醫(yī)療器械采購存儲管理制度1.采購管理1.1采購策劃1.1.1醫(yī)院采購部門應(yīng)依據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求及財務(wù)預(yù)算編制采購計劃，并提交給醫(yī)院行政部門審批。1.1.2采購計劃應(yīng)包含器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、采購方式、供應(yīng)商等信息，并考慮醫(yī)療器械的技術(shù)特性、質(zhì)量要求和價格因素。1.2供應(yīng)商管理1.2.1采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商評價體系，對供應(yīng)商的信譽度、質(zhì)量管理、售后服務(wù)等進(jìn)行評估，并依據(jù)評估結(jié)果進(jìn)行供應(yīng)商的篩選和定期評估。1.2.2在與供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議前，采購部門應(yīng)對其進(jìn)行資質(zhì)審核，確保供應(yīng)商有合法的經(jīng)營資格和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。1.3采購程序1.3.1采購方式應(yīng)依據(jù)財務(wù)預(yù)算和采購計劃確定，可以采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式進(jìn)行。1.3.2采購部門應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行采購，包含需求確認(rèn)、招標(biāo)文件編制、發(fā)布招標(biāo)公告、評標(biāo)、中標(biāo)確定、合同簽訂等環(huán)節(jié)。1.4采購合同管理1.4.1采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交付時間、售后服務(wù)要求等內(nèi)容，并簽署法律有效的合同文本。1.4.2采購部門應(yīng)對采購合同進(jìn)行審查和監(jiān)督，確保合同的履行符合法律法規(guī)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求。2.存儲管理2.1器械存放與管理2.1.1醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備、器械的存放區(qū)域和標(biāo)識，確保管放區(qū)域乾凈、干凈，防潮、防塵，符合相關(guān)環(huán)境要求。2.1.2采購部門應(yīng)對采購的器械進(jìn)行清點和驗收，確保器械的數(shù)量、質(zhì)量和規(guī)格等與采購合同全都。2.1.3采購部門應(yīng)訂立存儲清單，在清單上記錄器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、存放位置、采購時間等信息，并進(jìn)行分類管理。2.2消耗品庫存管理2.2.1醫(yī)院應(yīng)建立消耗品庫存管理制度，定期進(jìn)行庫存盤點，對過期、損壞等無法使用的消耗品及時清理和報廢。2.2.2采購部門應(yīng)依據(jù)臨床科室的消耗情況，進(jìn)行合理的消耗品訂購和補給，以確保臨床工作的正常進(jìn)行。2.2.3采購部門應(yīng)與臨床科室建立消耗品使用登記制度，記錄消耗品的領(lǐng)用和使用情況，及時增補庫存，并進(jìn)行消耗分析和評估。2.3庫存監(jiān)控和倉儲管理2.3.1采購部門應(yīng)利用信息化技術(shù)建立庫存監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控器械和消耗品的庫存情形，防備庫存積壓或不足的情況發(fā)生。2.3.2倉儲管理人員應(yīng)依照醫(yī)院規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行器械和消耗品的入庫、出庫和移庫工作，并做好相應(yīng)記錄。2.3.3醫(yī)院應(yīng)定期對存儲區(qū)域進(jìn)行清潔和消毒，確保管儲環(huán)境符合相關(guān)環(huán)境衛(wèi)生和器械質(zhì)量管理要求。3.質(zhì)量管理3.1物品質(zhì)量檢驗3.1.1采購部門應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，對新購買的器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，包含外觀檢查、功能檢測、標(biāo)識檢查等，確保到貨的器械符合質(zhì)量要求。3.1.2采購部門應(yīng)與供應(yīng)商建立質(zhì)量追溯體系，通過供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品合格證明和相關(guān)檢測報告等料子，對器械的質(zhì)量進(jìn)行追溯和監(jiān)控。3.2不良品管理3.2.1對于發(fā)現(xiàn)的不良品，采購部門應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并要求其進(jìn)行退換貨或質(zhì)量整改。3.2.2不良品應(yīng)進(jìn)行分類管理，進(jìn)行記錄和統(tǒng)計，并及時上報給醫(yī)院行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督部門。3.3質(zhì)量事故處理3.3.1如發(fā)生質(zhì)量事故，采購部門應(yīng)立刻啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)措施，確保患者及醫(yī)護(hù)人員的安全。3.3.2采購部門應(yīng)及時向醫(yī)院行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督部門報告，幫助應(yīng)對和調(diào)查相關(guān)質(zhì)量事故。以上