證券研究報(bào)告·醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)研究2024JPM大會(huì)總結(jié)三：疫苗企業(yè)——聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域發(fā)布日期：2024年01月25日摘要

核心觀點(diǎn)：在2024年第42屆摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議（JPM）上，多家海外疫苗企業(yè)披露了自身在疫苗產(chǎn)品銷售及開(kāi)發(fā)的進(jìn)展。各企業(yè)均開(kāi)發(fā)了對(duì)部分現(xiàn)有疫苗的升級(jí)迭代產(chǎn)品，并繼續(xù)保持對(duì)mRNA技術(shù)的關(guān)注和布局。此外，海外疫苗企業(yè)也積極布局新的預(yù)防及治療領(lǐng)域。與海外疫苗企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新技術(shù)路線的布局較少，覆蓋的疾病領(lǐng)域仍有廣闊的拓展空間。我們建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品，且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁，擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè)：智飛生物、康泰生物、沃森生物、萬(wàn)泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。

疫苗企業(yè)總結(jié)：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域。在研發(fā)管線方面，各企業(yè)均開(kāi)發(fā)了針對(duì)部分現(xiàn)有疫苗的升級(jí)迭代產(chǎn)品，以提高現(xiàn)有產(chǎn)品所覆蓋的病毒/細(xì)菌型別。另一方面，無(wú)論是國(guó)際疫苗巨頭還是受益于mRNA技術(shù)的Moderna和BioNTech，都繼續(xù)對(duì)mRNA技術(shù)保持關(guān)注，布局了一系列mRNA疫苗管線。此外，各家疫苗企業(yè)也積極布局新的預(yù)防及治療領(lǐng)域，包括既往未涉及的傳染性疾病疫苗，以及腫瘤等治療性疫苗。各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理：1）賽諾菲：PCV21和RSV疫苗處于臨床II期，聯(lián)合開(kāi)發(fā)大腸桿菌疫苗；2）輝瑞：采取成本削減舉措，RSV疫苗獲批上市；3）默沙東：PCV21臨床III期數(shù)據(jù)良好，腫瘤mRNA疫苗處于III期；4）GSK：RSV疫苗助力業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，疫苗研發(fā)管線豐富；5）Moderna：病、癌癥疫苗和罕見(jiàn)病療法支持未來(lái)發(fā)展；6）BioNTech：未來(lái)增長(zhǎng)來(lái)自腫瘤免疫產(chǎn)品和呼吸道疾病聯(lián)苗。7）其他企業(yè)：①阿斯利康：RSV長(zhǎng)效單抗獲批上市，收購(gòu)疫苗開(kāi)發(fā)商Icosavax；②Novavax：基于兩大疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)，瘧疾疫苗多國(guó)獲批。

國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展。與海外疫苗企業(yè)研發(fā)管線相比，國(guó)內(nèi)研發(fā)管線集中于滅活疫苗，核酸疫苗、病毒載體疫苗等創(chuàng)新路線較少。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率接近海外企業(yè)，但費(fèi)用規(guī)模仍有較大差距。在覆蓋疾病領(lǐng)域上，與海外企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍有許多未覆蓋的疾病領(lǐng)域，未來(lái)仍有廣闊的拓展空間。未來(lái)研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)，擁有創(chuàng)新疫苗技術(shù)及較多疫苗研發(fā)管線的企業(yè)有望獲得更廣闊的市場(chǎng)空間，為未來(lái)成長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

投資建議：我們建議關(guān)注擁有近期處于上市放量階段或即將上市的重磅產(chǎn)品，且自主研發(fā)能力強(qiáng)勁，擁有創(chuàng)新疫苗研發(fā)管線布局的企業(yè)：智飛生物、康泰生物、沃森生物、萬(wàn)泰生物、康希諾、康華生物、歐林生物。風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品安全性及經(jīng)營(yíng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品研發(fā)及上市進(jìn)度低于預(yù)期；行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。2目錄12345疫苗企業(yè)總結(jié)：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展投資建議：關(guān)注擁有重磅產(chǎn)品管線，自主研發(fā)能力強(qiáng)勁的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)提示31疫苗企業(yè)總結(jié)：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域4疫苗企業(yè)總結(jié)：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域疫苗企業(yè)總結(jié)1：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品，致力于提供更高質(zhì)量保護(hù)

聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品，致力于提供更高質(zhì)量保護(hù)。在2024年第42屆摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議（JPM）上，各家疫苗企業(yè)披露了自身在疫苗產(chǎn)品銷售及開(kāi)發(fā)的進(jìn)展。在研發(fā)管線方面，各企業(yè)均開(kāi)發(fā)了針對(duì)部分現(xiàn)有疫苗的升級(jí)迭代產(chǎn)品，以提高現(xiàn)有產(chǎn)品所覆蓋的病毒/細(xì)菌型別，為人群提供更高質(zhì)量保護(hù)。如肺炎球菌結(jié)合疫苗目前已上市的產(chǎn)品包括輝瑞的13價(jià)（PCV13）和20價(jià)產(chǎn)品（PCV20），以及默沙東的15價(jià)產(chǎn)品（PCV15），而輝瑞和默沙東針對(duì)更高價(jià)次疫苗的研發(fā)管線已進(jìn)入臨床階段，而賽諾菲和GSK也分別擁有21價(jià)產(chǎn)品（PCV21）和24價(jià)產(chǎn)品（PCV24）布局了研發(fā)。表：疫苗企業(yè)披露的升級(jí)迭代產(chǎn)品管線現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)迭代產(chǎn)品疫苗產(chǎn)品產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家默沙東賽諾菲GSK研發(fā)階段臨床III期臨床II期臨床II期臨床I/II期21價(jià)多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗21價(jià)多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗24價(jià)多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗PCV13、PCV20輝瑞肺炎結(jié)合疫苗PCV15默沙東輝瑞ACYW135腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗B群腦膜炎球菌疫苗賽諾菲、輝瑞、GSK輝瑞、GSK腦膜炎球菌結(jié)合疫苗ABCYW135群腦膜炎球菌疫苗GSK臨床III期ABCYW135群腦膜炎球菌疫苗輝瑞5數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投疫苗企業(yè)總結(jié)：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域疫苗企業(yè)總結(jié)2：mRNA技術(shù)保持關(guān)注，積極拓展新疾病領(lǐng)域

