(一)檢查前對(duì)象準(zhǔn)備1、抽血前一天忌煙、灑、茶、咖啡，限高脂高蛋白飲食，避免劇烈運(yùn)動(dòng)和使用對(duì)肝腎功能2、空腹8～12小時(shí)后采集血標(biāo)本，禁食時(shí)間勿超過12小時(shí)；4、陰道分泌物檢查標(biāo)本采集前24小時(shí)內(nèi)，禁止性交、盆浴、陰道灌洗和局部上藥等。1.2淋球菌檢測(cè)：用一支棉拭子擦凈陰道口分泌物，將1.3沙眼衣原體檢測(cè)：用一支棉拭子去除宮頸口表面黏液，根據(jù)沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒說明書的要求，選擇合適材質(zhì)的拭子插入宮頸口，滾動(dòng)10～30秒，取出拭子時(shí)避免和轉(zhuǎn)注步驟，可避免或減輕機(jī)械性溶血；無血液污染，保表1:一次性真空采血管適用范圍采血管名稱蓋子顏色添加劑適用范圍規(guī)格(ml)血常規(guī)管紫EDTA-K2血常規(guī)、血型2常規(guī)生化管紅生化、免疫等5注：普通注射器抽血，在抽吸和轉(zhuǎn)注過程中容易引起可見和不可見的溶·血。2.2采血步驟：(應(yīng)用貼有條形碼或已標(biāo)記好的試管采集對(duì)象標(biāo)本，需核查對(duì)象姓名·4)采血前，采血員須用消毒劑擦手消毒；5)找好靜脈后，先用碘伏棉簽由內(nèi)向外順時(shí)針方向消毒穿刺處皮膚，稍等片刻再3.1使用真空采血針采血：1)打開包裝袋，取出采血針并將采血針上的護(hù)套取下，手持采血針，針頭斜面脈腔，見回血后將針頭順勢(shì)探入少許。,左手持真空負(fù)壓管，右手持膠塞穿刺刺針。添加有抗凝劑的采血管須輕輕顛倒混勻5～8次，防止血液凝固；3)再次核對(duì)病人姓名·號(hào)碼，并將一次性采血器材放入一次性利器盒中；1)操作者以左手拇指固定靜脈穿刺部位的下端，右手持注射器，使針頭斜面和針筒刻度向上，先以約與皮膚呈30°斜角迅速刺2)松開壓脈帶，用右手食指將針頭固定，左手緩緩抽動(dòng)注射器內(nèi)芯，至所需血量3)取出針頭，將血液沿管壁緩緩注入試管中，防止產(chǎn)生泡沫，添加有抗凝劑的(1)采血時(shí)應(yīng)盡量縮短壓脈帶的壓迫時(shí)間，不能超過1分鐘。綁扎壓脈帶不能過緊以避免淤血(2)溶血對(duì)許多項(xiàng)目的檢測(cè)產(chǎn)生干擾，因此必須嚴(yán)格防止標(biāo)本溶血，造成溶血的原因有壓脈帶捆扎時(shí)間過長(zhǎng)，淤血過久；穿刺不順出血不暢，用力抽吸；抽血速度太快；(3)采血前應(yīng)向?qū)ο竽托慕忉?，以消除不必要的疑慮和恐懼心理。如遇個(gè)別病人進(jìn)針時(shí)或采血后發(fā)生眩暈，應(yīng)立即拔出針頭讓其平臥休息片刻即可恢復(fù)。若因低血糖誘發(fā)眩暈，可立即(4)操作時(shí)避免溢出或?yàn)R潑血液。若血液濺出，立即用紗布或紙巾覆蓋并吸收溢出物，向紗布對(duì)溢出區(qū)域再次清潔并消毒。血液抽取后應(yīng)盡快離心分離血清，室溫太低時(shí)可將試管置于37℃水浴箱促使血塊收縮。分離血清時(shí)一個(gè)樣本一只吸管，避免交叉污染，將血清全部保存于8、離心后立即將血清標(biāo)本轉(zhuǎn)移至干凈不含抗凝劑或防腐劑的試管，同時(shí)此管應(yīng)具有可識(shí)別【注意事項(xiàng)】(3)標(biāo)本采集后，密閉、標(biāo)(貼)姓名，··可能快的送至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，如運(yùn)送時(shí)間需2小時(shí)(六)血液標(biāo)本的保存標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)在4℃~8℃低溫冰箱冷藏，但低溫保存不要超過4小時(shí)；應(yīng)在2℃一8℃冷藏，血糖、腎功在3天內(nèi)測(cè)定，肝功在7天內(nèi)完成檢測(cè)；2.2免疫學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)本的保存：乙肝、TORCH和梅毒檢測(cè)，血清室溫(18～25℃)可穩(wěn)定8小時(shí)，甲狀腺激素測(cè)定則為1天。血清2℃~8℃保存不超過7天，在-20℃可(一)血液標(biāo)本的接收標(biāo)準(zhǔn)程序染及樣品管是否有破損等。如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的(二)儀器管理校準(zhǔn)品，嚴(yán)格按照儀器說明書進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，并登2、主要儀器設(shè)備的維護(hù)質(zhì)控方法、頻率及校準(zhǔn)前提見表2。