文件標(biāo)題網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量安全管理制度文件編碼起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日版本號執(zhí)行日期年月日分發(fā)部門1.目的：規(guī)范本公司藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動，嚴(yán)把藥品經(jīng)營質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營，保證藥品質(zhì)量安全，保障公眾用藥安全，特制定本制度。2.依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，結(jié)合本公司的經(jīng)營實際。3.職責(zé)：質(zhì)管部、電商部、儲運部對本制度的實施負(fù)責(zé)。4.范圍：適用于本公司藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有關(guān)的經(jīng)營活動。5.內(nèi)容：5.1定義5.1.1藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，是指藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的經(jīng)營活動（包括自建網(wǎng)站、入駐第三方平臺、APP或小程序等形式進行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品）。5.1.2藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)，是指將購進的藥品通過網(wǎng)絡(luò)直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。5.2網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。5.2.1應(yīng)當(dāng)按照本公司《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。5.2.2疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。5.2.3不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。5.3網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)銷售藥品追溯管理制度》，采取有效措施保證交易全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并遵守國家個人信息保護的有關(guān)規(guī)定。5.4網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)在各線上店鋪的主頁面顯著位置，持續(xù)公示藥品經(jīng)營許可證信息、依法配備的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定等信息。相關(guān)信息發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)予以更新。5.5網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品經(jīng)營許可證等信息。相關(guān)信息發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)報告。5.6網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、合法。5.6.1網(wǎng)絡(luò)零售藥品，應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。5.6.2網(wǎng)絡(luò)零售處方藥，應(yīng)當(dāng)：在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息；處方藥銷售前，向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認(rèn)知情；在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)；5.7網(wǎng)絡(luò)零售處方藥，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。5.7.1應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。5.7.2第三方平臺承接電子處方