mRNA技術(shù)保持關(guān)注，積極拓展新治療領(lǐng)域。mRNA技術(shù)曾在新冠疫苗的開(kāi)發(fā)過(guò)程中做出巨大貢獻(xiàn)，而其易于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)速度快、成本低的優(yōu)點(diǎn)也被各家疫苗企業(yè)所認(rèn)識(shí)。因此，無(wú)論是國(guó)際疫苗巨頭還是受益于mRNA技術(shù)的Moderna和BioNTech，都布局了一系列mRNA疫苗管線。此外，傳統(tǒng)疫苗主要針對(duì)傳染性疾病，且覆蓋的病原體種類有限，因此各家疫苗企業(yè)也積極布局新的預(yù)防及治療領(lǐng)域，包括既往未涉及的傳染性疾病疫苗，以及腫瘤等治療性疫苗。表：疫苗企業(yè)（除Moderna和BioNTech）

mRNA疫苗相關(guān)布局研發(fā)企業(yè)產(chǎn)品名稱SP0256適應(yīng)癥RSV感染研發(fā)階段臨床I期賽諾菲SP0273流感臨床I期-痤瘡臨床I期PF-07252220（BNT161）PF-07926307PF-07960613PF-07941314PF-07845104PF-07911145V940（mRNA-4157）GSK4382276GSK4396687流感病毒感染流感病毒感染，新冠病毒感染RSV+modRNA新冠聯(lián)合苗RSV感染，流感病毒感染流感病毒感染水痘病毒感染實(shí)體瘤臨床III期臨床II期（已完成）臨床I期（已完成）臨床I期輝瑞臨床I期臨床I期默沙東臨床III期流感病毒感染新冠病毒感染臨床II期GSK臨床II期6數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投疫苗企業(yè)總結(jié)：聚焦升級(jí)迭代產(chǎn)品、mRNA技術(shù)及新疾病領(lǐng)域疫苗企業(yè)總結(jié)2：mRNA技術(shù)保持關(guān)注，積極拓展新疾病領(lǐng)域表：疫苗企業(yè)對(duì)新預(yù)防和治療領(lǐng)域的布局疾病領(lǐng)域國(guó)外企業(yè)RSV賽諾菲、輝瑞、GSK、ModernaGSK、Moderna、BioNTech默沙東、Moderna輝瑞、Moderna輝瑞、GSK單純皰疹病毒感染腫瘤萊姆病ABCWY群腦膜炎球菌瘧疾GSK、BioNTechGSK、Moderna賽諾菲巨細(xì)胞病毒感染黃熱病登革熱默沙東艱難梭菌感染輝瑞淋病奈瑟氏菌感染、麻腮風(fēng)-水痘聯(lián)苗、艱難梭菌感染、沙門氏菌感染偏肺病毒感染、副流感病毒感染、寨卡病毒感染、HIV感染、EBV感染、尼帕病毒感染GSKModerna7數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投2各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理8各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理

賽諾菲：PCV21和RSV疫苗II期臨床試驗(yàn)取得積極的安全和免疫原性數(shù)據(jù)；和強(qiáng)生宣布聯(lián)合開(kāi)發(fā)新的大腸桿菌疫苗，目前處于臨床III期。輝瑞：采取重大成本削減舉措，一系列重大收購(gòu)已暫停，主要關(guān)注許可交易。RSV疫苗Abrysvo于2023年6月獲批用于60歲及以上成人；8月獲批針對(duì)孕婦和新生兒的新適應(yīng)癥。ABCYW135群腦膜炎球菌疫苗于2023年10月獲FDA批準(zhǔn)上市。默沙東：21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116處于臨床III期，免疫原性良好；FDA于2023年6月通過(guò)PDUFA授予優(yōu)先審查權(quán)，未來(lái)收入峰值數(shù)十億美元。與Moderna聯(lián)合開(kāi)發(fā)的個(gè)體化腫瘤疫苗V940（mRNA-4157）處于臨床III期。GSK：1）RSV疫苗Arexvy上市后迅速放量，首季度合計(jì)接種220萬(wàn)人，銷售峰值預(yù)計(jì)30億英鎊；50-59歲人群的適應(yīng)癥預(yù)計(jì)2024H2獲批。2）帶皰疫苗銷售峰值超過(guò)40億英鎊；流感mRNA疫苗處于臨床II期，銷售峰值超過(guò)30億英鎊；ABCWY腦膜炎球菌疫苗處于臨床III期，銷售峰值10-20億英鎊，24價(jià)肺炎結(jié)合疫苗銷售峰值超過(guò)40億英鎊。

Moderna：1）傳染病疫苗領(lǐng)域管線豐富：RSV疫苗mRNA-1345已在多國(guó)提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2024Q2獲批；流感mRNA疫苗mRNA-1010、流感+RSV聯(lián)苗預(yù)計(jì)2025年獲批。巨細(xì)胞病毒mRNA-1647處于臨床III期，寨卡病mRNA-1468處于臨床II期。2）聚焦腫瘤疫苗研發(fā)，個(gè)體化腫瘤疫苗V940（mRNA-4157）

處于臨床III期。BioNTech：2023財(cái)年預(yù)計(jì)收入30億歐元，未來(lái)增長(zhǎng)來(lái)自腫瘤免疫產(chǎn)品和呼吸道疾病聯(lián)合疫苗。目前公司擁有27項(xiàng)處于臨床階段的研發(fā)項(xiàng)目。1）傳染病疫苗：新冠-流感聯(lián)苗BNT162b2

+

BNT161目前處于臨床I/II期；針對(duì)HSV、瘧疾、結(jié)核和猴痘等病原體也布局了疫苗開(kāi)發(fā)。2）腫瘤疫苗：多款mRNA腫瘤疫苗處于臨床II期或I期，主要與PD-1/PD-L1聯(lián)用。其他企業(yè)：1）阿斯利康：RSV長(zhǎng)效單抗獲批上市，收購(gòu)疫苗開(kāi)發(fā)商Icosavax；2）Novavax：基于兩大疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)，瘧疾疫苗多國(guó)獲批。9各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理賽諾菲：PCV21和RSV疫苗處于臨床II期，聯(lián)合開(kāi)發(fā)大腸桿菌疫苗

賽諾菲：制藥和疫苗板塊產(chǎn)品數(shù)量加速增長(zhǎng)，2030年均有望創(chuàng)收超10億歐元。首席執(zhí)行官Paul

Hudson先生在大會(huì)上指出，賽諾菲近幾年每年獲批上市的新藥和疫苗數(shù)目呈加速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，顯示了該公司在加速研發(fā)內(nèi)部和外部項(xiàng)目方面的能力。公司預(yù)計(jì)2023銷售收入有望超過(guò)100億歐元，2023~2030年將維持低雙位數(shù)的年平均增長(zhǎng)率，到2030年制藥板塊和疫苗板塊均有望創(chuàng)造超過(guò)10億歐元的銷售收入。圖：賽諾菲疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線10數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理賽諾菲：PCV21和RSV疫苗處于臨床II期，聯(lián)合開(kāi)發(fā)大腸桿菌疫苗