表2:儀器維護(hù)頻率及校準(zhǔn)前提儀器設(shè)備質(zhì)控、維護(hù)方法校準(zhǔn)前提酶標(biāo)儀及全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)按儀器操作說明書預(yù)防性維護(hù)，每個(gè)工作日測(cè)定項(xiàng)目開大修和更換重要部件恒溫箱或恒溫設(shè)備每個(gè)工作日溫度檢測(cè)大修和更換重要部件加樣器及全自動(dòng)加至少每6個(gè)月/大修和更換重要樣按說明書維護(hù)保養(yǎng)部仕血細(xì)胞分析儀按儀器操作說明書預(yù)防性維護(hù)，每個(gè)工作日開展室內(nèi)質(zhì)控至少每6個(gè)月/改變?cè)噭┓N類/大修和更換重要部件/質(zhì)控異常尿液分析儀按儀器操作說明書預(yù)防性維護(hù)，每個(gè)工作日開展室內(nèi)質(zhì)控改變?cè)噭┓N類/大修和更換重要部件/質(zhì)控異常全自動(dòng)生化分析儀按儀器操作說明書預(yù)防性維護(hù)，每個(gè)工作日測(cè)定項(xiàng)目開改變?cè)噭┓N類/大修和更換重要部件/質(zhì)控異常(三)室內(nèi)質(zhì)量控制程序1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量選擇穩(wěn)定性好、瓶間差異小、無傳染性和基質(zhì)與測(cè)試樣本一樣的質(zhì)控品，制定室內(nèi)質(zhì)量控制工作標(biāo)準(zhǔn)操作文件，文件內(nèi)容包括質(zhì)控品濃度水平、質(zhì)控品數(shù)量、質(zhì)控品檢測(cè)頻率和質(zhì)控規(guī)則；2、在進(jìn)行臨床樣本檢驗(yàn)、科研樣本測(cè)定、儀器或試劑評(píng)價(jià)過程中都應(yīng)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控物的測(cè)定，測(cè)定條件與樣本相同；3、每個(gè)工作□都應(yīng)測(cè)定質(zhì)控品，根據(jù)每個(gè)工作口的樣本量、工作時(shí)間長(zhǎng)短，決定質(zhì)控品檢測(cè)次數(shù)，每個(gè)工作日至少測(cè)定1次；4、根據(jù)各項(xiàng)目達(dá)到的精密度控制水平要求選擇合適的質(zhì)控規(guī)則，建議采用多規(guī)則質(zhì)控方法，至少有警告規(guī)則、1個(gè)隨機(jī)誤差敏感的規(guī)則、1個(gè)系統(tǒng)誤差敏感的規(guī)則。女山血常規(guī)一般用12S、h規(guī)則，生化分析采用12S、6、2'2s、、R|S、規(guī)則等，半定量檢測(cè)采用士1檔范圍；5、繪制質(zhì)控圖，每天的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上質(zhì)控圖，根據(jù)選用的質(zhì)控規(guī)則判斷檢測(cè)結(jié)果的有效性，如有失控發(fā)生，填寫失控報(bào)告，包括失質(zhì)規(guī)則、原因分析、糾正措施和效果評(píng)價(jià)；6、每月的月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，查看與以往各月的X、S、CV藝面昱否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變界，應(yīng)認(rèn)真分析原因，必要時(shí)對(duì)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)；7、每月月末將當(dāng)月所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，包括當(dāng)月所有項(xiàng)目的原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖、當(dāng)月質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)算結(jié)果和當(dāng)月的失控報(bào)告單，將當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表、所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。(-)報(bào)告單的審核發(fā)放(二)臨床醫(yī)生和患者訴求的處理(三)檢驗(yàn)樣本的保存處理1、報(bào)告發(fā)出后，實(shí)驗(yàn)室妥善保存血液樣木以備復(fù)查。