文件編號：HLLG-GS-A-01XX新材料有限公司質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016標準版本：A/1受控狀態(tài)：受控編制：審核：批準：2017年1月1日發(fā)布2017年1月1日實施地址：浙江省XX市XX鎮(zhèn)XX號郵編：電話：傳真：編寫批準版本A/1實施日期2017.1.1條款號修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容授權修改人修改生效時間符合TS16949:2008版本標準符合IATF16949:2016版本2017年1月日文件類別質(zhì)量手冊文件編號HLLG-GS-A-01手冊版別A/1XX新材料有限公司頁碼第頁共50頁數(shù)據(jù)分析（M2）目標制定/監(jiān)控資源提供管理評審內(nèi)部溝通數(shù)據(jù)分析（M2）目標制定/監(jiān)控資源提供管理評審內(nèi)部溝通不合格品管理（S8）質(zhì)量改進（M3）顧客滿意管理（不合格品管理（S8）質(zhì)量改進（M3）顧客滿意管理（C4）內(nèi)部審核管理（S7）資源需求測量、分析和改進最高管理者過程（M1）資源管理資源管理文件管理（S2）人力資源管理（S3）基礎設施管理（S4）監(jiān)測和測量裝置管理（S5）方針和方向方針和方向產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造資源資源產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的績效數(shù)據(jù)產(chǎn)品監(jiān)測和測量（S6）產(chǎn)品監(jiān)測和測量（S6）顧客新產(chǎn)品試驗和結果產(chǎn)品試驗和結果顧顧客新產(chǎn)品試驗和結果產(chǎn)品試驗和結果顧客設計開發(fā)（設計開發(fā)（C2）顧客要求與顧客有關的過程（C1）(物流)顧客要求與顧客有關的過程（C1）(物流)制造過程制造過程（C3）生產(chǎn)計劃需求生產(chǎn)計劃需求材料需要等材料需要等詢價詢價產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造物料物料報價產(chǎn)品完成報價產(chǎn)品完成包裝訂單訂單處理采購訂單采購訂單物流管理（存貨）物流管理（存貨）與顧客有關的過程（C1與顧客有關的過程（C1）交付、顧客反饋、收款、物流發(fā)票物料需求物料需求付款付款采購過程（S1）采購過程（S1）產(chǎn)品接受出貨出貨訂購的產(chǎn)品采購訂單后勤產(chǎn)品監(jiān)視和測量（S6）供方管理訂購的產(chǎn)品采購訂單后勤產(chǎn)品監(jiān)視和測量（S6）供方管理附錄D與本及其產(chǎn)品有關的過程方法過程分析表XX新材料有限公司過程分析表過程序號過程名稱(過程擁有者)程序文件過程類型過程內(nèi)容過程輸入過程輸出過程績效指數(shù)（質(zhì)量目標）4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5.1領導作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責和權限6.1風險和機遇的應對6.2質(zhì)量目標6.3更改的策劃7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8.1運行的策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務的要求8.3設計和開發(fā)8.4外部提供過程產(chǎn)品和服務的控制8.5生產(chǎn)和服務的提供8.6產(chǎn)品和服務放行8.7不合格輸出的控制9.1監(jiān)視測量分析和評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審/總則10.1改進10.2不符合和糾正措施1與顧客有關的評審過程(銷售部)程序文件：合同/訂單管理程序C1銷售管理：接收顧客信息；可行性評估；報價，承諾。訂單需求；開發(fā)協(xié)議；潛在需求；法律、法規(guī)要求。合同評審結果；銷售計劃（試制計劃）訂單評審及時率100%√√√√√顧客反饋與溝通:收集顧客信息；信息分類；傳遞；處置；跟蹤處理；有效溝通。顧客反饋的信息（包括產(chǎn)品信息、問詢、合同及訂單的處理）及其修改；顧客抱怨；業(yè)績報告溝通結果；信息反饋單；處理結果單；電子數(shù)據(jù)變換結果；預防和糾正措施；持續(xù)改進項目√√√√√√√√申請更改；評審更改要求；提出更改意見；驗證更改方案；全面實施更改；保留更改實施記錄產(chǎn)品更改需求；過程更改需求；供方更改需求。更改實施記錄；更改的文件；更改的工裝及設備；更改的供方資料√√√√√√√√√服務管理：及時了解外部發(fā)生的不合格；建立與制造、工程和設計部門的溝通渠道；在協(xié)議條件下實施服務；顧客反饋的信息（包括顧客投訴）服務記錄；信息反饋系統(tǒng)報告√√√√√√2設計開發(fā)過程(技術部)程序文件：1.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序2.FMEA管理程序3.生產(chǎn)件批準管理程序C2產(chǎn)品設計開發(fā)：成立多功能小組；制定項目計劃；設計開發(fā)；階段評審；生產(chǎn)準備；PPAP。