PCV21和RSV疫苗處于臨床II期，多款創(chuàng)新疫苗進(jìn)入臨床。在疫苗領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的PCV21和RSV疫苗在針對(duì)兒童的I/II期臨床試驗(yàn)中取得積極的安全和免疫原性數(shù)據(jù)。此外，公司和強(qiáng)生宣布在開(kāi)發(fā)新的大腸桿菌疫苗方面達(dá)成合作，該疫苗目前處于臨床III期。公司還布局RSV

mRNA疫苗，目前處于臨床I/II期，并計(jì)劃在此基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)RSV相關(guān)的聯(lián)苗。針對(duì)痤瘡的mRNA疫苗處于臨床I/II期，預(yù)計(jì)2027年及以后提交上市申請(qǐng)。圖：賽諾菲疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線研發(fā)階段疫苗產(chǎn)品線技術(shù)路線適應(yīng)癥試驗(yàn)人群臨床前研究臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期新藥申請(qǐng)6周~18月嬰幼兒（美國(guó)/歐洲）MenQuadfiVRVg多糖結(jié)合疫苗滅活疫苗腦膜炎球菌感染狂犬病1歲及以上大腸桿菌感染（與強(qiáng)生合作）ExPEC9V多糖結(jié)合疫苗60歲及以上人群SP0202（21價(jià)肺炎結(jié)多糖結(jié)合疫苗肺炎鏈球菌6周~15月嬰幼兒合疫苗）Fluzone

HDSP0125SP0218SP0230SP0256SP0273-滅活疫苗減毒活疫苗滅活疫苗-流感RSV兒童6-18個(gè)月嬰幼兒18-60歲-黃熱病B群腦膜炎球菌RSV感染流感mRNA疫苗mRNA疫苗mRNA疫苗18歲及以上18歲及以上-痤瘡11數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理輝瑞：采取成本削減舉措，RSV疫苗獲批上市

輝瑞：RSV疫苗獲批上市，其他疫苗研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)。疫苗方面，輝瑞的RSV疫苗Abrysvo于2023年6月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于60歲及以上成人；8月獲批針對(duì)孕婦和新生兒的新適應(yīng)癥。其他疫苗管線方面，公司的ABCYW135群腦膜炎球菌疫苗于2023年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于10-25歲人群的腦膜炎球菌感染。艱難梭菌疫苗、萊姆病疫苗以及與BioNTech聯(lián)合開(kāi)發(fā)的mRNA流感疫苗處于臨床III期階段。肺炎疫苗方面，公司致力于研發(fā)下一代肺炎結(jié)合疫苗，將覆蓋更多亞型，目前處于I/II期。圖：輝瑞疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線研發(fā)階段疫苗產(chǎn)品線技術(shù)路線適應(yīng)癥艱難梭菌感染試驗(yàn)人群臨床前研究臨床I期臨床II期臨床III期新藥申請(qǐng)PF-06425090PF-07307405亞單位疫苗亞單位疫苗50歲及以上人群5-17歲萊姆病PF-07252220（BNT161）mRNA疫苗（和BioNTech聯(lián)合開(kāi)發(fā)）流感病毒感染18歲及以上人群PF-07926307PF-06760805PF-07960613PF-07941314PF-07845104PF-07911145mRNA疫苗多糖結(jié)合疫苗saRNA疫苗流感病毒感染，新冠病毒感染B群腦膜炎球菌感染18歲及以上人群RSV+modRNA新冠聯(lián)合苗-亞單位+mRNA疫苗

RSV感染，流感病毒感染18歲及以上人群saRNA疫苗mRNA疫苗流感病毒感染水痘病毒感染成人-ABRYSVO（PF-06928316）亞單位疫苗RSV病毒感染兒童多價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗多糖結(jié)合疫苗肺炎鏈球菌感染-12數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理默沙東：PCV21臨床III期數(shù)據(jù)良好，腫瘤mRNA疫苗處于III期

在JPM大會(huì)上，默沙東也披露了其疫苗研發(fā)管線的一系列進(jìn)展。公司的21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V116處于臨床III期，有可能成為第一款獲批的專為成人設(shè)計(jì)的PCV，可預(yù)防約83%的成人侵襲性肺炎球菌疾病。根據(jù)已披露的STRIDE-3和STRIDE-6臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，V116與PCV20相比，針對(duì)兩種疫苗共有的血清型具有非劣效的免疫反應(yīng)，V116特有的血清型也觀察到陽(yáng)性免疫反應(yīng)；在研究前至少一年接受過(guò)肺炎球菌疫苗的成年人中，V116對(duì)覆蓋的所有21種血清型均具有免疫原性。FDA于2023年6月通過(guò)PDUFA授予優(yōu)先審查權(quán)，未來(lái)預(yù)計(jì)有數(shù)十億美元的峰值收入機(jī)會(huì)。此外，公司與Moderna聯(lián)合開(kāi)發(fā)的個(gè)體化腫瘤疫苗V940（mRNA-4157）于2023年7月進(jìn)入臨床III期。四價(jià)登革熱疫苗V181處于臨床II期；用于預(yù)防嬰幼兒RSV感染的單抗MK-1654處于臨床III期。圖：默沙東疫苗及預(yù)防性產(chǎn)品研發(fā)管線研發(fā)階段疫苗產(chǎn)品線技術(shù)路線適應(yīng)癥試驗(yàn)人群臨床前研究臨床I期臨床II期臨床III期新藥申請(qǐng)V116（21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗）多糖結(jié)合疫苗肺炎鏈球菌感染18歲及以上人群V940（個(gè)體化腫瘤

mRNA（與實(shí)體瘤（與Keytruda18歲及以上高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤人群疫苗）Moderna聯(lián)合開(kāi)發(fā)）

聯(lián)用）MK-1654單特異性抗體減毒活疫苗呼吸道合胞病毒感染登革熱病毒感染肺炎鏈球菌感染1歲及以下嬰幼兒18-50歲V181（四價(jià)登革熱疫苗）V117多糖結(jié)合疫苗兒童13數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理GSK：RSV疫苗助力業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，疫苗研發(fā)管線豐富

核心治療領(lǐng)域表現(xiàn)強(qiáng)勁，RSV疫苗助力業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。GSK首席執(zhí)行官Emma