通常4～8℃冰箱保存7天，檢測(cè)抗(四)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的生物安全處置程序可重復(fù)使用的試管、吸管等放入有效氯不低于0.5%消毒劑中浸泡24小時(shí)后，清洗。實(shí)驗(yàn)利(銳)器、注射器；2.3利器盒裝滿3/4后封蓋，再使用黃色垃圾袋包裝放污物間，統(tǒng)一送到指定地點(diǎn)焚燒或3.3醫(yī)療廢棄液統(tǒng)一倒入專用廢液桶，浸泡過夜再倒入污水排放系統(tǒng)中。(藥物性廢棄物包扌4過期、淘汰、變質(zhì)、污染的診斷試劑和血液制品等)4.1少量藥物性廢棄物：可按感染性廢棄物處理；(2003年10月15日)附錄一臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP編寫要求室一質(zhì)量和能力的專用要求》及我國(guó)2002年發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T227-2002《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫要求》,每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，必須與當(dāng)前的檢測(cè)方法和操作步驟相一致。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T227-2002施為了使臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫規(guī)范化，確保檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)操作，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。木標(biāo)準(zhǔn)從2002年7月1日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市臨床檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮仁豐、胡曉波。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)計(jì)、制定和使用臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)乍單位編寫臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程，也通用于臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品廠商編寫產(chǎn)品使用方法說明。2.1操作規(guī)程是檢測(cè)系統(tǒng)的組成部分，是臨床檢驗(yàn)的技術(shù)檔案，是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的必須2.2操作規(guī)程應(yīng)是指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確操作的依據(jù)。但操作規(guī)程不能用來彌補(bǔ)檢驗(yàn)方法設(shè)計(jì)上的缺2.3操作規(guī)程必須含有質(zhì)量管理內(nèi)容，包括進(jìn)行檢驗(yàn)的說明，明確質(zhì)量控制和糾正作用系統(tǒng)等。這些書面文件是臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程的必須組成部分。2·4操作規(guī)程由主任或主管技術(shù)人員負(fù)責(zé)編寫，編寫內(nèi)容含義必須明確(無疑義)、完整。要確保每個(gè)檢驗(yàn)人員能理解，并嚴(yán)格按操作規(guī)程的精確說明進(jìn)行操作。3、操作規(guī)程的內(nèi)容要求每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目都必須具有明確而完整的操作規(guī)程資料以及精確的敘述。應(yīng)具下列內(nèi)容：3.1實(shí)驗(yàn)原理和/或檢驗(yàn)?zāi)康?概述);可包括臨床應(yīng)用和/或?qū)嵱眯浴?·2使用的標(biāo)本種類和收集方法、患者準(zhǔn)備要求、標(biāo)本容器的要求、拒收標(biāo)本的規(guī)定、標(biāo)本處理方法、標(biāo)本儲(chǔ)存規(guī)定、標(biāo)本外送規(guī)定等。