療機構(gòu)開展產(chǎn)前診斷技術效勞的——按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十四條處分。2.醫(yī)療機構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可開展產(chǎn)前診斷——按照?母嬰保健法實施方法?第四十條、?產(chǎn)前診斷技術效勞管理方法?第三十條處分。?產(chǎn)前診斷技術管理方法?第三十條對違反本方法，醫(yī)療保健機構(gòu)未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍，擅自從事產(chǎn)前診斷的，按照?中華人民共和國母嬰保健法實施方法?有關規(guī)定處分，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；違法所得缺乏5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重的，依據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?依法撤消醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

編輯ppt3.醫(yī)療機構(gòu)超越產(chǎn)前診斷許可工程范圍的——按照?母嬰保健法實施方法?第四十條、?產(chǎn)前診斷技術效勞管理方法?第三十條處分。4.醫(yī)務人員未取得產(chǎn)前診斷類?母嬰保健技術效勞考核合格證書?或超出批準范圍開展產(chǎn)前診斷技術效勞的——按照?母嬰保健法實施方法?第四十條、?產(chǎn)前診斷技術管理方法?第三十一條處理。對于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的個人，從事遺傳咨詢、臨床、超聲產(chǎn)前診斷、出具實驗室診斷性報告的——按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十九條處理。?產(chǎn)前診斷技術管理方法?第三十一條 對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人，擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，按照?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?撤消其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。編輯ppt5.產(chǎn)前診斷人員出具虛假產(chǎn)前診斷證明的——按照?母嬰保健法實施方法?第四十一條處理。6.未履行產(chǎn)前診斷知情同意義務的——對醫(yī)師按照?中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條第一項處理；對醫(yī)療機構(gòu)責令改正。編輯ppt第三節(jié)其他母嬰保健技術效勞的監(jiān)督

一、新生兒疾病篩查技術的監(jiān)督二、胎兒性別鑒定的監(jiān)督三、母乳代用品的監(jiān)管四、醫(yī)療機構(gòu)從事方案生育技術效勞的監(jiān)督編輯ppt一、新生兒疾病篩查監(jiān)督新生兒疾病篩查：是指在新生兒期〔出生至28天〕對嚴重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術?！惨弧硻z查要求1.開設產(chǎn)科或兒科的醫(yī)療機構(gòu)應開展新生兒疾病篩查相關工作。2.新生兒疾病篩查中心由省級衛(wèi)生行政部門指定。3.開展新生兒疾病篩查的人員應當經(jīng)過培訓。4.新生兒疾病篩查須落實自愿和知情選擇原那么。

編輯ppt新生兒疾病實驗室檢測新生兒聽力篩查編輯ppt〔二〕檢查方法

1.查閱產(chǎn)科病歷或新生兒科病歷。不具備條件的要查看告知新生兒監(jiān)護人到其他機構(gòu)進行篩查的記錄。

2.查閱新生兒疾病篩查機構(gòu)和人員資質(zhì)證件。

3.新生兒疾病篩查中心實驗室管理是否符合要求。編輯ppt〔三〕違法行為處理1.開展新生兒疾病實驗室檢測或聽力診斷未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定的——按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十六條處理。地方法規(guī)有規(guī)定的從其規(guī)定。?新生兒疾病篩查管理方法?第十六條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定擅自開展新生兒遺傳代謝病篩查實驗室檢測的，按照?醫(yī)療機構(gòu)管理條例?第四十七條的規(guī)定予以處分。編輯ppt2.人員未取得相應資質(zhì)開展新生兒疾病篩查的——按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條處理。對醫(yī)師按照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?第三十七條處理。3.未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的——按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條處理。4.不具備條件的機構(gòu)未告知新生兒監(jiān)護人到有條件機構(gòu)開展新生兒疾病篩查的——按照?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條處理。?新生兒疾病篩查管理方法?第十七條開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)違反本方法規(guī)定，有以下行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告：〔一〕違反?新生兒疾病篩查技術標準?的；〔二〕未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的；〔三〕未按規(guī)定進行實驗室質(zhì)量監(jiān)測、檢查的；〔四〕違反本方法其他規(guī)定的。編輯ppt二、胎兒性別鑒定的監(jiān)督

〔一〕檢查要求不得開展非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定；醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定由省級衛(wèi)生計生行政部門指定的機構(gòu)實施，須由三人以上的專家組集體審核。編輯ppt胎兒性別鑒定的途徑和方式通過絨毛取樣羊膜腔穿刺經(jīng)皮臍血管穿刺母血中胎兒游離DNA檢測B超鑒定胎兒性別鑒定植入前胚胎進行性別鑒定編輯ppt〔三〕違法行為處理

非法開展胎兒性別鑒定的處理——按照?人口與方案生育法?第三十六條第二項處理。?中華人民共和國人口與方案生育法?第三十六條違反本法規(guī)定，有以下行為之一的，由方案生育行政部門或者衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得一萬元以上的，處違法所得二倍以上六倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得缺乏一萬元的，處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關撤消執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：……(二)利用超聲技術和其他技術手段為他人進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠的；編輯ppt三、母乳代用品的監(jiān)管

母乳代用品：系指以嬰兒為對象的嬰兒配方食品，以及在市場上以嬰兒為對象銷售的或以其他形式提供的經(jīng)改制或不經(jīng)改制適宜于局部或全部代替母乳的其他乳及乳制品、食品和飲料，包括瓶飼輔助食品、奶瓶和奶嘴。編輯ppt〔一〕檢查要求

醫(yī)療機構(gòu)母乳代用品管理“三個禁止〞：〔1〕醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)不得出現(xiàn)母乳代用品及宣傳、廣告、資料?！?〕醫(yī)療機構(gòu)及其人員不得向孕婦和嬰幼兒家庭推銷宣傳、提供母乳代用品?！?〕