演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例介紹目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理與法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)罰則與附則解讀患者權(quán)益保障與糾紛處理機(jī)制01醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例概述背景隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增多，醫(yī)療市場(chǎng)逐漸擴(kuò)大，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，保障公民健康，國務(wù)院于1994年發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。目的規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)醫(yī)療秩序和醫(yī)療安全，保障人民群眾的健康權(quán)益。條例背景與目的適用于中華人民共和國境內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等活動(dòng)。包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所、門診部、療養(yǎng)院等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開辦者、管理者、醫(yī)務(wù)人員以及患者等相關(guān)人員，均需遵守本條例的規(guī)定。條例適用范圍及對(duì)象適用對(duì)象適用范圍修訂歷程自1994年發(fā)布以來，該條例已于2016年和2022年進(jìn)行了兩次修訂，以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展需求和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的需要。主要內(nèi)容包括總則、規(guī)劃布局和設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、罰則、附則等7章53條。其中，總則明確了條例的立法目的和適用范圍；規(guī)劃布局和設(shè)置審批規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和審批程序；登記章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記條件和程序；執(zhí)業(yè)章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則和要求；監(jiān)督管理章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理措施和法律責(zé)任；罰則章節(jié)規(guī)定了違反條例規(guī)定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任；附則章節(jié)對(duì)條例中涉及的名詞術(shù)語進(jìn)行了解釋。條例修訂歷程及主要內(nèi)容02醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批堅(jiān)持需求導(dǎo)向以滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)、人口分布、醫(yī)療服務(wù)需求等因素，科學(xué)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。根據(jù)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位和職責(zé)分工，合理確定各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模、布局和標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建科學(xué)、合理、高效的醫(yī)療服務(wù)體系。充分利用現(xiàn)有醫(yī)療資源，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的合作與資源共享，提高醫(yī)療資源利用效率。優(yōu)先發(fā)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力。明確功能定位注重資源共享強(qiáng)化基層服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃原則及布局要求申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。審批程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的要求，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具備與所開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員等條件。審批條件設(shè)置審批程序及條件嚴(yán)格依法審批加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)審核注重社會(huì)監(jiān)督及時(shí)處理投訴舉報(bào)審批過程中需要注意的問題衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格依法進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批，確保審批過程公開、公平、公正。在審批過程中，應(yīng)當(dāng)注重社會(huì)監(jiān)督，接受社會(huì)各方面的意見和建議，確保審批結(jié)果的公正性和合理性。在審批過程中，應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。對(duì)于在審批過程中出現(xiàn)的投訴舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行處理，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。03醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與執(zhí)業(yè)管理登記程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立前需向相關(guān)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批，獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行登記。登記時(shí)需提交相關(guān)材料，包括機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書、房屋使用證明、醫(yī)療設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明等。所需材料申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請(qǐng)書；（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。登記程序及所需材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成登記后，需向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可證。申請(qǐng)時(shí)需提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人身份證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明等材料。執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證，并公告醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、診療科目、人員配備等信息。執(zhí)業(yè)許可證頒發(fā)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)與頒發(fā)遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。