3.3使用的試劑、校準(zhǔn)品、控制品、培養(yǎng)基以及其他所需物品。所有材料都須寫明廠商名、3.9操作性能的概要。女口：精密度、患者結(jié)果可報(bào)告范圍、方法學(xué)比較等3.10對(duì)超出可報(bào)告3.11對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果為病危報(bào)警值的處理。3·12方法局限性(如干擾物和/或注意事項(xiàng))。3.13參考文獻(xiàn)，3.14其他必須內(nèi)容。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的大小和功能，操作規(guī)程的格式也應(yīng)有不同。在小型(單一)實(shí)驗(yàn)室中，有一本包括所有內(nèi)容的操作規(guī)程即可。在大型綜合的、多部門的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)有不同專業(yè)和內(nèi)容的操作規(guī)程，4.1操作規(guī)程手冊(cè)的式樣應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室要求和結(jié)構(gòu)來確定。但都須包括質(zhì)量管理內(nèi)容，以及匯集有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目操作規(guī)程。每個(gè)規(guī)程須包扌舌第3章中敘述的內(nèi)容。規(guī)程手冊(cè)可設(shè)計(jì)成活頁(yè)木形式，便4.1.5鼓勵(lì)使用電腦編寫規(guī)程，簡(jiǎn)化編輯和修訂程序。4.2.2熟練檢驗(yàn)人員應(yīng)隨時(shí)對(duì)照操作規(guī)程，檢查實(shí)際操題及時(shí)糾止。在進(jìn)行不熟悉的項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)，按規(guī)程進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)無人指導(dǎo)完成不熟悉牌號(hào)和型號(hào)的儀器、指定的試劑、指定校準(zhǔn)品(包括廠商和品種的一致)以及指定具體每一步操作步驟，而且定期對(duì)儀器做保養(yǎng)和校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室才可直接采用廠商產(chǎn)品說明書作為自己的操作規(guī)程。5.2實(shí)驗(yàn)室對(duì)廠商規(guī)程要求有任何變動(dòng)和修改的，則產(chǎn)品說明書不能直接作為實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程5.3直接引用的產(chǎn)品說明書必須是中文的使用說明，不可用外文說明。必須包括第3章中敘述的6.1每個(gè)項(xiàng)目、每個(gè)方法的操作規(guī)程的第1頁(yè)頁(yè)首，要注明：6.2在以后各頁(yè)的眉首均有操作規(guī)程字樣及文件編號(hào)，并印有橫線。在每頁(yè)的右下腳印有頁(yè)序。7.1在使用和復(fù)審中，需要對(duì)規(guī)程作修改或更新時(shí)，應(yīng)有充分的實(shí)驗(yàn)資料證明確有修改的必要，7.2編寫者完成修改后，由實(shí)驗(yàn)室主任審核，經(jīng)審核同意，修改稿以新版本形式更換原有規(guī)程，xxx計(jì)生指導(dǎo)站實(shí)驗(yàn)室標(biāo)題：MEK-6318K全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀操作規(guī)程修訂日期：2012年1月編制人：Xxx頒布日期：2012年6月審核批準(zhǔn)人：XXX版本1發(fā)布部門：實(shí)驗(yàn)室頁(yè)碼：第頁(yè)，共頁(yè)0的：正確使用血細(xì)胞分析儀，保證儀器的正常運(yùn)行及血常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用電阻抗法進(jìn)行白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)和體積測(cè)定，利用光電比色法進(jìn)行血紅蛋白測(cè)1.1白細(xì)胞檢測(cè)原理(略)1.2紅細(xì)胞檢測(cè)原理(略)1.3血小板檢測(cè)原理(略)1.4血紅蛋白檢測(cè)原理(略)2.1血液標(biāo)本采集的容器、原始標(biāo)本采集的類型和量：脈血；標(biāo)木量是抗凝血1.5～2nd。