Walmsley女士在大會(huì)上表示，該公司在2023年在四大核心治療領(lǐng)域——傳染性疾病，HIV，呼吸道/免疫疾病和腫瘤學(xué)方面表現(xiàn)強(qiáng)勁。尤其是RSV疫苗Arexvy。該疫苗目前已在美國(guó)、歐盟、日本、英國(guó)獲批，23Q3實(shí)現(xiàn)銷售收入7.09億英鎊。公司預(yù)計(jì)產(chǎn)品銷售峰值可達(dá)30億英鎊。此外，Arexvy針對(duì)50-59歲人群的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲受理，有望于2024H2在美國(guó)、歐盟、日本等地獲批。圖：GSK疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線研發(fā)階段產(chǎn)品代號(hào)產(chǎn)品名稱技術(shù)路線重組亞單位適應(yīng)癥RSV病毒感染適應(yīng)人群臨床前研究臨床I期臨床II期臨床III期新藥申請(qǐng)GSK3844766

ArexvyGSK3536829

Bexsero50-59歲人群重組亞單位多糖結(jié)合疫苗重組亞單位減毒活疫苗B群腦膜炎球菌感染2個(gè)月及以上人群第一代MenABCWYABCWY群腦膜炎球菌感染GSK3536819GSK3437949GSK4406371GSK3536852GSK402339310-25歲-瘧疾（瘧原蟲(chóng)感染）麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹及水痘新毒株感染--12個(gè)月-12歲志賀氏菌感染第二代MenABCWY重組蛋白/多糖結(jié)合疫苗ABCWY群腦膜炎球菌

青少年和6周及以上感染兒童GSK4178116

水痘新毒株疫苗

減毒活疫苗水痘病毒感染人乳頭瘤病毒感染12個(gè)月及以上人群9-45歲人群GSK4106647

HPV9-AS04重組亞單位多糖疫苗（GMMA技術(shù)平臺(tái)）GSK4348413-淋病奈瑟氏菌感染16歲及以上人群14數(shù)據(jù)：公司公告，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理GSK：RSV疫苗助力業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，疫苗研發(fā)管線豐富

疫苗研發(fā)管線豐富，多款產(chǎn)品未來(lái)峰值可期。除了現(xiàn)有產(chǎn)品外，公司的帶狀皰疹疫苗Shingrix在2023年與智飛針對(duì)中國(guó)區(qū)代理達(dá)成合作，未來(lái)銷售峰值有望達(dá)到40億英鎊。流感疫苗方面，多價(jià)mRNA流感候選疫苗處于臨床II期，預(yù)計(jì)將于24H1獲得II期臨床數(shù)據(jù)。腦膜炎疫苗方面，ABCYW五價(jià)腦膜炎球菌疫苗目前處于III期臨床，有望于24H1遞交上市申請(qǐng)。24價(jià)肺炎疫苗預(yù)計(jì)將于24年開(kāi)啟針對(duì)成人的III期臨床，并重啟針對(duì)兒童的II期臨床。在傳染病領(lǐng)域，公司計(jì)劃成為全球范圍內(nèi)的領(lǐng)軍者，銷售峰值合計(jì)有望達(dá)到1050億英鎊。圖：GSK疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線（續(xù)）研發(fā)階段產(chǎn)品代號(hào)產(chǎn)品名稱技術(shù)路線適應(yīng)癥適應(yīng)人群臨床前研究臨床I期臨床II期臨床III期新藥申請(qǐng)GSK5101956

24價(jià)肺炎球菌疫苗GSK5101955

24價(jià)肺炎球菌疫苗MAPSMAPS肺炎鏈球菌感染肺炎鏈球菌感染巨細(xì)胞病毒感染流感病毒感染新冠病毒感染艱難梭菌感染18歲及以上成人6周齡-17歲兒童16-49歲女性18歲及以上成人12歲及以上人群-GSK3993129GSK4382276GSK4396687GSK2904545----重組亞單位mRNA疫苗mRNA疫苗重組亞單位與CureVac合作開(kāi)發(fā)與CureVac合作開(kāi)發(fā)多糖疫苗（GMMA技GSK4077164-非傷寒沙門菌感染--術(shù)平臺(tái)）多糖（GMMA技術(shù)平

非傷寒沙門氏菌和臺(tái)）和傷寒結(jié)合疫苗

傷寒GSK4077164GSK3943104--重組亞單位單純皰疹病毒感染

18歲及以上成人GSK3536867

傷寒副傷寒結(jié)合疫苗傷寒、副傷寒-15數(shù)據(jù)：公司公告，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理Moderna：病、癌癥疫苗和罕見(jiàn)病療法支持未來(lái)發(fā)展

Moderna：基于mRNA技術(shù)布局四大領(lǐng)域，奠定后期增長(zhǎng)基礎(chǔ)。在JPM大會(huì)上，Moderna披露了其通過(guò)mRNA技術(shù)平臺(tái)布局的一系列研發(fā)管線進(jìn)展。公司利用其mRNA技術(shù)平臺(tái)，在呼吸道疾病、潛伏性病、個(gè)體化癌癥疫苗和罕見(jiàn)病療法領(lǐng)域帶來(lái)多個(gè)臨床項(xiàng)目，截至2023年底已經(jīng)有45個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，其中37項(xiàng)處于臨床開(kāi)發(fā)階段。其中針對(duì)RSV、新冠變異株、流感及流感-新冠聯(lián)苗等管線有望于2024-2025年期間獲批上市，其他傳染病疫苗及腫瘤治療性疫苗有望2025年及以后上市，為公司長(zhǎng)期持續(xù)增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。圖：Moderna疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線16數(shù)據(jù)：公司公告，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理Moderna：病、癌癥疫苗和罕見(jiàn)病療法支持未來(lái)發(fā)展

呼吸道疾病疫苗：RSV

mRNA疫苗上市在即，流感及多款聯(lián)苗管線持續(xù)推進(jìn)。公司開(kāi)發(fā)的RSV疫苗mRNA-1345已完成臨床III期試驗(yàn)，針對(duì)老年人群的適應(yīng)癥已在多國(guó)提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2024Q2獲批；針對(duì)兒童的適應(yīng)癥處于臨床I期。流感疫苗方面，公司開(kāi)發(fā)了四價(jià)季節(jié)性流感mRNA候選疫苗mRNA-1010、流感+RSV聯(lián)苗、RSV+人偏肺病毒聯(lián)苗等產(chǎn)品，前兩款預(yù)計(jì)2025年獲批。呼吸道疾病疫苗（含新冠疫苗）在2024年有望貢獻(xiàn)40億美元收入。圖：Moderna疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線研發(fā)階段產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)人群臨床前研究

臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)mRNA-1283mRNA-1083mRNA-1230mRNA-1345mRNA-1010mRNA-1020mRNA-1030mRNA-1011mRNA-1012mRNA-1018mRNA-1345mRNA-1045mRNA-1365mRNA-1287下一代新冠疫苗（2-5℃）新冠-流感聯(lián)苗新冠-流感-RSV聯(lián)苗RSV感染新冠疫苗老年人群流感病毒感染流感病毒感染流感病毒感染流感病毒感染其他呼吸道疾病疫苗流感病毒感染流感病毒感染RSV感染兒童RSV、流感病毒感染RSV、人偏肺病毒感染冠狀病毒感染17數(shù)據(jù)：公司公告，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理Moderna：病、癌癥疫苗和罕見(jiàn)病療法支持未來(lái)發(fā)展

潛在傳染性疫苗布局豐富，聚焦腫瘤疫苗研發(fā)。其他潛在傳染性疫苗方面，公司的巨細(xì)胞病處于臨床III期，所有病例已全部入組并開(kāi)始積累，有望在2024年獲得有效性數(shù)據(jù)。寨卡病mRNA-1468處于臨床II期，其他疫苗管線主要處于臨床I期或臨床前研究階段。公司還聚焦腫瘤疫苗研發(fā)，與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的個(gè)體化癌癥疫苗治療黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌的3期臨床試驗(yàn)正在招募患者。圖：Moderna疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線（續(xù)）研發(fā)階段臨床I期產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥巨細(xì)胞病毒感染試驗(yàn)人群臨床前研究

臨床申請(qǐng)臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)mRNA-1647mRNA-1893mRNA-1468mRNA-1608mRNA-1644mRNA-1574mRNA-1189mRNA-1195mRNA-1975mRNA-1982mRNA-1215mRNA-1403mRNA-1405Mrna-1769mRNA-4157mRNA-5671mRNA-4359寨卡病毒感染水痘帶狀皰疹病毒感染HSV感染HIV感染HIV感染老年人群兒童潛在傳染病疫苗EBV感染（傳染性單核細(xì)胞增多癥）EBV感染（長(zhǎng)期的EBV后遺癥）萊姆病萊姆病尼帕病毒感染諾如病毒感染諾如病毒感染猴痘病毒感染個(gè)體化腫瘤新抗原疫苗KRAS疫苗腫瘤疫苗檢查點(diǎn)疫苗18數(shù)據(jù)：公司公告，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理BioNTech：未來(lái)增長(zhǎng)來(lái)自腫瘤免疫產(chǎn)品和呼吸道疾病聯(lián)苗

未來(lái)預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)來(lái)自腫瘤免疫產(chǎn)品和呼吸道疾病聯(lián)合疫苗。在JPM大會(huì)上，BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人UgurSahin教授介紹了公司近期的的業(yè)務(wù)進(jìn)展。公司預(yù)計(jì)2023財(cái)年收入約為30億歐元，主要來(lái)自新冠疫苗。而未來(lái)幾年內(nèi)，公司預(yù)計(jì)收入增長(zhǎng)將來(lái)自腫瘤免疫產(chǎn)品和呼吸道疾病聯(lián)合疫苗的推出。目前公司擁有27項(xiàng)處于臨床階段的研發(fā)項(xiàng)目。傳染病疫苗：針對(duì)新冠及其他病原體，新冠-流感聯(lián)苗處于臨床I/II期。傳染病疫苗方面，公司利用其mRNA技術(shù)建立了廣泛的早期傳染病候選疫苗管線，包含七個(gè)臨床項(xiàng)目。其中新冠-流感聯(lián)苗BNT162b2

+

BNT161目前處于臨床I/II期，試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù)顯示其對(duì)甲型、乙型流感和新冠毒株表現(xiàn)出強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，且安全性與公司的新冠疫苗一致。其他傳染病方面，公司針對(duì)HSV、瘧疾、結(jié)核和猴痘等病原體也布局了疫苗開(kāi)發(fā)，圖：BioNTech針對(duì)新冠及其他傳染病的疫苗研發(fā)管線研發(fā)階段產(chǎn)品類別產(chǎn)品代號(hào)產(chǎn)品名稱新冠疫苗適應(yīng)癥臨床前研究

臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)BNT162b6/7（S蛋白增強(qiáng)）BNT162b4（T細(xì)胞增強(qiáng)）BNT162b2

+BNT161BNT161新冠病毒感染新冠病毒感染新冠、流感病毒感染18歲及以上人群帶狀皰疹新冠疫苗新冠疫苗新冠-流感聯(lián)苗四價(jià)流感疫苗BNT167-----BNT163HSV-2其他傳染病疫苗BNT164結(jié)核BNT165瘧疾BNT166猴痘19數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，Insight，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理BioNTech：多平臺(tái)布局腫瘤治療領(lǐng)域，mRNA腫瘤疫苗管線豐富

多平臺(tái)布局腫瘤治療領(lǐng)域，研發(fā)管線進(jìn)一步豐富。在腫瘤領(lǐng)域，公司有著豐富的研發(fā)管線布局，目前已有多種基于mRNA技術(shù)的疫苗和創(chuàng)新療法進(jìn)入臨床階段，包括細(xì)胞療法、抗體療法、以及小分子免疫調(diào)節(jié)劑等。這些不同的療法有望形成組合，以期更好地發(fā)揮功效。2023年，公司在展示其腫瘤學(xué)項(xiàng)目的潛力方面取得了重大進(jìn)展，腫瘤學(xué)產(chǎn)品線增加了六項(xiàng)新的臨床資產(chǎn)，包括下一代抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）候選藥物和抗體項(xiàng)目。圖：BioNTech針對(duì)腫瘤治療領(lǐng)域的多平臺(tái)布局20數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理BioNTech：多平臺(tái)布局腫瘤治療領(lǐng)域，mRNA腫瘤疫苗管線豐富

