#2020年4月19日簽字,以備存查。應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類(lèi)藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)(2-10°C)、陰涼庫(kù)(20°C以下)或常溫庫(kù)(0-30°C)內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定,即所經(jīng)營(yíng)藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫(kù)房。如經(jīng)營(yíng)標(biāo)識(shí)為15-25C儲(chǔ)存的藥品，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25C恒溫庫(kù)。對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫(kù)中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：20C以下有效期3年，20-30C有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫(kù)中。第三章物料衡算物料衡算是所有工藝計(jì)算的基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)物料衡算能夠確定選用設(shè)備的容積、臺(tái)數(shù)、主要尺寸，同時(shí)能夠進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計(jì)算等。3.1物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開(kāi)系統(tǒng)的全部物料，再加上過(guò)程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。EG=EG+EG+EG1234式中:EG—輸入物料量總和；EG—輸出物料量總和；2EG—物料損失量總和；3EG—物料積累量總和。4當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí),上式能夠?qū)憺?EG=EG+EG1233.2物料衡算的基準(zhǔn)對(duì)于間歇式操作過(guò)程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；對(duì)于連續(xù)式操作過(guò)程,能夠采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表,在計(jì)算時(shí)應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入。3.3物料衡算條件年產(chǎn)量:5200萬(wàn)瓶5%葡萄糖輸液劑一年按255個(gè)工作日計(jì)算,每天兩個(gè)個(gè)班次,每班實(shí)際工作6小時(shí)。處方:注射用葡萄糖25g1%鹽酸適量注射用水加至250ml物料衡算的范圍在進(jìn)行物料衡算時(shí),經(jīng)常會(huì)遇到比較復(fù)雜的計(jì)算。為了計(jì)算方便,一般要?jiǎng)澏ㄎ锪虾馑惴秶?。根?jù)衡算目的相和對(duì)象的不同,衡算范圍能夠是一臺(tái)設(shè)備、一套裝置、一個(gè)工段、一個(gè)車(chē)間、一個(gè)工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個(gè)獨(dú)立的體系。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項(xiàng)。離開(kāi)體系的物料均為輸出項(xiàng)。本設(shè)計(jì)以一個(gè)工段為單位進(jìn)行計(jì)算。物料衡算:-FF上▲IE基本數(shù)據(jù):輸液劑年產(chǎn)量:5200萬(wàn)瓶5%葡萄糖輸液劑日產(chǎn)量:5200x108x500x10-3x5%=1.3x106Kg葡萄糖年需求量1.0*107*5%*250*10-3=1.25*105kg葡萄糖日需求量=4.0*104*5%*250*10-3=5*102kg配料中葡萄糖的總損失后得率n=96%1洗滌的用水為配料用水的2倍裝液時(shí)原液有效率為n=95%2產(chǎn)品后處理的損耗后得率為n=94%3每年工作250天,每天8h日需產(chǎn)量:日需產(chǎn)瓶數(shù)=4.0*104/n=42554瓶3葡萄糖日需產(chǎn)量=5*102kg/(nnn)=584kg123水的需求量=42554*0.25*(1+2)=32t選取設(shè)備后核算①對(duì)于啟蓋機(jī)、外洗機(jī)、超聲波洗瓶機(jī)、上瓶機(jī)、卸瓶機(jī)、燈檢機(jī)來(lái)說(shuō),她們的生產(chǎn)能力都在60—200瓶/分,因而選取一臺(tái)90瓶/分即可:90*60*8=43200>42554(即安全系數(shù)>1設(shè)計(jì)合理)②對(duì)于GFA1型灌封機(jī)來(lái)說(shuō)，其生產(chǎn)能力為20—60瓶/分，因而選取兩臺(tái)45瓶/分即可:45*60*8*2=43200>42554（即安全系數(shù)>1設(shè)計(jì)合理）對(duì)于離子交換器來(lái)說(shuō)，它的處最大能力為6t/h,開(kāi)啟4t/h:4*8=321232t