行采血。住院患者應(yīng)在早晨臥床時(shí)取血。冬季保血液循環(huán)通暢，以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。2.3血常規(guī)標(biāo)本的采集方法2.3.1血常規(guī)標(biāo)木采集過程：臨床醫(yī)牛應(yīng)預(yù)先填寫血常規(guī)檢驗(yàn)中請(qǐng)單，抽血時(shí)應(yīng)先將檢騎申空管采集靜脈血1.5～2ml無菌干棉簽壓迫針孔充分混勻標(biāo)本(要求撕下真空管的聯(lián)號(hào)標(biāo)簽貼在檢驗(yàn)審請(qǐng)單上，并在檢驗(yàn)審請(qǐng)單上注2.3.2血液標(biāo)本采集部位：通常采用肘部靜脈；如肘部靜脈不明顯時(shí)，可改用手背靜脈或內(nèi)2.4標(biāo)本的運(yùn)送2.4.1常規(guī)血液標(biāo)本采集后應(yīng)立即送檢，室溫保存，低溫(4℃)保存可使血小板計(jì)數(shù)結(jié)果立即用0.2%過氧乙酸溶液或1:50的84消毒液對(duì)污染的環(huán)境進(jìn)行消毒，參見《實(shí)2.5實(shí)驗(yàn)室拒收血液標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)床檢驗(yàn)科方可接受血液標(biāo)本并檢驗(yàn)，并在檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單中注明標(biāo)本不符合要求的試劑名包裝規(guī)格試劑名包裝規(guī)格MEK-640血細(xì)胞分析儀用稀釋液血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)㎝EK-520血細(xì)胞分析儀用清洗液MEK-620血細(xì)胞分析儀用清洗液4、檢測(cè)參數(shù)(略)5.1試劑準(zhǔn)備與檢查接好且無滿溢，泵管有無漏液和破損、儀器周圍是否潮濕。確保沒有以上現(xiàn)象，接5.2開機(jī)與每天精度檢查5.2.1打開MEK-6318K電腦主機(jī)、顯示屏及打印機(jī)電源。5.2.2帶電腦運(yùn)行進(jìn)入桌面后，打開康金系統(tǒng)，用戶名“administrator”,密碼“kj”,進(jìn)入康金系統(tǒng)5.2.3打開MEK-6318K電源(在儀器左后下角)。按儀器前面板上的開關(guān)鍵，儀器自動(dòng)灌5.2.2儀器開始正式進(jìn)行檢測(cè)前進(jìn)行一次背景值測(cè)定。按計(jì)數(shù)鍵，屏幕上顯示的測(cè)定數(shù)據(jù)低于或等于以下數(shù)值時(shí)，表示背景值可接受：WBC0.3X109/L.RBC0.05X1012/L、PLT10X109/L。5.3標(biāo)本檢測(cè)5.3.1編號(hào)：在MEK-6318K顯示屏的“READY”屏幕中點(diǎn)擊ID鍵，輸入檢測(cè)標(biāo)本編號(hào)后，點(diǎn)擊OK鍵返回“READY”屏幕，確保所編號(hào)碼與康金系統(tǒng)中的樣本編號(hào)一致。5.3.2先做室內(nèi)質(zhì)控品檢測(cè)，在控后方可進(jìn)行病人標(biāo)本檢測(cè)。如失控應(yīng)立即向組長(zhǎng)報(bào)告，并做相應(yīng)處理。5.3.2將待測(cè)標(biāo)本上下顛倒輕柔混勻15次后，打開標(biāo)本的塞子，將其置于吸樣針下，使吸樣針深入標(biāo)木但不要抵到管底，按計(jì)數(shù)鍵。待吸樣針吸樣結(jié)束上升時(shí)，把試管拿開。測(cè)定結(jié)束吸樣針還原后，繼續(xù)做下一個(gè)標(biāo)本。5.5.3檢測(cè)信息錄入：按照標(biāo)本號(hào)，在康金系統(tǒng)的檢驗(yàn)報(bào)告界面中對(duì)號(hào)輸入標(biāo)本檢測(cè)信息，點(diǎn)擊保存。在左下角選擇標(biāo)本是否合格，審核后打印報(bào)告。5.4關(guān)機(jī)程序5.4.1每日檢測(cè)結(jié)束后按MEK-6318K儀器前面的開關(guān)鍵，儀器自動(dòng)進(jìn)行沖洗，沖洗完畢后，儀器自動(dòng)關(guān)閉。5.4.2關(guān)閉MEK-6318K儀器后面的電源開關(guān)，套上防塵罩。5.4.4關(guān)閉康金系統(tǒng)，點(diǎn)擊電腦主界面中的“開始“關(guān)閉計(jì)算機(jī)“關(guān)閉”,關(guān)閉6、室內(nèi)質(zhì)量控制參見《血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)范程序》。