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文檔簡介

藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用時違反條款和處罰依據(jù)一覽表違法行為違反法律條款處罰依據(jù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)無購銷人員法規(guī)、專業(yè)知識培訓(xùn)及檔案《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條(一)(二)(三)逾期5千至2萬藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未開具銷售憑證《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購未索取、留存供貨方資質(zhì)證明和銷售憑證《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在核準(zhǔn)地址外現(xiàn)貨銷售藥品《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條,處貨值金額2至5倍罰款,(非法經(jīng)營)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)藥品《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以訂貨會、博覽會、等現(xiàn)貨銷售藥品,《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十五條藥品經(jīng)營企業(yè)改變經(jīng)營方式、超范圍經(jīng)營《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在核準(zhǔn)地址外儲存藥品《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第八條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十三條,補(bǔ)辦變更手續(xù),逾期算非法經(jīng)營藥品零售企業(yè)未開具銷售憑證《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十一條第二款《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條,逾期500元藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為無證處提供藥品《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十三條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條,則該并處1萬以下,嚴(yán)重者1萬至3萬藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)用本企業(yè)名義為他人提供場所、票據(jù)、證明等便利條件《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條,有違法所得的處其1倍至3倍,無所得處2萬至10萬藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十七條,按非法渠道購進(jìn)藥品零售企業(yè)未按要求藥品分類管理、憑處方銷售。藥師不在未告知、未停止銷售處方藥和甲類非處方藥《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條一。二款《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條,逾期處1000元,情節(jié)嚴(yán)重可立處。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按說明書低溫、冷藏運(yùn)輸和儲存藥品《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條,逾期5千至2萬,屬于假劣藥的按假劣藥處理。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十條,逾期或嚴(yán)重處贈送貨值2倍以下罰款,最高不超3萬。藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)郵售、互聯(lián)網(wǎng)等方式直接向公眾銷售處方藥《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一、二十八條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條,責(zé)改并處2倍但不超3萬非法收購藥品《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十三條,算非法經(jīng)營改變生產(chǎn)工藝生產(chǎn)藥品《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十四條《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十六條,停業(yè)、沒收、處1萬至5萬。停6月恢復(fù)生產(chǎn)3日內(nèi)未上報《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十五條《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十七條,逾期不改處5千至2萬。停6月恢復(fù)經(jīng)營3日內(nèi)未上報《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十九條未在廣告發(fā)布地備案《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第三十條第三款生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對假劣藥未停用、上報而自行退換《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第三十八條第二款該實(shí)行購銷電子化管理的而未實(shí)行的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十條第二款藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)用本企業(yè)名義為他人提供場所、票據(jù)、證明等便利條件《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十七條第一款《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十八條第一款,沒收所得,處1至3倍,所得不足2萬的處2萬至10萬。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)藥品《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十七條第二款《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十八條第二款,沒收所得,處2至5倍,所得不足5千的處5千至2萬藥品生產(chǎn)企業(yè)利用中轉(zhuǎn)庫現(xiàn)貨銷售藥品《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第十八第二款以訂貨會、博覽會、等現(xiàn)貨銷售藥品,以聯(lián)網(wǎng)等方式直接向公眾銷售處方藥,非法收購藥品《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第二十一條藥品使用單位以郵寄、試用、自選方式銷售或變相銷售藥品,科室工作人員私自購銷藥品《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第二十四條藥品零售企業(yè)經(jīng)營終止妊娠藥品《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第二十條第二款《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第四十九條,沒收、處5千至2萬,嚴(yán)重吊銷證。藥品廣告內(nèi)容虛假、夸大《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第二十八條第二款《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第五十一條,暫停銷售、不停的沒收違得并處2至5倍,違得不足5千的處5千至2萬。醫(yī)療廣告和醫(yī)療保健咨詢服務(wù)不得宣傳藥品和制劑內(nèi)容《湖北省藥品管理?xiàng)l例》第三十二條第二款工商、衛(wèi)生12、新開、新建車間、新增劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定時間內(nèi)未通過《GMP》認(rèn)證,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)定時間內(nèi)未通過《GSP》認(rèn)證,仍從事生產(chǎn)經(jīng)營活動13、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)14、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從不具有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》購進(jìn)藥品。非法渠道15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在市場上銷售其配置的制劑1至3倍17、偽造、變賣、變造、出租、出借許可證和藥品批準(zhǔn)證明文件1--3倍,無2-10萬18、提供虛假證明騙取許可證和藥品批準(zhǔn)證明文件撤1--3萬19、違反藥品廣告規(guī)定由廣告法處罰責(zé)改,吊銷20、獲得進(jìn)口藥品注冊證書未在口岸地備案21、藥品經(jīng)營企業(yè)無真實(shí)完整的購銷記錄,銷售調(diào)配藥品不把關(guān)22、申報藥品臨床試驗(yàn)報送虛假資料《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》1、不按法定條件、要求生產(chǎn)經(jīng)營。生產(chǎn)、銷售不合法定要求產(chǎn)品。未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不在符合條件繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營。5萬以上或吊銷2、生產(chǎn)者使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品不合法規(guī)2萬以上3、銷售者不能提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報告或其復(fù)印件(第五條

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