遵守醫(yī)療廣告管理規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療廣告需經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并按照批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行發(fā)布。遵守醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理規(guī)定，公開醫(yī)療服務(wù)價(jià)格及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。遵守職業(yè)道德和醫(yī)療行風(fēng)規(guī)范，尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者隱私不受侵犯。執(zhí)業(yè)過程中需要遵守的規(guī)定04醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理與法律責(zé)任衛(wèi)生行政部門01負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，包括制定相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批、登記、校驗(yàn)等。監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)02負(fù)責(zé)具體實(shí)施對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查取證并提出處理意見。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)03負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理，包括醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、感染管理等方面的工作，并接受衛(wèi)生行政部門和監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)劃分監(jiān)督檢查方式包括日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、飛行檢查等。其中，日常監(jiān)督檢查是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)性檢查，專項(xiàng)監(jiān)督檢查是針對(duì)某一特定問題或領(lǐng)域進(jìn)行的檢查，飛行檢查是不預(yù)先通知的突擊性檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人員資質(zhì)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、感染控制、藥品管理、價(jià)格管理等方面。監(jiān)督檢查方式與內(nèi)容對(duì)于輕微違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以給予警告處分，并要求其限期整改。警告罰款吊銷執(zhí)業(yè)許可證追究刑事責(zé)任對(duì)于較為嚴(yán)重的違規(guī)行為，可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款，罰款數(shù)額根據(jù)違規(guī)情節(jié)的嚴(yán)重程度而定。對(duì)于嚴(yán)重違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以吊銷其執(zhí)業(yè)許可證，取消其執(zhí)業(yè)資格。對(duì)于涉嫌犯罪的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。違法違規(guī)行為處理措施05醫(yī)療機(jī)構(gòu)罰則與附則解讀警告針對(duì)輕微違法行為，責(zé)令限期改正；罰款針對(duì)一般違法行為，根據(jù)違法情節(jié)輕重處以不同數(shù)額的罰款；沒收違法所得及藥品、器械針對(duì)嚴(yán)重違法行為，除罰款外，還需沒收違法所得及相關(guān)藥品、器械；吊銷執(zhí)業(yè)證書針對(duì)嚴(yán)重違法且拒不改正的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，取消其執(zhí)業(yè)資格。罰則種類及適用情形03明確條例適用范圍及解釋權(quán)附則中明確了條例的適用范圍及解釋權(quán)，有助于統(tǒng)一管理和解釋相關(guān)法規(guī)。01明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義及分類附則中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定義和分類進(jìn)行了詳細(xì)闡述，有助于理解和區(qū)分不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求；02強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)責(zé)任附則中強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，保障患者權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；附則中其他重要條款解讀實(shí)際操作中需要注意的問題在處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為時(shí)，必須嚴(yán)格依法辦事，確保處罰的公正性和合法性；在處罰過程中，應(yīng)重視證據(jù)收集工作，確保處罰有充分的事實(shí)依據(jù)；在處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，形成工作合力；在處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)關(guān)注社會(huì)反響，及時(shí)回應(yīng)公眾關(guān)切，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。嚴(yán)格依法辦事重視證據(jù)收集加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)關(guān)注社會(huì)反響06患者權(quán)益保障與糾紛處理機(jī)制知情權(quán)同意權(quán)隱私權(quán)投訴權(quán)患者基本權(quán)益保障措施01020304患者有權(quán)知曉自己的病情、診斷、治療方案及風(fēng)險(xiǎn)等信息?；颊哂袡?quán)自主決定是否接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療措施，并在了解風(fēng)險(xiǎn)后簽署知情同意書?；颊叩膫€(gè)人隱私和醫(yī)療信息應(yīng)得到嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)患者同意不得隨意泄露?；颊哂袡?quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)提出投訴或建議，并得到及時(shí)回應(yīng)和處理。醫(yī)患雙方可通過協(xié)商、調(diào)解等方式解決糾紛，達(dá)成和解協(xié)議。協(xié)商調(diào)解如涉及醫(yī)療事故爭(zhēng)議，可申請(qǐng)醫(yī)療事故鑒定，明確責(zé)任和處理意見。醫(yī)療事故鑒定無法通過協(xié)商、調(diào)解等方式解決的糾紛，患者可通過司法途徑維護(hù)自身權(quán)益。司法途徑鼓勵(lì)引入第三方調(diào)解機(jī)制，協(xié)助醫(yī)患雙方公平、公正地解決糾紛。第三方調(diào)解糾紛處理途徑及程序規(guī)定案例四某醫(yī)院因服務(wù)態(tài)度問題引發(fā)患者投訴，經(jīng)第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)協(xié)助解決糾紛。該案例表明引入第三方調(diào)解機(jī)制有助于公平、公正地解決醫(yī)患糾紛。案例一某醫(yī)院因未充分告知手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致患者損害，經(jīng)協(xié)商調(diào)解達(dá)成賠償協(xié)議