7、校準(zhǔn)程序參加《血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)規(guī)范程序》。8.1每日保養(yǎng)8.1.1儀器開機(jī)后、關(guān)機(jī)前自動(dòng)清洗管道&2.1濾網(wǎng)(略),&2.2附屬池和測(cè)定池(略)8.2.3泵管(略)注：具體操作見《日本光電株式會(huì)社MEK-6318K血球儀使用說明》9.1嚴(yán)重的黃疸或脂血使血紅蛋白結(jié)果假性增高。9.2紅細(xì)胞冷凝集可使紅細(xì)胞和血小板結(jié)果假性減低，白細(xì)胞假性減低和MCV假性增高9.3冷凝球蛋口增高使口細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)結(jié)果假性增高。9.5發(fā)現(xiàn)有EDTA依賴性假血小板減少的標(biāo)本，需改(0～29.9)g/dL,PLT:(0~1490)X109/Lo染的環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行消毒處理。對(duì)標(biāo)明有傳染性疾病的標(biāo)本應(yīng)特別防護(hù)，以不污染環(huán)境和保護(hù)工作13.2在進(jìn)行血液分析的一切活動(dòng)中，應(yīng)按《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》操作程序執(zhí)行。在進(jìn)行操13.3與血液標(biāo)本接觸的一切器皿、儀器零14、實(shí)驗(yàn)室解釋(略)例二：血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定(速率法)操作規(guī)程xxx計(jì)生指導(dǎo)站實(shí)驗(yàn)室標(biāo)題：血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定(速率法)操作規(guī)程文件編號(hào)：XX-SOP-LJ-001修訂日期：2012年1月編制人：XXX頒布日期：2012年6月審核批準(zhǔn)人：XXx版本1發(fā)布部門：實(shí)驗(yàn)室頁(yè)碼：第頁(yè)，共頁(yè)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定(速率法)操作規(guī)程職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室全體檢驗(yàn)人員均應(yīng)掌握血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶測(cè)定的操作。10～15℃保存小于17%o2.3注意事項(xiàng)推薦選用血清，避免溶血，紅細(xì)胞中ALT比血漿高約7倍，溶血時(shí)紅細(xì)胞內(nèi)ALT可進(jìn)入血漿，導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果偏高。膽紅素〉684mol/L.血紅蛋白>4g/L、廿油三酯>22.6mmol/L有明顯干擾。標(biāo)本應(yīng)避免脂血、溶血、黃疸。3.1.1試劑組成：在測(cè)定時(shí)各組分和濃度試劑1(R1)濃度Tris緩沖液pH7·5丙氨酸500mmol/L乳酸脫氫酶(LDH)M1200U/La-酮戊二酸NADH0.18mmol/L3.1.2試劑準(zhǔn)備：直接使用。3.1.3試劑保存：試劑應(yīng)避光保存于2～8℃,不可冰凍。3.1.4注意事項(xiàng)：試劑中含疊氮鈉(0.95g/L)為防腐劑，不可入口，接觸皮膚、黏膜后應(yīng)立即用清水沖洗。3.3校準(zhǔn)品：DiaSys公司提供的TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品。3.4儀器：SIEMENSADVIA2400全自動(dòng)生化分析儀。ALT在ADVIA2400分析儀上的分析參ALT在ADVIA2400分析儀上的分析參數(shù)Analy.Cond.no5Sub-analy.conditionsBLKH9.99999NameALTBLKL-9.99999RIvolumeM-wavc.L9.99999R2volumeS-wave.LAnaly.mthd84.70Calc.mthdS-DET.P.P0Serumreac.s.volM-DET.P.lS-DET.P.r0Scrumdil.methodStardardM-DET.P.mRcac.typcDeeSerumdil.s.volM-DET.P.nSerumdiLvolumeCheckD.P.I4、操作程序4.1檢測(cè)過程流程：簽收樣品一離心一上機(jī)檢測(cè)一審核報(bào)告一簽發(fā)報(bào)告一標(biāo)本保存。