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文檔簡介
ICS13.100
C50
DB32
江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB32/T3761.45—2021
新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范
第45部分:核酸檢測信息系統(tǒng)
TechnicalspecificationsforCOVID-2019preventionandcontrol
Part45:Nucleicaciddetectioninformationsystem
(報批稿)
2021-12-09發(fā)布2022-01-09實施
江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB32/T3761.45—2021
前??言
DB32/T3761《新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范》目前分為以下部分:
——第1部分:醫(yī)療機(jī)構(gòu);
——第2部分:學(xué)校;
——第3部分:農(nóng)貿(mào)市場;
——第4部分:工業(yè)企業(yè);
——第5部分:社區(qū);
——第6部分:公共場所;
——第7部分:餐飲服務(wù)機(jī)構(gòu);
——第8部分:養(yǎng)老機(jī)構(gòu);
——第9部分:職業(yè)健康技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu);
——第10部分:公共廁所;
——第11部分:大型活動場所;
——第12部分:臨時觀察和隔離場所;
——第13部分:公共浴室;
——第14部分:影劇院;
——第15部分:城市軌道交通;
——第16部分:考場;
——第17部分:建筑工地;
——第18部分:殯葬服務(wù)機(jī)構(gòu);
——第19部分:遠(yuǎn)洋船舶;
——第20部分:醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu);
——第21部分:環(huán)衛(wèi)工人;
——第22部分:城鎮(zhèn)污水處理廠;
——第23部分:放射診斷工作場所;
——第24部分:口腔疾病治療;
——第25部分:公共汽電車;
——第26部分:入境人員轉(zhuǎn)運車輛;
——第27部分:陽性物品污染場所;
——第28部分:方艙式應(yīng)急CT防護(hù)要求;
——第29部分:封閉和封控區(qū)域;
——第30部分:高風(fēng)險人員轉(zhuǎn)運;
——第31部分:核酸采樣點;
——第32部分:無疫小區(qū)建設(shè);
——第33部分:港口口岸;
——第34部分:發(fā)熱門診;
——第35部分:醫(yī)院手術(shù)室;
——第36部分:重癥監(jiān)護(hù)室;
II
DB32/T3761.45—2021
——第37部分:血液凈化中心;
——第38部分:消化內(nèi)鏡中心;
——第39部分:超聲醫(yī)學(xué)工作場所;
——第40部分:新冠醫(yī)療廢物管理;
——第41部分:預(yù)防接種單位;
——第42部分:運輸機(jī)場;
——第43部分:客運航班;
——第44部分:貨運航班;
——第45部分:核酸檢測信息系統(tǒng);
——第46部分:蘇康碼服務(wù)接口;
——第47部分:蘇康碼賦碼轉(zhuǎn)碼管理;
——第48部分:人員密集型場所快速調(diào)查和處置;
——第49部分:流行病學(xué)調(diào)查;
——第50部分:德爾塔等變異株密切接觸者判定;
——第51部分:人群監(jiān)測。
本文件為DB32/T3761的第45部分。
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。
本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本文件起草單位:江蘇省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生統(tǒng)計信息中心、南京微源互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技有
限公司。
本文件主要起草人:季英凱、劉曉強(qiáng)、湯婧、陳旭、張力成、朱立國、張楠、劉瀟、王路露、馮仰
鑫、石麗娟。
III
DB32/T3761.45—2021
新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范
第45部分:核酸檢測信息系統(tǒng)
1范圍
本文件規(guī)定了新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的技術(shù)要求。
本文件適用于江蘇省新型冠狀病毒核酸檢測的信息系統(tǒng)的建設(shè)、改造、應(yīng)用和管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求
GB/T27766二維條碼網(wǎng)格矩陣碼
GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)2019-nCoVnucleicaciddetectioninformationsystem
