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藥事管理學(xué)期末復(fù)習(xí)模擬試題一、名詞解釋(每小題3分,本題共6分,)1.知識產(chǎn)權(quán)2.藥品標(biāo)準(zhǔn)二、選擇題(本題共75分)A型題:每體都有ABCDE五個備選答案,只許從中選取一個最佳答案,請將正確答案的標(biāo)號填入題后的括弧內(nèi),1.我國已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國是指()A.傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)B.化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)C.化學(xué)原料藥生產(chǎn)D.生物制劑生產(chǎn)E.進(jìn)口原料生產(chǎn)2.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B.醫(yī)藥應(yīng)用研究C.生產(chǎn)管理研究D.市場競爭研究E.新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)3.中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是()A.復(fù)方為主,多成分入藥B.藥物處方成分單一明確C.單味中藥處方為主D.補(bǔ)益為主E.新劑型為主4.中藥藥理學(xué)研究中的發(fā)展方向應(yīng)是()A.單味中藥研究B.復(fù)方藥研究C.提純單一成分實(shí)驗(yàn)D.劑型改造研究E.藥效研究5.以為人類防病治病提供安全有效藥品、增進(jìn)人類健康為目標(biāo)與活動的社會體系是()A.藥學(xué)事業(yè)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營D.經(jīng)濟(jì)事業(yè)E.藥事管理6.藥事管理是依照國家法律、行政法規(guī)對藥學(xué)事業(yè)的管理,其特點(diǎn)是()A.技術(shù)性強(qiáng)B.專業(yè)性強(qiáng)C.政策性強(qiáng)D.學(xué)科互相滲透E.體制性強(qiáng)7.改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善,逐步過渡轉(zhuǎn)化向()A.行政管理模式B.法制管理模式C.經(jīng)濟(jì)管理模式D.經(jīng)驗(yàn)管理模式E.技術(shù)網(wǎng)絡(luò)模式8.世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動的重要方面是逐步發(fā)展完善()A.藥事組織B.藥事管理人員C.藥學(xué)教育并培養(yǎng)人才D.藥事法立法E.執(zhí)業(yè)藥師考試制度9.隨著社會的發(fā)展進(jìn)步,現(xiàn)代藥房管理的核心問題是()A.貯藏藥物的管理B.養(yǎng)護(hù)藥物的管理C.配制藥物的管理D.發(fā)售藥物的管理E.合理用藥的管理10.通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析應(yīng)用達(dá)到的目標(biāo)是()A.降低醫(yī)療費(fèi)用B.提高用藥安全系數(shù)C.建立用藥病例報告D.增加高技術(shù)附加值E.提高服務(wù)質(zhì)量與治療成本11.新中國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是()A.《藥政管理的若干規(guī)定》B.《藥政管理?xiàng)l例》(試行)C.《麻醉藥品管理?xiàng)l例》D.《麻醉藥品管理辦法》E.《中華人民共和國藥品管理法》12.根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定,我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行()A.《許可證》制度B.《合格證》制度C.《GMP認(rèn)證》制度D.《營業(yè)執(zhí)照》制度E.《藥品注冊證》制度13.20世紀(jì)90年代國家有關(guān)主管部門貫徹國務(wù)院《緊急通知》(國發(fā)14號文件)。在全國整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場目前共有()A.27個B.15個C.20個D.18個E.17個14.有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制要求建立的社會主義醫(yī)藥市場體系是()A.創(chuàng)造企業(yè)發(fā)展寬松環(huán)境B.規(guī)范化的企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境C.藥品生產(chǎn)經(jīng)營形式的多樣化D.積極發(fā)展三資醫(yī)藥企業(yè)E.統(tǒng)一開放競爭有序A.全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認(rèn)C.保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D.有法可依、依法辦事E.適應(yīng)國際貿(mào)易形勢32.國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照()A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》E.《藥品分類管理制度》33.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的()A.國際標(biāo)準(zhǔn)B.國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.國家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)E.國家推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)34.制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)原則在質(zhì)量可控的前提下充分體現(xiàn)()A.技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便B.安全有效、經(jīng)濟(jì)合理、操作簡單C.科學(xué)、實(shí)用、規(guī)范、先進(jìn)D.經(jīng)濟(jì)合理、切合實(shí)際、安全有效E.高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、借鑒引進(jìn)35.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實(shí)施的()A.職能管理B.服務(wù)管理C.技術(shù)管理D.強(qiáng)制性管理E.組織管理B型題(配伍選擇)備選答案在前,試題在后;每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案,每個答案可重復(fù)選用,也可不選用。A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹E.生物發(fā)酵法36.晉代葛洪發(fā)展和總結(jié)了煉丹術(shù)在實(shí)驗(yàn)方面應(yīng)用了()37.李時珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()A.主動出擊加快創(chuàng)新B.研究專利藥方改造C.老藥沿用老藥新用D.等待時期仿制投產(chǎn)E.購置專利進(jìn)口藥品我國發(fā)展化學(xué)藥品的對策應(yīng)是38.針對國際上各國對現(xiàn)有藥品專利保護(hù)覆蓋面不盡相同的特點(diǎn)應(yīng)()39.世界上每年總有一批保護(hù)期或?qū)@诘狡诨瘜W(xué)藥品,通過早期研究工作可()A.中藥材質(zhì)量研究B.無污染藥材研究C.中藥材生物技術(shù)研究D.?dāng)U大中藥材應(yīng)用部位研究E.海洋藥用資源研究40.隨著公眾生活質(zhì)量提高和環(huán)境意識增強(qiáng),在中藥材生產(chǎn)及管理中應(yīng)重視()41.利用細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術(shù)的應(yīng)用研究是()A.醫(yī)院藥房管理B.藥品企業(yè)管理C.藥物市場研究D.醫(yī)藥儲備管理E.社會藥房管理42.非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()43.研究醫(yī)藥企業(yè)自身計劃、組織、人員配備、控制等管理功能是()A.《中華藥典》B.《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》C.《中華人民共和國藥典》D.《中華人民共和國藥品管理法》E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》44.1953年新中國頒布的第一部藥品標(biāo)準(zhǔn)法典是()45.1950年中央人民政府政務(wù)院發(fā)布的重要文件是()X型題(多項(xiàng)選擇)每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。46.《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中,收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.藥品監(jiān)督管理人員E.醫(yī)師等47.依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”,我國明確禁止貿(mào)易,并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是()A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角E.羚羊角48.我國《藥品管理法》制定的目的是()A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益D.保障人體用藥安全E.維護(hù)人民身體健康49.在藥事管理研究的課題中對藥事組織的研究應(yīng)()A.適應(yīng)社會發(fā)展的要求B.以現(xiàn)代管理科學(xué)組織理論為指導(dǎo)C.使藥事組織不斷變化發(fā)展D.結(jié)合本國藥學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)E.充分適應(yīng)“顧客的需要”50.SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()A.推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證制度實(shí)施B.打擊杜絕弄虛作假行
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