顧客要求；產(chǎn)品設計資料；產(chǎn)品相關的法律法規(guī)；產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時間進度；生產(chǎn)率、過程能力；成本目標；以往的開發(fā)經(jīng)驗。產(chǎn)品圖紙/規(guī)范；產(chǎn)品特殊特性；產(chǎn)品防錯（適當時）過程FMEA；過程流程圖；控制計劃（試產(chǎn)）；工藝文件；材料規(guī)范；工裝、模具圖樣；包裝規(guī)范；場地平面布置圖。顧客樣件確認一次通過率80%顧客樣件確認一次通過率80%√√√產(chǎn)品/過程確認(批準)產(chǎn)品設計記錄工程更改文件;顧客工程批準過程流程圖過程FMEA控制計劃生產(chǎn)件樣品符合顧客特殊要求的記錄樣品（生產(chǎn)件）；過程流程圖控制計劃（量產(chǎn)）；工藝文件；產(chǎn)品/過程的顧客批準√√√√√√√√√√√√√√３制造過程(生產(chǎn)部)程序文件：生產(chǎn)和服務提供管理程序C3生產(chǎn)計劃：根據(jù)銷售計劃；編制生產(chǎn)計劃；分解生產(chǎn)計劃；計劃執(zhí)行與檢查工作環(huán)境銷售計劃；順時針增補計劃；新產(chǎn)品試制計劃；安全庫存要求；現(xiàn)有生產(chǎn)能力狀況總成裝配計劃；自制件加工計劃；外協(xié)件加工計劃生產(chǎn)計劃完成率98%√√√√√作業(yè)準備驗證：生產(chǎn)過程：從原材料到成品的產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)計劃按計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品安全生產(chǎn)(人員、設備安全事故)0.8%√√√√√√√√√√√√√√物流管理：產(chǎn)品標識和追溯性；產(chǎn)品防護；交付管理;顧客財產(chǎn)；生產(chǎn)計劃；試制計劃；采購計劃物資臺帳；庫存MRPⅡ系統(tǒng)；防護好的產(chǎn)品發(fā)料出錯次數(shù)0次√√√√√√可交付的產(chǎn)品；周銷售計劃交付產(chǎn)品；發(fā)貨確認單交付產(chǎn)品完成率100%√√√√√√交付憑證（發(fā)貨單、驗收單、額外運費單、索賠單）；合同價格付款計劃；貨款；轉(zhuǎn)帳支票；抵債物√√√√√顧客提供的財產(chǎn)已受控制的顧客財產(chǎn)√√√√√√４顧客滿意管理(銷售部)程序文件：顧客管理程序C4顧客滿意度的衡量：實施調(diào)查與收集；進行統(tǒng)計分析；顧客溝通與抱怨；退貨信息；支付表現(xiàn)顧客滿意度調(diào)查報告；建議的措施顧客滿意度85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√５最高管理者過程(總經(jīng)理/管理者代表)程序文件：1.經(jīng)營計劃管理程序2.管理評審管理程序M1目標制定監(jiān)控：企業(yè)戰(zhàn)略；企業(yè)戰(zhàn)略目標；顧客需求；竟爭信對手息；經(jīng)營計劃；質(zhì)量成本?；鶞史治?；企業(yè)戰(zhàn)略目標；顧客需求；竟爭對手信息市場信息；業(yè)務計劃；管理決策;質(zhì)量成本要求.質(zhì)量方針；質(zhì)量目標；經(jīng)營計劃;實際質(zhì)量成本退貨率3000PPM產(chǎn)品交付及時率100%顧客滿意≥85%綜合成品率≥70%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√資源提供：人力資源；財力資源；物力資源；方法資源經(jīng)營計劃各資源總覽表等√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√管理評審：制定年度管理評審計劃；收集相關的信息；執(zhí)行評審；制定措施計劃；執(zhí)行與跟蹤評審輸入要求；過程業(yè)績表現(xiàn)；業(yè)務目標實現(xiàn)情況管理評審報告；措施計劃管理評審改進項及時完成率100%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√內(nèi)部溝通；收集信息；分類整理；傳遞分布；處理反饋。過程狀況；目標實現(xiàn)趨勢；顧客要求；法律、法規(guī)要求；特殊特性溝通過的信息員工滿意度≥85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√６數(shù)據(jù)分析管理(管理者代表)M2數(shù)據(jù)分析；收集信息與資料；進行統(tǒng)計分析；提出建議的措施；提交管理評審質(zhì)量目標及實現(xiàn)情況；過程指標及實現(xiàn)情況分析報告；趨勢圖數(shù)據(jù)收集及時率100%√√√√√√√√√√√7質(zhì)量改進管理(管理者代表)程序文件：糾正預防和持續(xù)改進管理程序M3糾正、預防措施：8D——解決問題方法的8個步驟；持續(xù)改進。顧客抱怨；內(nèi)、外審結果；管理評審結果；質(zhì)量事故8D報告超額運費（1次/每季度）√√√√√√√√√√√√8采購過程(采購部)程序文件：采購管理程序S1編制采購計劃及采購：下達定單或調(diào)整；到貨/報檢/進貨驗證；入庫/支付。生產(chǎn)計劃；采購計劃。