通過信息化方法,建立的對核酸檢測全流程進(jìn)行高效、全面、科學(xué)管理的系統(tǒng)。系統(tǒng)需包含用戶注
冊、現(xiàn)場采樣、實驗室檢測、檢測結(jié)果反饋功能,一般由用戶端、工作人員端、管理后臺端組成。
3.2
條形碼barcode
將寬度不等的多個黑條和空白,按照一定的編碼規(guī)則排列。用來標(biāo)記采樣管或者轉(zhuǎn)運箱。
3.3
二維碼QRCode
用某種特定的集合圖形按一定規(guī)律在平面(二維方向上)分布的、黑白相間的、記錄數(shù)字符號信息
的圖形。用來識別用戶身份。
3.4
用戶端userside
1
DB32/T3761.45—2021
被采樣者使用的模塊,用來填寫注冊信息,查詢檢測結(jié)果。
3.5
工作人員端staffside
用于采樣現(xiàn)場,由工作人員完成用戶身份信息與采樣管的綁定,或者完成采樣管與轉(zhuǎn)運箱的綁定。
3.6
管理后臺端managementside
用于實現(xiàn)對采樣點、實驗室檢測點的管理工作。包括采樣條碼的管理、實驗室收檢信息、檢測結(jié)果
的上傳、下載,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,用戶賬號管理等。
4核酸檢測信息系統(tǒng)基本要求
新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的基本要求是作為日常和全員檢測場景下具有相應(yīng)能力的信息系
統(tǒng)所具備基本要求,包括不限于如下要求:
a)網(wǎng)絡(luò)安全符合GB/T22239的要求;
b)個人隱私保護(hù)應(yīng)符合GB/T35273的要求;
c)用戶身份識別支持多種方式;
d)支持多種采樣方式、采樣類型;
e)支持檢測結(jié)果的查詢;
f)支持與相關(guān)信息系統(tǒng)交換和共享信息。
5用戶端
5.1基本要求
5.1.1用戶端應(yīng)滿足產(chǎn)生用戶識別信息,對用戶檢測結(jié)果反饋的應(yīng)用需求。
5.1.2用戶識別信息方面可充分利用身份證等有效身份證件或二維碼,記錄人員姓名、聯(lián)系方式、居
住地、人群類別等信息,實現(xiàn)安全、規(guī)范、便捷、靈活、高效且可追溯的用戶信息收集,尤其是減少因
手工登記等效率低下的原因造成采樣現(xiàn)場人員聚集的現(xiàn)象。
5.1.3用戶檢測結(jié)束后需要有途徑能夠讓用戶查詢檢測結(jié)果。
5.2功能要求
用戶端應(yīng)具備用戶注冊、展示身份信息、預(yù)約管理、用戶信息管理、結(jié)果查詢的功能。用戶端的基
礎(chǔ)功能要求見表1,可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。
表1用戶端功能配置
功能要求基本配置可選配置
用戶注冊注冊√
預(yù)約信息√
預(yù)約管理預(yù)約查詢√
預(yù)約新增√
2
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表1用戶端功能配置(續(xù))
功能要求基本配置可選配置
預(yù)約修改√
預(yù)約管理
取消預(yù)約√
二維碼展示√
展示身份信息
有效身份證件展示√
家庭成員信息√
家庭成員查詢√
家庭成員家庭成員新增√
家庭成員修改√
家庭成員刪除√
用戶信息√
用戶信息管理用戶信息查詢√
用戶信息修改√
結(jié)果查詢查詢檢測結(jié)果√
6工作人員端
6.1基本要求
6.1.1工作人員端應(yīng)滿足采樣現(xiàn)場的信息登記、清點裝箱的應(yīng)用需求。
6.1.2信息登記方面,個人采樣可以通過掃描身份二維碼(注冊二維碼或者其它來源的身份二維碼如
蘇康碼)、身份證、手工錄入身份信息的方式來將個人信息與標(biāo)本編碼進(jìn)行綁定。環(huán)境采樣可以通過將
記錄的環(huán)境樣本信息包括采樣類型、采樣地點、采樣部位等與標(biāo)本編碼進(jìn)行綁定。
6.1.3清點裝箱方面,可以通過掃描將標(biāo)本編碼與轉(zhuǎn)運箱碼綁定。
6.2功能要求
工作人員端應(yīng)具備個人標(biāo)本采集、環(huán)境標(biāo)本采集、清點裝箱的功能。工作人員端的基礎(chǔ)功能要求見
表2,可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。
表2工作人員端功能配置
功能要求基本配置可選配置
標(biāo)本編碼與個人信息綁定√
掃描二維碼綁定個人信息√
掃描身份證綁定個人信息√
手動輸入綁定個人信息√
個人標(biāo)本采集
采樣日志記錄√
支持鼻拭子、咽拭子等多種標(biāo)本類型√
支持單采、1:5、1:10采樣√
支持離線存儲采樣信息√
標(biāo)本編碼與環(huán)境標(biāo)本綁定√
環(huán)境標(biāo)本采集
采樣日志記錄√
3
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表2工作人員端功能配置(續(xù))
功能要求基本配置可選配置
環(huán)境標(biāo)本采集支持食品與環(huán)境涂抹樣√
標(biāo)本編碼與箱碼綁定√
箱碼信息查詢√
清點裝箱
箱碼新增√
箱碼刪除√
7管理后臺端
7.1基本要求
