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GJB9100C標(biāo)準(zhǔn)要求(文件)清單文件24項:4項GB/T19001(A部分)+20項軍品特殊要求(B部分)部分:1)質(zhì)量管理體系范圍:組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持(4.3);2)支持質(zhì)量管理體系及其過程運行的成文信息:保持成文信息以支持過程運行(4.4.2在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件);3)質(zhì)量方針:質(zhì)量方針應(yīng):a)可獲取并保持成文信息(5.2.2溝通質(zhì)量方針);4)質(zhì)量目標(biāo):組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的成文信息(6.2.1)。部分:1)建立誠信管理制度(5.1.1總則n建立誠信管理制度,確保組織的質(zhì)量誠信);2)建立并實施定期征求顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進方面意見的制度(5.1.2以顧客為關(guān)注焦點d);3)建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制度(5.3組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限f);4)組織的質(zhì)量文化(7.3意識e);5)崗位的質(zhì)量職責(zé)(7.3意識f);建立質(zhì)量信息管理制度(7.6質(zhì)量信息b);編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱(8.1f);制定通用質(zhì)量特性工作計劃(8.1g);編制軟件開發(fā)計劃(8.1h);編制技術(shù)狀態(tài)管理計劃(8.1i);11)制定風(fēng)險管理計劃(8.1j);12)設(shè)計和開發(fā)策劃輸出形成的文件(8.3.2);13)轉(zhuǎn)階段風(fēng)險評估報告(8.3.4i);制定關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細表(8.3.5e);編制首件鑒定目錄(8.3.7c);編制并評審試驗大綱或試驗計劃(8.3.8a);編制合格供方名錄(8.4.1);特殊過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則(8.5.1f)的1);編制關(guān)鍵過程明細表(8.5.7);制定、實施質(zhì)量管理體系年度改進計劃(10.3)。記錄35項:20項GB/T19001(A部分)+15項軍品特殊要求(B部分)部分:1)組織應(yīng)保留成文信息以確信其過程按策劃進行(4.4.2b);2)組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)(7.1.5.1總則);3)應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗證依據(jù)的成文信息(7.1.5.2測量溯源a);4)組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù)。(7.2能力d);5)適用時,組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:a)評審結(jié)果;證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息(8.3.2J);組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息(8.3.3);組織應(yīng)保留這些活動(設(shè)計和開發(fā)評審/驗證/確認/問題措施)的成文信息(8.3.4f);組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息(8.3.5);10)組織應(yīng)保留與設(shè)計和開發(fā)更改有關(guān)的成文信息(8.3.6);11)組織應(yīng)保留外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制所需和由評價引發(fā)的任何必要的措施的成文信息(8.4.1);12)應(yīng)保留以實現(xiàn)可追溯所需的成文信息(8.5.2);13)應(yīng)保留相關(guān)的顧客或外部供方的財產(chǎn)所發(fā)生情況(丟失、損壞或不適用)的成文信息(8.5.3);14)組織應(yīng)保留更改控制(包括有關(guān)更改評審的結(jié)果)的成文信息(8.5.6);15)組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息(8.6);16)組織應(yīng)保留有關(guān)不合格品控制的成文信息(8.7.2);17)組織應(yīng)保留監(jiān)視、測量、分析和評價適當(dāng)?shù)某晌男畔?9.1.1);組織應(yīng)保留內(nèi)部審核(作為實施審核方案及審核結(jié)果的證據(jù))的成文信息(9.2.2f);19)組織應(yīng)保留管理評審(作為管理評審結(jié)果的證據(jù))的成文信息(9.3.3);組織應(yīng)保留不合格和糾正措施的成文信息(10.2.2)。部分:1)對需要控制的環(huán)境物理因素,應(yīng)保留監(jiān)視、測量、控制和改進的記錄(7.1.4過程運行環(huán)境);2)按照有關(guān)規(guī)定進行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留記錄(7.1.5.2d);用于監(jiān)視和測量的計算機軟件初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗證和確認合格,需要時再次驗證和確認合格,并保留記錄(7.1.5.2d);生產(chǎn)和檢驗共用的測量設(shè)備,用作檢驗前應(yīng)加以校準(zhǔn)或驗證合格,并保留記錄(7.1.5.2d);對一次性使用的測量設(shè)備,使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留記錄(7.1.5.2d);6)形成風(fēng)險清單(8.3.2m);7)組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審,并保留評審結(jié)果的記錄(8.3.3);8)組織應(yīng)保留新產(chǎn)品試制過程和采取任何措施的記錄(8.3.7);保留試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄(8.3.8f);10按要求實施驗證,保留驗證的記錄(8.4.2e);在委托外部供方進行驗證時,規(guī)定委托的要求并保留委托和驗證的記錄(8.4.2f);在采購非貨架軟件時,要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實施控制,保留控制的記錄(8.4.2g);按批次建立記錄,并按規(guī)定保存(8.5.
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