公司腫瘤mRNA疫苗產(chǎn)品主要使用公司自研的iNeST和FixVac技術(shù)平臺(tái)。iNeST是一款基于患者腫瘤上存在的特異性新抗原的個(gè)體化腫瘤免疫治療技術(shù)平臺(tái)，為每位病人提供根據(jù)其個(gè)人腫瘤突變特征定制的疫苗。該平臺(tái)的候選疫苗包括BNT122，早期數(shù)據(jù)顯示其與抗PD-L1抗體atezolizumab和化療聯(lián)用后，在治療接受手術(shù)切除的胰腺癌患者的1期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果；未來(lái)有望用于黑色素瘤與結(jié)直腸癌等多種其他癌癥類型。FixVac平臺(tái)技術(shù)針對(duì)腫瘤經(jīng)常表達(dá)的共享抗原，通過(guò)mRNA技術(shù)表達(dá)后，可以激發(fā)強(qiáng)力和精準(zhǔn)的先天和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。該平臺(tái)的候選疫苗包括治療黑色素瘤的BNT111，治療前列腺癌的BNT112，治療HPV16陽(yáng)性頭頸癌的BNT113，以及治療非小細(xì)胞肺癌的BNT116。圖：BioNTech腫瘤mRNA疫苗研發(fā)管線研發(fā)階段產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥進(jìn)展期黑色素瘤單用/聯(lián)用藥物臨床前研究臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)BNT111BNT113BNT112單用或聯(lián)用西米普利單抗聯(lián)用帕博利珠單抗轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性HPV16+頭頸癌轉(zhuǎn)移性/局部前列腺癌轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（一線）進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌進(jìn)展期黑色素瘤（一線）結(jié)腸癌輔助治療單用或聯(lián)用西米普利單抗聯(lián)用西米普利單抗BNT116單用或聯(lián)用西米普利單抗聯(lián)用帕博利珠單抗單用BNT122胰腺導(dǎo)管腺癌輔助治療多種實(shí)體腫瘤單用或聯(lián)用阿替利珠單抗單用或聯(lián)用阿替利珠單抗21數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，Insight，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理阿斯利康：RSV長(zhǎng)效單抗獲批上市，收購(gòu)疫苗開(kāi)發(fā)商Icosavax

阿斯利康：RSV長(zhǎng)效單抗獲批上市，收購(gòu)疫苗開(kāi)發(fā)商Icosavax。在JPM大會(huì)上，阿斯利康公布了到2030年的宏偉目標(biāo)，將專注于包括腫瘤、罕見(jiàn)病、心血管、腎臟及代謝（CVRM）、呼吸與免疫學(xué)（R&I）、疫苗和免疫療法（V&I）的五個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。在疫苗和免疫療法方面，公司和賽諾菲合作研發(fā)的長(zhǎng)效單抗藥物Beyfortus（Nirsevimab）于2023年7月獲FDA批準(zhǔn)用于嬰兒RSV感染預(yù)防，是目前全球首個(gè)可廣泛應(yīng)用于嬰兒人群（出生到1歲）的RSV預(yù)防手段。2024年1月，Nirsevimab在國(guó)內(nèi)獲批上市。此外，2023年年底，公司以11億美元收購(gòu)疫苗開(kāi)發(fā)商Icosavax。Icosavax產(chǎn)品中推進(jìn)最快的是一款RSV/hMPV二價(jià)聯(lián)合疫苗IVX-A12，用于預(yù)防60歲以上老人的RSV和人類偏肺病毒（hMPV）感染，于2023年2月獲得了FDA快速通道認(rèn)證。此外，RSV單價(jià)疫苗IVX-121處于臨床I期。圖：阿斯利康到2030年布局的五大重點(diǎn)領(lǐng)域22數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投各疫苗企業(yè)JPM大會(huì)進(jìn)展梳理Novavax：基于兩大疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)，瘧疾疫苗多國(guó)獲批

Novavax：基于兩大疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)，瘧疾疫苗多國(guó)獲批。在JPM大會(huì)上，Novavax披露了其在經(jīng)營(yíng)和疫苗研發(fā)領(lǐng)域的一系列進(jìn)展。在疫苗領(lǐng)域，公司基于兩大技術(shù)——基于蛋白質(zhì)的重組納米顆粒疫苗技術(shù)和Matrix-M佐劑技術(shù)進(jìn)行疫苗開(kāi)發(fā)。前者可提高疫苗開(kāi)發(fā)的速度及疫苗的穩(wěn)定性，同時(shí)具有良好的免疫原性和持久性；后者可進(jìn)一步刺激APC對(duì)抗原的呈遞，引起廣泛、強(qiáng)大的中和反應(yīng)，并可引起長(zhǎng)久、有效的細(xì)胞免疫反應(yīng)。公司與牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)了基于Matrix-M佐劑的瘧疾疫苗，由印度血清研究所生產(chǎn)，已獲得加納、尼日利亞和布基納法索的藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并已獲得世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證。公司后續(xù)的研發(fā)管線包括流感疫苗、新冠/流感二聯(lián)疫苗、RSV疫苗等。圖：Novavax疫苗管線進(jìn)展23數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，中信建投3國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展24國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展研發(fā)管線：創(chuàng)新路線相對(duì)較少，研發(fā)費(fèi)用規(guī)模較海外差距較大

國(guó)內(nèi)研發(fā)管線集中于滅活疫苗，創(chuàng)新路線較少。按照Nature統(tǒng)計(jì)，截至2023年1月1日，全球疫苗研發(fā)主要集中在美國(guó)、中國(guó)和西歐等國(guó)家和地區(qū)，部分原因是這些國(guó)家的研發(fā)能力較強(qiáng)，監(jiān)管政策也予以支持。在技術(shù)平臺(tái)偏好上，美國(guó)和西歐的研發(fā)管線中，核酸疫苗和病毒載體疫苗較多，而中國(guó)研發(fā)的滅活疫苗較多，核酸疫苗、病毒載體疫苗等創(chuàng)新路線較少。研發(fā)費(fèi)用率接近海外企業(yè)，費(fèi)用規(guī)模仍有較大差距。隨著企業(yè)對(duì)于疫苗研發(fā)重視程度提高，研發(fā)投入加大，目前國(guó)內(nèi)上市的疫苗企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率方面有所提升，2022年除智飛生物和萬(wàn)泰生物由于收入規(guī)模較高，研發(fā)費(fèi)用率相對(duì)較低外，其余企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率皆超過(guò)10%，接近海外企業(yè)；但整體用于研發(fā)的費(fèi)用金額較海外企業(yè)仍有較大差距。圖：美國(guó)、中國(guó)及西歐各類技術(shù)路線疫苗研發(fā)管線數(shù)量圖：國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)2022年研發(fā)費(fèi)用及費(fèi)用率重組蛋白病毒載體疫苗VLP核酸疫苗滅活疫苗減毒活疫苗未知研發(fā)費(fèi)用（億元）研發(fā)費(fèi)用率結(jié)合疫苗1210830%25%20%15%10%5%其他技術(shù)類型0100200300400美國(guó)中國(guó)西歐64200%萬(wàn)泰生物