7.1.1管理后臺端應(yīng)滿足在電腦后臺,采樣點工作人員、實驗室工作人員、省/市/區(qū)系統(tǒng)管理員完成
各自管理工作的應(yīng)用需求。
7.1.2采樣點工作人員,可以管理采樣所需條碼、采樣信息、預(yù)約信息。
7.1.3實驗室工作人員,可以實現(xiàn)樣本編碼的收檢、檢測結(jié)果上傳、結(jié)果數(shù)據(jù)導(dǎo)出、檢測報告生成與
打印。
7.1.4系統(tǒng)管理員,可以管理采樣點/檢測點賬號、下一級的管理員,進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與導(dǎo)出。
7.2功能要求
管理后臺端應(yīng)具備系統(tǒng)各項權(quán)限、賬號、數(shù)據(jù)的管理功能。管理后臺端的基礎(chǔ)功能要求見表3,可
在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。
表3管理后臺端功能配置
功能要求基本配置可選配置
權(quán)限管理不同賬號分配不同后臺功能√
采樣點信息√
采樣點查詢√
采樣點管理采樣點新增√
采樣點刪除√
采樣點修改√
檢測點信息√
檢測點查詢√
檢測點管理檢測點新增√
檢測點刪除√
檢測點修改√
系統(tǒng)管理員信息√
管理員賬號查詢√
系統(tǒng)管理員管理管理員賬號新增√
管理員賬號刪除√
管理員賬號修改√
用戶信息管理√
用戶管理
用戶信息查詢√
4
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表3管理后臺端功能配置(續(xù))
功能要求基本配置可選配置
用戶信息修改√
用戶管理
用戶信息刪除√
標(biāo)本編碼、箱碼信息√
標(biāo)本編碼、箱碼查詢√
標(biāo)本編碼、箱碼新增√
條碼管理
標(biāo)本編碼、箱碼刪除√
標(biāo)本編碼、箱碼修改√
標(biāo)本編碼、箱碼打印√
預(yù)約信息√
預(yù)約信息查詢√
預(yù)約管理
預(yù)約信息導(dǎo)入√
預(yù)約信息導(dǎo)出√
標(biāo)本編碼收檢√
箱碼收檢√
實驗室收檢
收檢結(jié)果查詢√
收檢結(jié)果導(dǎo)出√
檢測結(jié)果上傳√
實驗室結(jié)果
檢測結(jié)果導(dǎo)出√
報告查詢√
單人報告新增√
報告打印單人報告打印√
多人報告新增√
多人報告打印√
一般/重點人群統(tǒng)計√
統(tǒng)計分析采樣信息統(tǒng)計√
檢測結(jié)果統(tǒng)計√
與蘇康碼數(shù)據(jù)對接√
與其他系統(tǒng)對接與大疫情網(wǎng)數(shù)據(jù)對接√
與外省數(shù)據(jù)對接√
8核酸檢測信息系統(tǒng)管理要求
8.1系統(tǒng)性能要求
8.1.1應(yīng)用性能
8.1.1.1按200萬/天采樣量,系統(tǒng)并發(fā)用戶數(shù)應(yīng)不小于5000,并發(fā)響應(yīng)時間應(yīng)不大于5s。系統(tǒng)并發(fā)
用戶數(shù)應(yīng)隨具體采樣量需求相應(yīng)變化。
8.1.1.2普通運行時單個操作響應(yīng)時間應(yīng)不大于2s,高峰期運行時單個操作響應(yīng)時間應(yīng)不大于5s。
8.1.1.3頁面瀏覽刷新延遲應(yīng)小于5s。
5
DB32/T3761.45—2021
8.1.2系統(tǒng)可靠性
8.1.2.1應(yīng)具備負(fù)載均衡能力。
8.1.2.2系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)7×24h的連續(xù)運行,平均年故障時間應(yīng)不大于5天,平均故障修復(fù)時間應(yīng)不大于
24h。
8.2運維要求
8.2.1應(yīng)建立完善的運維體系,保障系統(tǒng)穩(wěn)定性。
8.2.2系統(tǒng)運維響應(yīng)應(yīng)滿足以下要求:
a)運維時間應(yīng)實現(xiàn)7×24h;
b)系統(tǒng)故障響應(yīng)時間應(yīng)不大于1h,故障修復(fù)時間應(yīng)不大于12h;
c)終端故障響應(yīng)時間應(yīng)不大于2h,故障修復(fù)時間應(yīng)不大于24h。
6
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AA
附錄A
(規(guī)范性附錄)
新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖
_________________________________
7
DB32/T3761.45—2021
目??次
前??言.............................................................................................................................................................II
1范圍.................................................................................................................................................................1