符合要求的采購產(chǎn)品供方按時交付率98%采購產(chǎn)品交付合格率99%√√√√√√√√√√√供方控制：供方情況調(diào)查、收集；初選及現(xiàn)場評審；試制及樣件確認；試生產(chǎn)確認/PPAP認可；列入合格供方名冊新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品更改需求；供方現(xiàn)狀供方調(diào)查報告及評審報告；樣件認可報告及PPAP認可報告技術/質(zhì)量協(xié)議；合格供方名冊√√√√√√√9文件管理(綜管辦)程序文件：1.文件資料管理程序2.質(zhì)量記錄管理程序S2文件管理：提出文件需求、編制與批準、發(fā)放回收、保存處置。文件編寫需求；更改的需求批準并發(fā)放的文件發(fā)放登記記錄；文件更改等記錄.文件發(fā)放及時率100%√√√√√√√√√√記錄管理;編制記錄清單；保存與處置記錄要求；數(shù)據(jù)分析.所有記錄√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√10人力資源管理(綜管辦)程序文件：人力資源管理程序人力資源管理(綜管辦)程序文件：人力資源管理程序S3員工培訓；實施培訓和記錄；培訓評估、建培訓檔案。人員培訓需求；人員素質(zhì)狀況；內(nèi)外部師資力量。培訓計劃；培訓效果評價報告；培訓記錄人員培訓計劃完成率100%√√√√√√√√√√人力資源配置：各類人員崗位職格要求；崗位符合情況；人員變動要求及評估；內(nèi)外部招聘/調(diào)配；試用期考核與評估崗位空缺需求；組織機構調(diào)整；業(yè)務流程調(diào)整；人才儲備勞動合同；員工滿意度85%、√√√√√√√√√√員工激勵：崗位等級評定；員工績效考核；編制考核報告；實施正負激勵。各部門月度評價；績效指標完成情況；員工表現(xiàn)情況崗位等級評定報告；績效考核報告；人事考核報告員工滿意度85%√√√√√√√√√√員工滿意度衡量：確定員工滿意度衡量的方面；制定調(diào)查計劃；實施調(diào)查與收集；進行統(tǒng)計分析。員工信息反饋；定期、定向收集信息員工滿意度調(diào)查報告；趨勢分析圖員工滿意度85%√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√11基礎設施和工作環(huán)境管理(生產(chǎn)部)程序文件：基礎設施管理程序S4設備/設施/工作環(huán)境管理：設備采購計劃、采購；安裝/調(diào)試/驗收/建檔；編制操作、作業(yè)指導書并培訓；制定維護、保養(yǎng)計劃；備件計劃、應急計劃。新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進需求；更新需求；現(xiàn)有儀器使用狀況；CPK值普查記錄。設備采購計劃；維護、保養(yǎng)計劃；備件計劃；應急計劃；設備操作指導書；維護、保養(yǎng)記錄故障時間：30小時安全生產(chǎn)(人員、設備安全事故)0.8%按計劃保養(yǎng)完成率：100%√√√√√√工裝管理；工裝設計/驗證；采購/安裝調(diào)試/驗收/建檔；制定維護、保養(yǎng)、更新、應急計劃；實施維護、保養(yǎng)、維修、報廢處置新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進需求；生產(chǎn)和更換需求；現(xiàn)有工裝狀況工裝設計驗收資料；工裝采購計劃；工裝檔案；維護保養(yǎng)更換應急計劃；工裝操作指導書；維護、保養(yǎng)、處置記錄故障時間30小時/每月√√√√√√√√√√√12監(jiān)視和測量設備管理(品質(zhì)部)程序文件：監(jiān)視和測量設備管理S5測量儀器管理：提出儀器需求、評審采購/驗收/建檔；維護保養(yǎng)、校準、MSA。新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進需求；更新需求；現(xiàn)有儀器狀況儀器管理臺帳；維護保養(yǎng)計劃；操作指導書；校準計劃及記錄；測量系統(tǒng)分析校準計劃（件）完成率100%GRR可接收√√√√√√√√√√√實驗室管理：接收實驗要求；建立實驗室程序；培訓實驗室人員；實施實驗；編制實驗報告；提交實驗報告。新產(chǎn)品開發(fā)需求；老產(chǎn)品改進需求；顧客樣件及實驗要求；供方樣件及實驗要求；產(chǎn)品驗證需求。實驗報告；實驗結果/記錄√√√√√√√√√√√13產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(品質(zhì)部)程序文件：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序S6產(chǎn)品的檢驗和驗證：材料、配件、制造過程和成品終檢的質(zhì)量狀況-外觀的要求；尺寸的要求；性能的要求等進行檢驗和驗證。各產(chǎn)品質(zhì)量要求各產(chǎn)品檢驗記錄投訴次數(shù)3次/每十噸產(chǎn)品一次交檢合格98%錯漏檢率3000PPM質(zhì)量事故0次√√√√√√√√√√√14內(nèi)部審核管理(管理者代表)程序文件：內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序S7過程審核、產(chǎn)品審核及內(nèi)部體系審核：編制審核計劃；實施審