4.2樣品簽收：嚴(yán)格按標(biāo)本接收程序簽收標(biāo)本。4.3標(biāo)本處理：以3000r/min離心10min,分離血清上機(jī)測(cè)定。若標(biāo)本不能及時(shí)檢測(cè)，將分離的血清于2～8E保存。4.4標(biāo)本檢測(cè)：見《ADV1A2400全自動(dòng)生化分析儀操作程序》4.5檢測(cè)后標(biāo)本保存：標(biāo)本檢測(cè)后用試管蓋蓋好，做好標(biāo)識(shí)“日/月(星期X)”,保存在3號(hào)冰箱冷藏室內(nèi)，保存7d。5.1校準(zhǔn)品準(zhǔn)備及儲(chǔ)存將徳賽混合定標(biāo)品(干粉)從4號(hào)冰箱最上層拿出后于室溫靜置10～15min,使其恢復(fù)室溫后準(zhǔn)確加3.Oml去離子水，置于滾床上輕輕旋轉(zhuǎn)搖勻，室溫放置30min待充分溶解后分裝放于-20℃保存(3號(hào)冰箱冷凍室第2層),可穩(wěn)定20d,復(fù)融后2～8℃可穩(wěn)定24ho5.2校準(zhǔn)條件：在添加試劑、室內(nèi)質(zhì)控失控、更換儀器主要零配件、進(jìn)行儀器大保養(yǎng)后和定期校5.3校準(zhǔn)程序：操作見《ADVIA2400全自動(dòng)生化分析儀操作程序》。使用DiaSys公司提供的TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品對(duì)ADVIA2400全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，以去離子水為空經(jīng)校準(zhǔn)測(cè)定，儀器自動(dòng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品響應(yīng)量通過合適的數(shù)學(xué)模型繪制校準(zhǔn)曲線。6、室內(nèi)質(zhì)量控制程序6.1室內(nèi)質(zhì)控品制備和儲(chǔ)存將RAND0X2.3(干粉)從4號(hào)冰箱最上層拿出后于室溫靜置10～15min,使其恢復(fù)室溫后準(zhǔn)確加5.0ml去離子水，置于滾床上輕輕旋轉(zhuǎn)搖勻，室溫放置30min待充分溶解后分裝(400U1/支，標(biāo)識(shí)為“2”、“3”),放于-20℃保存(3號(hào)冰箱冷凍室第2層),可穩(wěn)定20d,復(fù)融后2~8℃可穩(wěn)定72h。6.2室內(nèi)質(zhì)控品水平和分析批長(zhǎng)度：每24h至少進(jìn)行1批，每批至少2個(gè)濃度水平。6.3室內(nèi)質(zhì)控操作程序：操作見《ADVIA2400全自動(dòng)生化分析儀操作程序》。使用RANDOX2、RANDOX3進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。7、性能參數(shù)本法線性范圍為0～1100U/L,不準(zhǔn)確度允許范圍又±20%,不精密度CV<6.67%。對(duì)于超過測(cè)定線性范圍的結(jié)果，用生理鹽水對(duì)標(biāo)本進(jìn)行稀釋再檢測(cè)。結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。8、醫(yī)學(xué)決定水平：ALT的醫(yī)學(xué)決定水平分為20U/L、60U/L、300U/L3個(gè)水平。ALT主要存在于肝、腎、心組織細(xì)胞內(nèi)，只有少量釋放入血液中，所以血清中此酶活性很低，當(dāng)這些組織病變時(shí)，細(xì)胞內(nèi)的酶大量釋放入血液中，使血清中該酶的活性增多。ALT活性增高見于：(1)肝膽疾?。簜魅拘愿窝?、肝癌、中毒性肝炎、脂肪肝和膽管炎等。(2)心血管疾?。盒募」Ｋ?、心肌炎、心力衰竭、肝淤血和腦出血等。(3)藥物和毒物：氯丙嗪、異煙月井、奎寧、水楊酸制劑及乙醇，鉛、汞、四氯化碳或有機(jī)磷等可引起ALT活性增高。ALT活性降低見于：磷酸毗哆醛缺乏癥。參考文獻(xiàn)【1】德賽血清ALT測(cè)定試劑說明書。地(州、市)縣鄉(xiāng)性別民族羊采□人樣收人上人儀器名稱型號(hào)責(zé)任人使用記錄維護(hù)記錄時(shí)間使用者儀器狀態(tài)時(shí)間、維護(hù)項(xiàng)目、姓名●●辦法參照該儀器SOP、冰箱溫度登記表格冰箱溫度登記表冰箱編號(hào)/名稱：口期溫度登記人溫度登記人口期溫度登記人4、室溫濕度登記表格室溫濕度登記表實(shí)驗(yàn)室名