2規(guī)范性引用文件.............................................................................................................................................1
3術(shù)語和定義.....................................................................................................................................................1
4核酸檢測信息系統(tǒng)基本要求.........................................................................................................................2
5用戶端.............................................................................................................................................................2
6工作人員端.....................................................................................................................................................3
7管理后臺端.....................................................................................................................................................4
8核酸檢測信息系統(tǒng)管理要求.........................................................................................................................5
附錄A(規(guī)范性附錄)新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖...............................................................7
I
DB32/T3761.45—2021
新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范
第45部分:核酸檢測信息系統(tǒng)
1范圍
本文件規(guī)定了新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的技術(shù)要求。
本文件適用于江蘇省新型冠狀病毒核酸檢測的信息系統(tǒng)的建設(shè)、改造、應(yīng)用和管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求
GB/T27766二維條碼網(wǎng)格矩陣碼
GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)2019-nCoVnucleicaciddetectioninformationsystem
通過信息化方法,建立的對核酸檢測全流程進(jìn)行高效、全面、科學(xué)管理的系統(tǒng)。系統(tǒng)需包含用戶注
冊、現(xiàn)場采樣、實驗室檢測、檢測結(jié)果反饋功能,一般由用戶端、工作人員端、管理后臺端組成。
3.2
條形碼barcode
將寬度不等的多個黑條和空白,按照一定的編碼規(guī)則排列。用來標(biāo)記采樣管或者轉(zhuǎn)運箱。
3.3
二維碼QRCode
用某種特定的集合圖形按一定規(guī)律在平面(二維方向上)分布的、黑白相間的、記錄數(shù)字符號信息
的圖形。用來識別用戶身份。
3.4
用戶端userside
1
DB32/T3761.45—2021
被采樣者使用的模塊,用來填寫注冊信息,查詢檢測結(jié)果。
3.5
工作人員端staffside
用于采樣現(xiàn)場,由工作人員完成用戶身份信息與采樣管的綁定,或者完成采樣管與轉(zhuǎn)運箱的綁定。
3.6
管理后臺端managementside
用于實現(xiàn)對采樣點、實驗室檢測點的管理工作。包括采樣條碼的管理、實驗室收檢信息、檢測結(jié)果
的上傳、下載,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,用戶賬號管理等。
4核酸檢測信息系統(tǒng)基本要求
新型冠狀病毒核酸檢測信息系統(tǒng)的基本要求是作為日常和全員檢測場景下具有相應(yīng)能力的信息系
統(tǒng)所具備基本要求,包括不限于如下要求:
a)網(wǎng)絡(luò)安全符合GB/T22239的要求;
b)個人隱私保護(hù)應(yīng)符合GB/T35273的要求;
c)用戶身份識別支持多種方式;