沃森生物

智飛生物

康泰生物

康華生物

歐林生物25數(shù)據(jù)：Nature，公司公告，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展研發(fā)管線：覆蓋疾病領(lǐng)域拓展空間廣闊

在研管線涉及疾病領(lǐng)域較海外企業(yè)仍有差距，拓展空間廣闊。從臨床階段疫苗管線涉及疾病領(lǐng)域來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)與海外企業(yè)主要共同覆蓋的疾病領(lǐng)域包括流感、狂犬病、肺炎鏈球菌、HPV感染、帶狀皰疹病毒感染、諾如病毒感染等，而與海外企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)仍有許多未覆蓋的疾病領(lǐng)域，如RSV感染、腫瘤、ABCWY群腦膜炎球菌等，未來(lái)仍有廣闊的拓展空間。我們認(rèn)為，未來(lái)研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)，擁有創(chuàng)新疫苗技術(shù)及較多疫苗研發(fā)管線的企業(yè)有望在未來(lái)拓寬適應(yīng)癥領(lǐng)域及相應(yīng)人群，獲得更廣闊的市場(chǎng)空間，為未來(lái)成長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。圖：國(guó)內(nèi)外疫苗企業(yè)臨床階段研發(fā)管線涉及疾病領(lǐng)域?qū)Ρ燃膊☆I(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)國(guó)外企業(yè)EV71感染智飛生物、康泰生物-金黃色葡萄球菌歐林生物-諾如病毒智飛生物、康華生物ModernaRSV------------賽諾菲、輝瑞、GSK、ModernaGSK、Moderna、BioNTech默沙東、Moderna輝瑞、Moderna輝瑞、GSK單純皰疹病毒感染腫瘤萊姆病ABCWY群腦膜炎球菌瘧疾GSK、BioNTechGSK、Moderna賽諾菲巨細(xì)胞病毒感染黃熱病登革熱默沙東艱難梭菌感染輝瑞淋病奈瑟氏菌感染、麻腮風(fēng)-水痘聯(lián)苗、艱難梭菌感染、沙門氏菌感染偏肺病毒感染、副流感病毒感染、寨卡病毒感染、HIV感染、EBV感染、尼帕病毒感染GSKModerna26數(shù)據(jù)：公司公告，Insight，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展智飛生物：多款產(chǎn)品管線處于臨床后期，助力企業(yè)長(zhǎng)期成長(zhǎng)

智飛生物：多款產(chǎn)品管線處于臨床后期，助力企業(yè)長(zhǎng)期成長(zhǎng)。公司已構(gòu)建多個(gè)疫苗研發(fā)平臺(tái)，擁有多項(xiàng)在研產(chǎn)品，管線進(jìn)展順利。目前23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗于2023年8月獲批上市。四價(jià)流感病毒裂解疫苗處于上市申請(qǐng)階段，人二倍體狂苗已完成III期臨床，PCV15、Vero細(xì)胞狂苗、雙價(jià)痢疾疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗及組分百白破疫苗處于臨床III期。未來(lái)研發(fā)管線若進(jìn)展順利，將助力公司業(yè)績(jī)長(zhǎng)期持續(xù)增長(zhǎng)。表：智飛生物研發(fā)管線進(jìn)展研發(fā)進(jìn)展產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥臨床前臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)四價(jià)流感病毒裂解疫苗流感病毒感染凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）流感病毒裂解疫苗用于預(yù)防狂犬病流感病毒感染15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗肺炎鏈球菌感染狂犬病志賀氏菌感染ACWY腦膜炎球菌感染百日咳、白喉、破傷風(fēng)EV71感染凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗ACYW135群流腦結(jié)合疫苗組份百白破疫苗腸道病毒71型滅活疫苗凍干重組結(jié)核疫苗（AEC/BC02）結(jié)核病四價(jià)重組諾如病卡介菌純蛋白衍生物皮內(nèi)注射用卡介苗滅活輪狀?。ó叧嘟湍福┲Z如病毒感染結(jié)核病輔助診斷結(jié)核病輪狀病毒感染重組B群腦膜炎球菌疫苗治療用卡介苗重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）B群腦膜炎球菌感染治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā)水痘-帶狀皰疹病毒感染27數(shù)據(jù)：公司公告，Insight，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展康泰生物：研發(fā)管線豐富，二倍體狂苗獲批上市

康泰生物：研發(fā)管線豐富，二倍體狂苗獲批上市。公司研發(fā)管線布局較多，其中二倍體狂犬病疫苗于2023年9月獲批上市，設(shè)計(jì)產(chǎn)能較大，采取“4針?lè)ā焙汀?針?lè)ā眱煞N接種方式，競(jìng)爭(zhēng)格局良好，預(yù)計(jì)將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊Ｆ渌芫€中，水痘減毒活疫苗處于上市申請(qǐng)階段，四價(jià)流感疫苗進(jìn)入臨床III期，五聯(lián)苗、百白破-IPV聯(lián)苗、吸附破傷風(fēng)疫苗及五價(jià)輪狀病處于臨床I期，豐富的研發(fā)管線有望未來(lái)為公司貢獻(xiàn)持續(xù)收入增量。表：康泰生物研發(fā)管線進(jìn)展研發(fā)進(jìn)展產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)凍干水痘減毒活疫苗水痘帶狀皰疹病毒感染脊髓灰質(zhì)炎病毒感染腦膜炎球菌感染甲肝病毒感染Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）ACYW135群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗甲型肝炎滅活疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗流感病毒感染重組腸道病毒71型疫苗（漢遜酵母）重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）吸附無(wú)細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗EV71病毒感染乙型肝炎百日咳、白喉、破傷風(fēng)口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）

輪狀病毒感染吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血

百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎、桿菌聯(lián)合疫苗Hib感染吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎吸附破傷風(fēng)疫苗破傷風(fēng)麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹聯(lián)合疫苗麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎2023年1月獲批臨床28數(shù)據(jù)：公司公告，Insight，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展沃森生物：9價(jià)HPV進(jìn)入臨床III期，mRNA技術(shù)平立可控

沃森生物：9價(jià)HPV進(jìn)入臨床III期，mRNA技術(shù)平立可控。公司擁有成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白疫苗技技術(shù)平臺(tái)。目前公司的9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入術(shù)平臺(tái)，并通過(guò)與合作方的項(xiàng)目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病臨床III期階段，進(jìn)展順利。公司與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物聯(lián)合研發(fā)的新冠mRNA疫苗（Omicron

