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3505福 建 省 泉 州 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB3505/T10—2024檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范ManagementstandardwithsamplesfortestInstitute2024-03-28發(fā)布 2024-06-28實(shí)施泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布DB3505/T10DB3505/T10—2024II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意：本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由中科匯聚（福建）檢測(cè)科技有限公司提出。本文件由泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口。（福建本文件主要起草人：林建斌、嚴(yán)秀梅、林偉毅、閆肅、林風(fēng)喜、陳小紅、孫志略、雷丹、曾志超、周如琪、陳金鳳、曾碧花、李曉榆。DB3505/T10DB3505/T10—2024PAGEPAGE1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范范圍機(jī)構(gòu)可參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義?；驹瓌t檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理應(yīng)遵循客觀、公正、保密、安全、可追溯原則?；疽髾z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保證樣品的儲(chǔ)存條件符合要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的樣品接收區(qū)域，合理分區(qū)，避免交叉污染和相互干擾。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)樣品管理的設(shè)施或設(shè)備，并配置必要的防護(hù)設(shè)施。樣品管理流程圖1 樣品管理流程圖樣品管理要求樣品接收檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品接收人員在接收樣品時(shí)要對(duì)以下信息進(jìn)行核查，在確定樣品不符合接收要求時(shí)應(yīng)及時(shí)與客戶(hù)或樣品交接人員溝通確認(rèn)：樣品包裝完整（適用時(shí)）；樣品標(biāo)簽清晰完整（適用時(shí)）；樣品數(shù)量滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法要求；樣品數(shù)量滿(mǎn)足備份要求（適用時(shí)）；抽樣單信息與樣品信息一致（適用時(shí)）；其他需要說(shuō)明的情況。以下情況，如客戶(hù)無(wú)特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品接收人員可以拒絕接收樣品：樣品包裝有明顯損壞（適用時(shí)）；樣品本身有明顯損壞或缺陷；樣品標(biāo)簽缺失（適用時(shí)）；樣品超過(guò)保質(zhì)期（適用時(shí)）；樣品數(shù)量不能滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)需求；抽樣單信息與樣品信息不一致（適用時(shí)）；樣品盛裝容器不符合要求（適用時(shí)）；樣品運(yùn)輸條件不當(dāng)，影響了樣品的原始特性；存在其他可能影響檢測(cè)結(jié)果或檢測(cè)公正性的情況。樣品接收后應(yīng)登記樣品的信息，并粘貼樣品唯一性標(biāo)識(shí)。樣品登記時(shí)的信息可包括以下內(nèi)容：樣品登記時(shí)的信息應(yīng)包括但不限于以下信息：樣品登記時(shí)的信息應(yīng)包括但不限于以下信息：樣品編號(hào)；委托協(xié)議或抽樣單編號(hào)；樣品名稱(chēng)；檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目；檢驗(yàn)檢測(cè)方法；判定依據(jù)；樣品數(shù)量；樣品接收時(shí)間；客戶(hù)姓名、聯(lián)系方式；接樣人；余樣處理方式；樣品狀態(tài)。樣品登記時(shí)的信息可包括以下信息：第三方信息（監(jiān)制、授權(quán)、商標(biāo)信息）；樣品分包信息；樣品等級(jí)；樣品型號(hào)規(guī)格；委托方信息；受檢方信息；生產(chǎn)方信息；保存條件；樣品的危害程度；樣品的分裝情況；客戶(hù)的特殊要求；樣品的異常情況；方法的偏離；其他。樣品標(biāo)識(shí)符合接收要求的樣品，應(yīng)登記樣品信息，保證樣品在管理期間保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)信息至少應(yīng)包括：樣品唯一性編號(hào)；檢驗(yàn)檢測(cè)狀態(tài)，如待檢、在檢、檢畢和留樣。樣品制備需要分裝制備的樣品，應(yīng)在保持樣品原有性狀不變的情況下，根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目將樣品分裝成若干個(gè)樣品單元，并做好交接記錄。必要時(shí)要對(duì)樣品單元的明顯標(biāo)識(shí)進(jìn)行盲樣化處理。對(duì)于方法標(biāo)準(zhǔn)中有特殊要求的分裝制備，應(yīng)根據(jù)其要求進(jìn)行。樣品流轉(zhuǎn)樣品應(yīng)及時(shí)分發(fā)，并做好交接記錄。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)過(guò)程中做好樣品流轉(zhuǎn)記錄。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)和傳遞過(guò)程中應(yīng)按照樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)狀態(tài)分類(lèi)存放，并在樣品標(biāo)識(shí)上注明“待檢”、“在檢”、“檢畢”或“留樣”。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部流轉(zhuǎn)過(guò)程中要與流轉(zhuǎn)記錄一并流轉(zhuǎn)，宜對(duì)相關(guān)方信息屏蔽，以防有失公正。樣品存儲(chǔ)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的樣品室并配備相應(yīng)的設(shè)施，環(huán)境條件（如溫度、濕度、光照、微生物及塵埃等）應(yīng)符合樣品保存要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有消防安全設(shè)施、措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可設(shè)立監(jiān)控、門(mén)禁或報(bào)警系統(tǒng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專(zhuān)人管理樣品。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的存放條件并進(jìn)行監(jiān)控和記錄。樣品處置樣品應(yīng)根據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及客戶(hù)的要求規(guī)定保存期限。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律法規(guī)、相關(guān)部門(mén)行政機(jī)構(gòu)文件及標(biāo)準(zhǔn)的要求，做好樣品的處置，并做好記