d)支持多種采樣方式、采樣類型;
e)支持檢測結(jié)果的查詢;
f)支持與相關(guān)信息系統(tǒng)交換和共享信息。
5用戶端
5.1基本要求
5.1.1用戶端應(yīng)滿足產(chǎn)生用戶識別信息,對用戶檢測結(jié)果反饋的應(yīng)用需求。
5.1.2用戶識別信息方面可充分利用身份證等有效身份證件或二維碼,記錄人員姓名、聯(lián)系方式、居
住地、人群類別等信息,實現(xiàn)安全、規(guī)范、便捷、靈活、高效且可追溯的用戶信息收集,尤其是減少因
手工登記等效率低下的原因造成采樣現(xiàn)場人員聚集的現(xiàn)象。
5.1.3用戶檢測結(jié)束后需要有途徑能夠讓用戶查詢檢測結(jié)果。
5.2功能要求
用戶端應(yīng)具備用戶注冊、展示身份信息、預(yù)約管理、用戶信息管理、結(jié)果查詢的功能。用戶端的基
礎(chǔ)功能要求見表1,可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。
表1用戶端功能配置
功能要求基本配置可選配置
用戶注冊注冊√
預(yù)約信息√
預(yù)約管理預(yù)約查詢√
預(yù)約新增√
2
DB32/T3761.45—2021
表1用戶端功能配置(續(xù))
功能要求基本配置可選配置
預(yù)約修改√
預(yù)約管理
取消預(yù)約√
二維碼展示√
展示身份信息
有效身份證件展示√
家庭成員信息√
家庭成員查詢√
家庭成員家庭成員新增√
家庭成員修改√
家庭成員刪除√
用戶信息√
用戶信息管理用戶信息查詢√
用戶信息修改√
結(jié)果查詢查詢檢測結(jié)果√
6工作人員端
6.1基本要求
6.1.1工作人員端應(yīng)滿足采樣現(xiàn)場的信息登記、清點裝箱的應(yīng)用需求。
6.1.2信息登記方面,個人采樣可以通過掃描身份二維碼(注冊二維碼或者其它來源的身份二維碼如
蘇康碼)、身份證、手工錄入身份信息的方式來將個人信息與標(biāo)本編碼進(jìn)行綁定。環(huán)境采樣可以通過將
記錄的環(huán)境樣本信息包括采樣類型、采樣地點、采樣部位等與標(biāo)本編碼進(jìn)行綁定。
6.1.3清點裝箱方面,可以通過掃描將標(biāo)本編碼與轉(zhuǎn)運箱碼綁定。
6.2功能要求
工作人員端應(yīng)具備個人標(biāo)本采集、環(huán)境標(biāo)本采集、清點裝箱的功能。工作人員端的基礎(chǔ)功能要求見
表2,可在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。
表2工作人員端功能配置
功能要求基本配置可選配置
標(biāo)本編碼與個人信息綁定√
掃描二維碼綁定個人信息√
掃描身份證綁定個人信息√
手動輸入綁定個人信息√
個人標(biāo)本采集
采樣日志記錄√
支持鼻拭子、咽拭子等多種標(biāo)本類型√
支持單采、1:5、1:10采樣√
支持離線存儲采樣信息√
標(biāo)本編碼與環(huán)境標(biāo)本綁定√
環(huán)境標(biāo)本采集
采樣日志記錄√
3
DB32/T3761.45—2021
表2工作人員端功能配置(續(xù))
功能要求基本配置可選配置
環(huán)境標(biāo)本采集支持食品與環(huán)境涂抹樣√
標(biāo)本編碼與箱碼綁定√
箱碼信息查詢√
清點裝箱
箱碼新增√
箱碼刪除√
7管理后臺端
7.1基本要求
7.1.1管理后臺端應(yīng)滿足在電腦后臺,采樣點工作人員、實驗室工作人員、省/市/區(qū)系統(tǒng)管理員完成
各自管理工作的應(yīng)用需求。
7.1.2采樣點工作人員,可以管理采樣所需條碼、采樣信息、預(yù)約信息。
7.1.3實驗室工作人員,可以實現(xiàn)樣本編碼的收檢、檢測結(jié)果上傳、結(jié)果數(shù)據(jù)導(dǎo)出、檢測報告生成與
打印。
7.1.4系統(tǒng)管理員,可以管理采樣點/檢測點賬號、下一級的管理員,進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與導(dǎo)出。
7.2功能要求
管理后臺端應(yīng)具備系統(tǒng)各項權(quán)限、賬號、數(shù)據(jù)的管理功能。管理后臺端的基礎(chǔ)功能要求見表3,可
在此基礎(chǔ)上進(jìn)行功能補(bǔ)充。
表3管理后臺端功能配置
功能要求基本配置可選配置
權(quán)限管理不同賬號分配不同后臺功能√
采樣點信息√
采樣點查詢√
采樣點管理采樣點新增√
采樣點刪除√
采樣點修改√
檢測點信息√
檢測點查詢√
檢測點管理檢測點新增√
檢測點刪除√
檢測點修改√
系統(tǒng)管理員信息√
管理員賬號查詢√
系統(tǒng)管理員管理管理員賬號新增√
管理員賬號刪除√
管理員賬號修改√
用戶信息管理√
用戶管理
用戶信息查詢√
4
DB32/T3761.45—2021
表3管理后臺端功能配置(續(xù))
功能要求基本配置可選配置
用戶信息修改√
用戶管理
用戶信息刪除√
標(biāo)本編碼、箱碼信息√
標(biāo)本編碼、箱碼查詢√
標(biāo)本編碼、箱碼新增√
條碼管理
標(biāo)本編碼、箱碼刪除√
標(biāo)本編碼、箱碼修改√
標(biāo)本編碼、箱碼打印√
預(yù)約信息√
預(yù)約信息查詢√
預(yù)約管理
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