XBB.1.5）于2023年12月1日獲批緊急使用，并通過(guò)新冠疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，已構(gòu)建起獨(dú)立可控的mRNA技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)能力，具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。未來(lái)公司將借助mRNA技術(shù)平臺(tái)加快核心疫苗產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。目前公司與艾博生物合作的帶狀皰疹mRNA疫苗、與藍(lán)鵲生物合作的RSVmRNA疫苗和流感mRNA疫苗處于臨床前研究階段。表：沃森生物研發(fā)管線進(jìn)展研發(fā)進(jìn)展產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)九價(jià)人乳頭瘤病人乳頭瘤病毒感染ACWY腦膜炎球菌感染新型冠狀病毒感染ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗新型冠狀病毒mRNA疫苗2022.09獲印尼EUA新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）

新型冠狀病毒感染重組新型冠狀病重組新型冠狀?。–HO細(xì)胞）新型冠狀病毒感染新型冠狀病毒感染新型冠狀病毒感染腦膜炎球菌感染（黑猩猩腺病毒載體）重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）吸附無(wú)細(xì)胞百白破/

b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗29數(shù)據(jù)：公司公告，Insight，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展萬(wàn)泰生物：在研管線豐富，9價(jià)HPV臨床V8訪視現(xiàn)場(chǎng)工作已完成

萬(wàn)泰生物：在研管線豐富，9價(jià)HPV主臨床試驗(yàn)V8訪視現(xiàn)場(chǎng)工作已完成。公司研發(fā)管線豐富，其中9價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成，正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。20價(jià)肺炎疫苗I期臨床按計(jì)劃順利進(jìn)行中。傳統(tǒng)的凍干水痘減毒活疫苗獲得III期臨床試驗(yàn)研究報(bào)告，新型凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）正在進(jìn)行III期臨床用疫苗的生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。XBB突變株疫苗已完成臨床前研究，正在準(zhǔn)備臨床申報(bào)資料。重組帶狀皰疹病、重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗和第三代HPV疫苗、四價(jià)腸道病毒滅活疫苗和鼻噴三價(jià)新冠-三價(jià)流感病正開(kāi)展臨床前研究工作。表：萬(wàn)泰生物研發(fā)管線進(jìn)展研發(fā)進(jìn)展產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥臨床前臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)凍干水痘減毒活疫苗水痘帶狀皰疹病毒感染人乳頭瘤病毒感染水痘帶狀皰疹病毒感染肺炎鏈球菌感染九價(jià)人乳頭瘤病凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）二十價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗重組帶狀皰疹病輪狀病毒感染水痘-帶狀皰疹病毒感染人乳頭瘤病毒感染手足口病第三代HPV疫苗四價(jià)腸道病毒滅活疫苗鼻噴三價(jià)新冠-三價(jià)流感病新型冠狀病毒和流感病毒感染30數(shù)據(jù)：公司公告，Insight，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展康希諾：疫苗研發(fā)實(shí)力雄厚，多條研發(fā)管線順利推進(jìn)

康希諾：疫苗研發(fā)實(shí)力雄厚，多條研發(fā)管線順利推進(jìn)。公司憑借高層管理團(tuán)隊(duì)的豐富國(guó)內(nèi)外疫苗行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)知識(shí)，通過(guò)不斷發(fā)展，目前構(gòu)建了病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)、mRNA技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)五大技術(shù)平臺(tái)，涵蓋了疫苗研發(fā)中的主要先進(jìn)技術(shù)，研發(fā)實(shí)力雄厚。目前公司的PCV13i和嬰幼兒用組分百白破疫苗處于臨床III期，吸入用重組新冠XBB.1.5變異株疫苗于2023年12月納入緊急使用，重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）和重組VLP脊髓灰質(zhì)炎疫苗分別于2023年11月和2024年1月進(jìn)入海外臨床I期。表：康希諾研發(fā)管線進(jìn)展研發(fā)進(jìn)展產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥肺炎鏈球菌感染臨床前臨床申請(qǐng)臨床I期臨床II期臨床III期上市申請(qǐng)PCV13i十三價(jià)肺炎結(jié)合疫苗嬰幼兒用DTcP白喉、百日咳、破傷風(fēng)新冠病毒感染結(jié)核病mRNA新冠疫苗TB-結(jié)核病加強(qiáng)疫苗重組肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）青少年及成人用Tdcp肺炎鏈球菌感染白喉、百日咳、破傷風(fēng)破傷風(fēng)吸附破傷風(fēng)疫苗（CS-2047）重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）重組VLP脊髓灰質(zhì)炎疫苗CS-2023

腦膜炎疫苗水痘帶狀皰疹病毒感染脊髓灰質(zhì)炎2023年11月于加拿大啟動(dòng)2024年1月于澳大利亞啟動(dòng)腦膜炎球菌CS-2028

多價(jià)肺炎結(jié)合疫苗CS-2201

百白破-Hib聯(lián)合疫苗肺炎球菌百白破等31數(shù)據(jù)：公司公告，Insight，中信建投國(guó)內(nèi)映射：關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)及研發(fā)管線拓展康華生物：加大研發(fā)平臺(tái)建設(shè)力度，諾如疫苗出海展現(xiàn)研發(fā)實(shí)力

加大研發(fā)平臺(tái)建設(shè)力度，諾如疫苗出海展現(xiàn)研發(fā)實(shí)力。公司以疫苗研發(fā)平臺(tái)建設(shè)為核心，已布局mRNA疫苗平臺(tái)、重組蛋白VLP疫苗平臺(tái)、重組腺病多個(gè)創(chuàng)新疫苗平臺(tái)。1月8日，公司與HilleVax簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》，授權(quán)HilleVax在除中國(guó)地區(qū)以外范圍內(nèi)對(duì)重組六價(jià)諾如病

及其衍生物進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化，首付款1500萬(wàn)美元，公司有望獲得最高2.705億美元價(jià)款，以及未來(lái)的平臺(tái)、多糖蛋白結(jié)合疫苗平臺(tái)、減毒活疫苗平臺(tái)、滅活疫苗平臺(tái)、新型疫苗佐劑平臺(tái)等特許權(quán)使用費(fèi)。此次與HilleVax簽署協(xié)議，不僅有助于推進(jìn)重組六價(jià)諾如病的海外研發(fā)進(jìn)程，也標(biāo)志著公司疫苗管線出海獲得積極進(jìn)展，充分展現(xiàn)了公司的創(chuàng)新疫苗研發(fā)實(shí)力。表：康華生物研發(fā)管線進(jìn)展產(chǎn)品名稱2023年上半